【正文】 際標(biāo)準(zhǔn)接軌，零部件的配套采購已開始實(shí)現(xiàn)國際化 ，有近 100 家企業(yè)通過了 ISO9000 認(rèn)證。 醫(yī)藥行業(yè)是我國最早對外開放的行業(yè)之一，也是利用外資比較成功的行業(yè)。醫(yī)藥商業(yè)的中外合資試點(diǎn)工作正在順利進(jìn)行。 ?！熬盼濉逼陂g，國有企業(yè)改革脫困取得明顯成效。醫(yī)藥國有虧損企業(yè)的虧損額已從“九五”初的 億元降為 億元，國有企業(yè)的利潤總額從 億元增加到 億元，一批國有大中型企業(yè)擺脫困境并走上了良性發(fā)展的道路。 據(jù)國家統(tǒng)計(jì)局統(tǒng)計(jì)， 1996 年醫(yī)藥制造業(yè)全部獨(dú)立核算企業(yè)工業(yè)產(chǎn)值占全部工業(yè)企業(yè)的 %，列 37 個產(chǎn)業(yè)的第 22位， 1999 年這兩項(xiàng)指標(biāo)則分別提高到 %和第 19 位； 1996年醫(yī)藥工業(yè)增加值占全國工業(yè)的 %，列 37 個產(chǎn)業(yè)的第20 位，到 1999 年這兩項(xiàng)指標(biāo)則分別提高到 %和第 17 位；1996 年醫(yī)藥工業(yè)銷售收入占全部工業(yè)企業(yè)的 %，列 37 個產(chǎn)業(yè)的第 23 位，到 1999 年這兩項(xiàng)指標(biāo)則分別提高到 %和第 19位；工業(yè)增加值率從 1996年的 %提高到 %，名次從第 13 位 提高到第 11 位。醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是我國國民經(jīng)濟(jì)中成長性非常好的一個產(chǎn)業(yè)，在國民經(jīng)濟(jì)中的地位進(jìn)一步提高。 全國醫(yī)藥工業(yè)企業(yè) 3613 家，其中大型企業(yè) 423 家，只占總數(shù)的 ％。大多數(shù)企業(yè)不僅規(guī)模小、生產(chǎn)條件差、工藝落后、裝備陳舊、管理水平低，而且布局分散，企業(yè)的 生產(chǎn)集中度遠(yuǎn)遠(yuǎn)低于先進(jìn)國家的水平。 ?；瘜W(xué)原料藥中 97％的品種是“仿制”產(chǎn)品。有 些產(chǎn)品如慶大霉素、撲熱息 痛、維生素 B甲硝唑等制劑有幾十家甚至上百家企業(yè)生產(chǎn)。 應(yīng)用高新技術(shù)改造傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)的步伐較慢。 。加上生產(chǎn)領(lǐng)域多年來的低水平重復(fù)建設(shè)，致使多數(shù)品種嚴(yán)重供大于求 ，流通秩序混亂，治理任務(wù)艱巨。 我國自己能生產(chǎn)的醫(yī)療器械產(chǎn)品大多數(shù)是附加值較低的常規(guī)中低檔產(chǎn)品，而臨床上所需的高、精、尖醫(yī)療器械與新型實(shí)用醫(yī)療設(shè)備多數(shù)需進(jìn)口。 。 。 國際市場開發(fā)力度不夠，信息渠道不暢，對國際市場信息反應(yīng)遲緩。 二、“十五”面臨的形勢和市場環(huán)境 （一）發(fā)展趨勢 全球化影響?？鐕緸榱嗽鰪?qiáng)國際競爭力，通過大規(guī)模的聯(lián)合與兼并和國際資本市場運(yùn)作，建立全球性的生產(chǎn)與銷售網(wǎng)絡(luò)，擴(kuò)大市場份額。國內(nèi)市場國際化和知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)更加嚴(yán)格，使市場競爭變得更為直接和生死攸關(guān)。 。