【正文】 將工作分包時，應(yīng)分包給合格的分包方，例如能夠遵照本標(biāo)準(zhǔn)要求進(jìn)行工作的分包方。 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)就其分包方的工作對客戶負(fù)責(zé)，由客戶或法定管理機(jī)構(gòu)指定的分包方除外。 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有選擇和購買對檢測和（或）校準(zhǔn)質(zhì)量有影響的服務(wù)和供應(yīng)商品的政策和程序。 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)確保所購買的、影響檢測和（或）校準(zhǔn)質(zhì)量的供應(yīng)品、試劑和消耗材料，只有在經(jīng)檢查或證實(shí)符合有關(guān)檢測和（或）校準(zhǔn)方法中規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范或要求之后才投入使用。應(yīng)保存采取的符合性檢查活動的記錄。這些采購文件在發(fā)出之前，其技術(shù)內(nèi)容經(jīng)過審查和批準(zhǔn)。 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)對影響檢測和校準(zhǔn)質(zhì)量的重要的消耗品、供應(yīng)品和服務(wù)的供應(yīng)商進(jìn)行評價，并保存這些評價的記錄和獲批準(zhǔn)的供應(yīng)商名單。注1：這種合作可包括：a) 允許客戶或其代表合理進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室的相關(guān)區(qū)域直接觀察為其進(jìn)行的檢測和（或）校準(zhǔn)；b) 客戶為驗(yàn)證目的所需的檢測和（或）校準(zhǔn)物品的準(zhǔn)備、包裝和發(fā)送。實(shí)驗(yàn)室在整個過程中，宜與客戶尤其是大宗業(yè)務(wù)的客戶保持聯(lián)系。注3：鼓勵實(shí)驗(yàn)室從其客戶處搜集其他反饋資料（例如通過客戶調(diào)查），無論是下在面還是負(fù)面的反饋。 抱怨實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有政策和程序處理來自客戶工其他方面的抱怨應(yīng)保存所有抱怨的記錄，以及實(shí)驗(yàn)室針對抱怨所開展的調(diào)查和糾正措施的記錄（） 不符合檢測和（或）校準(zhǔn)工作的控制 當(dāng)檢測和（或）校準(zhǔn)工作的任何方面，或該工作的結(jié)果不符合其程序或客戶同意的要求時，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)實(shí)施既定的政策和程序。注：對質(zhì)量體系或檢測和（或）校準(zhǔn)活動的不符合工作或問題的鑒別，可能在質(zhì)量體系和技術(shù)運(yùn)作的各個環(huán)節(jié)進(jìn)行，例如客戶抱怨、質(zhì)量控制、儀器校準(zhǔn)、消耗材料的核查、對員工的考察或監(jiān)督、檢測報(bào)告和校準(zhǔn)證書的核查、管理評審和內(nèi)部或外部審核。 糾正措施 總則實(shí)驗(yàn)室應(yīng)制訂政策和程序并規(guī)定相應(yīng)的權(quán)力，以便在確認(rèn)了不符合工作、偏離質(zhì)量體系或技術(shù)動作中的政策和程序時實(shí)施糾正措施。 原因分析糾正措施程序應(yīng)從確定問題根本原因的調(diào)查開始。根本原因通常并不明顯，因此需要仔細(xì)分析產(chǎn)生問題的所有潛在原因。5 糾正措施的選擇和實(shí)施GB/T 15481—2000需采取糾正措施時，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)確定將要采取的糾正活動，并選擇和實(shí)施最能消除問題和防止問題再次發(fā)生的措施。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)將糾正活動調(diào)查所要求的任何變更制訂成文件并加以實(shí)施。 附加審核當(dāng)對不符合或偏離的鑒別導(dǎo)致對實(shí)驗(yàn)室符合其政策的程序，或符合本標(biāo)準(zhǔn)產(chǎn)生懷疑時。