【正文】 長期以 來原料藥一直是醫(yī)藥行業(yè)的出口支柱， 2020 年出口額為 億美元，占醫(yī)藥行業(yè)出口總額的 %。 （ 7）農(nóng)村合作醫(yī)療制度的建立和完善、農(nóng)村三級(jí)衛(wèi)生預(yù)防網(wǎng)的加強(qiáng)、農(nóng)民收入的提高，為醫(yī)藥市場創(chuàng)造了發(fā)展空間。 （ 4）人口凈增長。隨著我國現(xiàn)代化建設(shè)第三步戰(zhàn)略目標(biāo)的實(shí)施，人民生活水平及生活質(zhì)量的提高，醫(yī)藥消費(fèi)觀念的更新，我國醫(yī)藥市場增長將快于世界醫(yī)藥市場增長。 （二）國內(nèi)外市場預(yù)測 。 。 國際市場開發(fā)力度不夠，信息渠道不暢，對(duì)國際市場信息反應(yīng)遲緩。加上生產(chǎn)領(lǐng)域多年來的低水平重復(fù)建設(shè)，致使多數(shù)品種嚴(yán)重供大于求 ，流通秩序混亂，治理任務(wù)艱巨。化學(xué)原料藥中 97％的品種是“仿制”產(chǎn)品。醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是我國國民經(jīng)濟(jì)中成長性非常好的一個(gè)產(chǎn)業(yè)，在國民經(jīng)濟(jì)中的地位進(jìn)一步提高。 。到 2020年底，有 780 多個(gè)制藥企業(yè)（車間、劑型）通過了 GMP（藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范）認(rèn)證，藥品質(zhì)量有所提高。青霉素產(chǎn)率已由“八五”末的 － 噸／年 西部地區(qū)的醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)有了長足發(fā)展。醫(yī)藥工業(yè)銷售額前 60 家企業(yè)的生產(chǎn)集中度為 %，比“八五”末的 %提高了 16 個(gè)百分點(diǎn)， 一批優(yōu)勢名牌企業(yè)在激烈的市場競爭 中逐漸發(fā)展壯大。醫(yī)藥商業(yè)銷售總額完成 1509 億元，比 1995 年增加 705 億元，年均增長 ％。我國能生產(chǎn)疫苗、類毒素、抗血清、血液制品、體內(nèi)外診斷試劑等各類生物制品 300 余種，其中現(xiàn)代生物工程藥品 20種，生產(chǎn)預(yù)防制品約 9 億人份。其主要門類包括：化學(xué)原料藥及制劑、中藥材、中藥飲片、中成藥、抗生素、生物制品、生化藥品、放射性藥品、醫(yī)療器械、衛(wèi)生材料、制藥機(jī)械、藥用包裝材料及醫(yī)藥商業(yè)。2020 年，我國 5 大類制劑片劑、水針、粉針、膠囊、輸液產(chǎn)量分別達(dá)到 2778 億片、 264 億支、 93 億支、 486 億粒、 23 億瓶。 ，經(jīng)濟(jì)效益明顯提高。 。 醫(yī)藥流通體制改革步伐加快，醫(yī)藥商業(yè)打破了長期計(jì)劃經(jīng)濟(jì)體制下形成的國有商業(yè)一統(tǒng)天下的格局，產(chǎn)權(quán)結(jié)構(gòu)向 多元化方向發(fā)展，組建了一批較規(guī)范的股份制企業(yè)和規(guī)模較大的企業(yè)集團(tuán)。 臨床上療效確切、毒副作用低的β內(nèi)酰胺類系列產(chǎn)品在抗生素類化學(xué)原料藥中的比重由“八五”末的 %提高到1999 年末的 %；一些緊缺的醫(yī)藥專用關(guān)鍵中間體如 6－氨基青霉烷酸（ 6－ APA）、 7－氨基頭孢烷酸（ 7－ ACA）、 7－氨基 3－去乙酰氧基頭孢 烷酸（ 7－ ADCA）、異植物醇、三甲基氫醌等基本實(shí)現(xiàn)了替代進(jìn)口。 