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新建醫(yī)藥中間體項(xiàng)目可研報(bào)告書(shū)doc-在線(xiàn)瀏覽

2024-08-28 06:15本頁(yè)面
  

【正文】 前景廣闊,出口市場(chǎng)潛力很大。 綜上所述,本工程綜合條件優(yōu)越,經(jīng)技術(shù)經(jīng)濟(jì)分析論證,技術(shù)上先進(jìn)可靠,經(jīng)濟(jì)上效益明顯,產(chǎn)品市場(chǎng)前景光明,抗風(fēng)險(xiǎn)能力較強(qiáng),符合環(huán)保要求,研究結(jié)論是可行的。本項(xiàng)目的全投資財(cái)務(wù)內(nèi)部收益率受產(chǎn)品價(jià)格的波動(dòng)影響最大,請(qǐng)項(xiàng)目單位在日后的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)中,對(duì)產(chǎn)品價(jià)格的波動(dòng)給予密切關(guān)注?;瘜W(xué)式:C17H19ClN2S;分子量:;物理性質(zhì):白色~類(lèi)白色的結(jié)晶或結(jié)晶塊,熔點(diǎn)56~62℃。主要作用于中樞神經(jīng)系統(tǒng)、植物神經(jīng)系統(tǒng)、內(nèi)分泌系統(tǒng)。其抗精神病藥理作用一般認(rèn)為是阻斷了腦內(nèi)多巴胺受體,尤其是D2受體?;瘜W(xué)式:C15H23N3O4S;分子量:;物理性質(zhì):外觀為白色晶體,熔點(diǎn)177~180℃。醫(yī)藥中間體SP是治療改善精神分裂癥、憂(yōu)郁癥的精神藥品,對(duì)治療胃及十二指腸潰瘍有專(zhuān)用用途的原料藥。醫(yī)藥中間體POTA是合成二胺體富馬酸鹽的重要原料。市場(chǎng)缺口很大,前景看好。目前國(guó)內(nèi)尚無(wú)廠家批量生產(chǎn),因此該產(chǎn)品有著廣闊的市場(chǎng)前景。這些專(zhuān)利即將期滿(mǎn)的產(chǎn)品包括AstraZeneca公司的Prilosec(奧美拉唑)、Merck公司的Mevacor(洛伐他汀)、Eli Lilly公司的Prozac(氟西汀)、SceringPlough公司的Claritin(氯雷他定)、BMS公司的Pravachol(普伐他汀)和Pfizer公司的Zithromax(阿齊霉素)等暢銷(xiāo)藥品。這些藥品1999年在美國(guó)市場(chǎng)的銷(xiāo)售達(dá)到213億美元,其全球市場(chǎng)銷(xiāo)售額合計(jì)為480~510億美元,這些專(zhuān)利到期藥將大大拓展現(xiàn)有通用名藥物隊(duì)伍,對(duì)通用名藥物生產(chǎn)企業(yè)而言,是一個(gè)難得的機(jī)會(huì)。國(guó)際上一個(gè)新藥的研究開(kāi)發(fā)費(fèi)用一般多在上億美元,研創(chuàng)一個(gè)全新化學(xué)實(shí)體。然而我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)中影響較大的華北制藥廠等,一年的研究開(kāi)發(fā)費(fèi)只有幾千萬(wàn)元。即使是在西方經(jīng)濟(jì)發(fā)達(dá)國(guó)家,通用名藥占整個(gè)藥品市場(chǎng)的份額也相當(dāng)可觀,美國(guó)的比例是48%,歐盟國(guó)家則達(dá)到53%,而且這個(gè)比例在逐年增加。因此,我國(guó)十分重視通用名藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展前景。