【正文】 求。如達(dá)不到要求立即采取有效措施予以調(diào)控，并做好記錄。每月門店應(yīng)制定當(dāng)月的陳列藥品質(zhì)量檢查計(jì)劃，每月25日至月底對(duì)店內(nèi)陳列的藥品根據(jù)流轉(zhuǎn)情況進(jìn)行養(yǎng)護(hù)和質(zhì)量檢查，計(jì)算機(jī)系統(tǒng)自動(dòng)生成藥品質(zhì)量檢查記錄，對(duì)發(fā)現(xiàn)可疑情況（如外觀有變化，包裝發(fā)霉變質(zhì)等現(xiàn)象）的藥品應(yīng)暫停銷售，由門店質(zhì)量負(fù)責(zé)人進(jìn)行確認(rèn)，藥品存在問題，應(yīng)暫停銷售，移入不合格區(qū)。門店每月應(yīng)根據(jù)制定的重點(diǎn)藥品質(zhì)量檢查計(jì)劃進(jìn)行檢查，重點(diǎn)檢查的品種有拆零藥品、易變藥品、近效期藥品、含特殊藥品復(fù)方制劑、需冷藏藥品、擺放時(shí)間長(zhǎng)的藥品、中藥飲片等，計(jì)算機(jī)系統(tǒng)自動(dòng)生成重點(diǎn)藥品檢查記錄。對(duì)養(yǎng)護(hù)用儀器設(shè)備進(jìn)行維護(hù)和管理。門店應(yīng)按批準(zhǔn)的經(jīng)營方式和經(jīng)營范圍進(jìn)行經(jīng)營活動(dòng)。藥品經(jīng)營場(chǎng)所在顯著位置懸掛《藥品經(jīng)營許可證》和《營業(yè)執(zhí)照》，以及執(zhí)業(yè)人員要求相符的執(zhí)業(yè)證明。門店配備具有專業(yè)知識(shí)及專業(yè)業(yè)務(wù)素質(zhì)的質(zhì)量管理員負(fù)責(zé)門店的藥品質(zhì)量管理和指導(dǎo)、監(jiān)督藥品質(zhì)量管理制度的執(zhí)行。1銷售特殊管理的藥品應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行國家有關(guān)規(guī)定。1除藥品質(zhì)量原因外，藥品一經(jīng)售出，不得退換。1門店?duì)I業(yè)員應(yīng)具有高中以上文化程度，需接受相關(guān)法律法規(guī)及藥品專業(yè)知識(shí)與技能的崗前培訓(xùn)和繼續(xù)培訓(xùn)。1門店應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行連鎖企業(yè)的藥品價(jià)格規(guī)定，做到藥品標(biāo)簽放置準(zhǔn)確字跡清晰、填寫準(zhǔn)確、規(guī)范。1門店的藥品廣告應(yīng)符合國家有關(guān)規(guī)定。在營業(yè)時(shí)間內(nèi)，必須有執(zhí)業(yè)藥師或藥師在崗，并佩戴標(biāo)明姓名、執(zhí)業(yè)藥師或其技術(shù)職稱等內(nèi)容的胸卡。銷售處方藥時(shí)，由執(zhí)業(yè)藥師或具有藥師(含藥師和中藥師)以上職稱的人員對(duì)處方進(jìn)行審核后，方可依據(jù)處方調(diào)配、銷售藥品。處方藥不得采用開架自選的銷售方式。處方藥須經(jīng)執(zhí)業(yè)藥師或駐店藥師審核后方可調(diào)配和銷售，對(duì)處方所列藥品不得擅自更改或代用。調(diào)配或?qū)徍巳藛T均應(yīng)在處方上簽字或蓋章，處方按規(guī)定保存5年備查。收方后交執(zhí)業(yè)藥師或駐店藥師認(rèn)真審核處方內(nèi)容：日期、姓名、性別、年齡、地址、藥品、規(guī)格、劑量、用法、配伍禁忌、醫(yī)生簽名等是否正確，無誤后方可調(diào)配。調(diào)配人員嚴(yán)格按照處方的內(nèi)容調(diào)配，配方時(shí)應(yīng)做到“三準(zhǔn)”（看準(zhǔn)、取準(zhǔn)、數(shù)準(zhǔn)），變質(zhì)過期的藥品不得調(diào)配，配方人員須在處方上簽名，以示負(fù)責(zé)。執(zhí)業(yè)藥師或駐店藥師應(yīng)對(duì)調(diào)配的藥品對(duì)照處方內(nèi)容，認(rèn)真進(jìn)行核對(duì)，復(fù)核人員需簽名后方可發(fā)藥，并明確向顧客交代用法和注意事項(xiàng)。