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醫(yī)藥行業(yè)十五發(fā)展規(guī)劃報告(完整版)

2025-10-24 09:07上一頁面

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【正文】 長期以 來原料藥一直是醫(yī)藥行業(yè)的出口支柱, 2020 年出口額為 億美元,占醫(yī)藥行業(yè)出口總額的 %。 ( 7)農村合作醫(yī)療制度的建立和完善、農村三級衛(wèi)生預防網的加強、農民收入的提高,為醫(yī)藥市場創(chuàng)造了發(fā)展空間。 ( 4)人口凈增長。隨著我國現(xiàn)代化建設第三步戰(zhàn)略目標的實施,人民生活水平及生活質量的提高,醫(yī)藥消費觀念的更新,我國醫(yī)藥市場增長將快于世界醫(yī)藥市場增長。 (二)國內外市場預測 。 。 國際市場開發(fā)力度不夠,信息渠道不暢,對國際市場信息反應遲緩。加上生產領域多年來的低水平重復建設,致使多數(shù)品種嚴重供大于求 ,流通秩序混亂,治理任務艱巨。化學原料藥中 97%的品種是“仿制”產品。醫(yī)藥產業(yè)是我國國民經濟中成長性非常好的一個產業(yè),在國民經濟中的地位進一步提高。 。到 2020年底,有 780 多個制藥企業(yè)(車間、劑型)通過了 GMP(藥品生產質量管理規(guī)范)認證,藥品質量有所提高。青霉素產率已由“八五”末的 - 噸/年 西部地區(qū)的醫(yī)藥經濟有了長足發(fā)展。醫(yī)藥工業(yè)銷售額前 60 家企業(yè)的生產集中度為 %,比“八五”末的 %提高了 16 個百分點, 一批優(yōu)勢名牌企業(yè)在激烈的市場競爭 中逐漸發(fā)展壯大。醫(yī)藥商業(yè)銷售總額完成 1509 億元,比 1995 年增加 705 億元,年均增長 %。我國能生產疫苗、類毒素、抗血清、血液制品、體內外診斷試劑等各類生物制品 300 余種,其中現(xiàn)代生物工程藥品 20種,生產預防制品約 9 億人份。其主要門類包括:化學原料藥及制劑、中藥材、中藥飲片、中成藥、抗生素、生物制品、生化藥品、放射性藥品、醫(yī)療器械、衛(wèi)生材料、制藥機械、藥用包裝材料及醫(yī)藥商業(yè)。2020 年,我國 5 大類制劑片劑、水針、粉針、膠囊、輸液產量分別達到 2778 億片、 264 億支、 93 億支、 486 億粒、 23 億瓶。 ,經濟效益明顯提高。 。 醫(yī)藥流通體制改革步伐加快,醫(yī)藥商業(yè)打破了長期計劃經濟體制下形成的國有商業(yè)一統(tǒng)天下的格局,產權結構向 多元化方向發(fā)展,組建了一批較規(guī)范的股份制企業(yè)和規(guī)模較大的企業(yè)集團。 臨床上療效確切、毒副作用低的β內酰胺類系列產品在抗生素類化學原料藥中的比重由“八五”末的 %提高到1999 年末的 %;一些緊缺的醫(yī)藥專用關鍵中間體如 6-氨基青霉烷酸( 6- APA)、 7-氨基頭孢烷酸( 7- ACA)、 7-氨基 3-去乙酰氧基頭孢 烷酸( 7- ADCA)、異植物醇、三甲基氫醌等基本實現(xiàn)了替代進口。 制藥裝備水平和生產條件有了較大提高。目前,世界排名前 20 位的制藥公司都已在中國投資建廠。 步提高。 2020 年,我國醫(yī)藥工業(yè)銷售額最大的 60 家企業(yè)的生產集中度是 %,而世界前 20家制藥企業(yè)的銷售額占全世界藥品市場份額的 60%左右。多數(shù)老產品技術經濟指標不高,工藝落后,成本高,缺乏國際競爭能力。 我國已是國際上原料藥生產大國,但對藥物制劑技術開發(fā)研究不夠,制劑水平低,大多數(shù)制劑產品質量不高,難以進入國際市場;我國平均一 種原料藥只能做成三種制劑,而國外一種原料藥能做成十幾種甚至幾十種制劑;制劑技術落后,制劑產品質量穩(wěn)定性不高??鐕緦κ澜缃洕挠绊懺絹碓酱螅沟梦覈t(yī)藥行業(yè)的競爭對手變得空前強大。目前世界植物制品銷售額近 300 億美元,其中天然藥物銷售額已達 160 億美元,并以年 10%的速度遞增。 。 ( 3)城鎮(zhèn)化水平提高。