【正文】 的創(chuàng)新，使我國成為維生素E的生產(chǎn)大國。其中，%；，2000～%；，較2000年平穩(wěn)增長。連鎖經(jīng)營、現(xiàn)代物流和信息技術(shù)的應(yīng)用，加快了醫(yī)藥流通領(lǐng)域的結(jié)構(gòu)調(diào)整和經(jīng)營方式的現(xiàn)代化。2004年醫(yī)藥連鎖企業(yè)增加到1624家，約占我國藥品零售市場份額的 60%，成為藥品零售市場的主要經(jīng)營方式。國家支持的醫(yī)藥物流、電子商務(wù)項(xiàng)目先后建成投入運(yùn)行，一批有實(shí)力的企業(yè)在現(xiàn)代醫(yī)藥物流及信息化建設(shè)中脫穎而出。隨著我國開放醫(yī)藥分銷服務(wù)領(lǐng)域，外資已經(jīng)開始試探性地進(jìn)入我國醫(yī)藥流通領(lǐng)域。隨著農(nóng)村兩網(wǎng)建設(shè)和新型合作醫(yī)療制度改革的推進(jìn)，農(nóng)村藥品市場也得到了發(fā)展。 (二)存在的主要問題 結(jié)構(gòu)不合理 企業(yè)結(jié)構(gòu)不合理。2004年全國醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)4738 家，%。據(jù)中國醫(yī)藥商業(yè)協(xié)會統(tǒng)計(jì)，我國3152家醫(yī)藥商業(yè)企業(yè)中，年銷售額5000萬元及以上的重點(diǎn)企業(yè)僅500余家，而虧損企業(yè)數(shù)高達(dá)1482家。 產(chǎn)品、技術(shù)結(jié)構(gòu)不合理。以市場銷售額最高的抗感染藥為例，注冊生產(chǎn)阿莫西林的企業(yè)多達(dá)300余家，注冊生產(chǎn)頭孢他啶、頭孢曲松等產(chǎn)品的企業(yè)超百家。維生素C等老產(chǎn)品也出現(xiàn)盲目擴(kuò)大生產(chǎn)規(guī)模的問題，產(chǎn)品價(jià)格一降再降，甚至處于虧損邊緣。存在重原料、輕制劑；重工藝、輕裝備；重生產(chǎn)、輕配套；重整機(jī)、輕部件；重工業(yè)、輕流通等問題。長期以來，我國對外醫(yī)藥貿(mào)易沒有擺脫以附加值較低、環(huán)境污染嚴(yán)重、能源消耗大的化學(xué)原料藥及常規(guī)醫(yī)療器械、衛(wèi)生材料、中藥材為主的傳統(tǒng)出口模式，高技術(shù)含量、高附加值的產(chǎn)品和技術(shù)出口所占比重仍然較低，制劑品種偏少。 %，除個(gè)別企業(yè)在5%以上外，大部分企業(yè)的研發(fā)投入比重處于非常低水平。 目前，我國醫(yī)藥研發(fā)的主體仍是科研院所和高等院校，大中型企業(yè)內(nèi)部設(shè)置科研機(jī)構(gòu)的比重僅為50%。 由于缺乏專業(yè)技術(shù)人才和科研配套條件，大部分企業(yè)無法成為醫(yī)藥研發(fā)的主體，使一些關(guān)鍵性產(chǎn)業(yè)化技術(shù)長期沒有突破，制約了產(chǎn)業(yè)向高技術(shù)、高附加值下游深加工產(chǎn)品領(lǐng)域延伸；產(chǎn)品更新?lián)Q代緩慢，無法及時(shí)跟上和滿足市場需求。醫(yī)療衛(wèi)生體制改革滯后 目前我國的基本醫(yī)療保險(xiǎn)制度改革、醫(yī)療體制改革和藥品流通體制改革尚未形成可操作的協(xié)調(diào)與持續(xù)發(fā)展機(jī)制，醫(yī)保無法對醫(yī)院用藥發(fā)揮制約作用，致使用藥不合理，市場競爭無序；同時(shí)，在目前醫(yī)藥不分家、處方外放難的情況下，醫(yī)院藥房仍然絕對占據(jù)藥品消費(fèi)市場的壟斷地位。在藥品生產(chǎn)過程管理和質(zhì)量保證體系方面，我國與國際發(fā)達(dá)國家仍有一定的差距，通過國際認(rèn)證的廠家和產(chǎn)品寥寥無幾。 雖然我國化學(xué)原料藥的出口額較大，但是通過國際市場注冊和認(rèn)證的產(chǎn)品卻不多，2004年底我國取得歐洲COS和美國DMF注冊認(rèn)證的產(chǎn)品僅為60個(gè)和192個(gè)，%%，絕大部分產(chǎn)品仍以化工產(chǎn)品形式進(jìn)入國際市場。 