【正文】 % 辦公室 倉(cāng)庫(kù) ： 進(jìn)貨檢驗(yàn) 不合格品處理率 100% 庫(kù)存 管理 不合格率 ≤ 5% 開(kāi)發(fā)技術(shù) 部 ： 樣品 一次制造 合格率 100% 生產(chǎn)部 ： 準(zhǔn)時(shí)交貨率 100% 返工率 ≤ 8% 產(chǎn)品報(bào)廢率 ≤ 10% 品質(zhì)管理部 ： 漏檢率 0 檢驗(yàn)不合格品處理率 100% 公司采取宣傳（如張貼布告，發(fā)放文件）、內(nèi)部溝通（見(jiàn) ，如： 培訓(xùn)、會(huì)議等 ） ，讓全員理解質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，并堅(jiān)持貫徹執(zhí)行。 總經(jīng)理： 20xx 年 9 月 5 日 編號(hào)： YO01001 文件名稱：質(zhì)量管理手冊(cè) 版本： A 修改 次：□□□□□ 第 9 頁(yè) 共 32 頁(yè) 質(zhì)量管理體系要素與各部門職責(zé)分配表 部門 體系要求 總經(jīng)理 管理者代表 辦公室 辦公室 開(kāi)發(fā)技術(shù)部 生產(chǎn)部 品質(zhì)管理部 人事 業(yè)務(wù) 采購(gòu) 倉(cāng)庫(kù) 總要求 △ ▲ △ △ △ △ △ △ △ △ 文件要求總則 △ ▲ △ △ △ △ △ △ △ △ 質(zhì)量手冊(cè) △ ▲ △ △ △ △ △ △ △ △ 文件控制 △ △ ▲ △ △ △ △ △ △ △ 記錄控制 △ △ ▲ △ △ △ △ △ △ △ 管理承諾 ▲ △ △ △ △ △ △ △ △ △ 以客戶為關(guān)注焦點(diǎn) ▲ △ △ △ △ △ △ △ △ △ 質(zhì)量方針 ▲ △ △ △ △ △ △ △ △ △ 質(zhì)量目標(biāo) ▲ △ △ △ △ △ △ △ △ △ 質(zhì)量管理體系策劃 △ ▲ △ △ △ △ △ △ △ △ 職責(zé)、權(quán)限和溝通 ▲ △ △ △ △ △ △ △ △ △ 管理者代表 ▲ △ △ △ △ △ △ △ △ △ 內(nèi)部溝通 ▲ △ △ △ △ △ △ △ △ △ 管理評(píng)審 ▲ △ △ △ △ △ △ △ △ △ 資源提供 ▲ △ △ △ △ △ △ △ △ △ 人力資源 △ △ △ ▲ △ △ △ △ △ △ 基礎(chǔ)設(shè)施 △ △ △ △ △ △ △ △ ▲ △ 工作環(huán)境 △ △ △ △ △ △ △ △ ▲ △ 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃 △ △ △ △ △ △ △ ▲ △ △ 與客戶有關(guān)的過(guò)程 △ △ △ △ ▲ △ △ △ △ △ 采購(gòu)過(guò)程 △ △ △ △ △ ▲ △ △ △ △ 采購(gòu) 信息 △ △ △ △ △ ▲ △ △ △ △ 采購(gòu)產(chǎn)品的驗(yàn)證 △ △ △ △ △ △ △ △ △ ▲ 生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制 △ △ △ △ △ △ △ △ ▲ △ 生產(chǎn)和服務(wù)過(guò)程的確認(rèn) △ △ △ △ △ △ △ △ ▲ △ 標(biāo)識(shí)和可追溯性 △ △ △ △ △ △ △ △ ▲ △ 客戶財(cái)產(chǎn) △ △ △ △ ▲ △ △ △ △ △ 產(chǎn)品防護(hù) △ △ △ △ △ △ ▲ △ △ △ 監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備的控制 △ △ △ △ △ △ △ △ △ ▲ 測(cè)量、分析和改進(jìn)總則 △ ▲ △ △ △ △ △ △ △ △ 客戶滿意 △ △ △ △ ▲ △ △ △ △ △ 內(nèi)部審核 △ ▲ △ △ △ △ △ △ △ △ 過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量 △ ▲ △ △ △ △ △ △ △ ▲ 產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量 △ △ △ △ △ △ △ △ △ ▲ 不合格品控制 △ △ △ △ △ △ △ △ △ ▲ 數(shù)據(jù)分析 △ ▲ △ △ △ △ △ △ △ △ 改進(jìn) △ ▲ △ △ △ △ △ △ △ △ ▲主要職能 △相關(guān)職能 編號(hào)： YO01001 文件名稱：質(zhì)量管理手冊(cè) 版本： A 修改 次：□□□□□ 第 10 頁(yè) 共 32 頁(yè) 質(zhì)量管理體系 — 要求 4 質(zhì)量體系文件要求 總要求 本公司按 ISO9001 標(biāo)準(zhǔn)的要求建立 ISO9001 質(zhì)量管理體系，編寫體系文件（質(zhì)量手期 冊(cè)、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)或工作指示及相應(yīng)的表格），并予以實(shí)施與維持。 