“十五”期間老年人用藥總額將有較大增長。從近期看,加入 WTO,對醫(yī)藥行業(yè)的直接影響主要有三個方面:一是關稅的降低,二是藥品知識產權保護,三是開放藥品批發(fā)、零售服務。 我國從 1993 年起對藥品實施專利保護,并對 1986 年至1992 末在美國、歐盟、日 本等 40 多個國家取得專利的藥品有條件地實行行政保護。 (二)主要目標 到 2020 年,醫(yī)藥行業(yè)的總體發(fā)展目標是:為實現(xiàn)我國從醫(yī)藥大國向醫(yī)藥強國 轉變的戰(zhàn)略目標奠定堅實的基礎。 緩、控釋等新制劑品種明顯增加,其產量所占比重從目前的 %增加到 5%。轉基因動植物生產藥物開始實現(xiàn)產業(yè)化。 現(xiàn)代生物技術的發(fā)展將對新產品的開發(fā),特別是對傳統(tǒng)藥物生產帶來革命性的影響,生物工程技術同信息技術、新材料技術等高新技術是當今世界各國,特別是西方發(fā)達國家競爭的焦點,是他們進行 技術壟斷的重點,同時也是我國參與國際高新技術競爭的領域之一。 ( 2)建立風險投資機制,盡快設立醫(yī)藥產業(yè)基金,引導社會資金流向現(xiàn)代生物技術領域。 中藥是我國具有比較優(yōu)勢的產業(yè)之一,加入世貿組織和天然藥物需求的日益擴大,將為中藥進一步開拓國際市場提供機遇。規(guī)范道地中藥材的種植和 經營,實現(xiàn)產業(yè)化。爭取有 2- 3 個中成藥正式進入國際藥品市場。 ( 2)克服過分依靠北美、西歐兩大市場的情況,努力開拓東歐、非洲、亞洲、拉美等廣闊的國際市場。 ( 6)鼓勵出口產品向優(yōu)勢企業(yè)集中。 ( 2)醫(yī)藥生產中的超臨界萃取技術、大孔樹脂分離技術、膜提取分離技術、超微粉碎技術等新工藝技術。 ( 9)制藥裝備水平要按照品種多樣化、規(guī)格系列化、操作密閉化、機電一體化、符合 GMP 要求、在實施 GMP 時能降低成本的原則,重點開發(fā)超 微粉碎機、新型生物反應器、萃取、分離、純化設備及制劑機械。鼓勵醫(yī)藥批發(fā)企業(yè)實行代理配送制,醫(yī)藥零售企業(yè)實行連鎖經營制。結合“退耕還林、退耕還草”,做好優(yōu)質中藥材的種植。 堅持資源開發(fā)與節(jié)約并舉,積極推進資源利用方式從粗放型向集約型轉變,重點抓好抗生素工業(yè)的節(jié)水、節(jié)能工作。 (一)鼓勵創(chuàng)新 ,對具有我國自主知識產權的新藥研制,在科研立項、經費補助、新藥審批及必要的固定資產投資上給予支持,并制定相應的減免稅政策。 (二)制止重復建設,淘汰落后產品、工藝、設備 ,堅決制止低水平重復建設。對醫(yī)院制劑要進一步強化管理,研究新的管理辦法。 ,調整現(xiàn)行的阻礙流通企業(yè)改革與發(fā)展的政策、規(guī)定。 國家經貿委行業(yè)規(guī)劃司提供 。在對外開放的同時,要充分對內開放。 、法律和必要的行政手段對制假售假、污染嚴重、扭虧無望、達不到 GMP 的企業(yè),依法關閉、破產,為優(yōu)勢企業(yè)的發(fā)展創(chuàng)造良好的市場秩序與空間。嚴格控制新開辦企業(yè)數(shù)量,從嚴掌握新開辦制藥企業(yè)的條件,提高技術門檻。 鼓勵和支持醫(yī)藥企業(yè)成為技術創(chuàng)新的主體。 。要重點抓好新疆、內蒙、寧夏的甘草、麻黃草的保護和利用。 繼續(xù)調整和完善醫(yī)藥所有制結構,實現(xiàn)多種所有制經濟共同發(fā)展。 以黨的十五大及十五屆四中全會精神為指導,進一步解放思想,深化國有企業(yè)改革。 ( 3)重點開發(fā)各種制劑用相關輔料,如新的粘合劑、崩解劑、包衣材料、色素、助溶劑、表面活性劑等。爭取到 2020 年,我國化學原料藥的國際市場占有率有大幅度提高,我國化學原料藥生產大國的地位進一步鞏固。鼓勵出口企業(yè)間的聯(lián)合與協(xié)調,努力建立有效的出口產品協(xié)調機制。中藥企業(yè)的技術改造要以市場為導向,注重發(fā)揮已有的基礎,通過自主開發(fā)和技術引進,切實提高中藥生產技術和 裝備水平。 ( 3)逐步制定全國
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