【正文】 胞介素 2(rhuIL2)，僅是一種癌癥輔助治療藥物，卻批準(zhǔn)了 10 家以 上的產(chǎn)品上市，結(jié)果導(dǎo)致該產(chǎn)品 1997 年陷入困境。 2020 年 6 月，隨著人類基因組草圖的公布，各國(guó)政府紛紛投 巨資從事基因序列和基因功能的研究，中國(guó)和發(fā)達(dá)的國(guó)家一樣將迎來(lái)生物基因藥物飛越發(fā)展的第三階段（后基因時(shí)代）。截止到１９９ 9 年底，我國(guó)已批準(zhǔn)上市的基因工程藥物和疫苗產(chǎn)品共計(jì) 20 多種，它們是：重組人干擾素αＩｂ、重組ＢＦＧＦ（外用）、重組人表皮因子（外用）、重組人干擾素α２ ɑ、重組人干擾素α２ｂ、重組人干擾素γ、重組人白細(xì)胞介素 — ２、重組人Ｇ — ＣＳＦ、重組人紅細(xì)胞生成素、重組鏈激素、重組人胰島素、重組人生長(zhǎng)激素、重組 乙肝疫苗、痢疾菌苗等等。 八十年代末至九十年代期間，我國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)值每年保持 18%的增長(zhǎng)速度，幾乎是每四年翻一番。據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，我國(guó)目前有 1000 多家單位從事生物工程研究，生產(chǎn)開發(fā)從事生物工程研究開發(fā)的科研人員達(dá)一萬(wàn)多人，現(xiàn)已初步形成了具有一定規(guī)模的生物高技術(shù)產(chǎn)業(yè)。 相信在未來(lái)的若干年內(nèi)，我國(guó)生物醫(yī)藥的年平均增長(zhǎng)率將不低于 12%，高于國(guó)家 8%的經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)速度。全球優(yōu)秀生物科技公司（按 1999 年市場(chǎng)值排名） 公司名稱 1999 年市值（億美元） 1998 年?duì)I業(yè)收入（億美元） Amgen 416 27 遺傳技術(shù)研究公司 185 10 生物遺傳研究公司 118 5 Elan 89 4 Immunex 71 2 Medimmune 56 2 希龍 50 6 Alza 43 6 Centocor 42 3 Genzyme 38 7 （四）醫(yī)療器械類 近 20 年來(lái)， 世界醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展迅速，特別是 70 年代以后，隨著 B 超、 CT 裝置、核磁共振裝置、直線加速器、超聲定位體外震波碎石機(jī)、神經(jīng)電位診斷系統(tǒng)、正電子斷層掃描機(jī)、伽瑪照相機(jī)等一批尖端精密醫(yī)療儀器設(shè)備的廣泛應(yīng)用，醫(yī)療器械的銷售額增幅十分驚人。 90 年 代中期，美國(guó)整個(gè)經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)率基本上是零，而醫(yī)療器械工業(yè)卻增長(zhǎng) 6％至 7％。日本經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)率為 ％左右，而醫(yī)療器械工業(yè)增長(zhǎng)率達(dá) 8％。 1999 年中國(guó)醫(yī)療器械工業(yè)總產(chǎn)值已達(dá)到 200億元人民幣，比 八五 時(shí)期增長(zhǎng) 1 倍以上，但總產(chǎn)值僅占世界總銷售額的 2％左右。中國(guó) 八五 期間年均銷售額 123 億元人民幣，比 七五 增長(zhǎng) ％，年均增長(zhǎng)率 ％以上。從最近在海召開的第三屆醫(yī)院建筑設(shè)計(jì)及裝備國(guó)際研討會(huì)上獲悉，目前全球 醫(yī)療器械、醫(yī)用家具暨醫(yī)護(hù)輔助設(shè)備近 4 年的銷售額為 1370億美元，而我國(guó)僅為 13億美元，市場(chǎng)占有率只有 1％。