由于東西方文化背景、中西醫(yī)理論體系的差異，中藥產(chǎn)品缺乏國際通行標(biāo)準(zhǔn)，尚未建立起一整套符合中藥特色、符合國際規(guī)則的質(zhì)量檢測方法和質(zhì)量控制體系，中藥資源沒有充分發(fā)揮。我國大部分化學(xué)原料藥生產(chǎn)能耗較大、環(huán)境污染嚴(yán)重、附加值較低。一方面野生藥材資源的過度開采，導(dǎo)致部分品種達(dá)到瀕危的程度，甚至將要滅絕；另一方面因?yàn)槊つ糠N植，導(dǎo)致大量積壓，造成巨大的資源浪費(fèi)。 二、“十一五”我國醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展面臨的形勢 (一)國際醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展趨勢 美歐日控制全球市場，新興國家市場快速增長 隨著經(jīng)濟(jì)的發(fā)展、世界人口總量的增長、社會老齡化程度的提高，以及人們保健意識的不斷增強(qiáng)，全球醫(yī)藥市場持續(xù)快速擴(kuò)大。 北美、歐盟、日本是全球最大的三個(gè)藥品市場，%。%，%，上升至自1991年以來增速的最高點(diǎn)，%，亞洲太平洋地區(qū)(日本除外)和非洲市場增速為11%，市場規(guī)模達(dá)464億美元。大型跨國集團(tuán)推動醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)全球化 目前排名全球前50強(qiáng)的大型醫(yī)藥集團(tuán)均屬美國、日本和歐洲等經(jīng)濟(jì)發(fā)達(dá)國家。他們投入巨資進(jìn)行研發(fā)，成果頗豐。因此，大企業(yè)、國際化、暢銷產(chǎn)品已成為當(dāng)代世界醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的顯著標(biāo)志。 為了節(jié)省藥品研發(fā)支出，提高效率，降低風(fēng)險(xiǎn)，推動本土化發(fā)展，跨國制藥企業(yè)將研發(fā)網(wǎng)絡(luò)進(jìn)一步擴(kuò)大到臨床資源豐富、科研基礎(chǔ)較好的發(fā)展中國家，研發(fā)外包比重不斷提高。 由于發(fā)達(dá)國家環(huán)保費(fèi)用高，傳統(tǒng)的原料藥已無生產(chǎn)優(yōu)勢，因此，跨國制藥企業(yè)逐步退出一些成熟的原料藥領(lǐng)域，轉(zhuǎn)移到環(huán)保要求較低的發(fā)展中國家。2002年全球制藥業(yè)生產(chǎn)制造外包(CMO)市場規(guī)模已達(dá)300億美元，年增長率約為11%。 發(fā)達(dá)國家和跨國醫(yī)藥集團(tuán)爭相發(fā)展生物技術(shù) 隨著以基因工程為核心的生物技術(shù)的迅猛發(fā)展，全球生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)進(jìn)入了一個(gè)前所未有的全新發(fā)展階段。21世紀(jì)將是生物技術(shù)世紀(jì)，今后的10～20年生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)將進(jìn)入高速增長階段，各國政府及眾多的大型醫(yī)藥企業(yè)，紛紛制定優(yōu)先發(fā)展、重點(diǎn)發(fā)展戰(zhàn)略，競相占領(lǐng)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的制高點(diǎn)。隨著一些年銷售額在10億美元以上的所謂“重磅炸彈”級藥品的專利相繼到期，非專利藥領(lǐng)域呈現(xiàn)出明顯的快速增長趨勢。與我國醫(yī)藥企業(yè)產(chǎn)品結(jié)構(gòu)、技術(shù)水平和規(guī)模相近的印度制藥公司，已通過收購等方式進(jìn)入歐美國家主流藥品市場，在國際非專利藥市場開拓上搶得先機(jī)。(二)加入WTO，國內(nèi)醫(yī)藥市場更加開放 加入WTO以來，我國政府履行入世承諾，全面對外開放，國內(nèi)外醫(yī)藥市場加速融合，提高了企業(yè)的競爭意識，極大地促進(jìn)了企業(yè)組織結(jié)構(gòu)和產(chǎn)品結(jié)構(gòu)的調(diào)整。