【正文】 冊的管理質量手冊的管理主要是對其進行控制并保持其現(xiàn)行有效，明確管理者和持有者的責任。 質量手冊由實驗室主任批準和發(fā)布實施。 質量負責人應維護質量手冊的現(xiàn)行有效。受控和非受控均應在首頁加注相應的標記。手冊內(nèi)容需作更改時，應對受控副本進行跟蹤更換。 非受控手冊文本僅作發(fā)放登記，不作發(fā)放編號。 遇有以下情況，手冊應予修訂：實際執(zhí)行中發(fā)現(xiàn)手冊條款不適應現(xiàn)實工作或有不完善之處；組織機構或人員崗位調(diào)整，影響手冊的執(zhí)行；現(xiàn)行手冊的條款與有關標準和法律、法規(guī)有矛盾；內(nèi)審和評審中認為需要進行調(diào)整。修改的手冊報實驗室主任批準發(fā)布實施。修改的部分應由其簽字并注明修改日期。受控手冊發(fā)放至技術負責人。領用人員在調(diào)離實驗室時應及時交回手冊。,不得外借和帶離實驗室。，不得自行更改。，各部門負責人有責任對其做好宣貫工作。實驗室以金屬材料性能及所屬XXXXXXXXX公司的產(chǎn)品檢測業(yè)務為主。為了保證試驗的準確性、公正性，我實驗室嚴格按照CNAS―RL01：2007《實驗室認可規(guī)則》（等同采用ISO/IEC170252005）各要素的要求建立了質量體系，編制了《質量手冊》，并于2017年X月X日開始運行。 實驗室名稱:XXXXXXXXX 通信地址:xxxxxxxxxxxxxxxxxxx郵政編碼:xxxxxxxxxxxx電 話:xxxxxxxxxx傳 真:電子信箱:質 量 手 冊文件編號：XX/NN17062017章節(jié)條號：第 1 頁 共 1 頁 標 題：質量方針和質量目標第 1 版 第0次修改 質量方針： 公正 科學 準確 高效公正以第三方的立場，客觀公正的出具檢測報告；科學嚴格按科學方法指導檢測；準確準確出具檢測數(shù)據(jù)和判斷；高效及時完成各項檢測任務。 控制性目標 %；%。 引用標準下列標準所包含的條文，通過在本手冊中引用而構成本手冊的條文。 術語和定義 實驗室laboratory 從事校準和／或檢驗的機構。 注2：本準則中的術語“實驗室”是指在下列情況下，開展檢驗工作的機構： ——在或來自一個固定的地點 ——在或來自一個臨時的設施， ——在或來自一個可移動的設施。 校準實驗室 calibration laboratory 從事校準工作的實驗室。 注1：校準結果既可給出被測量的示值，又可確定示值的修正值。 注3：校準結果可以記錄在校準證書或校準報告中。 注：檢驗結果通常被記錄在稱之為檢驗報告或檢驗證書的文件中。質 量 手 冊文件編號： XX/NN17062017章節(jié)條號：第 2 頁 共 2 頁 標 題：術語和定義第 1 版 第0次修改 檢驗方法 test method 為進行檢驗而規(guī)定的技術程序。 質量體系 quality system 為實施質量管理的組織結構、職責、程序、過程和資源。 注：質量手冊可以列出與實驗室質量工作有關的其他文件。 標準物質 reference material 具有一種或多種足夠好地確立了的特性、用于校準儀器、評審測量方法或給材料賦值的材料或物質。 注1:有證參考物質一般成批制備，其特性值是通過對代表整批物質的樣品進行測量而確定，并具有規(guī)定的不確定度。上述這些器件也可以認為是有證參考物質。 注4:有些參考物質和有證參考物質，由于不能和已確定的化學結構相關聯(lián)或出于其他原因，其特性不能按嚴格規(guī)定的物理和化學測量方法確定。 溯源性 traceability 通過一條具有規(guī)定不確定度的不間斷的比較鏈，使測量結果或測量標準的值能夠與規(guī)定的參考標準，通常是與國家測量標準或國際測量標準聯(lián)系起來的特性。注2：這條不間斷的比較鏈稱為溯源鏈。 要求 requirement為能識別和考核一個實體，將對其特性的需要轉化為一系列定量的或文字描述的規(guī)范。