65 萬(wàn)家，醫(yī)藥零售企業(yè) 11。盡管 1999 年藥品價(jià)格管理，流通體制改革以及基本醫(yī)療保險(xiǎn)配套度等一系列改革措施的出臺(tái)對(duì)整個(gè)藥品市場(chǎng)產(chǎn)生了一定的影響，但由于全社會(huì)醫(yī)藥需求總體平穩(wěn)增長(zhǎng)，因此 1999 年醫(yī)藥商業(yè)購(gòu)銷總體呈現(xiàn)穩(wěn)中趨升的良好勢(shì)頭。 5%，其中對(duì)居民和社會(huì)集團(tuán)零售額完成 650 億元，同比增長(zhǎng) 7。 8%，與 98 年基本持平，其中有 17 個(gè)省市出現(xiàn)匯總性虧損，可見在藥品市場(chǎng)保持穩(wěn)定增長(zhǎng)的環(huán)境下，醫(yī)藥商業(yè)企業(yè)的經(jīng)營(yíng)狀況尚不能得到根本性的改變。這類經(jīng)營(yíng)企業(yè)約占國(guó)有醫(yī)藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)的 20%，但其銷售額可占到國(guó)有企業(yè)銷售額的 60/70%，是國(guó)有企業(yè)的精化所在。（ 六）醫(yī)藥進(jìn)出口方面 1999年商品進(jìn)出口總額為 ，比 1998年 ( 億美元 )增長(zhǎng) ％。 5%，中藥材下降 4。進(jìn)口 億美元，比 1998 年 ( 億美元 )增長(zhǎng) ％。 55％，占西藥及醫(yī)療器械類商品出口總額的 56％。其中， 1 億美元以上出口額的商品有，維生素 C 及其衍生物、檸檬酸、其他未列名抗菌素等； 8000～ 9000萬(wàn)美元出口額的商品有，維生素 E 及其衍生物； 6000～ 7000 萬(wàn)美元 出口額的商品有，其他青霉素和青霉素衍生物、其他氨基酸； 5000～6000 萬(wàn)美元出口額的商品有，其他磺 (酰 )胺、肝素鈉等； 4000～ 5000萬(wàn)美元出口額 的商品有，撲熱息痛； 3000～ 4000 萬(wàn)美元出品額的商品有，四環(huán)素、咖啡因、糖精鈉、可的松、安乃近、林可霉素等； 2020～3000 萬(wàn)美元出口額的商品有，胱氨酸、其他氨基酸、四環(huán)素鹽、鏈霉素、慶大霉素、其他激素等； 1000～ 2020 萬(wàn)美元出口額的商品有，地塞米松、雙氰氨、維生素 B維生素 B1其他未混合的維生素、維生素 A、阿斯匹林、蜜胺、葡糖酸、磺胺雙甲基嘧啶、偽麻黃堿、水楊酸、利福平等。醫(yī)療器械、醫(yī)用敷料、西成藥、生化藥出口下降。按出口額所占比重，依次為：醫(yī)療器械 (％ )、農(nóng)藥(％ )、醫(yī)用敷料 (％ )、西成藥 (％ )、生化藥 (％ )。據(jù)美國(guó)《財(cái)富》雜志報(bào)道，全世界最大的 500 強(qiáng)企業(yè) 1998 年銷售收入增加 %，而利潤(rùn)下降 %，但醫(yī)藥、電信、科技和信息等新型企業(yè)經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)大大好于傳統(tǒng)企業(yè)，前景十分看好。 從消費(fèi)結(jié)構(gòu)上看，全球藥品消費(fèi) 85%以上集中在美、歐、日等幾個(gè)發(fā)達(dá)國(guó)家和地區(qū)。據(jù)預(yù)測(cè)，今后 10 年，全球藥品銷售每年增長(zhǎng) 7%左右。 1．生物技術(shù)為突飛猛進(jìn)的醫(yī)藥產(chǎn)品提供了更為廣闊的空間?；蛐蛄?，功能基因，基因芯片，基因治療的研究和產(chǎn)業(yè)化將為人類最終戰(zhàn)勝疾病，削滅長(zhǎng)期困擾的遺傳病，根治癌癥、艾滋病等世紀(jì)之癥創(chuàng)造了條件。