【正文】 以市場為導(dǎo)向，以企業(yè)為主體，以技術(shù)進(jìn)步為支撐，以特色發(fā)展為原則，以保護(hù)和增進(jìn)人民健康、提高生活質(zhì)量為目的，加快醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展。爭取有 2－ 3 個(gè)中成藥正式進(jìn)入國際藥品市場，中成藥的出口在全部中藥出口額中的比重有所增加。研究開發(fā)投入達(dá)到其銷售額的 5%以上，中小型企業(yè)的研究開發(fā)資金也應(yīng)有較大幅度的增加。建立 10 個(gè)在國內(nèi)外知名的醫(yī)藥零售連鎖企業(yè)，每個(gè)企業(yè)擁有分店達(dá)到 1000 個(gè)以上；建立一批區(qū)域性醫(yī)藥零售連鎖企業(yè)，每個(gè)企業(yè)擁有分店達(dá)到 100 個(gè)左右。通過努力使我國生物工程藥物 和生物工程技術(shù)在新的一輪競爭中達(dá)到國際先進(jìn)水平。開發(fā)預(yù)防、診斷與治療惡性腫瘤、心腦血管疾病、神經(jīng)系統(tǒng)疾病、消化系統(tǒng)疾病、愛滋病及免疫缺陷等嚴(yán)重威脅人類生命與健康疾病的新型疫苗、診斷試 劑和生物技術(shù)藥物；開發(fā)現(xiàn)有生物技術(shù)產(chǎn)品的新劑型，包括涂劑、栓劑 、氣霧劑、滴劑等；采用基因工程技術(shù)、細(xì)胞工程技術(shù)，生產(chǎn)瀕危和稀缺中藥材。應(yīng)用先進(jìn)的栽培技術(shù)和生物技術(shù)，提高中藥材質(zhì)量和產(chǎn)量。加快現(xiàn)代技術(shù)在中藥生產(chǎn)中的應(yīng)用。要重點(diǎn)做好以下工作： （ 1）分層次發(fā)展化學(xué)原料藥，在滿足基本醫(yī)療用藥需求的同時(shí)，開發(fā)具有我國自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的產(chǎn)品、國內(nèi)短缺的產(chǎn)品及新的出口優(yōu)勢(shì)產(chǎn)品。 （ 5）充分發(fā)揮石家莊、沈陽、山東、哈爾濱、重慶等老醫(yī)藥工業(yè)基地作用，加大技術(shù)改造力度，改進(jìn)工藝，提高競爭力。要加強(qiáng)“產(chǎn)學(xué)研”聯(lián)合，醫(yī)藥科研院所要在轉(zhuǎn)制的基礎(chǔ)上，成為面向全行業(yè)的技術(shù)開發(fā)基地，與企業(yè)建立長期、穩(wěn)定的合作關(guān)系，促進(jìn)科技成果向現(xiàn)實(shí)生產(chǎn)力轉(zhuǎn)化。 （ 7）注重優(yōu)勢(shì)名牌老產(chǎn)品的二次開發(fā)。 加大醫(yī)藥流通企業(yè)產(chǎn)權(quán)制度的改革與經(jīng)營方式的改革。東部沿海地區(qū)繼續(xù)發(fā)揮技術(shù)、資金、人才與地域優(yōu)勢(shì)，發(fā)展生物技術(shù)、機(jī)電一體化醫(yī)療器械等高新技術(shù)產(chǎn)品，發(fā)展外向型經(jīng)濟(jì)。鼓勵(lì)醫(yī)藥企業(yè)利用國內(nèi)外兩個(gè)市場，兩種資源，發(fā)揮比較優(yōu)勢(shì)，積極實(shí)施走出去戰(zhàn)略，鼓勵(lì)生產(chǎn)能力富余的企業(yè)到境外發(fā)展加工貿(mào)易，帶動(dòng)國內(nèi)產(chǎn)品的出口。 五、“十五”發(fā)展相關(guān)政策及措施 為了保持醫(yī)藥行業(yè)的快速穩(wěn)定發(fā)展，滿足保障人民群眾身體健康的需要。設(shè)立醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基金，建立健全醫(yī)藥風(fēng)險(xiǎn)投資的市場運(yùn)作機(jī)制，廣泛吸納各種社會(huì)資金，共同促進(jìn)新藥科研開發(fā)。要進(jìn)一步研究符合我國國情的委托加工管理辦法和措施，進(jìn)一步簡化委托加工的審批手續(xù)。