治療心絞痛可行性報(bào)告doc-在線瀏覽
2024-08-28 10:37本頁面
【正文】 速服用硝酸鹽類藥物可導(dǎo)致交感神經(jīng)興奮，更加劇心動(dòng)過速、心肌缺血。這些變化對(duì)心血管疾病有潛在的影響。一些研究證明，β阻滯劑的心臟選擇性越好，對(duì)HDL的影響越小。由于目前還無確切數(shù)據(jù)證明這些生化變化對(duì)于發(fā)病率和死亡率的影響。毫無疑問，由于抗心絞痛藥物對(duì)動(dòng)脈粥狀硬化過程有潛在的影響，因此它對(duì)代謝的影響應(yīng)引起重視。有報(bào)道鈣通道阻滯劑能導(dǎo)致老年患者假性腸梗阻，以至于經(jīng)剖腹手術(shù)才能緩解癥狀。但大多數(shù)心絞痛患者都伴有充血性心功能不全、慢性肺部疾病或糖尿病，如此一來，對(duì)本已衰弱的心臟功能產(chǎn)生進(jìn)一步損害，有些藥物還通過擴(kuò)張冠狀動(dòng)脈來增加心臟血流，使用上述三類抗心絞痛藥只能緩解心絞痛癥狀,另外,用藥不當(dāng)反而會(huì)引起心絞痛。直接增加心臟供血是治療心絞痛的另一手段。但是，如果冠狀動(dòng)脈疾病部位比較分散則不宜手術(shù)，再加之手術(shù)治療較之藥物治療費(fèi)用昂貴，而且在手術(shù)后仍需服用藥物維持治療。應(yīng)勢而生的雷諾嗪就避免了β阻滯劑、鈣通道阻滯劑和硝酸鹽類藥物的弊端,其作用機(jī)理為：改變心臟的代謝，降低心臟的耗氧量來達(dá)到治療的目的，與其它抗心絞痛藥聯(lián)合應(yīng)用，不產(chǎn)生“心率更少、血壓更低”的相加作用，從而避免心臟功能進(jìn)一步受到損害,更不會(huì)出現(xiàn)引起心絞痛的現(xiàn)象。我公司已經(jīng)成功開發(fā)其原料的合成路線，收率達(dá)到25％，比文獻(xiàn)報(bào)道的收率提高了5%,與國外文獻(xiàn)合成路線相比較，路線簡單,原料簡單易得,合成成本比文獻(xiàn)降低了近30％。本品通過活性成分與高分子化合物、填充劑、致孔劑經(jīng)過混合用有機(jī)溶劑制粒后壓片，再在片芯外包控釋膜，使藥物在預(yù)定的時(shí)間內(nèi)自動(dòng)以預(yù)定速度釋放，使血藥濃度長時(shí)間恒定維持在有效濃度范圍；由于雷諾嗪的溶解性會(huì)隨pH升高而降低，所以我們的高分子化合物選擇為價(jià)廉易得的非pH依賴型粘合劑，并經(jīng)過正交實(shí)驗(yàn)的比較，篩選出最為合理的處方配比，再用同種高分子材料加入其他適宜輔料制成混懸溶液并通過常用的生產(chǎn)設(shè)備在片芯的外面包覆一層聚合物膜。（3）雷諾嗪及其緩釋片是我公司具有自主的知識(shí)產(chǎn)權(quán)的產(chǎn)品，不涉及相關(guān)專利侵權(quán)的問題。（二）市場優(yōu)勢近年來我國心血管藥物的市場份額逐年以較大幅度增長，僅次于抗感染藥物和胃腸道藥物而居第三位。本品作用機(jī)制獨(dú)特，療效顯著，不良反應(yīng)小，市場潛力巨大。新型抗心絞痛藥物以鹽酸曲美他嗪為代表，市場零售價(jià)格為20mg10片/62元，每天3次，每次1片，目前國內(nèi)心絞痛患者初步統(tǒng)計(jì)約達(dá)1000萬人，據(jù)調(diào)查，服用該藥的人群約占心絞痛患者總數(shù)的1%，一般14天為一個(gè)療程，則年銷售額達(dá)2480萬元。驅(qū)動(dòng)整個(gè)市場增長的是代謝型治療藥物的臨床應(yīng)用，以及新一類代謝調(diào)節(jié)劑和選擇性的抗心絞痛藥物。正好順應(yīng)了這種發(fā)展趨勢，滿足了這些條件，其一旦投產(chǎn)可望成為生產(chǎn)廠家具有競爭優(yōu)勢的拳頭產(chǎn)品。臨床使用硝酸酯類藥物治療心絞痛已達(dá)100余年，β受體阻滯劑、鈣通道阻滯劑已相繼于60年代和80年代進(jìn)入臨床，用于治療心絞痛。而且單獨(dú)或合并用藥不都能完全緩解疼痛。理想的抗心絞痛藥物應(yīng)既可降低心肌代謝需氧量，又能增加冠脈血流量，對(duì)有癥狀和無癥狀心肌缺血都有效，且患者易于接受，允許患者維持一定的體力活動(dòng)，并
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