世界發(fā)達(dá)國家利用資金、技術(shù)、市場上的優(yōu)勢，實(shí)施壟斷，我國醫(yī)藥將在生物技術(shù)領(lǐng)域同發(fā)達(dá)國家展開新一輪的競爭。 隨著回歸自然潮流的涌起，國際市場對天然藥物的需求量日益增加。為此，各國競相采用現(xiàn)代技術(shù)研究開發(fā)傳統(tǒng)醫(yī)藥，搶占國際天然藥物市場。 （二）國內(nèi)外市場預(yù)測 。盡管各國政府均在控制醫(yī)藥費(fèi)用的增長，但由于新藥開發(fā)，人口結(jié)構(gòu)變化及人們對健康預(yù)期的提高，藥品市場的增長仍快于經(jīng)濟(jì)增長的速度，預(yù)計(jì)今后 5 年內(nèi)將以 8%的速度遞增， 2020 年將達(dá) 5400 億美元左右。能提高生物利用度和便于服用的控、緩釋等藥品將進(jìn)一步發(fā)展； （ 3）隨著社會發(fā)展和環(huán)境的影響以及疾病譜的變化，一些醫(yī)療領(lǐng)域尚缺乏高效、特效藥物，從而為新藥創(chuàng)制提供了機(jī)遇； （ 4）生物技術(shù)的發(fā)展和在醫(yī)藥領(lǐng)域的廣泛應(yīng)用，將使許多疑難病癥得到有效治療，預(yù)計(jì)以基因工程為核心的治療用生物藥品、診斷試劑、疫苗將迅速發(fā)展，并將逐步擴(kuò)大在世界醫(yī)藥市場的份額； （ 5）非專利藥品穩(wěn)步增長，預(yù)防性 藥品及與保健相關(guān)的產(chǎn)品將更加受到人們的關(guān)注。 我國醫(yī)藥市場除受國際市場的影響之外，還將受以下國內(nèi)環(huán)境變化的影響和制約： （ 1）居民生活水平提高。隨著我國現(xiàn)代化建設(shè)第三步戰(zhàn)略目標(biāo)的實(shí)施，人民生活水平及生活質(zhì)量的提高，醫(yī)藥消費(fèi)觀念的更新，我國醫(yī)藥市場增長將快于世界醫(yī)藥市場增長?！笆濉逼陂g我國城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)制度改革將全面展開，這一制度的基本原則是“低水平、廣覆蓋”。醫(yī)療保險(xiǎn)制度改革總體上會促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)品的消費(fèi)，從而拉動醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)的增長。 2020 年，我國有 億城鎮(zhèn)人口，并且以年均 %的速度增長，隨著我國城鎮(zhèn)化進(jìn)程的不斷推進(jìn)，“十五”期間，每年約增加 1000 萬城鎮(zhèn)人口。 （ 4）人口凈增長。人口凈增長將對醫(yī)藥產(chǎn)品產(chǎn)生新的需求。據(jù) 2020 年人口普查資料，我國 65歲以上老齡人口占總?cè)丝诒壤秊?7%，達(dá) 8812 萬人，我國已進(jìn)入老齡化社會，預(yù)計(jì)“十五”期間還將以年增 3%的速度增長，到 2020 年將超過 1 億。 （ 6）藥品分類管理制度的 實(shí)施。 （ 7）農(nóng)村合作醫(yī)療制度的建立和完善、農(nóng)村三級衛(wèi)生預(yù)防網(wǎng)的加強(qiáng)、農(nóng)民收入的提高，為醫(yī)藥市場創(chuàng)造了發(fā)展空間。 綜合以上因素，并根據(jù)“九五”以來的發(fā)展速度，預(yù)計(jì) “十五”期間我國醫(yī)藥市場增長速度將高于世界醫(yī)藥市場增長速度，年均增長 12%左右。