【正文】 同意，任何單位、個(gè)人不得私自全部或部分復(fù)制。③、本手冊的解釋權(quán)歸最高管理者。上海帕克熱敏陶瓷有限公司，創(chuàng)建于2001年，致力于PTC熱敏元件和加熱器組件的研制和生產(chǎn)。公司現(xiàn)有標(biāo)準(zhǔn)廠房2萬平方米，擁有先進(jìn)的旋轉(zhuǎn)壓片機(jī)、全自動(dòng)回轉(zhuǎn)燒結(jié)爐隧道窯。目前PTC熱敏元件年產(chǎn)量達(dá)到5億片，是國內(nèi)規(guī)模最大的優(yōu)質(zhì)PTC 發(fā)熱元件生產(chǎn)基地，其中70%的元件應(yīng)用于空調(diào)輔助加熱器，大量應(yīng)用于格力、美的、海爾空調(diào)。擁有電性能測試流水線、點(diǎn)膠機(jī)生產(chǎn)線、激光焊接機(jī)、大功率模擬測試風(fēng)道及高低溫試驗(yàn)箱、老化測試裝置等生產(chǎn)和儀器設(shè)備。經(jīng)過幾年的拼搏，通過企業(yè)內(nèi)部深化改革，強(qiáng)化管理并在市場競爭中發(fā)展壯大，擁有一支講質(zhì)量、講效率、素質(zhì)高經(jīng)驗(yàn)豐富的員工隊(duì)伍。其職責(zé)和權(quán)限是：1) 確保質(zhì)量管理體系所需的過程得到建立、實(shí)施和保持；2）協(xié)調(diào)質(zhì)量手冊、程序文件的編寫及修訂工作；3）推行、協(xié)調(diào)及監(jiān)督質(zhì)量管理體系在各相關(guān)部門的有效實(shí)施，督促各部門在執(zhí)行中偏離要求的糾正措施的落實(shí)；4）確保質(zhì)量管理體系實(shí)施的必要資源及運(yùn)行正常有效；5) 向總經(jīng)理報(bào)告質(zhì)量管理體系的業(yè)績和改進(jìn)需求；①、定期監(jiān)控質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況，及時(shí)評(píng)審其有效性，適宜性并提出改進(jìn)措施或方案；②、有計(jì)劃的推進(jìn)質(zhì)量管理體系得改進(jìn)工作，確保其運(yùn)行更簡潔、更有效、適宜。8) 就質(zhì)量管理體系有關(guān)事宜與外部聯(lián)絡(luò)等。根據(jù)公司建立ISO/TS16949：2009質(zhì)量體系工作需求，現(xiàn)任命 朱賽月 小姐為我公司的顧客代表，其職責(zé)和權(quán)限是：1）依照ISO/TS16949質(zhì)量管理體系的要求，履行相應(yīng)職責(zé)，以確?？蛻粢蟮玫綕M足。3）以滿足客戶為宗旨，依公司業(yè)務(wù)計(jì)劃建立公司質(zhì)量目標(biāo)，并將客戶的要求作好相應(yīng)布達(dá)和培訓(xùn)。5）參與并審核公司的產(chǎn)品設(shè)計(jì)與開發(fā)策劃（僅限制程設(shè)計(jì)），以確保產(chǎn)品設(shè)計(jì)與開發(fā)滿足客戶要求?？偨?jīng)理：徐偉2014年12月01日、管理原則公司以八項(xiàng)管理原則作為質(zhì)量管理的指導(dǎo)思想和基本原則： 以顧客為關(guān)注焦點(diǎn) 領(lǐng)導(dǎo)作用 全員參與 過程方法 管理的系統(tǒng)方法 持續(xù)改進(jìn) 基于事實(shí)的決策方法 與供方互利的關(guān)系并在質(zhì)量管理中倡導(dǎo)：以過程為中心、顧客滿意為導(dǎo)向的管理思想！、質(zhì)量管理體系基本模式圖下面以過程為基礎(chǔ)的質(zhì)量體系模式圖展示了公司中管理職責(zé)、資源管理、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)、測量分析、體系持續(xù)改進(jìn)等各過程的聯(lián)系。 2. 有計(jì)劃地開展內(nèi)部質(zhì)量審核和管理評(píng)審，有效地實(shí)施和保持記錄。 4. 繼續(xù)引進(jìn)高素質(zhì)的管理、技術(shù)人員，改善檢測和實(shí)驗(yàn)手段，持續(xù)提高質(zhì)量管理科技應(yīng)用水平。 6. 建立相應(yīng)的質(zhì)量考核獎(jiǎng)懲機(jī)制。本版本明確的引用標(biāo)準(zhǔn)，該標(biāo)準(zhǔn)的增補(bǔ)或修訂本手冊不引用，但是使用本標(biāo)準(zhǔn)時(shí)應(yīng)探討使用下列標(biāo)準(zhǔn)最新版本的可能性。