Johnson 紫杉醇 卵巢癌 BMS 氟康唑 念珠菌病 Pfizer 依諾肝素鈉 深度靜脈血栓 Aventis 醋酸亮丙瑞林 前列腺癌 Tap Holding 卡鉑 卵巢癌 BMS 6.00 鹽酸安非他酮 抑郁癥 Glaxo Welle 乙型肝炎疫苗 乙型肝炎 SmithKline eecham 奧立司他 肥胖癥 Roche 2005 辛伐他汀 高血脂癥 Merke 鹽酸帕羅西汀 抑郁癥 SmithKline Beecham 鹽酸舍曲林 抑郁癥 Pfizer 蘭索拉唑 潰瘍 Tap Holding 19 普伐他汀 高血脂 BMS 阿齊霉素 細(xì)菌感染 Pfizer 拉米夫定 病毒感染 Glaxo Welle 面對(duì)這樣的機(jī)會(huì),我國(guó)醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè),應(yīng)該提前跟蹤研究,對(duì)仿創(chuàng)結(jié)合的工藝、設(shè)備、標(biāo)準(zhǔn)擬訂、報(bào)批規(guī)則等早做準(zhǔn)備,甚至連該產(chǎn)品的原有銷(xiāo)售渠道都提前掌握。 產(chǎn)品價(jià)格分析與國(guó)內(nèi)同類(lèi)相比,本工程采用新工藝、新技術(shù)產(chǎn)出高,工藝流程短,水電汽消耗少,原料價(jià)格較低,成本低,具有較強(qiáng)的竟?fàn)幜?。? 產(chǎn)品售價(jià)方向本公司擁有自己固定的外銷(xiāo)渠道和國(guó)外銷(xiāo)售網(wǎng)絡(luò),銷(xiāo)路穩(wěn)定,本項(xiàng)目的產(chǎn)品產(chǎn)品全部用于出口。經(jīng)濟(jì)效益好,符合國(guó)家產(chǎn)業(yè)政策。 生產(chǎn)規(guī)模的確定 產(chǎn)品生產(chǎn)規(guī)模 通過(guò)對(duì)上述市場(chǎng)容量的分析和建廠條件的綜合考慮,參考國(guó)內(nèi)外同類(lèi)醫(yī)藥中間體生產(chǎn)線(xiàn)的規(guī)模,結(jié)合工廠技術(shù)條件、設(shè)計(jì)建設(shè)水平、原料供應(yīng)狀況以及規(guī)模的經(jīng)濟(jì)性,確定本裝置的建設(shè)規(guī)模為原料藥氯丙嗪(CP)90噸/年、中間體舒必利(SP)15噸/年、中間體POTA 5噸/年,達(dá)到了現(xiàn)代醫(yī)藥中間體生產(chǎn)經(jīng)濟(jì)規(guī)模。因此,本項(xiàng)目產(chǎn)品主要技術(shù)質(zhì)量指標(biāo)的制定參照了國(guó)際先進(jìn)的同類(lèi)主流產(chǎn)品的指標(biāo),由于產(chǎn)品定位較高,主要技術(shù)質(zhì)量指標(biāo)與國(guó)外先進(jìn)水平相當(dāng),而且目前國(guó)內(nèi)較少有同檔次產(chǎn)品生產(chǎn),完全可以頂替進(jìn)口同類(lèi)產(chǎn)品。醫(yī)藥中間體SP:外觀為白色或類(lèi)白色結(jié)晶性粉末,熔點(diǎn)177~180℃;;~;%。 原料藥氯丙嗪(CP) 英文名:Chlorpromazine化學(xué)名:N,N—二甲基2氯—iOH吩噻嗪—10丙胺。 反應(yīng)機(jī)理:反應(yīng)式:C17H19ClN2S反應(yīng)機(jī)理縮合反應(yīng)C9H11NO5S+C7H16N2 C15H23N3O4S+CH3OH成鹽反應(yīng)C15H23N3O4S+HCl C15H23N3O4SHCl +NaOH C15H23N3O4S+NaCl+H2o 醫(yī)藥中間體POTA化學(xué)名:2—芐基苯甲酸化學(xué)式:C14H12O2;分子量:212.25;物理性質(zhì):外觀為白色晶粉末,熔點(diǎn)116℃。