僅在證實(shí)了問題嚴(yán)重或?qū)I(yè)務(wù)有危害時，才有必要進(jìn)行附加審核。如需采取預(yù)防措施，應(yīng)制訂、執(zhí)行和監(jiān)控這些措施計(jì)劃，以減少類似不符合情況發(fā)生的可能性并借機(jī)改進(jìn)。注1：預(yù)防措施是事先主動確定改進(jìn)機(jī)會的過程，而不是對已發(fā)現(xiàn)問題或抱怨的瓜。 記錄的控制 總則實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建立和維持識別、收集、索引、存取、存檔、存放、維護(hù)和清理質(zhì)量記錄和技術(shù)記錄的程序。 所有記錄應(yīng)清晰明了，并以便于存取的方式存放和保存在具有防止損壞、變質(zhì)、丟失等適宜環(huán)境的設(shè)施中。注：記錄可存放于任何形式的載體上，例如硬拷貝或電子媒體。 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有程序來保護(hù)和備份以上形式存儲的記錄，并防止未經(jīng)授予權(quán)的侵入或修改。如可能，每項(xiàng)檢測或校準(zhǔn)的記錄應(yīng)包含足夠的信息，以便識別不確定度的影響因素，并保證該檢測或校準(zhǔn)在盡可能接近原條件的情況下能夠復(fù)現(xiàn)。注1：在某些領(lǐng)域，保留所有的原始觀察記錄也許是不可能或不實(shí)際的。技術(shù)記錄可包括表格、合同、工作單、工作手冊、核查表、工作筆記、控制圖、外部和內(nèi)部的檢測報(bào)告及校準(zhǔn)證書、客戶信函、文件和反饋。 當(dāng)記錄中出現(xiàn)錯誤時，每一錯誤應(yīng)劃改，不可擦涂掉，以免字跡模糊或消失，并將正確值填寫在其旁邊。對電子存儲的記錄也應(yīng)采取同等措施，以避免原始數(shù)據(jù)的丟失或改動。內(nèi)部審核計(jì)劃應(yīng)涉及質(zhì)量體系的全部要素，包括檢測和（或）校準(zhǔn)活動。審核應(yīng)由經(jīng)過培訓(xùn)和具備資格的人員來執(zhí)行，只要資源允許，審核人員應(yīng)獨(dú)立于被審核的活動。 當(dāng)審核中發(fā)現(xiàn)的問題導(dǎo)致對運(yùn)作的有效性，或?qū)?shí)驗(yàn)室檢測和（或）校準(zhǔn)結(jié)果的正確性或有效性產(chǎn)生懷疑時，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)及時采取糾正措施。 審核活動的領(lǐng)域、審核發(fā)現(xiàn)的情況和因此采取的糾正措施，應(yīng)予以記錄。 管理評審 實(shí)驗(yàn)室的執(zhí)行管理層應(yīng)根據(jù)預(yù)定的日程和程序，定期地對實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量體系和檢測和（或）校準(zhǔn)活動進(jìn)行評審，以確保其持續(xù)適用和有效，并進(jìn)行必要的改動或改進(jìn)。注1：管理評審的典型周期為12個月。注3：管理評審包括對日常管理會議中有關(guān)議題的研究。管理層應(yīng)確保這些措施在適當(dāng)和約定的日程內(nèi)得到實(shí)施。實(shí)驗(yàn)室在制定檢測和校準(zhǔn)的方法和程序、培訓(xùn)和考核人員、選擇和校準(zhǔn)所用設(shè)備時，應(yīng)考慮到這些因素。當(dāng)使用在培員工時，應(yīng)對其安排適當(dāng)?shù)谋O(jiān)督。7]注1：某些技術(shù)領(lǐng)域（如無損檢測）可能要求從事某些工作的人員持有個人資格證書，實(shí)驗(yàn)室有責(zé)任滿足這些專門人員持證上崗的要求。GB/T15481—2000注2：對檢測報(bào)告所含意見和解釋負(fù)責(zé)的人員，除了具備相應(yīng)的資格、培訓(xùn)、經(jīng)驗(yàn)以及所進(jìn)行的檢測方面的足夠知識外，還需具有：——制造被檢測物品、材料、產(chǎn)品等所用的相應(yīng)技術(shù)知識、已使用或擬使用方法的知識，以及在使用過程中可能出現(xiàn)的缺陷或降級等方面的知識；——法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)中闡明的通用要求的知識；——所發(fā)現(xiàn)的對有關(guān)物品、材料和產(chǎn)品等正常使用的偏離程度的了解。