序號(hào)中文名稱英文名稱術(shù)語和定義定義內(nèi)容1控制計(jì)劃Control Plan對(duì)需控制的產(chǎn)品的系統(tǒng)和過程要求進(jìn)行書面化的描述2設(shè)計(jì)責(zé)任組織Design Responsible Organization組織有權(quán)建立新的，或更改現(xiàn)有的產(chǎn)品規(guī)范（注：本職責(zé)包括按顧客規(guī)定的應(yīng)用范圍內(nèi)對(duì)設(shè)計(jì)性能的試驗(yàn)和驗(yàn)證）3防錯(cuò)Error Proofing使用產(chǎn)品的設(shè)計(jì)開發(fā)和生產(chǎn)過程的設(shè)計(jì)開發(fā)來防止制造不合格產(chǎn)品4實(shí)驗(yàn)室Laboratory用于檢驗(yàn)、實(shí)驗(yàn)或校正設(shè)備，可包含但不強(qiáng)制，如對(duì)化學(xué)、金相、尺寸、物理、電氣及可靠性試驗(yàn)5實(shí)驗(yàn)室范圍Laboratory Scope受控的文件包含：實(shí)驗(yàn)室有能力進(jìn)行特定的試驗(yàn)、評(píng)定和校準(zhǔn)；用以進(jìn)行上述活動(dòng)的設(shè)備清單；進(jìn)行上述活動(dòng)所用的方法和標(biāo)準(zhǔn)清單6制造Manufacturing制作或構(gòu)成一個(gè)過程：生產(chǎn)原料；生產(chǎn)或服務(wù)的零件；裝配、熱處理、焊接、噴漆、電鍍或其他最終服務(wù)7預(yù)測性維護(hù)Predictive Maintenance根據(jù)過程數(shù)據(jù)，針對(duì)通過預(yù)見可能的失效模式來避免維護(hù)性問題8預(yù)防性維護(hù)Preventive Maintenance當(dāng)作一個(gè)生產(chǎn)過程設(shè)計(jì)的輸出來架構(gòu)行動(dòng)計(jì)劃以消除設(shè)備試銷的原因及計(jì)劃外的生產(chǎn)中斷9超額運(yùn)費(fèi)Premium Freight合同規(guī)定的交付費(fèi)用以外產(chǎn)生的費(fèi)用。 effective analysisFMEA潛在實(shí)效模式及后果分析3Measurement system analysisMSA測量系統(tǒng)分析4Statistic Process ControlSPC統(tǒng)計(jì)過程控制5Advanced product quality planningAPQP產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃6Production part approval procedurePPAP生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序7Control planCP控制計(jì)劃8Safety characteristicS/C安全/法規(guī)特殊特性符號(hào)9Experiment of engineerDOE實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)10Quality function deploymentQFD質(zhì)量功能展開11Process Capability IndexPpk初始過程能力指數(shù)12Capability process Cpk過程能力指數(shù) 13Capability machine Cmk設(shè)備能力指數(shù)14Standard operating procedureSOP作業(yè)指導(dǎo)書（工藝卡片）15Standard inspection procedureSIP檢驗(yàn)指導(dǎo)書（檢驗(yàn)卡片）16Out tooling sampleOTS首樣17International organizaition for standard izationISO國際標(biāo)準(zhǔn)化組織18Ining quality controlIQC進(jìn)料質(zhì)量檢驗(yàn)和控制人員以及試驗(yàn)人員19In process quality controlIPQC過程（工序）質(zhì)量檢驗(yàn)和控制人員以及試驗(yàn)人員20Outing quality controlOQC出貨質(zhì)量檢驗(yàn)和控制人員以及試驗(yàn)人員21Quality Control CircleQCC品管圈22Finish or Final Quality ControlFQC成品品質(zhì)控制23parts per millionppm百萬分之24Overall