處方藥和非處方藥應(yīng)分柜擺放，非處方藥柜應(yīng)有非處方藥專用標(biāo)識(shí)。八、門店拆零藥品的管理制度文件名稱：門店拆零藥品的管理制度文件編號(hào)：HH/QM0082014版本號(hào)：起草部門：瀛東分店 修訂人：劉偉審核人：池泰芬批準(zhǔn)人：陳英嬌修訂日期：2014年7月15日審核日期：2014年7月18日批準(zhǔn)日期：2014年7月21日變更原因及目的記錄：實(shí)施新版GSP 生效日期：2014年7月21日為方便消費(fèi)者合理用藥，規(guī)范藥品拆零銷售行為，保證藥品銷售質(zhì)量，特制定本制度。未經(jīng)過培訓(xùn)不得進(jìn)行拆零藥品銷售操作。門店應(yīng)有固定的拆零場(chǎng)所或?qū)９?，須配備基本的拆零工具，如藥匙、藥剪刀、瓷盤、拆零藥袋、醫(yī)用手套等，并保持拆零用工具的清潔衛(wèi)生。拆零后的藥品，應(yīng)相對(duì)集中存放于拆零專柜，不能與其他藥品混放，并保持原包裝和說明書（原件或復(fù)印件）。藥品拆零銷售時(shí)，拆零銷售人員應(yīng)在符合衛(wèi)生條件的拆零場(chǎng)所進(jìn)行操作，將藥品放入專用的拆零藥品包裝袋中，寫明藥品的品名、規(guī)格、服法、用量、有效期。計(jì)算機(jī)系統(tǒng)自動(dòng)生成拆零銷售記錄，內(nèi)容包括拆零起始日期、藥品的通用名稱、規(guī)格、批號(hào)、生產(chǎn)廠商、有效期、銷售數(shù)量、銷售日期、經(jīng)手人、復(fù)核人等。 九、含特殊藥品復(fù)方制劑銷售管理制度文件名稱：含特殊藥品復(fù)方制劑銷售管理制度文件編號(hào)：HH/QM0092014版本號(hào)：起草部門：瀛東分店 修訂人：劉偉審核人：池泰芬批準(zhǔn)人：陳英嬌修訂日期：2014年7月15日審核日期：2014年7月18日批準(zhǔn)日期：2014年7月21日變更原因及目的記錄：實(shí)施新版GSP 生效日期：2014年7月21日為加強(qiáng)含特殊藥品復(fù)方制劑的管理，防止上述藥品流入非法渠道，特制訂本制度。含特殊藥品復(fù)方制劑必須從有資質(zhì)的單位購進(jìn)，門店不得自行從其他途徑采購藥品。單位劑量麻黃堿類藥物含量大于30mg（不含30mg）的含麻黃堿類復(fù)方制劑，列入處方藥管理，需憑處方銷售。含麻黃堿類復(fù)方制劑不得開架銷售，需設(shè)置專柜并有明顯標(biāo)識(shí)，應(yīng)做好銷售登記，登記內(nèi)容包括藥品名稱、規(guī)格、銷售數(shù)量、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)批號(hào)、購買人姓名、身份證號(hào)碼。含特殊藥品銷售，收銀時(shí)含麻黃堿復(fù)方制劑應(yīng)輸入顧客身份證號(hào)碼，計(jì)算機(jī)系統(tǒng)自動(dòng)生成《含特殊藥品銷售登記記錄》。十、門店記錄及憑證管理制度文件名稱：門店記錄及憑證管理制度文件編號(hào)：HH/QM0102014版本號(hào)：起草部門：瀛東分店 修訂人：劉偉審核人：池泰芬批準(zhǔn)人：陳英嬌修訂日期：2014年7月15日審核日期：2014年7月18日批準(zhǔn)日期：2014年7月21日變更原因及目的記錄：實(shí)施新版GSP 生效日期：2014年7月21日為保證質(zhì)量管理工作的規(guī)范性、可追溯性及完整性，根據(jù)《藥品管理法》及《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法律、法規(guī)制定本制度。記錄要求：（1）本制度中的記錄僅指質(zhì)量管理工作中涉及的各種質(zhì)量記錄。不得用鉛筆填寫，不得撕毀或任意涂改，需要更改時(shí)應(yīng)劃線后在旁邊填寫，并在更改處加蓋本人名章，使其具有真實(shí)性、規(guī)范性和可追溯性；④通過計(jì)算機(jī)系統(tǒng)記錄數(shù)據(jù)時(shí)，相關(guān)崗位人員應(yīng)該按照操作規(guī)程，通過授權(quán)及密碼登陸計(jì)算機(jī)系統(tǒng)，進(jìn)行數(shù)據(jù)的錄入，保證數(shù)據(jù)的原始、真實(shí)、準(zhǔn)確、安全和可追溯性。