從長遠(yuǎn)看，加入 WTO，有利于我國醫(yī)藥管理體制與國際接軌，有利于醫(yī)藥新產(chǎn)品的研究與開發(fā)及知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)，有利于獲得我國醫(yī)藥發(fā)展所需的國際資源，有利于我國具有比較優(yōu)勢的化學(xué)原料藥、中藥、常規(guī)醫(yī)療器械產(chǎn)品進(jìn)一步擴(kuò)大國際市場份額，也有利于我國醫(yī)藥企業(yè)轉(zhuǎn)換經(jīng)營機(jī)制與體制創(chuàng)新，總之，有利于提高醫(yī)藥行業(yè)的整體素質(zhì)和國際競爭力。 。長期以 來原料藥一直是醫(yī)藥行業(yè)的出口支柱， 2020 年出口額為 億美元，占醫(yī)藥行業(yè)出口總額的 %。我國藥品進(jìn)口以制劑為主，進(jìn)口產(chǎn)品與 國內(nèi)產(chǎn)品價格差距很大，降低部分關(guān)稅并不能構(gòu)成很大沖擊。 。加入 WTO 后，知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)更加嚴(yán)格，因此，我國臨床治療需要的專利藥品將主要依靠進(jìn)口。 我國醫(yī)藥流通領(lǐng)域存在企業(yè)多、規(guī)模小、機(jī)制僵化、效率低、費(fèi)用高、效益差、秩序亂等主要問題。加入 WTO 后，醫(yī)藥流通企業(yè)在經(jīng)營方式、資本質(zhì)量和規(guī)模等方面無法與國際跨國公司抗衡，將受到很大的沖擊和影響。積極采用高新技術(shù)和先進(jìn)適用技術(shù)，加快對傳統(tǒng)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的改造，以生物技術(shù)和中藥現(xiàn)代化為切入點(diǎn)，促進(jìn)高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)化，實(shí)現(xiàn)醫(yī)藥工業(yè)結(jié)構(gòu)的優(yōu)化升級，提高醫(yī)藥行業(yè)的整體素質(zhì)和國際競爭力。醫(yī)藥行業(yè)“十五”發(fā)展具體指標(biāo)： 醫(yī)藥工業(yè)總產(chǎn)值年平均遞增 12％左右； 醫(yī)藥工業(yè)增加值年平均遞增 13%左右； 醫(yī)藥商業(yè)銷售總額年平均遞增 9％左右； 醫(yī)藥進(jìn)出口額年平均遞增 6％左右； 醫(yī)藥工業(yè)利潤年平均遞增 13％左右。 有 10 種創(chuàng)新藥物實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化，其中部分完成國際注冊，并進(jìn)入國際市場， 50 種左右創(chuàng)新藥物完成臨床前研究。 培育 20 個左右具有質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)完善、藥效機(jī)理清楚、安全、高效、穩(wěn)定、可控、符合國際質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的現(xiàn)代中成藥。 化學(xué)原料藥的國際市場占有率明顯提高，到“十五”末爭取有 5 個左右產(chǎn)品單品種出口創(chuàng)匯超 1 億美元。制劑在醫(yī)藥產(chǎn)品出口額中的比例有較大增加。醫(yī)療器械出口額年增長 10％，部分大型醫(yī)療設(shè)備開始批量出口。 大型企業(yè)要建立技術(shù)開發(fā)中心。 生物工程藥物的關(guān)鍵技術(shù)有所突破。 主要化學(xué)原料藥的生產(chǎn)技術(shù)水平明顯提高，青霉素 G綜合產(chǎn)率、維生素 C 綜合收率、主要氨基酸類產(chǎn)品的產(chǎn)酸率有所提高，一些關(guān)鍵中間體如 6－ APA、 7－ ADCA、 7－ ACA、 異植物醇、三甲基氫醌等實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化，市場