國(guó)際醫(yī)藥貿(mào)易的關(guān)稅逐步降低，非關(guān)稅壁壘日趨減少；另一方面，國(guó)際著名醫(yī)藥企業(yè)正加速其產(chǎn)品、技術(shù)、資金、市場(chǎng)等向欠發(fā)達(dá)國(guó)家滲透，合資、獨(dú)資企業(yè)不斷涌 現(xiàn)，市場(chǎng)的國(guó)際化不可避免。 1996 年 OTC 銷售額達(dá) 486 億 美元，占整個(gè)藥品市場(chǎng)銷售額的 17%。這一切將促使非處方藥品發(fā)展速度加快。主要是該類技術(shù)能使物達(dá)到患者的病變部位，使藥物得到充分吸收，并極大養(yǎng)活副作用。大分子多肽蛋白質(zhì)藥物經(jīng)鼻粘膜給藥已有產(chǎn)品問(wèn)世，口腔粘膜、眼粘膜給藥也有產(chǎn)品問(wèn)世。 5．老年疾病用藥以及婦女兒童用藥市場(chǎng)發(fā)展速度將加快。 6．天然藥物發(fā) 展?jié)摿薮?。海洋生物和礦物中被人們先后發(fā)現(xiàn)許多具有抗病菌、抗病毒、止血、抗凝血、抗腫瘤等藥理活性作用的物質(zhì)。 （二） 十五 規(guī)劃的指導(dǎo)思想 總結(jié)改革開放二十年來(lái)的經(jīng)驗(yàn)，綜觀當(dāng)前世界藥業(yè)的新形勢(shì)，我國(guó)醫(yī)藥行業(yè) 十五 期間的發(fā)展方向是：加快醫(yī)藥大國(guó)向醫(yī)藥強(qiáng)國(guó)的目標(biāo)邁進(jìn)。投資的重點(diǎn)在于促進(jìn)結(jié)構(gòu)升級(jí)，中藥現(xiàn)代化及生物技術(shù)藥物的開發(fā)上 .今后將以科技成果的產(chǎn)業(yè)化工作為中心，對(duì)于醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展有重大牽動(dòng)作用的關(guān)鍵項(xiàng)目產(chǎn)業(yè)化和國(guó)家重點(diǎn)新產(chǎn)品試產(chǎn)，將逐步加大扶持力度 .總體思路是不追求數(shù)量和擴(kuò) 增 ,要在經(jīng)濟(jì)效益為中心 .企業(yè)和地區(qū)醫(yī)藥發(fā)展將從實(shí)際出發(fā)，在特色發(fā)展上下功夫，不求全面而求特色。據(jù)統(tǒng)計(jì)，我國(guó)人口每自然增長(zhǎng)1%，可增加藥品消耗 億元 ,而目前我國(guó)人均消費(fèi)藥品水平教低 ,以 1997 年為例 ,城市人均 180 元 /年 ,農(nóng)村人均 25 元 /年 ,同期中等發(fā)達(dá)國(guó)家人均為 4050美元 /年 ,歐美發(fā)達(dá)國(guó)家達(dá) 160300美元 /年 ,可見 ,市場(chǎng)的潛力非常巨大 .在國(guó)內(nèi) ,醫(yī)藥業(yè)的產(chǎn) 學(xué) 研嚴(yán)重突節(jié) ,新藥創(chuàng)制能力弱 ,迫使我國(guó)為了滿足國(guó)民的需求 ,必將大量仿制一些受知識(shí)產(chǎn)權(quán)制約較小的藥品 ,同時(shí)為了中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)的長(zhǎng)遠(yuǎn)發(fā)展 ,國(guó)家會(huì)統(tǒng)籌集中相當(dāng)大的一批人力、財(cái)力、物力建設(shè)幾套完整的、具有較高水準(zhǔn)的新藥篩選體系，利用自身的資源優(yōu)勢(shì) ,重點(diǎn)發(fā)展 ,努力在中藥材 ,天然藥物開發(fā)和高科技生物制藥領(lǐng)域有所突破 . 2．加大政策傾斜力度和資金投入 ,建立技術(shù)創(chuàng)新體系 實(shí)施技術(shù)創(chuàng)新工程要以企業(yè)為主體，以市場(chǎng)為向?qū)?