門店質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)對(duì)記錄、憑證的日常檢查，對(duì)不符合要求的情況應(yīng)提出改進(jìn)意見。質(zhì)量事故具體指：藥品經(jīng)營活動(dòng)中各環(huán)節(jié)因藥品質(zhì)量問題而發(fā)生的危及人身健康安全或?qū)е陆?jīng)濟(jì)損失的異常情況，質(zhì)量事故分為一般質(zhì)量事故和重大質(zhì)量事故。② 未嚴(yán)把驗(yàn)收質(zhì)量關(guān)，收下質(zhì)量有問題的商品造成報(bào)損的在1000元（含1000元）以下。② 由于保管不善造成整批商品變質(zhì)、蟲蛀、霉?fàn)€、污染、破損不能供藥用，整批報(bào)損金額達(dá)1000元以上的。④ 因質(zhì)量管理不善，被藥品監(jiān)督部門處罰和通報(bào)批評(píng)的或受到新聞曝光造成較壞影響的。重大事故，門店應(yīng)立即上報(bào)企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)和質(zhì)量管理部門。凡發(fā)生重大質(zhì)量問題及質(zhì)量事故而隱瞞不報(bào)或掩蓋真相及避重就輕的報(bào)告的要追究有關(guān)當(dāng)事人、負(fù)責(zé)人的責(zé)任并加重處罰。（2）發(fā)生重大質(zhì)量事故應(yīng)該由企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)和質(zhì)量負(fù)責(zé)人組織有關(guān)部門人員現(xiàn)場(chǎng)調(diào)查，了解原因、時(shí)間、地點(diǎn)、相關(guān)人員、事故經(jīng)過，做到實(shí)事求是準(zhǔn)確無誤，并以事實(shí)為依據(jù)認(rèn)真分析原因、明確責(zé)任，由質(zhì)管負(fù)責(zé)人提出處理意見書面報(bào)告總經(jīng)理。（二）、質(zhì)量查詢管理制度質(zhì)量查詢指藥品進(jìn)、銷、存各業(yè)務(wù)環(huán)節(jié)所發(fā)現(xiàn)的藥品質(zhì)量問題向供貨企業(yè)提出關(guān)于藥品質(zhì)量及其處理的調(diào)查并追詢的函件。同時(shí)將貨暫存“待驗(yàn)區(qū)”待接到回復(fù)后按回復(fù)意見處理。（1）發(fā)現(xiàn)藥品質(zhì)量的問題，應(yīng)及時(shí)撤離柜臺(tái)（貨架），通知質(zhì)管部復(fù)查。（3）復(fù)查確存在質(zhì)量問題，將藥品移至不合格藥品庫（區(qū)），并及時(shí)退回配送中心。（三）、質(zhì)量投訴管理制度凡企業(yè)的藥品質(zhì)量問題，即由個(gè)人向本企業(yè)提出的質(zhì)量投訴、查詢情況反映（包括電話、書面、電子郵件）。經(jīng)核實(shí)確認(rèn)質(zhì)量合格，質(zhì)量管理部應(yīng)在24小時(shí)內(nèi)通知門店該藥無質(zhì)量問題，解除該藥品的暫停發(fā)貨、銷售。若調(diào)查確認(rèn)為假冒藥品，應(yīng)及時(shí)報(bào)告當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)部門處理。從事中藥飲片質(zhì)量管理、驗(yàn)收、采購人員應(yīng)當(dāng)具有中藥學(xué)中專以上學(xué)歷或者具有中藥學(xué)專業(yè)初級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱。中藥飲片購進(jìn)（1）、中藥飲片只能從配送中心購進(jìn)，不得自行采購。（3）、所購中藥飲片應(yīng)有包裝，包裝上應(yīng)附有質(zhì)量合格的標(biāo)志。（4）、購進(jìn)進(jìn)口中藥飲片應(yīng)有加蓋質(zhì)量管理部進(jìn)口藥品專用章原印章的《進(jìn)口藥材批件》及〈進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書〉復(fù)印件。