本實驗室的管理體系、組織結構和運作方式保證本實驗室能獨立、公正地進行的各項檢測工作并符合相應的法律、法規(guī)要求。本實驗室應保持與評審機構及客戶的溝通與聯(lián)系，及時獲得上述機構的指令、文件及客戶的要求，適時地文件化并納入本實驗室管理體系。 已配備足夠的管理人員和技術人員，并賦予其必要的權力和資源，明確其職責，對不符合檢測工作進行控制，識別對管理體系或檢測程序的偏離，采取糾正或預防措施，減少這種偏離。 保護委托方機密和所有權，包括保護電子存儲和傳輸結果。 本實驗室不從事檢測以外的、有潛在利益沖突或損害本實驗室判斷獨立性和檢測誠實性的活動，制定并實施HHRBDC/CX022006《實驗室誠信度的保證程序》，保證公正性，避免卷入任何可能會降低檢測能力、公正性、判斷或運作誠實性的可信度的活動。，負責質量體系建立和有效運行，全面負責技術工作。，并進行與檢測工作質量有關的相互協(xié)調(diào)的活動，它貫穿于實驗室整個技術運作和支持服務中。，它的任務是為實驗室技術運作做好一切資源上的準備，但其仍應符合實驗室質量管理的相關要求。決定業(yè)務、行政范圍內(nèi)由公司總經(jīng)理決定的事宜。 全面負責實驗室質量管理工作；負責組織建立質量體系并保持其有效運行；負責組織質量手冊和質量管理類程序文件的編制、修訂和宣貫，并維護其有效性；負責主持質量體系內(nèi)部審核和組織管理評審，有權直接向實驗室主任報告管理體系運行存在的問題；負責新開展項目的評審，各項計量認證/認可的準備工作；負責實驗室間比對（能力驗證）的組織實施；負責指導和組織質量監(jiān)督活動的開展；負責管理體系文件的管理；組織實施質量活動的記錄和歸檔；組織管理性不符合工作的處理并實施相應的糾正或預防措施；負責外部服務和供應質量保證的監(jiān)督；制定服務客戶的措施，組織顧客抱怨投訴的處理；負責公司事故的分析調(diào)查和編寫事故分析報告；負責公司質量活動中允許例外偏離的批準；質 量 手 冊文件編號：XX/NN17062017章節(jié)條號：第 5 頁 共 8 頁 標 題：組織第 1 版 第0次修改負責公司檢測報告質量、測量設備管理狀況和樣品管理狀況的監(jiān)督；實驗室主任交辦的其它事項。按程序文件中規(guī)定的檢測報告審核程序和審核內(nèi)容對報告進行獨立的審核；對報告在審核中發(fā)現(xiàn)的問題，有權要求報告編制人進行改正；按程序文件中規(guī)定的檢測報告批準程序和批準內(nèi)容對檢測報告進行批準； 對發(fā)現(xiàn)問題的檢測報告有權告知報告編制人和審核人，使其更正；獨立地進行判斷，不受來自于各方面的干擾和壓力；在符合要求的檢測報告中指定的位置簽名。完成質量負責人交辦的其它工作。負責接受顧客就檢測業(yè)務的各種問題的咨詢；負責與客戶交接物品及資料，執(zhí)行物品標識系統(tǒng)管理規(guī)定；負責客戶物品的存放保管及維護；監(jiān)督在檢物品的管理，確保其真實、完整和安全；負責與顧客就檢測方法的確定、檢測樣品的要求和準備、檢測時限、檢測費用以及其他有關質 量 手 冊文件編號：XX/NN17062017章節(jié)條號：第 7 頁 共 8 頁 標 題：組織第 1 版 第0次修改檢測的問題與顧客進行協(xié)商并予以確認；負責指導顧客填寫“檢測委托書”；負責檢測報告的發(fā)放工作；完成實驗室主任交辦的工作。編制公司測量設備周期檢定/校核/驗證計劃，實行動態(tài)管理；負責公司所有測量設備狀態(tài)標識管理；負責公司測量設備周檢計劃的組織和實施；負責測量設備檔案管理工作；完成實驗室主任交辦的工作。組織客戶滿意度調(diào)查，受理客戶投訴；質 量 手 冊文件編號：XX/NN17062017章節(jié)條號：第 8 頁 共 8 頁 標 題：組織第 1 版 第0次修改組織編制、評審本室作業(yè)指導書；按合同協(xié)議，完成下達的檢測任務；按計劃實施設備維護、期間核查、能力驗證和比對、不確定度評定及內(nèi)部質量控制活動；組織本室人員的專業(yè)技術培訓；編制和審核檢測報告；負責本室管理體系運行記錄和檢測數(shù)據(jù)的真實性、規(guī)范性和完整性；為保證實驗室檢測和質量管理活動的正常進行，防止實驗室行政管理、技術管理和質量管理因主管人員不在出現(xiàn)中斷，當實驗室主任和技術及質量負責人不在時，本實驗室規(guī)定由以下人員代理行使相應的職權：；，由XXX代理行使職權；，由XXX代理行使職權；。 