制藥裝備水平和生產(chǎn)條件有了較大提高。目前，世界排名前 20 位的制藥公司都已在中國投資建廠。 步提高。 2020 年，我國醫(yī)藥工業(yè)銷售額最大的 60 家企業(yè)的生產(chǎn)集中度是 %，而世界前 20家制藥企業(yè)的銷售額占全世界藥品市場份額的 60%左右。多數(shù)老產(chǎn)品技術(shù)經(jīng)濟(jì)指標(biāo)不高，工藝落后，成本高，缺乏國際競爭能力。 我國已是國際上原料藥生產(chǎn)大國，但對(duì)藥物制劑技術(shù)開發(fā)研究不夠，制劑水平低，大多數(shù)制劑產(chǎn)品質(zhì)量不高，難以進(jìn)入國際市場；我國平均一 種原料藥只能做成三種制劑，而國外一種原料藥能做成十幾種甚至幾十種制劑；制劑技術(shù)落后，制劑產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定性不高?？鐕緦?duì)世界經(jīng)濟(jì)的影響越來越大，使得我國醫(yī)藥行業(yè)的競爭對(duì)手變得空前強(qiáng)大。目前世界植物制品銷售額近 300 億美元，其中天然藥物銷售額已達(dá) 160 億美元，并以年 10％的速度遞增。 。 （ 3）城鎮(zhèn)化水平提高。“十五”期間老年人用藥總額將有較大增長。從近期看，加入 WTO，對(duì)醫(yī)藥行業(yè)的直接影響主要有三個(gè)方面：一是關(guān)稅的降低，二是藥品知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)，三是開放藥品批發(fā)、零售服務(wù)。 我國從 1993 年起對(duì)藥品實(shí)施專利保護(hù)，并對(duì) 1986 年至1992 末在美國、歐盟、日 本等 40 多個(gè)國家取得專利的藥品有條件地實(shí)行行政保護(hù)。 （二）主要目標(biāo) 到 2020 年，醫(yī)藥行業(yè)的總體發(fā)展目標(biāo)是：為實(shí)現(xiàn)我國從醫(yī)藥大國向醫(yī)藥強(qiáng)國 轉(zhuǎn)變的戰(zhàn)略目標(biāo)奠定堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。 緩、控釋等新制劑品種明顯增加，其產(chǎn)量所占比重從目前的 ％增加到 5％。轉(zhuǎn)基因動(dòng)植物生產(chǎn)藥物開始實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化。 現(xiàn)代生物技術(shù)的發(fā)展將對(duì)新產(chǎn)品的開發(fā)，特別是對(duì)傳統(tǒng)藥物生產(chǎn)帶來革命性的影響，生物工程技術(shù)同信息技術(shù)、新材料技術(shù)等高新技術(shù)是當(dāng)今世界各國，特別是西方發(fā)達(dá)國家競爭的焦點(diǎn)，是他們進(jìn)行 技術(shù)壟斷的重點(diǎn)，同時(shí)也是我國參與國際高新技術(shù)競爭的領(lǐng)域之一。 （ 2）建立風(fēng)險(xiǎn)投資機(jī)制，盡快設(shè)立醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基金，引導(dǎo)社會(huì)資金流向現(xiàn)代生物技術(shù)領(lǐng)域。 中藥是我國具有比較優(yōu)勢的產(chǎn)業(yè)之一，加入世貿(mào)組織和天然藥物需求的日益擴(kuò)大，將為中藥進(jìn)一步開拓國際市場提供機(jī)遇。規(guī)范道地中藥材的種植和 經(jīng)營，實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化。