【正文】 危險獸藥包裝標志的要求?！　. 標簽和說明書檢查　　獸藥的標簽或所附說明書上應明確印有獸藥的通用名稱、成份、規(guī)格、生產門市部名稱、批準文號、生產批號、生產日期、有效期等?！　. 中藥材和中藥飲片的檢查驗收，必須注意以下內容：　　應有包裝，并附質量合格的標志?！　≈兴庯嬈考b上應標明品名、生產門市部、生產日期等。門市部信息與首營門市部審核的內容一致。獸藥產品的通用名、規(guī)格、批準文號、作用用途等項目與首營品種審核的內容一致。三、獸藥數量的驗收進行購進獸藥數量驗收時，應根據所購進獸藥的原始憑證逐一核對實物。二、適用范圍：適用于獸藥儲存過程中的質量管理。獸藥質量狀態(tài)的色標區(qū)分標準為：合格獸藥―綠色；不合格獸藥―紅色；質量狀態(tài)不明確獸藥―黃色。（2）搬運和堆垛要求應嚴格遵守獸藥外包裝圖式標志的要求，規(guī)范操作。獸藥應按品種、批號相對集中堆放，并分開堆碼，不同品種或同品種不同批號獸藥不得混垛，防止發(fā)生錯發(fā)混發(fā)事故。獸藥與墻壁、屋頂/梁的間距不小于30cm，與庫房散熱器或供暖設備間距不小于30cm，與倉間地面的間距不小于10cm。特殊管理獸藥以及危險品應專庫存放。對于毒麻中藥應做到專人、專帳、專庫（或柜）、雙鎖保管。其中冷庫溫度應為2～10℃，陰涼庫溫度不高于20℃，常溫庫溫度應為0～30℃；各庫相對濕度應保持在45％～75％。發(fā)現質量問題要及時處理。特別要注意近效期獸藥，易霉變、易潮解的獸藥，應縮短檢查周期。（3）對近效期獸藥，應按月填報效期報表。二、適用范圍：適用于營業(yè)場所的獸藥陳列擺放管理。（１）處方藥與非處方藥分柜擺放，并且不得開架自選；（２）特殊管理獸藥，按國家有關規(guī)定存放；（３）危險品不陳列。營業(yè)場所內陳列獸藥外觀質量符合2005版《中華人民共和國獸藥典》一部、二部制劑通則中的相應規(guī)定。陳列獸藥的貨柜、櫥窗應保持清潔衛(wèi)生，陳列的獸藥包裝應干凈完整、無污染。凡質量有疑問的獸藥，一律不予上架陳列，通知質量管理員進行審核確認。發(fā)現質量問題及時下架，并及時填寫通知質量管理員確認后進行處理。陳列的獸藥必須定期進行養(yǎng)護檢查，并做好養(yǎng)護記錄。獸藥養(yǎng)護管理制度一、目 的：為確保所陳列和儲存獸藥質量穩(wěn)定，避免獸藥發(fā)生質量問題。三、責 任：養(yǎng)護員對本制度的實施負責。依據陳列和儲存獸藥的流轉情況，制定養(yǎng)護計劃，進行循環(huán)的質量檢查；對質量有疑問的或儲存日久的品種，應有計劃抽樣送檢。對儲存的獸藥應每季度檢查一次，一般第一個月檢查30％，第二個月檢查30％，第三個月檢查40％；對陳列的獸藥應每個月檢查一次。 養(yǎng)護人員應定期對營業(yè)場所的溫濕度、獸藥的儲存、陳列、清潔和防火、防潮、防鳥、防霉、防蟲、防鼠及防污染等工作進行檢查。二、適用范圍：適用于所有銷售過程的管理。處方藥銷售規(guī)定銷售處方藥時，應嚴格執(zhí)行下述規(guī)定：（1）處方藥要經質量負責人審核并簽字后方可調配和銷售。（3）處方的審核、銷售人員均應在處方上簽字或蓋章。（5）處方藥不應采用開架自選的銷售方式。（7）無執(zhí)業(yè)獸醫(yī)開具的處方，不得銷售處方藥。遇有顧客要求，獸醫(yī)(獸藥)技術人員應負責對獸藥的購買和使用進行指導。非處方藥銷售管理（1）陳列的獸藥分類擺放，清潔整齊；（2）銷售人員對客戶正確介紹獸藥的性能、用途、用法、用量、禁忌和注意事項，根據顧客所購獸藥的名稱、規(guī)格、數量、價格核對無誤后，將獸藥交與顧客；獸藥銷售過程中（1）收集獸藥產品市場信息。