Equipment EffectivenessOEE設(shè)備總效率25Just in timeJIT及時(shí)管理26Quality management systemQMS質(zhì)量管理體系27Customer satisfactionCS顧客滿意28Total Production ManagementTPM全面生產(chǎn)管理29Total Quality ManagementTQM全面品質(zhì)管理30Supply Chain ManagementSCM供應(yīng)鏈管理31Quality Control CircleQCC品管圈32Total Quality ControlTQC全面質(zhì)量管理第二章 質(zhì)量管理體系、目的與范圍編制覆蓋ISO/TS16949：2009標(biāo)準(zhǔn)的質(zhì)量手冊，建立文件化的質(zhì)量管理體系并進(jìn)行維護(hù)，適用于文件化質(zhì)量管理體系的實(shí)施。過程是為顧客（內(nèi)部的或外部的）提供產(chǎn)品或服務(wù)的一系列活動(dòng)，過程開始于輸入，以輸出為結(jié)束。公司通過識(shí)別和管理以下（COP），以實(shí)現(xiàn)顧客滿意。支持過程是支持COP功能的必要過程。SOP1文件管理SOP2記錄管理SOP3信息溝通SOP4人力資源管理SOP5設(shè)施設(shè)備管理SOP6采購/供方管理SOP7標(biāo)識(shí)和追溯SOP8產(chǎn)品防護(hù)SOP9檢測試驗(yàn)設(shè)備管理SOP10產(chǎn)品檢驗(yàn)與試驗(yàn)SOP11不合格品控制SOP12數(shù)據(jù)分析管理過程（M0P）用來衡量和評(píng)價(jià)顧客導(dǎo)向過程和支持過程的有效性和效率、組織策劃將顧客要求轉(zhuǎn)化為組織衡量的目標(biāo)和指標(biāo)，確保公司組織結(jié)構(gòu)、產(chǎn)生功能公司決策和目標(biāo)及其更改等過程。A3)在過程識(shí)別和應(yīng)用時(shí)，組織應(yīng)強(qiáng)調(diào)以下方面的重要性：理解并滿足要求；必須從增值的角度考慮過程；獲得過程績效和有效性的結(jié)果；基于客觀的測量，持續(xù)改進(jìn)過程。B2)以顧客要求為輸入依據(jù)，經(jīng)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃、與顧客有關(guān)的過程、產(chǎn)品過程設(shè)計(jì)、采購控制、生產(chǎn)和服務(wù)提供和監(jiān)視和測量裝置的控制等過程的有效運(yùn)作，輸出滿足顧客要求的產(chǎn)品；通過對(duì)過程和產(chǎn)品的監(jiān)視和測量、是否滿足顧客要求的感受的信息評(píng)價(jià)、內(nèi)部評(píng)審、數(shù)據(jù)分析和改進(jìn)活動(dòng)以及資源的合理配置，以達(dá)到持續(xù)改進(jìn)過程的績效?！额櫩蛯?dǎo)向過程和支持過程、管理過程相互關(guān)系矩陣圖》、《質(zhì)量管理體系過程順序及關(guān)系圖》。C2)建立程序、流程和規(guī)定，并根據(jù)實(shí)際使之文件化，作為衡量過程有效性的依據(jù)。D2)規(guī)定和理順了質(zhì)量管理體系過程中的有關(guān)信息溝通的方式和渠道，以確保對(duì)這些過程監(jiān)視的及時(shí)性。E2)通過對(duì)各過程的監(jiān)視和測量控制不合格。E4)通過糾正措施和預(yù)防措施防止不合格再發(fā)生。，以實(shí)現(xiàn)這些過程策劃的結(jié)果和對(duì)這些過程的持續(xù)改進(jìn)；公司通過內(nèi)部質(zhì)量審核、顧客滿意度測量和顧客信息反饋(包括投訴)的管理，過程的測量和監(jiān)視，產(chǎn)品的測量和監(jiān)視不合格的控制，適當(dāng)?shù)臄?shù)據(jù)分析和統(tǒng)計(jì)技術(shù)的應(yīng)用等獲得信息，與預(yù)定的質(zhì)量方針和目標(biāo)、競爭對(duì)手水平進(jìn)行比較，找出差距，提交管理評(píng)審，采取必要的措施以實(shí)現(xiàn)對(duì)過程的策劃和對(duì)它們的持續(xù)改進(jìn)。公司影響產(chǎn)品符合要求的外包過程有：計(jì)量器具委外校準(zhǔn)，產(chǎn)品運(yùn)輸外包、治具制造外包，過程外包（若取代9000加入此），分別在檢測設(shè)備管理過程、產(chǎn)品防護(hù)過程、治具管理等過程中加以定義并加以控制。注：PDCA的方法可適用于所有過程。