【正文】 、技術(shù)規(guī)范和產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)等技術(shù)性文件；《質(zhì)量手冊(cè)》是本企業(yè)質(zhì)量管理體系綱領(lǐng)性文件，旨在實(shí)現(xiàn)本企業(yè)的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，由管理者代表組織編寫，經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后實(shí)施，其內(nèi)容包括：a) 質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)；b) 企業(yè)組織機(jī)構(gòu)和部門質(zhì)量職責(zé)的描述；c) 質(zhì)量管理體系所覆蓋的產(chǎn)品范圍和部門；d) 為質(zhì)量管理體系需編制程序文件的引用；e) 質(zhì)量管理體系過程之間的相互作用的表述。為提供符合要求和體系有效運(yùn)行的證據(jù)，在質(zhì)量管理體系中應(yīng)建立和保持記錄?！段募刂瞥绦颉贰队涗浛刂瞥绦颉?第5章 管理職責(zé)總經(jīng)理作為最高管理者，負(fù)責(zé)建立、實(shí)施和改進(jìn)質(zhì)量管理體系，并對(duì)持續(xù)改進(jìn)其有效性作出承諾,并通過以下職責(zé)的履行及相關(guān)活動(dòng)的開展,為其承諾提供證據(jù)：a) 利用會(huì)議、培訓(xùn)、宣傳材料等各種方式向企業(yè)全體員工傳達(dá)滿足顧客要求和適用法律法規(guī)要求的重要性； b) 組織制定企業(yè)的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)并貫徹執(zhí)行；c) 定期對(duì)質(zhì)量管理體系進(jìn)行管理評(píng)審；d) 為質(zhì)量管理體系的建立、實(shí)施和改進(jìn)，提供必要的資源。總經(jīng)理以質(zhì)量管理原則為基礎(chǔ)，針對(duì)本企業(yè)實(shí)際情況，組織制定質(zhì)量方針，并傳達(dá)到全體員工并確保質(zhì)量方針：a) 與企業(yè)的宗旨和經(jīng)營方針一致并相適應(yīng)；b) 質(zhì)量方針包括對(duì)滿足要求和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系有效性的承諾；c) 為制定和評(píng)審質(zhì)量目標(biāo)提供了框架；d) 制定和實(shí)施質(zhì)量方針中，與各部門、各類人員充分溝通，達(dá)到上下理解一致，確保質(zhì)量方針的實(shí)現(xiàn)；e) 在管理評(píng)審中，對(duì)質(zhì)量方針的持續(xù)適宜性和質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)情況進(jìn)行評(píng)審。 a) 總經(jīng)理組織對(duì)質(zhì)量體系進(jìn)行了策劃，；b)當(dāng)需要對(duì)質(zhì)量管理體系的變更進(jìn)行策劃和實(shí)施時(shí)，應(yīng)保持質(zhì)量管理體系的完整 性?？偨?jīng)理任命管理層的一名員工作為管理者代表,《管理者代表任命書》和附錄A。，以確保質(zhì)量管理體系持續(xù)的適宜性、充分性和有效性；評(píng)審應(yīng)包括評(píng)價(jià)改進(jìn)的機(jī)會(huì)和質(zhì)量管理體系變更的需要，以及質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)變更的需求。，綜合部組織編制管理評(píng)審實(shí)施計(jì)劃，內(nèi)容應(yīng)明確評(píng)審的目的，各部門組織實(shí)施的范圍、內(nèi)容、要求、方法、參加人員、時(shí)間與地點(diǎn)等。，由總經(jīng)理主持評(píng)審，按照實(shí)施計(jì)劃，由各部門和有關(guān)人員做好會(huì)前準(zhǔn)備，并在會(huì)議上匯報(bào)，逐一討論評(píng)議，然后由總經(jīng)理總結(jié)并形成決議。管理評(píng)審的輸入內(nèi)容，包括以下方面的信息：a) 內(nèi)部和外部審核結(jié)果；b) 顧客反饋的重要信息和顧客滿意度測(cè)量的結(jié)果；c) 過程的績效和產(chǎn)品的符合性；d) 預(yù)防措施和糾正措施的實(shí)施情況；e) 以往管理評(píng)審所確定的跟蹤措施的執(zhí)行情況；f) 質(zhì)量管理體系可能的變更，主要是外部環(huán)境變化引起的變更，以及產(chǎn)品、法律法規(guī)變化引起的變更等；g) 對(duì)產(chǎn)品和質(zhì)量管理體系改進(jìn)的建議。