《管理體系文件控制和維護程序》《保密和保護所有權程序》《質量監(jiān)督工作程序》（標準物質）配置一覽表質 量 手 冊文件編號：XX/NN17062017章節(jié)條號：第 1 頁 共 3 頁 標 題：管理體系第 1 版 第0次修改 管理體系管理體系包括實施全面、有效質量管理的組織結構、程序、過程和資源。 本實驗室出具的檢測報告保證客觀、公正、準確。當有強制性要求或客戶要求時，能夠對檢驗結果的不確定度進行評估和表述。，組織編制質量手冊，制定實驗室的質量方針和總體目標，并將質量目標分解到實驗室的每一個具體崗位上，以最有效的方式實現(xiàn)其方針和目標?！对u審準則》和《認可準則》的要求，與所從事的工作類型、工作范圍相適應。確保實驗室全體人員知曉其職責權限，理解他們活動的相互關系和重要性，以及如何為管理體系質量目標的實現(xiàn)做出貢獻。，做好管理體系內(nèi)部審核和管理評審。質量負責人應始終保持本實驗室質量管理體系文件的有效性。在執(zhí)行中可以向質量負責人提出對文件的修改或補充意見。實驗室主任應確保實驗室人員理解各崗位活動的相互關系和重要性，以及如何為管理體系質量目標的實現(xiàn)做出貢獻；確保在實驗室內(nèi)部建立適宜的溝通機制，并就與管理體系有效的事宜進行溝通。 外部溝通實驗室責成辦公室或指定專人加強與客戶、上級主管機關及認可方的溝通與聯(lián)絡。 當策劃和實施的管理體系變更時，實驗室主任應確保管理體系的完整性。b) 實驗室高級管理和技術人員、授權簽字人發(fā)生變更。d) 其它可能影響其活動和運行的變更。《保證公正性、誠實性程序》《為客戶保密和保護專利權程序》 程序文件目錄（保證、反饋）圖質 量 手 冊文件編號：XX/NN17062017章節(jié)條號：第 1 頁 共 3 頁 標 題：文件控制第 1 版 第0次修改 文件控制控制本公司管理體系的所有文件的制定、批準、發(fā)布、發(fā)放、變更，防止使用無效、過期、作廢文件；并定期審查、修訂文件，確保文件持續(xù)適用和滿足使用要求。 管理體系文件的結構 質量手冊 A 層次 程序文件 B層次 作業(yè)指導書 C層次 質量記錄和質量計劃 D層次 管理體系文件分類 內(nèi)部制定和形成的文件：質量手冊、程序文件、作業(yè)指導書、質量記錄格式、質量計劃、規(guī)章制度、其它規(guī)范性文件等。b) 程序文件：質量手冊的支持性文件，描述為實施管理體系要素所涉及到的各職能部門的活動的完成所規(guī)定的途徑(或方法)，明確了具體質量活動的目的、范圍、責任部門(人)和工作流程。記錄包括實驗室所有質量活動和檢測活動的即時記錄，諸如原始觀測記錄、報告、內(nèi)審和管理評審的報告等。計劃包括檢測計劃、審核和評審計劃、能力驗證和比對計劃、測量溯源計劃、人員培訓計劃、儀器設備維護計劃、開展新項目的計劃、采購計劃、抽樣計劃等。質 量 手 冊文件編號：XX/NN17062017章節(jié)條號：第 2 頁 共 3 頁 標 題：文件控制第 1 版 第0次修改，凡作為管理體系組成部分發(fā)給實驗室人員的所有文件，在發(fā)布之前應由實驗室主任、技術主管或質量負責人審查并批準使用，質量手冊和程序文件由實驗室主任批準發(fā)布實施，并明確識別文件當前的修訂狀態(tài)。，對于需執(zhí)行的文件應進行發(fā)放使用。，原批準人進行批準。，更改的或新的內(nèi)容應在文件或適當?shù)母郊袠嗣鳌Ｐ薷闹帒星逦臉俗?、簽名縮寫并注明日期。質 量 手 冊文件編號：XX/NN17062017章節(jié)條號：第 3 頁 共 3 頁