，從政府、企業(yè)、社會(huì)三個(gè)方面系統(tǒng)地推動(dòng)技術(shù)創(chuàng)新工程，把研究開發(fā)、生產(chǎn)以及實(shí)現(xiàn)經(jīng)濟(jì)效益做為一項(xiàng)系統(tǒng)工程，提高企業(yè)創(chuàng)新能力、競(jìng)爭(zhēng)能力、獲利能力，促進(jìn)醫(yī)藥行業(yè)持續(xù)、快速地發(fā)展。我們可以做的，就是以產(chǎn)權(quán)和產(chǎn)品為紐帶，加快培育具有國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力的大公司、大集團(tuán)，促進(jìn)生產(chǎn)流通的規(guī)?；?、集約化。 4．加快中藥現(xiàn)代化步伐，積極開拓國(guó)際市場(chǎng) 加強(qiáng)中藥材資源的培育和保護(hù) ,逐步建立中藥產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)基地。 與此同時(shí)，應(yīng)注意發(fā)揚(yáng)傳統(tǒng)中醫(yī)理論的精華，發(fā) 展中藥在營(yíng)養(yǎng)保健方面的優(yōu)勢(shì)，增加劑型和品種，提高加工質(zhì)量，改進(jìn)包裝，拓歐美、東南亞市場(chǎng)。提倡批發(fā)企業(yè)實(shí)行代理配送制，零售企業(yè)實(shí)行連鎖經(jīng)營(yíng)制降低費(fèi)用，提高效率與效益。建立遍布城鄉(xiāng)的市場(chǎng)網(wǎng)絡(luò)，加入世貿(mào)組織后的新挑戰(zhàn)。醫(yī)藥分家、藥品降價(jià)、藥價(jià)放開、處方藥、連鎖經(jīng)營(yíng)、醫(yī)療保險(xiǎn)制度 ??一系列的改革措施讓人目不暇接，而所有改革的落腳點(diǎn)卻只有一個(gè)，那就是如何增強(qiáng)中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)的競(jìng)爭(zhēng)力。 隨著新的醫(yī)療保險(xiǎn)制度的建立，藥品的 消費(fèi)結(jié)構(gòu)隨之出現(xiàn)調(diào)整。企業(yè)應(yīng)密切關(guān)注這一動(dòng)態(tài)，適時(shí)調(diào)整好產(chǎn)營(yíng)結(jié)構(gòu)?！短幏剿幣c非處方藥分類管理辦法》（試行）已于今年 1 月 1 日起實(shí)施。既為醫(yī)藥零售業(yè)提供了較大的市場(chǎng)發(fā)展空間，同時(shí)也對(duì)零售藥店在人員配備、進(jìn)貨渠道、銷售行為等方面提出了相應(yīng)的管理要求，促進(jìn)了醫(yī) 藥零售業(yè)的規(guī)范營(yíng)銷和人員素質(zhì)的提高。醫(yī)療機(jī)構(gòu)的改革是醫(yī)療保險(xiǎn)制度順利進(jìn)行的重要條件之一，涉及醫(yī)藥流通領(lǐng)域的主要有三個(gè)方 面：一是衛(wèi)生服務(wù)體系的結(jié)構(gòu)性調(diào)整，加強(qiáng)社區(qū)服務(wù)，擴(kuò)大農(nóng)村醫(yī)療；二是醫(yī)療機(jī)構(gòu)的分類管理；三是控制醫(yī)藥費(fèi)用的快速增長(zhǎng)，規(guī)范醫(yī)療行業(yè)，理順醫(yī)療機(jī)構(gòu)的補(bǔ)償機(jī)制，這些均對(duì)醫(yī)藥商業(yè)的總體營(yíng)銷策略帶來(lái)了影響。 5．國(guó)有企業(yè) 戰(zhàn)略性高速改組力度繼續(xù)加大?！稕Q定》系統(tǒng)地提出了國(guó)企改革和發(fā)展的十條重要方針，在三年脫困目標(biāo)的基礎(chǔ)上，又提出了中長(zhǎng)期目標(biāo)，為國(guó)企改革和發(fā)展指出了更加明確的方向。