（3）做好相關記錄，字跡端正、準確、記錄及時，做到帳款、帳物、帳貨相符，發(fā)現質量問題及時報告質量負責人；保存銷售記錄至該獸藥有效期后一年（無有效期保存三年）。獸藥運輸管理制度一、目的：嚴格運輸程序，確保獸藥運輸的質量可靠性。三、責任人：倉管員、質量管理員、質量負責人、運輸員四、內容：運輸過程中應按照獸藥外包裝圖示標志的要求運輸獸藥，防止獸藥破損和混淆；運輸有溫度要求的獸藥，運輸途中應當采取必要的保溫或者冷藏措施（如車載冰箱等），并建立詳細記錄以備查用；運輸獸用精神獸藥、毒性獸藥、麻醉獸藥、放射性獸藥、危險品等應符合國家有關規(guī)定。二、適用范圍：適用于銷后退回獸藥管理的全過程?？蛻粢蚱渌斠笸素浀模ㄈ諆龋?，應仔細核對獸藥的生產廠家、品名、批號、外包裝是否完好，經確認為單位銷售的獸藥才可以接受退貨；如無正當理由或發(fā)現獸藥已被拆封、污染，營業(yè)員應向用戶解釋并拒絕接受退貨。并填寫“銷后退回獸藥驗收記錄”。懷疑獸藥產品有內在質量問題時，應將退回獸藥組織檢驗。接受退回的獸藥，必須經門市部質量管理負責人審核同意。二、適用范圍：適用于獸藥拆零過程的管理。獸藥拆零銷售應當保證獸藥產品質量均一性。將拆零獸藥存放在拆零專柜內銷售，并保證獸藥拆零銷售使用的工具、包裝袋應清潔和衛(wèi)生。銷售獸用中藥材、中藥飲片應當注明產地。拆零人員必須每年參加健康體檢，合格后方可從事拆零銷售工作。拆零前，對拆零獸藥須檢查外觀質量，凡發(fā)現質量可疑及外觀性狀不合格的不可拆零。拆零后的獸藥如不能保持原包裝，必須放入拆零藥袋，加貼拆零標簽，寫明品名、規(guī)格、用法、用量、批號、有效期及拆零藥店，并填寫“獸藥拆零登記表”，做好拆零獸藥記錄。二、適用范圍：適用于本門市部獸藥經營各環(huán)節(jié)不合格獸藥的管理。主要包括：（1）驗收人員在來貨驗收中發(fā)現的外觀質量和包裝質量不符合法定質量標準的獸藥。（3）本單位質量管理人員確認不合格的獸藥。（5）各級獸藥監(jiān)督管理部門發(fā)文通知禁止銷售的品種。（7）《獸藥管理條例》所規(guī)定的假劣獸藥。在獸藥入庫驗收和銷后退回獸藥的驗收過程中，驗收員發(fā)現不合格獸藥時應拒收，不得移入合格區(qū)。由質量管理員審核，如確認為不合格獸藥，將不合格獸藥移入不合格區(qū)。（2）將不合格獸藥存放在不合格獸獸藥區(qū)，并掛紅色標示牌。不合格獸藥銷毀時，應在質量管理人員和其他相關人員的監(jiān)督下進行。對質量不合格的獸藥，應查明不合格的原因，分清質量責任，及時制定與采取糾正和預防措施。質量事故管理制度一、目的：加強本企業(yè)所經營獸藥發(fā)生質量事故的管理，有效預防重大質量事故的發(fā)生。2重大質量事故的界定發(fā)生以下情況可定為重大質量事故：A、因發(fā)生質量問題造成整批獸藥報廢的。C、在庫獸藥，由于保管不善，造成整批蟲蛀、霉爛變質、污染破損等不能再供藥用的。E、因質量問題每批造成3000元以上經濟損失以上的。3/出現重大質量事故，當事人（或所在部門、班組）除立即按規(guī)定上報外，應積極參與質量事故的善后處理。4發(fā)生重大質量事故的調查與處理：(1)發(fā)生重大質量事故時，企業(yè)應成立專門小組或指定部門，負責對質量事故的調查、分析、處理和報告。調查應堅持實事求是的原則。(4)質量事故的處理，應執(zhí)行“三不放過”的原則（原因不清不放過、事故責任者和員工沒有受到教育不放過、沒有防范措施不放過）。