、驗(yàn)證和記錄a) 針對(duì)評(píng)審的輸出，綜合部要組織責(zé)任部門制定糾正/預(yù)防措施，組織實(shí)施并跟蹤驗(yàn)證其實(shí)施結(jié)果；b) 管理評(píng)審過程形成的各項(xiàng)記錄，由綜合部負(fù)責(zé)保存。在企業(yè)從事影響產(chǎn)品要求符合性的人員，應(yīng)具有適當(dāng)?shù)慕逃嘤?xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn)，熟悉工作崗位要求，并能夠勝任。為了滿足產(chǎn)品符合要求，企業(yè)應(yīng)確定、提供并維護(hù)所需要的基礎(chǔ)設(shè)施，包括：a) 產(chǎn)品符合性要求所需的辦公、生產(chǎn)場(chǎng)所、工作環(huán)境及其它相關(guān)設(shè)施；b) 為生產(chǎn)過程配備足夠的，滿足產(chǎn)品加工要求的設(shè)備、儀器、場(chǎng)所等硬件設(shè)施；c) 為顧客提供如運(yùn)輸、通訊或信息系統(tǒng)的支持性服務(wù)。 為確保產(chǎn)品符合要求，企業(yè)應(yīng)確定和管理所需的工作環(huán)境，如溫度、清潔度、光線，以及安全因素等。第7章 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)，按現(xiàn)行工藝要求組織生產(chǎn)加工。：a) 企業(yè)應(yīng)明確顧客規(guī)定的要求，其中包括產(chǎn)品質(zhì)量的要求、數(shù)量、價(jià)格、交貨期、交付及交付后活動(dòng)的要求；b) 顧客雖然沒有明示的要求，但產(chǎn)品規(guī)定的用途或已知預(yù)期用途所必需的要求，應(yīng)該予以滿足；c) 適用于產(chǎn)品的法律法規(guī)要求；d) 組織認(rèn)為必要的任何附加要求。，應(yīng)與顧客協(xié)商達(dá)成一致，同時(shí)，對(duì)合同和相關(guān)文件進(jìn)行修改，并將合同變更的信息內(nèi)容及時(shí)的以書面形式傳遞到有關(guān)部門。本公司依據(jù)相關(guān)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)和顧客提供圖紙等組織生產(chǎn)，不存在產(chǎn)品的設(shè)計(jì)和開發(fā)，故對(duì)該節(jié)進(jìn)行刪減。采購文件的編制、發(fā)放按程序文件規(guī)定執(zhí)行。公司建立并保持《生產(chǎn)過程控制程序》，并對(duì)生產(chǎn)過程進(jìn)行控制，以保證各項(xiàng)活動(dòng)處于受控狀態(tài)，控制條件和內(nèi)容包括：a) 獲得產(chǎn)品圖樣、工藝文件、檢驗(yàn)文件或其他表述產(chǎn)品信息的文件；b) 根據(jù)實(shí)際需要編制相應(yīng)的作業(yè)指導(dǎo)書或工藝卡；c) 生產(chǎn)部使用適宜的生產(chǎn)設(shè)備按生產(chǎn)計(jì)劃組織生產(chǎn)，并按相關(guān)規(guī)定對(duì)設(shè)備進(jìn)行管理和維護(hù)，確保生產(chǎn)設(shè)備滿足生產(chǎn)、工藝要求；d) 在所需場(chǎng)所配置檢定合格的監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備；e) 做好生產(chǎn)過程中產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量，不合格品不得轉(zhuǎn)序、入庫、出廠；f) 經(jīng)檢驗(yàn)合格的產(chǎn)品方可入庫、放行，向顧客交付使用；g) 交付后的產(chǎn)品顧客提出反饋意見時(shí)，要及時(shí)處置，并做好售后服務(wù)工作；h) 工作環(huán)境應(yīng)滿足安全和文明生產(chǎn)的要求。在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)全過程中識(shí)別產(chǎn)品，防止誤用；識(shí)別產(chǎn)品狀態(tài)，防止不合格品非預(yù)期使用。在生產(chǎn)、加工、交付各階段，相關(guān)人員必須認(rèn)真保護(hù)產(chǎn)品標(biāo)識(shí)、狀態(tài)標(biāo)識(shí)，技術(shù)質(zhì)量部應(yīng)加強(qiáng)對(duì)標(biāo)識(shí)的管理和檢查，發(fā)現(xiàn)問題應(yīng)及時(shí)查明原因，以采取有效措施，確保產(chǎn)品符合規(guī)定要求。