在建立 ISO9000 質(zhì)量體系過(guò)程中，公司對(duì) 影響符合要求有關(guān)的過(guò)程進(jìn)行了識(shí)別，對(duì)影響質(zhì)量的部門和相關(guān)的活動(dòng)進(jìn)行了梳理。 對(duì) 與質(zhì)量相關(guān)的各 過(guò)程 ,公司 制定 相應(yīng)的 管理 文件 (質(zhì)量手冊(cè)、程序文件 )予以規(guī)定，并將這些過(guò)程的順序及相互作用在文件中予以說(shuō)明或引用。 通過(guò)市場(chǎng)開(kāi)拓，客戶滿意調(diào)查，資料共享及學(xué)習(xí)、會(huì)議等方法，不斷獲得必要的信息，并保證充分的經(jīng)適當(dāng)培訓(xùn)合格的人力資源及物力等資源（必要時(shí)，通過(guò)管理評(píng)審資源的充分性）以支持質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)行和對(duì)過(guò)程的適當(dāng)監(jiān)控。 對(duì)監(jiān)視、測(cè)量、分析發(fā)生未達(dá)公司策劃的要求時(shí)， 采取 必要的 措施以 便持續(xù)改進(jìn) 。產(chǎn)品生產(chǎn)過(guò)程無(wú)外包。 文件要求 總則 本公司質(zhì)量管理體系文件包括： （包含 質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo) ） 。 各 過(guò)程有效 運(yùn)行所制定的作業(yè)文件（ 作業(yè)指導(dǎo)書(shū)、工藝書(shū)、制度等） 。 文件的多少與詳略程度，除 ISO9001： 20xx 標(biāo)準(zhǔn) 要求形成文件的以外，其他文件根據(jù) 公司的實(shí)際 情況而定， 如果 那些沒(méi)有文件指導(dǎo) 就無(wú)法保證產(chǎn)品質(zhì)量時(shí)，就應(yīng)形成文件，以規(guī)范實(shí)際操作過(guò)程。本質(zhì)量手冊(cè)是根據(jù) ISO9001 標(biāo)準(zhǔn)制定。 是 指導(dǎo) 管理 人員運(yùn)行的管理性文件。它是公司的機(jī)密文件，從程序 文件中引申出來(lái)，作為支持文件，它指明了 工作的具體方法， 如有需要，可在有關(guān)的工作崗位上張貼出來(lái)，是指導(dǎo)工作人員運(yùn)行的操作性文件。 D．質(zhì)量記錄：用于證明按照各類質(zhì)量管理文件運(yùn)行的證據(jù)。 ，文件也就越復(fù)雜和詳盡。 人員素質(zhì)越低，內(nèi)容可越淺顯易懂。 除了文件控制部門以外任何單位或人員不得對(duì)其實(shí)施修改、刪除等操作 ，但可提出修改意見(jiàn) 。 質(zhì)量手冊(cè) 程序文件 工作規(guī)范 /作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)書(shū) 質(zhì)量記錄 編號(hào)： YO01001 文件名稱：質(zhì)量管理手冊(cè) 版本： A 修改 次：□□□□□ 第 12 頁(yè) 共 32 頁(yè) 質(zhì)量手冊(cè) 公司通過(guò) 建立和保持質(zhì)量手冊(cè)，向外展示公司的質(zhì)量管理全貌， 提供相關(guān) 方以 信心 ；對(duì)內(nèi)提供運(yùn)行 ISO9001 質(zhì) 量管理體系的指導(dǎo)，規(guī)范過(guò)程。 公司管理手冊(cè)是公司整個(gè)文件系統(tǒng)的一部分，其控制應(yīng)符合《 文件控制程序》的要求。 ISO9001 標(biāo)準(zhǔn)或公司實(shí)際運(yùn)作情況時(shí)，對(duì)其進(jìn)行必要的評(píng)審與更新，并在發(fā)放前重新獲得批準(zhǔn)。 ，應(yīng)發(fā)放最新的文件至使用場(chǎng)所 。 