應(yīng)有確定培訓(xùn)需求和提供人員培訓(xùn)的政策和程序。 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)使用長期雇傭人員或簽約人員。 對與檢測和（或）校準(zhǔn)有關(guān)的管理人員、技術(shù)人員和關(guān)鍵支持人員，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)保留其當(dāng)前工作的描述。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)保留所有技術(shù)人員(包括簽約人員)的相關(guān)授權(quán)、能力、教育和專業(yè)資格、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn)的記錄，并包含授權(quán)和(或)能力確認(rèn)的日期。 設(shè)施和環(huán)境條件 用于檢測和(或)校準(zhǔn)的實(shí)驗(yàn)室設(shè)施，包括但不限于能源、照明和環(huán)境條件，應(yīng)有助于檢測和（或）校準(zhǔn)的正確實(shí)施。在實(shí)驗(yàn)室固定設(shè)施以外的場所進(jìn)行抽樣、檢測和（或）校準(zhǔn)時，應(yīng)予特別注意。 相關(guān)的規(guī)范、方法和程序有要求，或?qū)Y(jié)果的質(zhì)量有影響時，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)監(jiān)測、控制和記錄環(huán)境條件。當(dāng)環(huán)境條件危及到檢測和（或）校準(zhǔn)的結(jié)果時，應(yīng)停止檢測和校準(zhǔn)。應(yīng)采取措施以防止交叉污染。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)根據(jù)其特定情況確定控制的范圍。 檢測和校準(zhǔn)的方法及方法的確認(rèn) 總則實(shí)驗(yàn)室使用適合的的方法和程序進(jìn)行所有檢測和（或）校準(zhǔn)，包括被檢測和（或）校準(zhǔn)物品的抽樣、處理、運(yùn)輸、存儲和準(zhǔn)備，適當(dāng)進(jìn)，還應(yīng)包括測量不確定度的評價和分析檢測和（或）校準(zhǔn)數(shù)據(jù)的統(tǒng)計(jì)技術(shù)。所有與實(shí)驗(yàn)室工作有關(guān)的指導(dǎo)書、標(biāo)準(zhǔn)、手冊和參考資料應(yīng)保持現(xiàn)行有效并易于員工取閱（）。GB/T 15481—2000注：如果國際的、區(qū)域的或國家的標(biāo)準(zhǔn)，或其他翁認(rèn)的規(guī)范已包含了如何進(jìn)行檢沒和（或）校準(zhǔn)的簡明和足夠信息，并且這些標(biāo)準(zhǔn)是以可被實(shí)驗(yàn)室操作人員作為公開件使用的方式書寫時，則不需再進(jìn)行補(bǔ)充或改寫內(nèi)部程序。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)采用滿足客戶需要并適用于所進(jìn)行的檢測和（或）校準(zhǔn)的方法，包括在抽樣的方法。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)確保使用標(biāo)準(zhǔn)的最新有效版本，除非該版本不適宜或不可能使用。當(dāng)客戶未指定所用方法時，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)選擇以國際、區(qū)域或國家標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布的，或由知名的技術(shù)組織或有關(guān)科學(xué)書籍和期刊公布的，或由設(shè)備制造商指定的方法。所選用的方法應(yīng)通知客戶。如果標(biāo)準(zhǔn)的方法發(fā)生的變化，應(yīng)重新進(jìn)行確認(rèn)。 