新的藥品管理辦法，重新定義了新藥概念，新藥保護(hù)由行政保護(hù)轉(zhuǎn)為專利保護(hù)，取消了原有對新藥根據(jù)類別給予一定行政保護(hù)期的做法，使大批企業(yè)紛紛涌入仿制藥品領(lǐng)域，同品種生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量大幅增加，國內(nèi)藥品同質(zhì)化競爭日益加劇。一批知名的大型跨國制藥企業(yè)不僅先后在北京、上海、天津等地設(shè)立中國研發(fā)中心，而且還將中國市場作為新的業(yè)務(wù)增長點(diǎn)，與全球同步在中國申請新產(chǎn)品專利注冊和上市注冊。 非關(guān)稅措施阻礙國內(nèi)企業(yè)進(jìn)入國際市場 入世后，我國政府大幅下調(diào)了藥品的進(jìn)口關(guān)稅及部分醫(yī)藥產(chǎn)品的出口退稅率，取消了進(jìn)口大型醫(yī)療裝備的特定產(chǎn)品招標(biāo)管理。部分國內(nèi)企業(yè)為了搶占國際市場份額競相壓價(jià)，造成低價(jià)惡性競爭，大量廉價(jià)產(chǎn)品涌入國際市場，使國外反傾銷、反壟斷訴訟此起彼伏。能源、原料的漲價(jià)，出口退稅率降低和美元匯率的變化，使某些傳統(tǒng)出口原料藥正在失去優(yōu)勢。受巨大的中國醫(yī)療器械市場的吸引，國外知名跨國醫(yī)療器械企業(yè)增加了在華投資，世界醫(yī)療器械前十強(qiáng)中有八家已在中國建立生產(chǎn)基地。除了超聲聚焦等少數(shù)技術(shù)處于國際領(lǐng)先水平外，不少關(guān)鍵技術(shù)被發(fā)達(dá)國家大公司所壟斷，國產(chǎn)醫(yī)療器械產(chǎn)品不論在技術(shù)能級、檔次方面，還是在產(chǎn)品功能、外觀以及操作便捷方面，與美、歐、日等發(fā)達(dá)國家有明顯的差距，產(chǎn)品技術(shù)性能和質(zhì)量水準(zhǔn)落后于國際先進(jìn)水平，難以滿足國內(nèi)臨床和科研的需求。 中藥出口面臨一系列非關(guān)稅貿(mào)易壁壘等障礙，如綠色壁壘、藍(lán)色壁壘等技術(shù)壁壘，進(jìn)入國際市場困難重重，多年來出口增長緩慢。 藥品分銷市場全面開放 加入WTO后，我國取消了對外資參與傭金及批發(fā)服務(wù)和零售服務(wù)的地域、股權(quán)、數(shù)量以及特許經(jīng)營的所有限制，實(shí)施了新的《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》。 民營資本和國外資本的進(jìn)入，對我國傳統(tǒng)的藥品批發(fā)、零售模式產(chǎn)生重大的影響，推動了行業(yè)在藥品采購、倉儲配送、批發(fā)零售和售后服務(wù)等全方位銷售服務(wù)領(lǐng)域管理水平的提高。到2020年我國將基本實(shí)現(xiàn)工業(yè)化，建成完善的社會主義市場經(jīng)濟(jì)體制和更具活力、更加開放的經(jīng)濟(jì)體制，社會保障體系比較健全，全民族的健康素質(zhì)明顯提高，形成比較完善的現(xiàn)代醫(yī)療衛(wèi)生體系。 發(fā)展醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是提高我國全民族健康素質(zhì)的重要保障 隨著我國經(jīng)濟(jì)建設(shè)的快速發(fā)展，社會競爭的日益加劇，生活節(jié)奏的加快，老年性疾病、病毒、傳染病、精神病等已嚴(yán)重影響了人民的生命與健康。 據(jù)統(tǒng)計(jì)，目前全國結(jié)核病患者人數(shù)約450萬，僅次于印度，列世界第二位，其中傳染性肺結(jié)核病人約200萬；，占全世界的三分之一；血吸蟲病患者約有85萬人。艾滋病、非典、人間禽流感等新發(fā)傳染病的出現(xiàn)，又加重了我國疾病預(yù)防控制的難度。據(jù)調(diào)查，%，%。精神衛(wèi)生問題已經(jīng)成為我國的重大公共衛(wèi)生問題和社會問題，全國現(xiàn)有精神障礙者約1600萬人，‰。 我國醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)的發(fā)展將對醫(yī)藥行業(yè)提出更高的要求 我國人口已達(dá)到13億，%，并以每年3%的速度增長。預(yù)計(jì)到2020年，我國的城鎮(zhèn)化比例將上升到50%，大約有3億農(nóng)村人口轉(zhuǎn)為城鎮(zhèn)