中藥飲片驗(yàn)收（1）、收貨人員按照配送中心的配送憑證核實(shí)到貨件數(shù)。收貨人員將符合收貨要求的中藥飲片存放于待驗(yàn)收區(qū)，通知驗(yàn)收人員依據(jù)配送清單，對(duì)照實(shí)物驗(yàn)收。（3）、配送清單應(yīng)保存5年。（5）、如發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量不合格現(xiàn)象或貨單不符的不得接收，應(yīng)退回配送中心，并向公司質(zhì)量管理部報(bào)告。（2）、中藥飲片斗前應(yīng)寫正名正字；中藥飲片裝斗前應(yīng)做質(zhì)量復(fù)核、凈選、過篩后裝斗，不得錯(cuò)斗、串斗，及時(shí)清理格斗，防止混藥，做好記錄；應(yīng)當(dāng)定期清斗，防止飲片生蟲、發(fā)霉、變質(zhì)；不同批號(hào)的中藥飲片裝斗前應(yīng)當(dāng)清斗并記錄。及時(shí)通知質(zhì)量管理部門進(jìn)行復(fù)查處理。（7）、 發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題，應(yīng)立即報(bào)告質(zhì)量管理員，并采取有效措施。十三、門店藥品效期管理制度文件名稱：門店藥品效期管理制度文件編號(hào)：HH/QM0132014版本號(hào)：起草部門：瀛東分店 修訂人：劉偉審核人：池泰芬批準(zhǔn)人：陳英嬌修訂日期：2014年7月15日審核日期：2014年7月18日批準(zhǔn)日期：2014年7月21日變更原因及目的記錄：實(shí)施新版GSP 生效日期：2014年7月21日為合理控制藥品的過程管理，防止藥品的過期失效，確保門店藥品質(zhì)量，根據(jù)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法律、法規(guī)，特制定本制度。門店銷售應(yīng)根據(jù)“先進(jìn)先出、近期先出”，控制近效期藥品，保證門店存貨藥品批號(hào)更新。門店應(yīng)當(dāng)對(duì)藥品的有效期進(jìn)行跟蹤管理，確保銷售時(shí)的所有藥品均在有效期內(nèi)，防止過效期藥品售出。門店計(jì)算機(jī)管理系統(tǒng)應(yīng)設(shè)置藥品近效期自動(dòng)預(yù)警指示，半年效期的藥品標(biāo)注黃色提示，當(dāng)月到期的藥品標(biāo)注紅色提示，計(jì)算機(jī)系統(tǒng)對(duì)門店所儲(chǔ)存的藥品的有效期實(shí)施動(dòng)態(tài)監(jiān)控。門店根據(jù)“近效期藥品催銷表”積極催銷，避免給門店造成不必要的經(jīng)濟(jì)損失。到期商品系統(tǒng)自動(dòng)控管，停止銷售。不合格藥品： ①藥品的內(nèi)在質(zhì)量、外在質(zhì)量、包裝質(zhì)量及標(biāo)識(shí)不符合藥品監(jiān)督管理法律法規(guī)及藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的藥品；②各級(jí)藥監(jiān)部門發(fā)文禁止使用或收回的藥品；③抽驗(yàn)不合格及所有符合《藥品管理法》規(guī)定的假劣藥品情形之一的藥品新劑型、新包裝等。上級(jí)藥監(jiān)部門抽查、檢驗(yàn)判定為不合格品，或上級(jí)藥監(jiān)、藥檢部門公告、發(fā)文、通知查處發(fā)現(xiàn)的不合格品，應(yīng)立即停止購進(jìn)和銷售，并將不合格品移入不合格藥品庫（區(qū)）掛紅牌標(biāo)志，聽候通知再做處理。經(jīng)質(zhì)量負(fù)責(zé)人確認(rèn)后，報(bào)地區(qū)營運(yùn)部審核，地區(qū)財(cái)務(wù)部批準(zhǔn)后審批表統(tǒng)一匯總到配送中心養(yǎng)護(hù)員處。各地區(qū)財(cái)務(wù)部在每月31日前在維濤系統(tǒng)完成門店減庫存工作，次月5日前配送中心養(yǎng)護(hù)員對(duì)不合格區(qū)的不合格商品進(jìn)行匯總，填寫不合格藥品銷毀審批表，報(bào)質(zhì)管部、采購部、財(cái)務(wù)部等相關(guān)部門審批，審批完畢后由配送中心統(tǒng)一進(jìn)行銷毀。