【正文】 規(guī)劃暨實(shí)施方案明確了十二五期間的總體要求和主要目標(biāo)，指出要積極推進(jìn)公立醫(yī)院改革，統(tǒng)籌推進(jìn)相關(guān)領(lǐng)域改革，為鞏固擴(kuò)大前一階段改革成果，實(shí)現(xiàn)2020年人人享有基本醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)的既定目標(biāo)數(shù)據(jù)來(lái)源：世經(jīng)未來(lái)（二）重點(diǎn)政策點(diǎn)評(píng)醫(yī)藥工業(yè)“十二五”發(fā)展規(guī)劃2012年1月19日，工信部公布了《醫(yī)藥工業(yè)“十二五”發(fā)展規(guī)劃》（以下簡(jiǎn)稱《規(guī)劃》），針對(duì)醫(yī)藥工業(yè)存在的藥品生產(chǎn)質(zhì)量水平亟待提升、產(chǎn)業(yè)集中度低、低水平重復(fù)建設(shè)嚴(yán)重、產(chǎn)品結(jié)構(gòu)亟待升級(jí)、產(chǎn)業(yè)發(fā)展不平衡、自主創(chuàng)新能力弱等主要問題，明確了醫(yī)藥工業(yè)在“十二五”期間的主要任務(wù)、重點(diǎn)發(fā)展領(lǐng)域以及保障措施。十項(xiàng)主要任務(wù)：增強(qiáng)新藥創(chuàng)制能力；提升藥品質(zhì)量安全水平，全面實(shí)施新版GMP；提高基本藥物生產(chǎn)供應(yīng)保障能力；加強(qiáng)企業(yè)技術(shù)改造；調(diào)整優(yōu)化組織結(jié)構(gòu)；優(yōu)化產(chǎn)業(yè)區(qū)域布局；加快國(guó)際化步伐；推進(jìn)醫(yī)藥工業(yè)綠色發(fā)展；提高醫(yī)藥工業(yè)信息化水平；加強(qiáng)醫(yī)藥儲(chǔ)備和應(yīng)急體系建設(shè)。點(diǎn)評(píng)：“十二五”期間，伴隨集中度的不斷提升，醫(yī)藥工業(yè)整體增速將保持與“十一五”大致相當(dāng)?shù)乃?，這意味著優(yōu)質(zhì)企業(yè)將更好更快成長(zhǎng)，市場(chǎng)份額將加速集中。由于“十二五”工業(yè)總產(chǎn)值基數(shù)大于“十一五”同期，20%是一個(gè)常態(tài)化的增長(zhǎng)率目標(biāo)。2010年制藥工業(yè)企業(yè)中，銷售收入超過(guò)100億元的有10家，50~100億元的有17家。由此可見，未來(lái)5年不僅是制藥工業(yè)整體保持快速增長(zhǎng)的階段，更是優(yōu)質(zhì)企業(yè)領(lǐng)地?cái)U(kuò)張、加速成長(zhǎng)、強(qiáng)者恒強(qiáng)的黃金時(shí)期。規(guī)劃從多處提到嚴(yán)格執(zhí)行新版GMP認(rèn)證和藥品質(zhì)量管理，具有規(guī)模效應(yīng)的制藥龍頭和制藥裝備受益。國(guó)家藥品安全“十二五”規(guī)劃2012年1月20日，國(guó)務(wù)院印發(fā)了《國(guó)家藥品安全“十二五”規(guī)劃》，規(guī)劃明確了十二五期間的發(fā)展目標(biāo)、主要任務(wù)和重點(diǎn)項(xiàng)目。九項(xiàng)主要任務(wù)：全面提高國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)；強(qiáng)化藥品全過(guò)程質(zhì)量監(jiān)管；健全藥品檢驗(yàn)檢測(cè)體系；提升藥品安全監(jiān)測(cè)預(yù)警水平；依法嚴(yán)厲打擊制售假劣藥品行為；完善藥品安全應(yīng)急處置體系；加強(qiáng)藥品監(jiān)管基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)；加快監(jiān)管信息化建設(shè)；提升人才隊(duì)伍素質(zhì)。點(diǎn)評(píng)：《規(guī)劃》指標(biāo)明確提出，2007年修訂的《藥品注冊(cè)管理辦法》施行前批準(zhǔn)生產(chǎn)的仿制藥中，國(guó)家基本藥物和臨床常用藥品質(zhì)量達(dá)到國(guó)際先進(jìn)水平。經(jīng)過(guò)企業(yè)的研究和提高，通過(guò)專家評(píng)估和比對(duì)，對(duì)達(dá)到要求的品種，國(guó)家在定價(jià)、醫(yī)保、招標(biāo)等方面給予一定的政策扶持；對(duì)達(dá)不到要求的品種，堅(jiān)決予以淘汰，確保基本藥物和臨床常用藥品的質(zhì)量。