【摘要】完美WORD格式輻照滅菌確認(rèn)報(bào)告編制: 日期:2010-2-20 審核: 日期: 批準(zhǔn): 日
2024-08-27 19:32
【摘要】無(wú)菌藥品的普遍定義是要求沒(méi)有活體微生物的存在,為了達(dá)到產(chǎn)品中沒(méi)有活體微生物,無(wú)菌藥品在制造過(guò)程中需要采取各種方法來(lái)去除制品中原有的微生物和防止制品受到微生物的污染[1]。有許多方法可以用來(lái)控制微生物的生長(zhǎng)、殺滅或去除微生物,通常在藥品制造工藝過(guò)程中把這些方法分成化學(xué)和物理兩大類(lèi)。其中,化學(xué)方法有化學(xué)消毒劑、氣化雙氧水、臭氧和環(huán)氧乙烷等;物理方法有濕熱或干熱滅菌、輻
2024-09-15 07:15
【摘要】醫(yī)療器械的檢查與包裝消毒供應(yīng)室1包裝材料的分類(lèi)?重復(fù)使用包裝材料???一次性使用包裝材料????2?優(yōu)點(diǎn)?蒸汽的穿透性好和冷空氣排除徹底?抗
2025-01-31 05:59
【摘要】接衛(wèi)生局通知,學(xué)員達(dá)40人,可以考慮舉辦第二期消毒供應(yīng)管理及消毒供應(yīng)工作人員培訓(xùn)班,有需求的醫(yī)院在本月18日前將人員名單傳真至北大深圳醫(yī)院護(hù)理部。傳真號(hào):0755-83900167本次課件下周一(12月14日)上傳到北京大學(xué)深圳醫(yī)院告示欄,歡迎下載。包裝材料的選擇與管理北京大學(xué)深圳醫(yī)院丁小容?概述?醫(yī)用包裝材
2025-02-01 23:14
2025-02-28 07:39
【摘要】中國(guó)最大管理資源中心醫(yī)療器械包裝驗(yàn)證程序0、適用范圍本文件適用于一次性使用無(wú)菌醫(yī)療器械的包裝過(guò)程驗(yàn)證。本文件不包括包裝材料的選擇、與之相關(guān)的內(nèi)容參考ISO11607和/或EN868-1的規(guī)定。對(duì)于現(xiàn)行使用滿(mǎn)意的包裝材料,可用以往的實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)或資料證明其對(duì)于產(chǎn)品的適應(yīng)性、滅菌的適合性及生物兼容性。
2024-10-20 02:50
【摘要】醫(yī)療器械的檢查與包裝消毒供應(yīng)室1?包裝材料的分類(lèi)?重復(fù)使用包裝材料???一次性使用包裝材料????2??優(yōu)點(diǎn)?蒸汽的穿透性好和冷空氣排除徹底?
2025-02-02 03:49
【摘要】口腔診療器械消毒滅菌流程 第一頁(yè),共四十五頁(yè)。 口腔診療器械處理 第二頁(yè),共四十五頁(yè)。 第三頁(yè),共四十五頁(yè)。 第四頁(yè),共四十五頁(yè)。 第五頁(yè),共四十五頁(yè)。 –口腔器械應(yīng)一人一用...
2024-10-03 02:30
【摘要】杭州中亞機(jī)械有限公司HANGZHOUZHONGYAMACHINERYCO,LTD.UHT滅菌乳及無(wú)菌包裝杭州中亞機(jī)械有限公司HANGZHOUZHONGYAMACHINERYCO,LTD.第一部分UHT滅菌乳及工藝第一節(jié)UHT原料乳第二節(jié)
2025-03-10 20:19
【摘要】滅菌工藝與滅菌柜風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估林祥喜2023年3月28日2/13/20232目錄滅菌工藝滅菌柜滅菌柜驗(yàn)證案例324目錄1滅菌柜改造前后風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估案例2/13/20233滅菌工藝目錄目錄滅菌工藝滅菌柜
2025-02-26 16:19
【摘要】第一篇:國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于認(rèn)可湖南省醫(yī)療器械與藥用包裝材料( 【發(fā)布單位】國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局【發(fā)布文號(hào)】國(guó)食藥監(jiān)械[2007]286號(hào)【發(fā)布日期】2007-05-18【生效日期】2007...
2024-10-25 07:01
2025-06-16 04:47
【摘要】目的:1建立質(zhì)量相對(duì)穩(wěn)定的原輔料、包裝材料供應(yīng)系統(tǒng),保證用于生產(chǎn)的原輔料、包裝材料能夠達(dá)到規(guī)定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。2將中藥原輔料、包裝材料的生產(chǎn)供應(yīng)商的管理納入中成藥的生產(chǎn)質(zhì)量管理之中。適用范圍:所有涉及中成藥生產(chǎn)的原料、輔料、包裝材料的供應(yīng)單位。責(zé)任人:主管質(zhì)量副總、主管物料副總、質(zhì)量保證部長(zhǎng)、物資供應(yīng)部長(zhǎng)、監(jiān)審部長(zhǎng)。內(nèi)容:1、物
2024-09-11 18:57
2024-10-03 00:31
【摘要】XXXX醫(yī)療器械公司醫(yī)療器械購(gòu)進(jìn)程序a、目的:建立一個(gè)醫(yī)療器械采購(gòu)的標(biāo)準(zhǔn)操作程序,以保證采購(gòu)行為的規(guī)范。b、范圍:適用于醫(yī)藥器械采購(gòu)的環(huán)節(jié)與行為。C、責(zé)任:采購(gòu)員、質(zhì)管員、采購(gòu)資金管理員及其部門(mén)負(fù)責(zé)人對(duì)本程序負(fù)責(zé)。d、程序:(一)、采購(gòu)計(jì)劃的制定程序1、業(yè)務(wù)部門(mén)計(jì)劃員根據(jù)實(shí)際庫(kù)存消耗制定年度、季度或月份進(jìn)貨采購(gòu)計(jì)劃。2
2024-10-23 13:15