實(shí)驗(yàn)室制定的方法實(shí)驗(yàn)室為其慶用而制定檢測和校準(zhǔn)方法的過程應(yīng)是有計(jì)劃的活動，并應(yīng)指定具有足夠資源的有資格的人員進(jìn)行。 非標(biāo)準(zhǔn)方法當(dāng)必須使用標(biāo)準(zhǔn)方法中未包含的方法時，應(yīng)征得客戶的同意，包括對客戶要求的明確說明以及檢測和（或）校準(zhǔn)的目的。注：對新的檢測和（或）校準(zhǔn)的方法，在進(jìn)行檢測和（或）校準(zhǔn)之前需制成程序。 方法的確認(rèn)，以證實(shí)某一特定預(yù)期用途的特殊要求得到滿足。確認(rèn)應(yīng)盡可能全面，以滿足預(yù)定用途或應(yīng)用的需要。注1：可包括對抽樣、處置和運(yùn)輸程序的確認(rèn)；9注2：用于確定某方法性能的技術(shù)性能的技術(shù)宜是下列情況之一，或是其組合：GB/T 15481—2000——使用參考標(biāo)準(zhǔn)或標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（參考物質(zhì)）進(jìn)行校準(zhǔn)；——一其他方法所得的結(jié)果進(jìn)行比較；——實(shí)驗(yàn)室間對；——對影響結(jié)果的因素作系統(tǒng)性評審；——根據(jù)對方法的理論原理和實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)的科學(xué)理解，對所得結(jié)果不確定度進(jìn)行的評定。 按預(yù)期用途進(jìn)行評價所確認(rèn)的方法得到的值的范圍和準(zhǔn)確度，應(yīng)適應(yīng)客戶的需求。注1：確認(rèn)包括對要求的詳細(xì)說明、方法我量的測定、利用該方法能滿足要求的核實(shí)以及有關(guān)確認(rèn)的有效性的聲明。對修訂編制計(jì)劃所需的要求中的 任何變更，均需得到批準(zhǔn)和授權(quán)。許多情況下，由于缺乏信息，值（如：準(zhǔn)確度、檢出限、選擇性、線性、重復(fù)性、復(fù)現(xiàn)性、穩(wěn)健度和交互靈敏度）的范圍和不確定度只能以簡化的方式給出。 檢測實(shí)驗(yàn)室應(yīng)具有并應(yīng)用評定測量不確定度的程序。這種情況下，實(shí)驗(yàn)室至少應(yīng)努力找現(xiàn)出不確定度的所有分量且作出合理評定，并確保結(jié)果的表達(dá)方式不會對不確定度造成錯覺。注1：測量不確定度評定所需的嚴(yán)密程度取決于某些因素，諸如：——檢測方法的要求；——客戶的要求；——據(jù)以作出滿足某規(guī)范決定的窄限。 在評定測量不確定度時，對給定條件下的所有重要不確定度分量，均應(yīng)采用適當(dāng)?shù)姆治龇椒右钥紤]。注2：在評定測量不確度時，通常不考慮被檢測和（或）校準(zhǔn)物品預(yù)計(jì)的長期性能。 當(dāng)利用計(jì)算機(jī)或自動設(shè)備對檢測或校準(zhǔn)數(shù)據(jù)進(jìn)行采集、處理、記錄、報(bào)告、存儲或檢索時，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)確保:a) 由使有者開發(fā)的計(jì)算機(jī)軟件應(yīng)被制訂成足夠詳細(xì)的文件，并對其適用性進(jìn)行適當(dāng)驗(yàn)證；b) 建立并實(shí)施數(shù)據(jù)保護(hù)的程序。10注：通用的商業(yè)現(xiàn)成軟件（如文字處理、數(shù)據(jù)庫和統(tǒng)計(jì)程序），在其設(shè)計(jì)的應(yīng)用范圍內(nèi)可認(rèn)為是充分有效的。GB/T 15481—2000 設(shè)備 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)配備正確進(jìn)行檢測和（或）校準(zhǔn)（包括抽樣、物品制品、數(shù)據(jù)處理與分析）所要求的所有抽樣、測量和檢測設(shè)備。 用于檢測、校準(zhǔn)和抽樣的設(shè)備及其軟件應(yīng)達(dá)到要求的準(zhǔn)確度，并符合檢測和（或）校準(zhǔn)相應(yīng)的規(guī)范要求。設(shè)備（包括用于抽樣的設(shè)備）在投入工作前應(yīng)進(jìn)行校準(zhǔn)或核