粗品加丙酮溶解后,滴加水后低溫結(jié)晶,離心過(guò)濾除去母液得到氯丙嗪精制濕品,送雙錐真空干燥機(jī)干燥得到固體氯丙嗪。 本產(chǎn)品的生產(chǎn)為連續(xù)式生產(chǎn),每批的數(shù)量為325kg,生產(chǎn)276個(gè)批次,全年生產(chǎn)約90噸。SP粗品溶解于甲醇溶液后,滴加入高濃度鹽酸,冷水冷卻結(jié)晶,離心過(guò)濾得到SP鹽酸鹽濕品,將濕品溶解于甲醇后,反應(yīng)釜中加熱回流。將SP鹽酸鹽加熱溶解于甲醇中,過(guò)濾除雜。濕晶體干燥包裝得到成品。 中間體POTA2—苯酰苯甲酸(0BBA)在高壓氫化釜中溶解于異丙醇中,加入5%鈀碳作為加氫催化劑,用氮?dú)庵脫Q后,通入3MPa高壓氫氣同時(shí)采用導(dǎo)熱油加熱進(jìn)行加氫反應(yīng),反應(yīng)結(jié)束后,冷卻反應(yīng)液,并過(guò)濾除去催化劑和其他固體雜質(zhì)。本產(chǎn)品的生產(chǎn)為連續(xù)性生產(chǎn),每批的數(shù)量為200Kg,生產(chǎn)25批,全年總量為5噸。 本設(shè)計(jì)采用的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范HG2050592《過(guò)程檢測(cè)和控制系統(tǒng)用圖形和文字代號(hào)》HG2050792《自動(dòng)化儀表選型規(guī)定》HG2050892《控制室設(shè)計(jì)規(guī)定》HG2050992《儀表供電設(shè)計(jì)規(guī)定》HG2051192《信號(hào)報(bào)警,聯(lián)鎖系統(tǒng)設(shè)計(jì)規(guī)定》HG/T2057395《分散型控制系統(tǒng)工程設(shè)計(jì)規(guī)定》 全廠自動(dòng)化水平依據(jù)工藝裝置的規(guī)模,工藝流程的特點(diǎn)及操作上的要求,本裝置采用PLC型控制系統(tǒng),對(duì)化工車(chē)間和精制車(chē)間的生產(chǎn)過(guò)程進(jìn)行集中管理和分散控制,以利于提高生產(chǎn)水平和產(chǎn)品質(zhì)量,節(jié)能降耗,保護(hù)環(huán)境,改善工人的勞動(dòng)強(qiáng)度,提高企業(yè)自動(dòng)化水平和管理水平。對(duì)于全廠工藝生產(chǎn)中的關(guān)鍵參數(shù)設(shè)置自動(dòng)控制回路,標(biāo)準(zhǔn)玻璃線(xiàn)反應(yīng)器的溫度調(diào)節(jié),因該溫度控制要求高,對(duì)象的時(shí)間常數(shù)大,故本設(shè)計(jì)對(duì)合成反應(yīng)罐的溫度調(diào)節(jié)、,主控參數(shù)選擇反應(yīng)釜內(nèi)的溫度,副控參數(shù)選擇其夾套溫度。對(duì)于越限變量設(shè)有報(bào)警或聯(lián)鎖系統(tǒng),以確保生產(chǎn)裝置安全、可靠地運(yùn)行。 GMP車(chē)間潔凈區(qū)的調(diào)節(jié)閥均安裝在技術(shù)夾層內(nèi),以確保環(huán)境的潔凈、衛(wèi)生。精制車(chē)間的溫度測(cè)量則選用普通裝配式熱電阻(2) 壓力測(cè)量?jī)x表根據(jù)不同的工藝介質(zhì), 就地壓力測(cè)量?jī)x表,分別選用一般壓力表、不銹鋼壓力表和隔膜壓力表。需遠(yuǎn)傳的壓力儀表選用EJA智能壓力變送器。(4) 液位測(cè)量?jī)x表就地檢測(cè)的儀表選用磁性浮子液位計(jì),蒸發(fā)液槽的液位選用帶限位開(kāi)關(guān)的磁性浮子液位計(jì)與蒸發(fā)液下泵聯(lián)鎖。