PDCA模式可簡述如下：P 策劃：根據(jù)顧客的要求組織的方針，為提供結(jié)果建立必要的目標(biāo)和過程； D 實(shí)施：實(shí)施過程C 檢查：根據(jù)方針，目標(biāo)和產(chǎn)品要求，對(duì)過程和產(chǎn)品進(jìn)行監(jiān)視和測量，并報(bào)告結(jié)果；A 處置：采取措施，以持續(xù)改進(jìn)過程業(yè)績。⑥、 適用的其他文件包括：圖紙、標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范、作業(yè)指導(dǎo)書、檢驗(yàn)指導(dǎo)書等。 、文件控制根據(jù)程序文件對(duì)體系所要求的文件加以控制。①、受控文件在發(fā)布和使用之前由授權(quán)人員評(píng)審和批準(zhǔn)以確保文件是充分的與適宜的；②、當(dāng)組織機(jī)構(gòu)、生產(chǎn)過程發(fā)生改變時(shí)，應(yīng)對(duì)文件進(jìn)行評(píng)審和/或更新，并再次批準(zhǔn)；③、文件和資料將標(biāo)識(shí)日期或其他合適的標(biāo)識(shí)以確定更改和現(xiàn)行修訂狀況；④、ISO/TS16949企管部確保質(zhì)量手冊、二級(jí)文件，各部門確保各自的三級(jí)文件在使用處獲得適用文件的有效版本；⑤、確保受控文件保持清晰和易于識(shí)別；⑥、識(shí)別策劃和運(yùn)作質(zhì)量管理體系所需的外來文件并控制其分發(fā)；⑦、 確保作廢文件撤離工作場地以防止誤用，為法律或積累知識(shí)的目的所保留的作廢文件進(jìn)行適當(dāng)標(biāo)識(shí)。相關(guān)文件《文件控制程序》PKQP0 記錄控制質(zhì)量管理體系運(yùn)行部門按照記錄控制程序進(jìn)行質(zhì)量記錄的標(biāo)識(shí)、儲(chǔ)存、保護(hù)、檢索、保存期限和處理。來自供方的相關(guān)質(zhì)量記錄也應(yīng)包括在質(zhì)量記錄的控制范圍。質(zhì)量記錄控制應(yīng)滿足法律法規(guī)和顧客的要求，并在各部門記錄清單上規(guī)定其保存期，質(zhì)量記錄可呈任何媒體形式，如硬拷貝或電子媒體。適用于公司員工在質(zhì)量管理體系中職責(zé)的落實(shí)。本公司管理層通過以下活動(dòng)維護(hù)和持續(xù)改進(jìn)公司的質(zhì)量管理體系的有效性：①、公司總經(jīng)理通過制定符合公司運(yùn)行模式的質(zhì)量方針，為公司的運(yùn)行確定宗旨和方向；②、公司總經(jīng)理通過管理評(píng)審，評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體系的適宜性、充分性和有效性，以持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理績效，提升公司的經(jīng)營績效；③、公司總經(jīng)理在本公司最高管理層中指定管理者代表，以確保質(zhì)量管理體系的建立、實(shí)施和保持。⑤、向全體員工傳達(dá)滿足顧客和法律法規(guī)要求的重要性。、過程效率總經(jīng)理通過相關(guān)報(bào)告以及定期或不定期會(huì)議（包括管理評(píng)審）等方式以監(jiān)控產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程及其支持過程以確保這些過程的有效性和效率。、方針目標(biāo)制定與監(jiān)控輸入信息 輸出信息 ☆最高管理者的期望； ☆公司的經(jīng)營理念、經(jīng)營戰(zhàn)略、經(jīng)營模式；☆質(zhì)量管理體系要求（包括變更要求）； ☆公司質(zhì)量方針；☆顧客的期望和滿意度； ☆公司長期業(yè)務(wù)計(jì)劃；☆相關(guān)方的期望； ☆公司短期業(yè)務(wù)計(jì)劃；☆公司發(fā)展戰(zhàn)略； ☆公司數(shù)據(jù)分析；☆公司產(chǎn)品特點(diǎn)； ☆公司目標(biāo)實(shí)施情況；☆公司的經(jīng)營狀況和資源狀況； ☆公司質(zhì)量體系運(yùn)行結(jié)果。包括公司數(shù)據(jù)分析、制定公司業(yè)務(wù)計(jì)劃和目標(biāo)指標(biāo)、確定衡量法、對(duì)目標(biāo)指標(biāo)進(jìn)行分解和實(shí)施、定期評(píng)審和跟蹤業(yè)務(wù)計(jì)劃和目標(biāo)指示的完成情況。過程相關(guān)職責(zé)管理者代表負(fù)責(zé)協(xié)助制定