與策劃和運(yùn)行質(zhì)量管理體系所 需的與產(chǎn) 品 有關(guān) 的外來(lái)文件得到識(shí)別 ，并控制 發(fā)放。 （如會(huì)議記錄、生產(chǎn)計(jì)劃等）應(yīng)予以控制。 質(zhì)量記錄控制 ，規(guī)定 對(duì)質(zhì)量管理體系所要求的記錄 如何 進(jìn)行控制，以證明質(zhì)量管理體系的要求已得以滿足，并持有效運(yùn)行。 質(zhì)量記錄的標(biāo)識(shí)、貯存、保護(hù)、保留 和處置的相關(guān)要求 ，提出了規(guī)定 。 質(zhì)量記錄控制 的詳細(xì)要求，參見(jiàn)《質(zhì)量記錄控制程序》。 通過(guò)公司內(nèi)部的各種會(huì)議、文件的發(fā)布與執(zhí)行宣傳等溝通方式，讓公司所有成品清楚滿足客戶要求以及有關(guān)法律要求的重要性。 定期舉行管理評(píng)審會(huì)議，對(duì)質(zhì)量管理體系的運(yùn)行情況予以評(píng)估，并作出改進(jìn)和承諾。 以 客戶 為關(guān)注焦點(diǎn) 總經(jīng)理及 各部門 經(jīng)理 ， 應(yīng) 帶領(lǐng)員工， 確保 客戶有關(guān)要求得以明確并努力予以滿足，做到 客戶滿意 并不斷增強(qiáng)客戶的滿意程度 。 將客戶的要求通過(guò)一定的途徑傳遞使相關(guān)人員（如 技術(shù)人員、生產(chǎn)人員、 檢驗(yàn) 人員等）， 使其在各自的工作中予以實(shí)現(xiàn)。 包括對(duì)滿足要求和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系有效性的承諾。 通過(guò)各種宣傳、培訓(xùn)、會(huì)議等形式，在公司內(nèi)部和相應(yīng)級(jí)別之間進(jìn)行交流，并使各部門 /相關(guān)人員都能理解、執(zhí)行質(zhì)量方針。 編號(hào)： YO01001 文件名稱：質(zhì)量管理手冊(cè) 版本： A 修改 次：□□□□□ 第 14 頁(yè) 共 32 頁(yè) 策劃 質(zhì)量目標(biāo) A. 公司根據(jù)質(zhì)量方針的要求，制定公司質(zhì)量目標(biāo)，并將質(zhì)量目標(biāo)進(jìn)行分解，使公司各級(jí)相關(guān)職能部門都有相應(yīng)的質(zhì)量目標(biāo)。 C. 質(zhì)量目標(biāo)還應(yīng)包含符合產(chǎn)品要求所需要的有關(guān)內(nèi)容。 質(zhì)量管理體系策劃 a) 最高管理者，指派管理者代表， 在初次 按照 ISO9001:20xx 標(biāo)準(zhǔn) 建立質(zhì)量管理體系時(shí) ， 組織 各部門懂業(yè)務(wù)之員工 對(duì) 質(zhì)量管理 各過(guò)程進(jìn)行策劃，編制相應(yīng)的控制文件。 b)當(dāng)由于公司主營(yíng)業(yè)務(wù)的變更，或組織結(jié)構(gòu)的變更等重要情況發(fā)生時(shí)，對(duì)質(zhì)量管理體系進(jìn)行變更，重新策劃文件，重新策劃時(shí)，應(yīng)保持原有 質(zhì)量管理體系的完整性。 d)定期評(píng)審質(zhì)量體系 的 運(yùn)行情況 ,發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)整改，必要時(shí)修改文件，以保 持 體系的完整性，做到 持續(xù)改進(jìn)。 8） 直接監(jiān)督管理下屬的 業(yè)務(wù)部、 開(kāi)發(fā)技術(shù)部 的工作 2 生產(chǎn) 部 1） 根據(jù)訂單或合同安排生產(chǎn)，編制生產(chǎn)計(jì)劃，下達(dá)生產(chǎn)任務(wù)。 2） 監(jiān)督車間的生產(chǎn)進(jìn)度和產(chǎn)品質(zhì)量，協(xié)調(diào)有關(guān)進(jìn)度、質(zhì)量、安全等生產(chǎn)方面的問(wèn)題。 4） 負(fù)責(zé)生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)的管理，做到標(biāo)識(shí)清晰，道路暢通。 6） 處置本部門產(chǎn)生的不合格品，就與本部門有關(guān)的客戶投訴進(jìn)行處理。 8） 督促各車間提交生產(chǎn)日?qǐng)?bào)表，編制生產(chǎn)月報(bào)表。 