(5) 執(zhí)行器有機(jī)合成車(chē)間、精制車(chē)間自動(dòng)調(diào)節(jié)回路的執(zhí)行器選用氣動(dòng)薄膜調(diào)節(jié)閥,利用電氣閥門(mén)定位器將來(lái)自PLC系統(tǒng)的4~20mADC電流信號(hào)轉(zhuǎn)換成驅(qū)動(dòng)調(diào)節(jié)閥的氣動(dòng)信號(hào)。(6) 儀表盤(pán)、箱采用常規(guī)模擬儀表的車(chē)間,選用框架式儀表盤(pán),現(xiàn)場(chǎng)需要就地觀察的顯示儀表,安裝在小儀表箱內(nèi)。10% 頻率為50177。5% 頻率為50177。采用PLC時(shí),現(xiàn)場(chǎng)變送器由PLC系統(tǒng)供電。儀表空氣含塵粒不大于3μm。其含油量應(yīng)小 于10mg/m3以下。 設(shè)備選擇的原則(1) 設(shè)備大型化:盡可能減少同類(lèi)設(shè)備的臺(tái)數(shù);(2) 國(guó)產(chǎn)化:凡國(guó)內(nèi)能設(shè)計(jì)制造且能滿(mǎn)足生產(chǎn)需要的設(shè)備,立足國(guó)內(nèi)采購(gòu)、制作。 裝置主要設(shè)備表(根據(jù)技術(shù)轉(zhuǎn)讓方提供的生產(chǎn)設(shè)備清單編制)。本項(xiàng)目生產(chǎn)所需的丙酮、鹽酸氯丙嗪、抗壞血酸(維C)、甲醇、吡咯烷、氨磺酯、甘油、氫氧化鉀、KOH(固)、31%鹽酸、氫氣、OBBA、異丙醇、5%鈀碳等原輔材料,省內(nèi)及其周邊地區(qū)生產(chǎn)廠家較多,生產(chǎn)量充足,供應(yīng)暢通。合肥,安徽省省會(huì),位于中國(guó)中部(北緯32176。),長(zhǎng)江淮河之間、巢湖之濱,通過(guò)南淝河通江達(dá)海,具有承東啟西、接連中原、貫通南北的重要區(qū)位優(yōu)勢(shì)。民營(yíng)科技經(jīng)濟(jì)園位于合肥經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)西北,總體規(guī)劃面積3平方公里。離市區(qū)9公里,交通十分便利。地震設(shè)施裂度為7度。土壤耕作層較深,屬中性微酸;%;%,速效磷含量34PPM,速效鉀含量92~144PPM項(xiàng)目用地具體地質(zhì)水文資料待項(xiàng)目開(kāi)工后,進(jìn)行詳細(xì)地質(zhì)勘探后確定。春溫多變,秋高氣爽,梅雨顯著,夏雨集中。 社會(huì)經(jīng)濟(jì)條件合肥是一座有2000多年歷史的古城,素以“三國(guó)故地、包拯家鄉(xiāng)”而聞名海內(nèi)外。2002年3月區(qū)劃調(diào)整后,合肥市轄瑤海、廬陽(yáng)、蜀山、包河4區(qū)和肥東、肥西、長(zhǎng)豐3縣,并賦予合肥高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)、合肥經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)、合肥新站綜合試驗(yàn)區(qū)市級(jí)管理權(quán)限。2003年末。經(jīng)初步核算,%;,%;,%,%;,%,其中,%;城鎮(zhèn)居民人均可支配收入9684元,%;農(nóng)民人均純收入3207元,增長(zhǎng)11%。在發(fā)展經(jīng)濟(jì)上主要是實(shí)施“三步走”戰(zhàn)略,即到2010年生產(chǎn)總值達(dá)到1,000億元,2012年實(shí)現(xiàn)GDP總量比2000年翻兩番、人均GDP達(dá)到3,000美元,到2020年實(shí)現(xiàn)生產(chǎn)總值翻三番。 “十五”期間,合肥經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)開(kāi)發(fā)區(qū)累計(jì)實(shí)現(xiàn)工業(yè)產(chǎn)值1191億元,工業(yè)增加值326億元,主要經(jīng)濟(jì)指標(biāo)位居中西部16個(gè)國(guó)家級(jí)開(kāi)發(fā)區(qū)之首,實(shí)現(xiàn)了在國(guó)家級(jí)開(kāi)發(fā)區(qū)中領(lǐng)跑中西部,進(jìn)軍前十強(qiáng)的目標(biāo)?!  笆晃濉逼陂g,開(kāi)發(fā)區(qū)將堅(jiān)持“大項(xiàng)目立區(qū),高新技術(shù)強(qiáng)區(qū),優(yōu)化環(huán)境興區(qū)”的方針,2005年一次性通過(guò)了ISO9001國(guó)際質(zhì)量體系認(rèn)證和ISO14001國(guó)際環(huán)境體系認(rèn)證,努力把開(kāi)發(fā)區(qū)打造成“投資環(huán)境最佳,創(chuàng)業(yè)環(huán)境最佳,人居環(huán)境最佳”的新城區(qū)?!『戏式?jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)民營(yíng)科技園規(guī)劃面積1280畝,自2000年5月創(chuàng)建以來(lái),始終堅(jiān)持以經(jīng)濟(jì)建設(shè)為中心,以“有限投資、無(wú)限服務(wù)”為宗旨,以引進(jìn)上規(guī)模的民營(yíng)科技型企業(yè),發(fā)展科技含量高,市場(chǎng)前景好的科技項(xiàng)目,扶持市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力強(qiáng)的經(jīng)濟(jì)實(shí)體為目標(biāo)。目前園區(qū)企業(yè)總投資可達(dá)15846萬(wàn)元,已完成固定資產(chǎn)投資4352萬(wàn)元,技工貿(mào)收入累計(jì)達(dá)74194萬(wàn)元,實(shí)現(xiàn)利稅1100萬(wàn)元,民營(yíng)科技經(jīng)濟(jì)園正逐漸成為合肥經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)中重要的經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)點(diǎn)。園區(qū)內(nèi)還將逐步完善服務(wù)體系,建有會(huì)所、商務(wù)中心、網(wǎng)球場(chǎng)、花園等配套設(shè)施,銀行等金融機(jī)構(gòu)也將進(jìn)區(qū)設(shè)點(diǎn)。為保障項(xiàng)目單位建設(shè)和生產(chǎn),二園建設(shè)將主要以“三通一平”為重心,抓住有利天氣,分階段實(shí)施道路、綠化、路燈、水電、圍墻等相關(guān)配套工程。通過(guò)橫貫區(qū)內(nèi)的合肥南京上海高速公路驅(qū)車(chē)二個(gè)多小時(shí)即可到南京市,五個(gè)多小時(shí)即可到上海市。南北向的省級(jí)干道206線(xiàn)穿區(qū)而過(guò)。 航空: 。 港口: 開(kāi)發(fā)區(qū)離全國(guó)五大淡水湖之一的巢湖僅6公里。 供水條件開(kāi)發(fā)區(qū)已建有日供水能力達(dá)50萬(wàn)噸的自來(lái)水廠一座。為滿(mǎn)足廠內(nèi)消防用水要求,廠內(nèi)自備消防蓄水池,以確保消防應(yīng)急用水量足夠。雨水排入開(kāi)發(fā)區(qū)道路路雨水排水檢查井。 供電條件開(kāi)發(fā)區(qū)內(nèi)已建成500KV、220KV變電站各一座,110KV變電站四座。 全廠根據(jù)生產(chǎn)工作需要設(shè)調(diào)度總機(jī)1部,容量為40門(mén),并可通過(guò)中繼線(xiàn)與市話(huà)網(wǎng)絡(luò)相連。 