為強(qiáng)化對(duì)公眾合理用藥的指導(dǎo)，《規(guī)劃》首次明確提出了在藥店和醫(yī)院藥房配備執(zhí)業(yè)藥師的剛性要求。逾期達(dá)不到要求的，取消售藥資格?！兑?guī)劃》的主要內(nèi)容包括：主要目標(biāo)：到2015年，基本醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)更加公平可及，服務(wù)水平和效率明顯提高；衛(wèi)生總費(fèi)用增長(zhǎng)得到合理控制，政府衛(wèi)生投入增長(zhǎng)幅度高于經(jīng)常性財(cái)政支出增長(zhǎng)幅度，政府衛(wèi)生投入占經(jīng)常性財(cái)政支出的比重逐步提高，群眾負(fù)擔(dān)明顯減輕，個(gè)人衛(wèi)生支出占衛(wèi)生總費(fèi)用的比例降低到30%以下，看病難、看病貴問題得到有效緩解。加快健全全民醫(yī)保體系：鞏固擴(kuò)大基本醫(yī)保覆蓋面；提高基本醫(yī)療保障水平；完善基本醫(yī)保管理體制；提高基本醫(yī)保管理服務(wù)水平；改革完善醫(yī)保支付制度；完善城鄉(xiāng)醫(yī)療救助制度；積極發(fā)展商業(yè)健康保險(xiǎn)；探索建立重特大疾病保障機(jī)制。統(tǒng)籌推進(jìn)相關(guān)領(lǐng)域改革。規(guī)劃要求地方各級(jí)政府加大投入力度，并指出各級(jí)政府在安排年度衛(wèi)生投入預(yù)算時(shí)，要切實(shí)落實(shí)“政府衛(wèi)生投入增長(zhǎng)幅度高于經(jīng)常性財(cái)政支出增長(zhǎng)幅度，政府衛(wèi)生投入占經(jīng)常性財(cái)政支出的比重逐步提高”的要求，投入力度和強(qiáng)度要高于20092011年醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革投入，各級(jí)財(cái)政部門在向政府匯報(bào)預(yù)決算草案時(shí)要就衛(wèi)生投入情況進(jìn)行專門說(shuō)明。強(qiáng)調(diào)基本醫(yī)療衛(wèi)生制度公益性，“基藥、基層”為規(guī)劃工作重點(diǎn)?；幹贫确矫?，規(guī)劃要求堅(jiān)持質(zhì)量?jī)?yōu)先、價(jià)格合理的原則，落實(shí)基本藥物全部配備使用和醫(yī)保支付政策。公立醫(yī)院改革以縣級(jí)醫(yī)院為重點(diǎn)，嚴(yán)控建設(shè)規(guī)模。合理確定公立醫(yī)院(含國(guó)有企業(yè)所辦醫(yī)院)數(shù)量和布局，嚴(yán)格控制建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)模和設(shè)備配備。進(jìn)一步鼓勵(lì)社會(huì)資本辦醫(yī)，醫(yī)療服務(wù)產(chǎn)業(yè)投資機(jī)會(huì)升溫。進(jìn)一步改善執(zhí)業(yè)環(huán)境，落實(shí)價(jià)格、稅收、醫(yī)保定點(diǎn)、土地、重點(diǎn)學(xué)科建設(shè)、職稱評(píng)定等方面政策，對(duì)各類社會(huì)資本舉辦非營(yíng)利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)給予優(yōu)先支持，鼓勵(lì)非公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)向高水平、規(guī)?；拇笮歪t(yī)療集團(tuán)發(fā)展。2015年，非公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)床位數(shù)和服務(wù)量達(dá)到總量的20%左右。改革藥品價(jià)格形成機(jī)制，規(guī)范生產(chǎn)流通秩序，推動(dòng)醫(yī)藥企業(yè)提高自主創(chuàng)新能力和醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)優(yōu)化升級(jí)，發(fā)展藥品現(xiàn)代物流和連鎖經(jīng)營(yíng)，提高農(nóng)村和邊遠(yuǎn)地區(qū)藥品配送能力，促進(jìn)藥品生產(chǎn)、流通企業(yè)跨地區(qū)、跨所有制的收購(gòu)兼并和聯(lián)合重組。五、行業(yè)重大事件（一）2012年1月我國(guó)醫(yī)藥保健品進(jìn)出口增速明顯下滑2012年1月，%，%，%。