為了推進(jìn) GPM 工作的進(jìn)程，在保 證藥品質(zhì)量的前提下，要結(jié)合我國國情，積極探索用盡可能少的投資來達(dá)到 GMP 要求的途徑。 醫(yī)療保險(xiǎn)制度。針對(duì)當(dāng)前醫(yī)藥市場混亂，非法醫(yī)藥市場屢禁不止的狀況，要進(jìn)一步加大對(duì)制售假冒偽劣產(chǎn)品的打擊力度。 、有計(jì)劃實(shí)施 GMP。 。 對(duì)開發(fā)國家一、二類新藥的中小型企業(yè)要納入國家科技型中小企業(yè)基金支持的范疇。制藥企業(yè)要普遍推廣、使用計(jì)算機(jī)在線控制技術(shù)，實(shí)現(xiàn)制藥過程中各項(xiàng)單元制造技術(shù)與裝備的智能化組合應(yīng)用及關(guān)鍵工藝參數(shù)的在線檢測(cè)、連續(xù)采集和程序化、自動(dòng)化控制；大型醫(yī)療設(shè)備企業(yè)要積極、廣泛采用數(shù)字化技術(shù)，逐步推進(jìn)遠(yuǎn)程醫(yī)療和建立醫(yī)療信息系統(tǒng)；醫(yī)藥流通企業(yè)要在總結(jié)試點(diǎn)的基礎(chǔ)上積極發(fā)展電子商務(wù)，同時(shí)完善金融支付清算系統(tǒng)。 要增強(qiáng)國際競爭的觀念，加大開拓國際市場的力度。 特色醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)，促進(jìn)地區(qū)醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)協(xié)調(diào)發(fā)展。大多數(shù)小型國有企業(yè)繼續(xù)采取改組、聯(lián)合、兼并、租賃、承包和股份合作制等多種形式放開搞活，鼓勵(lì)他們?cè)趯I(yè)化分工的基礎(chǔ)上與大型企業(yè)進(jìn)行多種形式的協(xié)作與聯(lián)合，實(shí)現(xiàn)優(yōu)勢(shì)互補(bǔ)。 （ 5）醫(yī)藥工業(yè)中 的關(guān)鍵技術(shù)如結(jié)晶技術(shù)、膜技術(shù)、手性技術(shù)等得到較為廣泛應(yīng)用。 新藥與新技術(shù)的研究開發(fā)是確保醫(yī)藥行業(yè)持續(xù)、健康發(fā)展的基礎(chǔ)，是實(shí)施“科技興藥”戰(zhàn)略的核心。 （ 4）重點(diǎn)突破一批大宗原料藥的關(guān)鍵生產(chǎn)技術(shù)，如β內(nèi)酰胺類、維生素類、大環(huán)內(nèi)脂類、氨基酸類產(chǎn)品及其中間體生產(chǎn)中的 發(fā)酵、結(jié)晶及分離、提取等技術(shù)。 我國化學(xué)原料藥有相當(dāng)基礎(chǔ)，是化學(xué)原料藥的生產(chǎn)大國，同時(shí)也是出口大國， 2020 年出口 億美元，在世界化學(xué)原料藥市場占有較大份額，有 60 多種化學(xué)原料藥在國際市場上具有較強(qiáng)的競爭力。加強(qiáng)毒性中藥飲片的生產(chǎn)管理。重點(diǎn)做好以下幾項(xiàng)工作： （ 1）正確處理繼承與創(chuàng)新的關(guān)系，借鑒國際天然藥物的發(fā)展經(jīng)驗(yàn)，積極采用現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)改進(jìn)質(zhì)量控制指標(biāo)和方法，完善質(zhì)量、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)體系，進(jìn)一步與國際接軌。 （ 4）采取切實(shí)有效的政策措施加大對(duì)現(xiàn)代生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目的科研補(bǔ)助、技改貼息及企業(yè)資本金注入的支持力度，形成一批具有國際競爭力的高新技術(shù)企業(yè)。為此，要進(jìn)一步加強(qiáng)技術(shù)創(chuàng)新，集中力量，促進(jìn)高新技術(shù)成果產(chǎn)業(yè)化。 