這些新的發(fā)展和突破，必將對(duì)推進(jìn)國(guó)有企業(yè)改革攻 堅(jiān)和跨世紀(jì)發(fā)展產(chǎn)生重大而深遠(yuǎn)的影響。多、小、散、亂、低 的狀況 四、 WTO 與中國(guó)醫(yī)藥 WTO 的宗旨是促進(jìn)全球貿(mào)易自由化，中國(guó)加入 WTO，對(duì)中國(guó)經(jīng)濟(jì)納入世界經(jīng)濟(jì)發(fā)展軌道將起決定性作用，它將是一個(gè)里程碑，使中國(guó)經(jīng)濟(jì)步入一個(gè)快速發(fā)展時(shí)期。目 前中國(guó)的國(guó)情與上屬兩國(guó)有極大的可比性，如何利用中國(guó)加入 WTO 這一契機(jī)來(lái)實(shí)現(xiàn)我國(guó)的第二步戰(zhàn)略發(fā)展目標(biāo)？如何使中國(guó)由現(xiàn)在的制藥大國(guó)成為制藥強(qiáng)國(guó)？我們認(rèn)為，正視我國(guó)經(jīng)濟(jì)現(xiàn)狀，直視醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀，尋找差距，奮發(fā)進(jìn) 取，對(duì)加快我國(guó)經(jīng)濟(jì)發(fā)展，積極推動(dòng)醫(yī)藥行業(yè)規(guī)范化，國(guó)際化，市場(chǎng)化的進(jìn)程將起巨大的促進(jìn)作用。許多企業(yè)產(chǎn)品低水平重復(fù)生產(chǎn)，有上百個(gè)品種的生產(chǎn)能力過(guò)剩，供不應(yīng)求的品種寥寥無(wú)幾。多、小、散、低、亂 所造成的。D 投入至少要占上年銷售利潤(rùn)總額的 10— 15%，而中國(guó)制藥企業(yè) R＆ D 的費(fèi)用投入一般不超過(guò) 3%。近年來(lái)生產(chǎn)的 873 種西藥 中， ％是仿制的。以 GW(葛蘭素 — 威廉 )公司為例，公司銷售額最近幾年在 100 億美元以上，每年拿出 10 多億美元用于研究開發(fā)新項(xiàng)目，每年公司都能開發(fā)出幾種新藥用化學(xué)結(jié)構(gòu)和劑型，使公司始終保持科技優(yōu)勢(shì)，新產(chǎn)品儲(chǔ)備充足，為公司在醫(yī)藥行業(yè)立于不敗之地 打下堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。而我國(guó)醫(yī)藥企業(yè)在這些方面的投入不足銷售額的 10%，而且忙于或熱衷于搞低水平的價(jià)格戰(zhàn)和回扣戰(zhàn)，甚至有的企業(yè)鉆國(guó)家法律法規(guī)尚未健全的空子，搞違法甚至犯罪活動(dòng)。 （二） WTO 協(xié)定對(duì)中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)的相關(guān)要求 隨著中國(guó)在 1999年 11月與美國(guó)簽署了 關(guān)于 中國(guó)加入世界貿(mào)易組織的雙邊協(xié)議 ,標(biāo)志著我國(guó)加入 WTO 的進(jìn)程進(jìn)入了收尾階段 .中 國(guó)極有可能在 2020 年底或 2020 年初正式成為會(huì)員國(guó)之一 .從 中美雙邊協(xié)議 條款看 ,加入 WTO 后醫(yī)藥行業(yè)將在以下幾個(gè)方面作出讓步 : 1．加入 WTO 后的 3 年內(nèi)允許外國(guó)企業(yè)從事醫(yī)藥批發(fā)和零售業(yè)務(wù) 。 9%,該條款從中國(guó)加入 WTO 開始實(shí)施 ,并在 2020 年 1 月 1 日前完成 。 4．中國(guó)不再執(zhí)行對(duì)外商投資的出口比例 ,國(guó)產(chǎn)化以及其