爭取有 2－ 3 個(gè)中成藥正式進(jìn)入國際藥品市場。 （ 2）克服過分依靠北美、西歐兩大市場的情況，努力開拓東歐、非洲、亞洲、拉美等廣闊的國際市場。 （ 6）鼓勵(lì)出口產(chǎn)品向優(yōu)勢企業(yè)集中。 （ 2）醫(yī)藥生產(chǎn)中的超臨界萃取技術(shù)、大孔樹脂分離技術(shù)、膜提取分離技術(shù)、超微粉碎技術(shù)等新工藝技術(shù)。 （ 9）制藥裝備水平要按照品種多樣化、規(guī)格系列化、操作密閉化、機(jī)電一體化、符合 GMP 要求、在實(shí)施 GMP 時(shí)能降低成本的原則，重點(diǎn)開發(fā)超 微粉碎機(jī)、新型生物反應(yīng)器、萃取、分離、純化設(shè)備及制劑機(jī)械。鼓勵(lì)醫(yī)藥批發(fā)企業(yè)實(shí)行代理配送制，醫(yī)藥零售企業(yè)實(shí)行連鎖經(jīng)營制。結(jié)合“退耕還林、退耕還草”，做好優(yōu)質(zhì)中藥材的種植。 堅(jiān)持資源開發(fā)與節(jié)約并舉，積極推進(jìn)資源利用方式從粗放型向集約型轉(zhuǎn)變，重點(diǎn)抓好抗生素工業(yè)的節(jié)水、節(jié)能工作。 （一）鼓勵(lì)創(chuàng)新 ，對(duì)具有我國自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的新藥研制，在科研立項(xiàng)、經(jīng)費(fèi)補(bǔ)助、新藥審批及必要的固定資產(chǎn)投資上給予支持，并制定相應(yīng)的減免稅政策。 （二）制止重復(fù)建設(shè)，淘汰落后產(chǎn)品、工藝、設(shè)備 ，堅(jiān)決制止低水平重復(fù)建設(shè)。對(duì)醫(yī)院制劑要進(jìn)一步強(qiáng)化管理，研究新的管理辦法。 ，調(diào)整現(xiàn)行的阻礙流通企業(yè)改革與發(fā)展的政策、規(guī)定。 國家經(jīng)貿(mào)委行業(yè)規(guī)劃司提供 。在對(duì)外開放的同時(shí)，要充分對(duì)內(nèi)開放。 、法律和必要的行政手段對(duì)制假售假、污染嚴(yán)重、扭虧無望、達(dá)不到 GMP 的企業(yè)，依法關(guān)閉、破產(chǎn)，為優(yōu)勢企業(yè)的發(fā)展創(chuàng)造良好的市場秩序與空間。嚴(yán)格控制新開辦企業(yè)數(shù)量，從嚴(yán)掌握新開辦制藥企業(yè)的條件，提高技術(shù)門檻。 鼓勵(lì)和支持醫(yī)藥企業(yè)成為技術(shù)創(chuàng)新的主體。 。要重點(diǎn)抓好新疆、內(nèi)蒙、寧夏的甘草、麻黃草的保護(hù)和利用。 繼續(xù)調(diào)整和完善醫(yī)藥所有制結(jié)構(gòu)，實(shí)現(xiàn)多種所有制經(jīng)濟(jì)共同發(fā)展。 以黨的十五大及十五屆四中全會(huì)精神為指導(dǎo)，進(jìn)一步解放思想，深化國有企業(yè)改革。 （ 3）重點(diǎn)開發(fā)各種制劑用相關(guān)輔料，如新的粘合劑、崩解劑、包衣材料、色素、助溶劑、表面活性劑等。爭取到 2020 年，我國化學(xué)原料藥的國際市場占有率有大幅度提高，我國化學(xué)原料藥生產(chǎn)大國的地位進(jìn)一步鞏固。鼓勵(lì)出口企業(yè)間的聯(lián)合與協(xié)調(diào)，努力建立有效的出口產(chǎn)品協(xié)調(diào)機(jī)制。中藥企業(yè)的技術(shù)改造要以市場為導(dǎo)向，注重發(fā)揮已有的基礎(chǔ)，通過自主開發(fā)和技術(shù)引進(jìn)，切實(shí)提高中藥生產(chǎn)技術(shù)和 裝備水平。 （ 3）逐步制定全國