對(duì)質(zhì)量不合格藥品，應(yīng)查明原因，分清責(zé)任，及時(shí)制定和采取糾正、預(yù)防措施。不合格藥品管理的具體操作按公司“不合格藥品管理程序”的規(guī)定執(zhí)行。名詞解釋、滯銷商品、門店三個(gè)月不動(dòng)銷商品職責(zé) 負(fù)責(zé)對(duì)有質(zhì)量問題的商品發(fā)退貨函 負(fù)責(zé)要求對(duì)總部要求退貨的商品發(fā)退貨函； 對(duì)門店申請(qǐng)退貨商品審核，對(duì)退貨商品庫存及時(shí)跟進(jìn)處理。，如有差異24小時(shí)內(nèi)電話或OA通知門店，其他由門店跟進(jìn)。，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量有問題的藥品，應(yīng)報(bào)質(zhì)量管理部門核對(duì)同意后，方可退回 因供貨單位要求、政策因素停售或其它原因的退貨，門店按質(zhì)管、采購部門開出的“退貨通知單”，在規(guī)定時(shí)間內(nèi)將藥品退回，超過規(guī)定時(shí)限退回的，需經(jīng)質(zhì)管、采購部門核準(zhǔn)同意后，方可退回。商品退貨注意事項(xiàng)，造成過期報(bào)損由門店自行承擔(dān)。十六、門店環(huán)境衛(wèi)生、人員健康的管理制度文件名稱：門店環(huán)境衛(wèi)生、人員健康的管理制度文件編號(hào)：HH/QM0162014版本號(hào)：起草部門：瀛東分店 修訂人：劉偉審核人：池泰芬批準(zhǔn)人：陳英嬌修訂日期：2014年7月15日審核日期：2014年7月18日批準(zhǔn)日期：2014年7月21日變更原因及目的記錄：實(shí)施新版GSP 生效日期：2014年7月21日為保證藥品經(jīng)營行為的規(guī)范、有序，確保藥品經(jīng)營質(zhì)量和服務(wù)質(zhì)量，依據(jù)《藥品管理法》及《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī)，特制定本制度。營業(yè)員銷售拆零藥品，要用專門的藥匙，拆零包裝用紙（用袋）應(yīng)用白色油光紙，拆零藥品應(yīng)隨手蓋緊、防濕、防污染。下班打掃衛(wèi)生，每周末進(jìn)行一次全面性大掃除，確保營業(yè)場(chǎng)所、藥品倉庫、商店柜臺(tái)、周邊環(huán)境整潔衛(wèi)生、無污染。保持店堂內(nèi)外清潔衛(wèi)生，嚴(yán)禁把生活用品和其他物品帶入營業(yè)場(chǎng)所，放入貨架，個(gè)人生活用品應(yīng)統(tǒng)一集中存放于專門位置，不得放在藥品貨架或柜臺(tái)中。在職員工必須每年進(jìn)行健康體檢。所有接觸藥品的人員，經(jīng)體檢如發(fā)現(xiàn)患有精神病、傳染病、皮膚病或其它可能污染藥品的患者，立即調(diào)離原崗位。設(shè)立接觸藥品人員的健康檔案，健康檔案標(biāo)明上崗時(shí)間、從事崗位、每年體檢情況、并附有健康證，人員調(diào)離崗位應(yīng)注明時(shí)間。1健康體檢檔案應(yīng)保留5年。營業(yè)員應(yīng)穿著整潔，統(tǒng)一著裝，佩帶胸卡，開展用藥咨詢和缺貨登記，設(shè)立“顧客意見簿”并及時(shí)處理，反饋，做好記錄。營業(yè)員上崗時(shí)講普通話，使用“請(qǐng)、您好、謝謝、對(duì)不起、再見、慢走”等文明禮貌用語，不準(zhǔn)與顧客吵架，頂嘴，不準(zhǔn)談笑嘲弄顧客。駐店藥師應(yīng)正確介紹藥品的性能、用途、用法用量，禁忌及注意事項(xiàng)，不得虛假夸大和誤導(dǎo)消費(fèi)者。門店應(yīng)加強(qiáng)營業(yè)員的培訓(xùn)，增強(qiáng)與顧客溝通的能力，準(zhǔn)確了解顧客需求，防止服務(wù)差錯(cuò)。門店發(fā)現(xiàn)已售出藥品有嚴(yán)重質(zhì)量問題（如：因存儲(chǔ)、陳列檢查等環(huán)節(jié)