【正文】 明確公司內(nèi)部職責(zé)分工，支持其他管理者履行其相關(guān)領(lǐng)域的職責(zé)。 方針 制定質(zhì)量方針 總經(jīng)理制定、實施和保持質(zhì)量方針（），質(zhì)量方針： a）適應(yīng)公司的宗旨和環(huán)境并支持公司戰(zhàn)略發(fā)展方向； b）為制定質(zhì)量目標(biāo)提供框架； A）包括了滿足適用要求的承諾； d）包括了持續(xù)改進質(zhì)量管理體系的承諾。在與相關(guān)方溝通時，可向相關(guān)方說明公司質(zhì)量方針。 質(zhì) 量 手 冊版 本A修改碼0內(nèi) 容頁 碼1/16 策劃 應(yīng)對風(fēng)險和機遇的措施 ，考慮到影響公司目標(biāo)和戰(zhàn)略方向和管理體系績效的內(nèi)外因素和公司相關(guān)方的要求，確定需要應(yīng)對的風(fēng)險和機遇，以便： a）確保質(zhì)量管理體系能夠?qū)崿F(xiàn)其預(yù)期結(jié)果； b）增強有利影響； A）避免或減少不利影響； d）實現(xiàn)改進。實施新實踐，推出新產(chǎn)品，開辟新市場，贏得新客戶，建立合作伙伴關(guān)系，利用新技術(shù)以及能夠解決組織或其顧客需求的其他機會。 應(yīng)對風(fēng)險和機遇的措施應(yīng)與其對于產(chǎn)品和服務(wù)符合性的潛在影響相適應(yīng)。質(zhì)量目標(biāo)策劃，變更和實施中應(yīng)與質(zhì)量方針保持一致；可測量；考慮到適用的要求；與提供合格產(chǎn)品和服務(wù)以及增強顧客滿意相關(guān)，予以監(jiān)視；予以溝通；適時更新。 策劃如何實現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)時，公司應(yīng)確定：采取的措施；需要的資源；由誰負(fù)責(zé)；何時完成；如何評價結(jié)果。應(yīng)考慮到：a）變更目的及其潛在后果； b）質(zhì)量管理體系的完整性； A）資源的可獲得性； d）責(zé)任和權(quán)限的分配或再分配。應(yīng)考慮： a) 現(xiàn)有內(nèi)部資源的能力和約束； b) 需要從外部供方獲得的資源。 基礎(chǔ)設(shè)施 為確保產(chǎn)品和服務(wù)合格，公司確定、配置和維護過程運行所需的基礎(chǔ)設(shè)施。 過程運行環(huán)境 ，確定、提供并維護過程運行所需要的環(huán)境，包括溫度、熱量、濕度、照明、空氣流通、衛(wèi)生、噪聲等物理環(huán)境，心理環(huán)境如理壓力、過度疲勞、個人情感和社會環(huán)境如非歧視、和諧、無對抗，以獲得合格產(chǎn)品和服務(wù)。包括： a）適合特定類型的監(jiān)視和測量活動； b）監(jiān)測設(shè)備得到適當(dāng)?shù)木S護，以確保持續(xù)適合其用途。 測量溯源 當(dāng)要求測量溯源時，或公司認(rèn)為測量溯源是信任測量結(jié)果有效的前提時，則測量設(shè)備應(yīng)： a）對照能溯源到國際或國家標(biāo)準(zhǔn)的測量標(biāo)準(zhǔn)，按照規(guī)定的時間間隔或在使用前進行校準(zhǔn)和（或）檢定（驗證），當(dāng)不存在上述標(biāo)準(zhǔn)時，應(yīng)保留作為校準(zhǔn)或檢定（驗證）依據(jù)的形成文件的信息； b）予以標(biāo)識，以確定其狀態(tài)； 質(zhì) 量 手 冊版 本A修改碼0內(nèi) 容頁 碼2/3A）予以保護，防止可能使校準(zhǔn)狀態(tài)和隨后的測量結(jié)果失效的調(diào)整、損壞或劣化。 組織的知識 公司確定運行過程所需的來源于內(nèi)部和外部的知識，以獲得合格產(chǎn)品和服務(wù)。 為應(yīng)對不斷變化的需求和發(fā)展趨勢，組織應(yīng)考慮現(xiàn)有的知識，確定如何獲取更多必要的知識，并進行更新。 能力 公司制定人力資源管理程序，對以下活動進行控制：a）確定影響公司質(zhì)量管理體系績效和有效性的各類人員所需具備的能力； b）基于適當(dāng)?shù)慕逃?、培?xùn)或經(jīng)歷，確保這些人員具備所需能力； A）適用時，采取措施獲得所需的能力，包括對在職人員進行培訓(xùn)、輔導(dǎo)或重新分配工作，或者招聘具備能力的人員等并評價措施的有效性； d）公司建立人事檔案，保留員工評價、教育、培訓(xùn)、經(jīng)歷等記錄，作為人員能力的證據(jù)。 溝通 本公司確定與質(zhì)量管理體系相關(guān)的內(nèi)部和外部溝通，包括： a）溝通內(nèi)容； b）溝通時間； A）溝通對象； 質(zhì) 量 手 冊版 本A修改碼0內(nèi) 容頁 碼3/3d）溝通方式； e）溝通負(fù)責(zé)人。 