而進(jìn)口增速下滑主要受春節(jié)因素拖累，同時(shí)，國(guó)內(nèi)經(jīng)濟(jì)增速回落、需求增速有所放緩，預(yù)計(jì)今后進(jìn)出口情況將迅速改善。專業(yè)人士表示，未來(lái)生物醫(yī)藥行業(yè)內(nèi)的并購(gòu)整合將會(huì)加劇。，%；，%。就整體醫(yī)藥行業(yè)情況看，2011年，%，%。2012年一季度業(yè)績(jī)向下修正的企業(yè)較多。（三）山東扶持菏澤醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高地建設(shè)根據(jù)山東省委、省政府支持菏澤加快科學(xué)發(fā)展的有關(guān)要求，2012年3月，山東省食品藥品監(jiān)管局出臺(tái)了《關(guān)于進(jìn)一步支持菏澤科學(xué)監(jiān)管加快醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)發(fā)展的意見》（以下簡(jiǎn)稱《意見》）?！兑庖姟分赋?，山東省局將加大中央轉(zhuǎn)移支付和省級(jí)項(xiàng)目資金向菏澤的傾斜力度。支持菏澤創(chuàng)建國(guó)家級(jí)、省級(jí)藥品安全示范縣3～4個(gè)。同時(shí)，加強(qiáng)對(duì)菏澤食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)人才引進(jìn)和隊(duì)伍建設(shè)，選派山東省局優(yōu)秀干部到菏澤市任職或掛職，安排菏澤市食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)優(yōu)秀干部到山東省局掛職鍛煉，加大支持幫扶力度。到2015年，力爭(zhēng)使菏澤市醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)銷售收入達(dá)到500億元。2012年，浙江省將抓好35家中醫(yī)“名院”建設(shè)單位工作，建設(shè)一批省級(jí)中醫(yī)藥重點(diǎn)?？?，加強(qiáng)19個(gè)中醫(yī)藥適宜技術(shù)示范基地建設(shè)，建立覆蓋全省中醫(yī)住院醫(yī)師規(guī)范化培訓(xùn)基地網(wǎng)絡(luò)，完善學(xué)科培訓(xùn)標(biāo)準(zhǔn)和輪轉(zhuǎn)大綱，開展中醫(yī)全科醫(yī)師崗位培訓(xùn)，設(shè)立省級(jí)名老中醫(yī)藥專家傳承工作室項(xiàng)目，探索建立中醫(yī)藥學(xué)術(shù)傳承和推廣應(yīng)用的有效方法和創(chuàng)新模式。（五）黑龍江全力打造中醫(yī)藥大省黑龍江全省“新農(nóng)合”報(bào)銷政策向中醫(yī)藥大幅傾斜，用3年時(shí)間對(duì)所有尚未改造過(guò)的縣級(jí)中醫(yī)院業(yè)務(wù)用房進(jìn)行改擴(kuò)建……在黑龍江省2012年中醫(yī)藥工作會(huì)議上，黑龍江省省確定了今后一段時(shí)期中醫(yī)藥事業(yè)的發(fā)展目標(biāo)。為此，該省加大了相關(guān)投入，提出全省公立中醫(yī)院的大型醫(yī)療設(shè)備購(gòu)置、重點(diǎn)學(xué)科和?？平ㄔO(shè)、人才培養(yǎng)等項(xiàng)的補(bǔ)貼，由本級(jí)政府承擔(dān)；公立中醫(yī)院承擔(dān)的公共衛(wèi)生服務(wù)等任務(wù)，由本級(jí)政府給予專項(xiàng)補(bǔ)助。“十二五”期間，黑龍江省要建成覆蓋街道和村的中醫(yī)藥服務(wù)網(wǎng)絡(luò)；建立符合國(guó)際規(guī)范、開放共享的中醫(yī)藥科研平臺(tái)；培育5個(gè)年產(chǎn)值超過(guò)10億元的中藥大品種，10個(gè)年產(chǎn)值10億元的中藥特色品種。津優(yōu)力是首個(gè)國(guó)產(chǎn)PEGrhGCSF產(chǎn)品，它的問世意味著防治化療等原因引起的中性粒細(xì)胞減少癥有了更長(zhǎng)效、更穩(wěn)定和更安全的手段。但由于其半衰期短，需每日給藥，導(dǎo)致患者治療費(fèi)用高、依從性差。大量臨床研究結(jié)果顯示，一個(gè)化療周期注射一次津優(yōu)力與多次注射rhGCSF，在預(yù)防粒細(xì)胞減少上同樣有效。由于多美素在復(fù)發(fā)性卵巢癌的化療中延長(zhǎng)了患者的生存時(shí)間，提高了患者的生活質(zhì)量，降低了患者復(fù)發(fā)的風(fēng)險(xiǎn)，在卵巢癌NCCN指南中被推薦為一線用藥。