顧客財(cái)產(chǎn)由技術(shù)質(zhì)量部進(jìn)行識(shí)別、驗(yàn)證、維護(hù)和保護(hù)，并控制其分發(fā)使用，顧客財(cái)產(chǎn)如發(fā)生丟失、損壞時(shí)，技術(shù)質(zhì)量部應(yīng)及時(shí)向顧客報(bào)告并保持記錄。加強(qiáng)對(duì)監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備的管理，為產(chǎn)品符合規(guī)定要求提供可靠證據(jù)，使監(jiān)視和測(cè)量活動(dòng)可行并與監(jiān)視和測(cè)量的要求相一致的方式實(shí)施，為確保監(jiān)測(cè)結(jié)果有效，對(duì)監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備要進(jìn)行如下方面的控制：a) 技術(shù)質(zhì)量部建立監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備臺(tái)帳，編制監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備周期檢定計(jì)劃，委托法定計(jì)量檢定單位進(jìn)行周期檢定，確保使用的監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備均是有效、合格的；b) 監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備有專人管理，任何人不得隨意調(diào)整，以防校準(zhǔn)狀態(tài)失效；c) 監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備應(yīng)具有校準(zhǔn)狀態(tài)的標(biāo)識(shí)和合格檢定校準(zhǔn)證據(jù)；d) 在搬運(yùn)、維護(hù)和貯存期間防止損壞和失效；e) 保存校準(zhǔn)、檢定合格的記錄；f) 當(dāng)發(fā)現(xiàn)監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備偏離校準(zhǔn)狀態(tài)時(shí)，立即評(píng)定已檢驗(yàn)和試驗(yàn)結(jié)果的有效性，并采取適當(dāng)措施；g) 當(dāng)計(jì)算機(jī)軟件用于規(guī)定要求的檢測(cè)時(shí)，應(yīng)確認(rèn)其滿足預(yù)期用途的能力，確認(rèn)應(yīng)在初次使用前進(jìn)行，并在必要時(shí)再予以重新確認(rèn)。在以上過程中，應(yīng)使用適當(dāng)?shù)慕y(tǒng)計(jì)技術(shù)，分析結(jié)果和改進(jìn)活動(dòng)應(yīng)作為管理評(píng)審的輸入。企業(yè)每年至少開展一次內(nèi)部審核，以確定質(zhì)量管理體系是否符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定和企業(yè)質(zhì)量管理體系文件的要求，體系是否得到有效實(shí)施與保持，并識(shí)別潛在的改進(jìn)機(jī)會(huì)。審核員的選擇和實(shí)施審核應(yīng)確保審核過程的客觀性和公正性；審核員不應(yīng)審核自己的工作；審核員必須具備資格，并獨(dú)立于被審核部門。企業(yè)對(duì)質(zhì)量管理體系過程的監(jiān)視和測(cè)量應(yīng)建立測(cè)評(píng)系統(tǒng)，包括對(duì)顧客滿意度、銷售業(yè)績、產(chǎn)品合格率等量化指標(biāo)的監(jiān)控；也包括對(duì)管理過程進(jìn)行量化的自我評(píng)價(jià)、內(nèi)部審核、生產(chǎn)工藝驗(yàn)證等。產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量包括進(jìn)貨檢驗(yàn)、過程檢驗(yàn)和最終檢驗(yàn)。檢驗(yàn)員應(yīng)做好產(chǎn)品檢驗(yàn)記錄，檢驗(yàn)記錄和檔案由技術(shù)質(zhì)量部保存。為確保產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量有效，由技術(shù)質(zhì)量部開展產(chǎn)品檢驗(yàn)和試驗(yàn)的策劃。技術(shù)質(zhì)量部制定《不合格品控制程序》，規(guī)定不合格品控制的職責(zé)、權(quán)限、標(biāo)識(shí)、處理程序、要求和記錄，同時(shí)規(guī)定了不合格品判定、評(píng)審和處置的職責(zé)和權(quán)限，以確保不合格品得到標(biāo)