形成文件的信息的控制，對質(zhì)量管理體系和標(biāo)準(zhǔn)所要求的文件的應(yīng)嚴(yán)格控制，以確保滿足以下要求： a）無論何時何處需要這些文件，均可獲得并屬于正確版本； b）予以妥善保護，防止失密、不當(dāng)使用或不完整。 b）存儲和防護，包括保持可讀性； A）變更控制（比如版本控制）； d）保留和處置。 對公司保存的作為符合性證據(jù)性文件和記錄予以保護，防止非預(yù)期的更改。A）資源配置要求； d）實施過程控制的規(guī)范； e）在需要的范圍和程度上，確定并保持、保留運行過程形成文件的信息： 1）證實過程已經(jīng)按策劃進行； 2）證明產(chǎn)品和服務(wù)符合要求。 公司嚴(yán)格控制運行策劃的更改，評審非預(yù)期變更的后果。必要時，采取措施消除不利影響。公司暫無外包過程。 針對特殊顧客，公司應(yīng)有能力按顧客規(guī)定的語言和方式（如計算機輔助設(shè)計數(shù)據(jù)、電子數(shù)據(jù)交換等）溝通必要的信息，包括數(shù)據(jù)。 b）公司提供給顧客的產(chǎn)品和服務(wù)，能夠滿足對外承諾的要求。在合同訂立之前，應(yīng)對如下各項要求進行評審： a）顧客規(guī)定的要求，包括對交付及交付后活動的要求； b）顧客雖然沒有明示，但規(guī)定的用途或已知的預(yù)期用途所必需的要求； A）公司規(guī)定的要求； d）適用于產(chǎn)品和服務(wù)的法律法規(guī)要求； e）與先前表述存在差異的合同或訂單要求。對于顧客口頭或電話訂單，在接受顧客要求前應(yīng)對顧客要求進行確認(rèn)。公司網(wǎng)上銷售，應(yīng)對有關(guān)的產(chǎn)品信息，如產(chǎn)品目錄、產(chǎn)品廣告內(nèi)容進行評審。 產(chǎn)品和服務(wù)要求的更改 若顧客要求發(fā)生更改，應(yīng)確保相關(guān)的形成文件的信息得到修改，并通知相關(guān)人員知道已更改的要求。本過程應(yīng)用于制造過程的設(shè)計。 設(shè)計和開發(fā)策劃 在確定設(shè)計和開發(fā)的各個階段及其控制時，應(yīng)考慮： a）設(shè)計和開發(fā)活動的性質(zhì)、持續(xù)時間和復(fù)雜程度；b）設(shè)計和開發(fā)過程的階段，包括適用的設(shè)計和開發(fā)評審； A）設(shè)計和開發(fā)驗證和確認(rèn)活動； 質(zhì) 量 手 冊版 本A修改碼0內(nèi) 容頁 碼3/6d）設(shè)計和開發(fā)過程涉及的職責(zé)和權(quán)限； e）產(chǎn)品和服務(wù)的設(shè)計和開發(fā)所需的內(nèi)部和外部資源： f）設(shè)計和開發(fā)過程參與人員之間接口的控制需求； g）顧客和使用者參與設(shè)計和開發(fā)過程的需求； h）后續(xù)產(chǎn)品和服務(wù)提供的要求； i）顧客和其他相關(guān)方期望的設(shè)計和開發(fā)過程的控制水平； j）證實已經(jīng)滿足設(shè)計和開發(fā)要求所需的形成文件的信息。應(yīng)考慮：a）功能和性能要求； b）來源于以前類似設(shè)計和開發(fā)活動的信息；A）法律法規(guī)要求； d）組織承諾實施的標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)規(guī)范； e）由產(chǎn)品和服務(wù)性質(zhì)所決定的、失效的潛在后果。 應(yīng)解決相互沖突的設(shè)計和開發(fā)輸入。 設(shè)計和開發(fā)控制 應(yīng)對設(shè)計和開發(fā)過程進行控制，以確保： a）獲得規(guī)定的結(jié)果； b）實施評審活動，以評價設(shè)計和開發(fā)的結(jié)果滿足要求的能力； A）實施驗證活動，以確保設(shè)計和開發(fā)輸出滿足輸入的要求； d）實施確認(rèn)活動，以確保產(chǎn)品和服務(wù)能夠滿足規(guī)定的使用要求或預(yù)期用途要求； e）針對評審、驗證和確認(rèn)過程中確定的問題采取必要措施； f）保留這些活動的形成文件的信息。 質(zhì) 量 手 冊版 本A修改碼0內(nèi) 容頁 碼4/6應(yīng)保留有關(guān)設(shè)計和開發(fā)輸出的形成文件的信息。 應(yīng)保留下列形成文件的信息： a）設(shè)計和開發(fā)變更； b）評審的結(jié)果； A）變更的授權(quán)； d）為防止不利影響而采取的措施。 在下列情況下，應(yīng)確定對外部提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù)實施的控制： a) 外部供方的過程、產(chǎn)品和服務(wù)構(gòu)成組織自身的產(chǎn)品和服務(wù)的一部分； b) 外部供方替公司直接將產(chǎn)品和服務(wù)提供給顧客；A) 公司決定由外