廠址方案本技改項(xiàng)目按下列原則選擇廠址:(1)交通運(yùn)輸、水、電、通信等基礎(chǔ)設(shè)施完善;(2)符合合肥經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)總體規(guī)劃布局;(3)非居民密集居住區(qū);(4)為今后的發(fā)展擴(kuò)建留有余地。占地30畝。7. 第七章 公用工程和輔助設(shè)施方案本技改項(xiàng)目廠址選在合肥經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)民營(yíng)科技園湯口路北側(cè),占地30畝。通過(guò)橫貫區(qū)內(nèi)的合肥南京上海高速公路驅(qū)車(chē)二個(gè)多小時(shí)即可到南京市,五個(gè)多小時(shí)即可到上海市。南北向的省級(jí)干道206線(xiàn)穿區(qū)而過(guò)。b、廠區(qū)建設(shè)充分依托開(kāi)發(fā)區(qū)現(xiàn)有的公用工程和輔助設(shè)施,在滿(mǎn)足企業(yè)生產(chǎn)的前提下,合理預(yù)留現(xiàn)有土地,以保證企業(yè)的可持續(xù)發(fā)展。d、廠區(qū)整體規(guī)劃實(shí)行人流和貨流分離的原則,使人流和貨流互不干擾,合理通暢。 總平面布置廠區(qū)由北側(cè)的主物流路和南側(cè)的主人流路分為若干區(qū)域。廠區(qū)東南部區(qū)域?yàn)閺S前區(qū),布置了綜合樓,包括了廠的行政辦公區(qū)和廠質(zhì)檢中心。倉(cāng)庫(kù)、原料倉(cāng)庫(kù)和液體罐區(qū)、地下庫(kù)、污水處理站、消防站和輔助用房等廠區(qū)南部。廠區(qū)物流路南部布置為輔助生產(chǎn)區(qū)及危險(xiǎn)品存儲(chǔ)區(qū)域,如原料倉(cāng)庫(kù)和液體罐區(qū)、地下庫(kù)和生產(chǎn)輔助用房等。在平整場(chǎng)地時(shí),應(yīng)注意廠內(nèi)外標(biāo)高的銜接,并力求減少土石方工程量,縮短工期。 交通運(yùn)輸本項(xiàng)目產(chǎn)品原料的運(yùn)輸主要依靠汽車(chē)運(yùn)輸,廠區(qū)內(nèi)道路環(huán)通,完全能滿(mǎn)足生產(chǎn)和運(yùn)輸要求,運(yùn)輸能力由廠里原有和社會(huì)力量共同來(lái)解決。(其中年運(yùn)進(jìn):,年運(yùn)出:)詳見(jiàn)附表:序號(hào)物 料 名 稱(chēng)數(shù)量(t/a)運(yùn)輸方式一運(yùn)入1各種化工原料汽車(chē)2包裝材料汽車(chē)3其他30汽車(chē)小 計(jì)二運(yùn) 出1成品(含包裝)汽車(chē)2廢棄物汽車(chē)小 計(jì)合 計(jì) 給排水《室外給水設(shè)計(jì)規(guī)范》GB500132006 《室外排水設(shè)計(jì)規(guī)范》GB500142006《建筑給水排水設(shè)計(jì)規(guī)范》GB500152003《工業(yè)循環(huán)冷卻水處理設(shè)計(jì)規(guī)范》GB5005095《污水綜合排放標(biāo)準(zhǔn)》GB89781996本項(xiàng)目用水由開(kāi)發(fā)區(qū)給水管網(wǎng)供給,來(lái)自開(kāi)發(fā)區(qū)自來(lái)水廠,由湯口路供水管接入,接口DN80。新鮮水量:根據(jù)工藝專(zhuān)業(yè)提供條件,水量及水壓分別如下:(a)合成車(chē)間 (b)GMP車(chē)間 (c)鍋 爐 補(bǔ)水 2
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