‘十一五’期間，石藥集團(tuán)承擔(dān)了科技部重大新藥創(chuàng)制專項(xiàng)，共研發(fā)完成40種新藥，其中5種已經(jīng)上市。此次津優(yōu)力和多美素的成功上市，打破了國(guó)外制藥企業(yè)在同類產(chǎn)品上的壟斷，將緩解老百‘看病貴’難題。這意味著，中國(guó)生產(chǎn)的疫苗質(zhì)量可靠，其安全性和有效性得到了國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的保障；中國(guó)產(chǎn)疫苗有資格申請(qǐng)世衛(wèi)組織的預(yù)認(rèn)證，進(jìn)入聯(lián)合國(guó)疫苗采購(gòu)計(jì)劃，供應(yīng)國(guó)際市場(chǎng)。中國(guó)是疫苗生產(chǎn)大國(guó)。而且，與發(fā)達(dá)國(guó)家的疫苗產(chǎn)品相比，中國(guó)產(chǎn)疫苗在同樣質(zhì)量水平下，價(jià)格更低廉，被世界衛(wèi)生組織和聯(lián)合國(guó)譽(yù)為“平價(jià)疫苗”。2009年，全球總計(jì)使用各類疫苗約80億劑。但是，由于此前多年，我國(guó)疫苗監(jiān)管體系缺少國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的評(píng)估，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局局長(zhǎng)邵明立坦言，國(guó)產(chǎn)疫苗并沒有真正走出國(guó)門，只有部分企業(yè)少量的單一品種，以贈(zèng)送的方式或者國(guó)家間單一貿(mào)易的方式出口，出口的數(shù)量和出口范圍都很有限。而國(guó)家疫苗監(jiān)管體系通過(guò)世衛(wèi)組織正式評(píng)估，是疫苗企業(yè)能夠申請(qǐng)預(yù)認(rèn)證的前提。第二節(jié) 外部環(huán)境綜合評(píng)價(jià)及風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警2012年1季度全國(guó)醫(yī)藥行業(yè)整體運(yùn)行環(huán)境較好。總的來(lái)看，一季度經(jīng)濟(jì)增速有所回落，但仍處在合理適度增長(zhǎng)區(qū)間；財(cái)稅政策方面，《關(guān)于調(diào)整消化類等藥品價(jià)格及有關(guān)問題的通知》的發(fā)布有利于明確消化類等藥品最高零售價(jià)；產(chǎn)業(yè)政策方面，醫(yī)藥工業(yè)“十二五”和國(guó)家藥品安全“十二五”的制定，對(duì)未來(lái)五年行業(yè)發(fā)展指明方向。表2 全國(guó)醫(yī)藥行業(yè)外部環(huán)境及風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警評(píng)級(jí)體系基期簡(jiǎn)述報(bào)告期簡(jiǎn)述報(bào)告期評(píng)級(jí)展望預(yù)警期評(píng)級(jí)宏觀經(jīng)濟(jì)因素通脹水平屢創(chuàng)新高，醫(yī)藥需求加大農(nóng)業(yè)生產(chǎn)形勢(shì)較好；工業(yè)生產(chǎn)平穩(wěn)增長(zhǎng)，固定資產(chǎn)投資結(jié)構(gòu)改善，醫(yī)藥行業(yè)受影響較小經(jīng)濟(jì)平穩(wěn)發(fā)展，醫(yī)藥行業(yè)前景樂觀繼續(xù)保持發(fā)展態(tài)勢(shì)貨幣政策因素貨幣政策繼續(xù)收緊，對(duì)醫(yī)藥行業(yè)影響不大2012年2月8日起，對(duì)醫(yī)藥行業(yè)影響不大受影響較小產(chǎn)業(yè)政策因素推進(jìn)基層醫(yī)藥事業(yè)和生物制藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展醫(yī)藥工業(yè)“十二五”和國(guó)家藥品安全“十二五”制定推動(dòng)醫(yī)藥科技和整個(gè)行業(yè)的跨越發(fā)展，確立五年發(fā)展目標(biāo)醫(yī)藥行業(yè)的相關(guān)規(guī)劃政策陸續(xù)出臺(tái)，推進(jìn)醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展重大事件規(guī)范藥物價(jià)格我國(guó)醫(yī)藥保健品進(jìn)出口增速明顯下滑，但國(guó)家重視中醫(yī)藥文化建設(shè)，中國(guó)疫苗監(jiān)管體系通過(guò)WHO評(píng)估中國(guó)疫苗有望出口中醫(yī)藥文化發(fā)展，疫苗產(chǎn)業(yè)有突破數(shù)據(jù)來(lái)源：世經(jīng)未來(lái)研發(fā)部備注：基期為2011年4季度，報(bào)告期為2012年1季度，展望預(yù)警期為2012年2季度第二章 