培育 5 至 10 個(gè)面向國內(nèi)外市場、多元化經(jīng)營，年銷售額達(dá)到 50 億元以上的特大型醫(yī)藥流通企業(yè)集團(tuán)；建立 40 個(gè)左右面向國內(nèi)市場或國內(nèi)區(qū)域性市場、年銷售額達(dá)到 20 億以上的大型 醫(yī)藥流通企業(yè)集團(tuán)。 。 具有我國自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的生物工程藥物開發(fā)取得顯著成果，爭取有 10－ 15 種新的生物工程藥物投放市 場，其中部分進(jìn)入國際市場。迄今為止，我國一直限制外資進(jìn)入國內(nèi)醫(yī)藥流通領(lǐng)域，醫(yī)藥流通企業(yè)普遍缺乏與外資企業(yè)競爭的能力和準(zhǔn)備。加入 WTO 后，將進(jìn)一步促進(jìn)我國化學(xué)原料藥的出口?！笆濉逼陂g，農(nóng)村藥品消費(fèi)需求是醫(yī)藥市場主要增長點(diǎn)。 2020 年，中國有 億人口，到2020 年我國人口將達(dá) 億。 （ 2）醫(yī)療保險(xiǎn)制度改 革全面推進(jìn)。 1996 年 1999年，世界藥品市場的年增長約為 ％， 2020年全球藥品銷售約 3680 億美元。 現(xiàn)代生物技術(shù)的飛 速發(fā)展，將對(duì)醫(yī)藥工業(yè)產(chǎn)生革命性影響，對(duì)疑難疾病認(rèn)識(shí)的深化，眾多新型生物技術(shù)藥物的問世，用生物技術(shù)改造傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)等都將極大地改變醫(yī)藥工業(yè)的面貌。特別是缺乏聯(lián)合開拓國際市場的意識(shí)與機(jī)制。 。老產(chǎn)品多、新產(chǎn)品少；低檔次與低附加值產(chǎn)品多、高技術(shù)含量與高附加值產(chǎn)品少；重復(fù)生產(chǎn)品種多、獨(dú)家品牌少。 （三）存在的主要問題 、小、散、亂的問題突出，缺乏大型龍頭企業(yè)。 “九五”期間，醫(yī)藥國有企業(yè)改革取得新進(jìn)展，大多數(shù)國有大中型企業(yè)按照“產(chǎn)權(quán)清晰、權(quán)責(zé)明確、政企分開 、管理科學(xué)”的要求建立了現(xiàn)代企業(yè)制度，一批企業(yè)進(jìn)行了規(guī)范的股份制改造，其中有 64 家企業(yè)的股票在國內(nèi)上市， 4 家在 海外上市，共募集資金約 313 億元。 醫(yī)療器械中的一些高、精、尖產(chǎn)品如磁共振、 CT（ X射線計(jì)算機(jī)斷層掃描成像裝置）、彩色 B 超等實(shí)現(xiàn)了產(chǎn)業(yè)化，中低能直線加速器等基本實(shí)現(xiàn)國產(chǎn)化，旋轉(zhuǎn)式伽瑪?shù)?、?shù)字 減影成像系統(tǒng)、激光手術(shù)器、纖維光纖內(nèi)窺鏡等能批量生產(chǎn)，符合國際技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的全中文直接數(shù)字化 X線醫(yī)學(xué)影像系統(tǒng)在我國研制成功并投入了臨床應(yīng)用，大功率二氧化碳心臟激光治療儀研制成功并獲得了國家專利。立方米發(fā)酵容積提高到目前的 － 噸，維生素 C的總收率由“八五”末的 48%提高到 60%左右；地塞米松生產(chǎn)采用生物脫氫新工藝，大幅度降低了成本，提高了國際競爭力，不僅替代了進(jìn)口，而 且有批量出口。四川己成為我國中 藥生產(chǎn)大省，云南、貴州、青海、甘肅、內(nèi)蒙、廣西等省區(qū)充分發(fā)揮當(dāng)?shù)刭Y源優(yōu)勢(shì)，已成為我國民族藥生產(chǎn)基地，促進(jìn)了當(dāng)?shù)氐慕?jīng)濟(jì)發(fā)展，優(yōu)化了地區(qū)經(jīng)濟(jì)結(jié)構(gòu)。青霉素、維生素 C、合成維生素 E、阿斯匹林、撲熱息痛等大噸 位產(chǎn)品的生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量已大幅度減少。醫(yī)藥商品進(jìn)出