10） 配合辦公室對(duì)本部門員工進(jìn)行考 評(píng) ，必要時(shí)組織本部門員工的培訓(xùn)工作。 12） 完成本部門有關(guān)的質(zhì)量分目標(biāo)，實(shí)施本部門的糾正措施和預(yù)防措施。 2） 檢驗(yàn)員 負(fù)責(zé) 對(duì) 面輔料、 樣品 、 半成品 、成品 、封箱前 的 檢驗(yàn) 工作， 做好檢驗(yàn) 記錄 。 4） 對(duì) 發(fā)現(xiàn)的 不合格品提出處理意見(jiàn) 。 7） 把好產(chǎn)品質(zhì)量關(guān)， 保證交付產(chǎn)品合格率達(dá)到 100％ ，不合格不交付，除非客戶允許。 9） 完成本部門有關(guān)的質(zhì)量分目標(biāo)，實(shí)施本部門的糾正措施和預(yù)防措施。 2） 負(fù)責(zé)行政與后勤方面的管理工作。 4）維護(hù)辦公環(huán)境。 2） 登記合格供方名單，并及時(shí)更新名單。 編號(hào)： YO01001 文件名稱：質(zhì)量管理手冊(cè) 版本： A 修改 次：□□□□□ 第 16 頁(yè) 共 32 頁(yè) 4） 實(shí)施計(jì)劃性采購(gòu)和臨時(shí)性采購(gòu)。 6） 完成本部門有關(guān)的質(zhì)量分目標(biāo)，實(shí)施本部門的糾正措施和預(yù)防措施。 2） 負(fù)責(zé)員工的任用、獎(jiǎng)懲等人事工作，建立員工檔案。保管本部門負(fù)責(zé)的培訓(xùn)資料。 5） 負(fù)責(zé)公司 員工與員工、部門與部門之間的關(guān)系的協(xié)調(diào)與糾紛的處理工作。 業(yè)務(wù) ： 1）負(fù)責(zé)開(kāi)發(fā)客戶， 向客戶展示公司的產(chǎn)品信息。 3） 負(fù)責(zé) 就合同事項(xiàng)與客戶保持良好的溝通， 負(fù)責(zé) 對(duì) 銷售合同進(jìn)行評(píng)審。 5） 負(fù)責(zé)客戶滿意度調(diào)查，做好統(tǒng)計(jì)與分析工作，提出建議措施或交責(zé)任部門分析原因采取改進(jìn)措施。 7） 對(duì)客戶有樣品指示要求的，發(fā)放《樣品計(jì)劃書(shū)》給技術(shù)部，并跟進(jìn)樣品及時(shí)完成。 9） 完成本部門有關(guān)的質(zhì)量分目標(biāo)，實(shí)施本部門的糾正措施和預(yù)防措施。 2）根據(jù)檢驗(yàn)員的檢驗(yàn)結(jié)果辦理入庫(kù)手續(xù)。 4) 登記出入庫(kù)，每月進(jìn)行帳面核對(duì)。 6）按相關(guān) 制度正確保管庫(kù)存物品，包括客戶財(cái)產(chǎn)，對(duì)發(fā)現(xiàn)的異常及時(shí)上報(bào)予以解決。 編號(hào)： YO01001 文件名稱：質(zhì)量管理手冊(cè) 版本： A 修改 次：□□□□□ 第 17 頁(yè) 共 32 頁(yè) 2） 負(fù)責(zé)按照客戶要求，制作樣品 。 7 網(wǎng)絡(luò)銷售部： 1）負(fù)責(zé)利用網(wǎng)絡(luò)方式與日本客戶進(jìn)行業(yè)務(wù)聯(lián)絡(luò)。 管理者代表 管理者代表由 本公司內(nèi)部管理層員工擔(dān)任，得到 總經(jīng)理任命，授權(quán)主管質(zhì)量管理體系工作，對(duì)內(nèi)代表總經(jīng)理組織建立、實(shí)施和保持質(zhì)量管理體系及其持 續(xù)改進(jìn)，對(duì)外負(fù)責(zé)與質(zhì)量管理體系有關(guān)事宜的聯(lián)絡(luò)，其職責(zé)與權(quán)限見(jiàn) 本手冊(cè)的 《管理者代表任命書(shū)》 a) 按照 ISO9001:20xx《質(zhì)量管理體系 要求》建立，實(shí)施和保持本公司的質(zhì)量管理體系。 c) 組織內(nèi)部質(zhì)量體系內(nèi)審工作 。 e) 負(fù)責(zé)質(zhì)管體系方面的有關(guān)事宜的對(duì)外聯(lián)系。 溝通 應(yīng)在各不同職能部門及不同層次之間 進(jìn)行 ，溝通方式 可以 ： a） 文件溝通：通過(guò)公司內(nèi)部對(duì)文件的編寫、審核、批準(zhǔn)、修改等進(jìn)行溝通。 c)合理化建議： 任何員工均可以就質(zhì)量管理體系合理化提出建議。等。 溝通的 形 式，可以是書(shū)面