2012年1季度全國(guó)醫(yī)藥行業(yè)運(yùn)行分析第一節(jié) 醫(yī)藥行業(yè)供需分析一、醫(yī)藥生產(chǎn)（一）工業(yè)總產(chǎn)值2011年全年，全國(guó)醫(yī)藥行業(yè)工業(yè)總產(chǎn)值增速穩(wěn)中有增，2012年1季度增速有所下降，但工業(yè)總產(chǎn)值與去年同期相比仍呈上升趨勢(shì)。表4 2011年和2012年1季度全國(guó)化學(xué)藥品原藥產(chǎn)量及增長(zhǎng)情況單位：噸、%本月產(chǎn)量本月止累計(jì)本月同比增長(zhǎng)本月止累計(jì)同比增長(zhǎng)2011年02月241,476,2011年03月246,680,2011年04月245,909,2011年05月264,1,171,2011年06月251,1,417,2011年07月252,1,674,2011年08月211,1,887,2011年09月214,2,105,2011年10月255,2,372,2011年11月274,2,623,2011年12月272,2,898,2012年02月211,389,2012年03月234,617,數(shù)據(jù)來(lái)源：國(guó)家統(tǒng)計(jì)局從區(qū)域來(lái)看，2012年13月河北、山東和河南的化學(xué)藥品原藥產(chǎn)量居全國(guó)前三位。表6 2011年和2012年1季度全國(guó)中成藥產(chǎn)量及增長(zhǎng)情況單位：噸、%本月產(chǎn)量本月止累計(jì)本月同比增長(zhǎng)本月止累計(jì)同比增長(zhǎng)2011年02月171,319,2011年03月189,505,2011年04月210,719,2011年05月191,902,2011年06月236,1,137,2011年07月209,1,331,2011年08月189,1,521,2011年09月220,1,741,2011年10月195,1,939,2011年11月221,2,140,2011年12月241,2,385,2012年02月275,506,2012年03月326,924,數(shù)據(jù)來(lái)源：國(guó)家統(tǒng)計(jì)局2012年13月，湖北、吉林、和廣西的中成藥產(chǎn)量居全國(guó)前三位。表8 2011年和2012年1季度全國(guó)醫(yī)藥行業(yè)工業(yè)銷售產(chǎn)值及增長(zhǎng)情況單位：千元、%本月產(chǎn)值同比增長(zhǎng)累計(jì)產(chǎn)值同比增長(zhǎng)2011年12月85,103,176,300,2011年13月111,295,30288,731,2011年14月112,828,402,025,2011年15月116,021,519,038,2011年16月134,107,650,449,2011年17月117,382,768,154,2011年18月115,929,883,735,2011年19月129,147,1,012,229,2011年110月127,860,1,140,236,2011年111月135,900,1,276,518,2011年112月151,510,1,432,077,2012年12月116,984,215,653,2012年13月140,266,356,004,數(shù)據(jù)來(lái)源：國(guó)家統(tǒng)計(jì)局三、醫(yī)藥進(jìn)出口2012年1季度全國(guó)醫(yī)藥行業(yè)出口交貨值較2011年全年變化不大，不過(guò)與去年同期相比，出口交貨值還是有所增加。從2011年全年和2012年1季度來(lái)看，藥品價(jià)格監(jiān)控成效顯著。表11 2011年和2012年1季度全國(guó)醫(yī)藥行業(yè)規(guī)模狀況單位：個(gè)、人、億元、%企業(yè)數(shù)量從業(yè)人員資產(chǎn)總計(jì)增長(zhǎng)率負(fù)債總計(jì)增長(zhǎng)率2011年13月55811590858 2011年16月56031630989 2011年19月56351673522