(5)必須以質量事故為契機，組織企業(yè)進行質量改進活動，完善并嚴格執(zhí)行制度，可根據存在問題的重點、難點開展群眾性的QC小組活動。質量投訴與質量事故處理制度一、目的：規(guī)范質量問題處理程序，維護獸藥市場秩序和門市部合法權益。如發(fā)現不良反應情況，立即采取措施，停止同品種獸藥的銷售，同時按規(guī)定上報當地獸醫(yī)行政管理部門。確實存在質量問題的，要向當地獸醫(yī)行政管理部門報告，并及時查明原因，分清責任，采取有效的解決處理措施，并做好真實、準確、完整的記錄。并及時查明原因，分清責任，采取有效的解決處理措施，并做好真實、準確、完整的記錄。獸藥不良反應報告制度一、目的：對獸藥不良反應及時發(fā)現，快速處理，促進合力用藥，提高獸藥質量和藥物治療水平二、適用范圍：本門市部對獸藥不良反應的監(jiān)測、報告、處理及跟蹤三、責任人：獸藥質量負責人四、正文：l、藥品不良反應是指合格獸藥在正常用法用量下出現的與用藥目的無關的或意外的有害反應。獸藥質量負責人為本門市部獸藥不良反應報告責任人，具體負責收集、整理藥品不良反應報告資料。對發(fā)現不良反應隱情不報者，經查實后分別予以批評、警告，并責令改正，情節(jié)嚴重并造成不良后果的，依法承擔相應賠償責任。二、范圍：適用于本企業(yè)所有質量方面信息流的傳遞。四、內容：質量管理部為企業(yè)質量信息中心，負責質量信息的收集、評估處理、傳遞、匯總。質量信息的收集方式：（1）質量政策方面的各種信息：由質管部通過各級獸藥監(jiān)督管理文件、通知、專業(yè)報刊、媒體信息及互聯(lián)網收集；（2）企業(yè)內部信息：由各有關部門通過各種報表、會議、信息傳遞反饋單、談話記錄、查詢記錄、建議等方法收集；（3）企業(yè)外部信息：由各有關部門通過調查、觀察、用戶訪問、分析預測等方法收集。建立完善的質量信息反饋系統(tǒng)，各部門相互協(xié)調、配合。質量信息應經評估，按其重要程度實行分級管理：（1）A類信息A類信息指對企業(yè)有重大影響，需要企業(yè)最高領導作出決策，并由企業(yè)各部門協(xié)同配合處理的信息。（2）B類信息B類信息指涉及企業(yè)兩個以上部門，需由企業(yè)領導或質量管理部協(xié)調處理的信息。（3）C類信息C類信息指只涉及一個部門，需由部門領導協(xié)調處理的信息。質量信息中心應定期（每季）整理、分析各類商品信息，形成書面的商品質量信息報表，及時報告經理室，并反饋到各基層單位和有關職能科室。二、適用范圍：企業(yè)質量體系記錄的管理。四、內 容：質量管理人員為質量記錄的管理人員。（2）負責組織質量記錄的起草、審核和修訂工作。（4）負責對各崗位質量記錄的使用和管理進行監(jiān)督、檢查。（1）各崗位負責企業(yè)所需質量記錄的種類并設計其格式。記錄的設計、審核： （1）質量記錄由使用人員設計，報質量管理人員。（3）審核通過的記錄樣本由質量管理人員按企業(yè)的《質量體系文件管理程序》進行編號，并通知有關人員可以使用。（2）每種記錄至少要有以下項目：名稱、編號、內容、頁碼、記錄人（審核人等）、記錄時間。記錄的標識：（1）裝訂時，裝訂本的封面應標明質量記錄的名稱、編號。記錄的填寫：（1）質量記錄的填寫要及時、真實、內容完整（不空格，不漏項）、字跡清晰，不能隨意涂抹，沒有發(fā)生的項目記“無”或畫“／”，各相關負責人簽名不允許空白，要簽全名。記錄的儲存、保護：（1） 記錄由質量管理人員統(tǒng)一保管，防止損壞、變質、發(fā)霉、遺失。記錄的處置：（1） 質量管理人員在每年6月、12月整理質量記錄，根據記錄的保存期限，將需處置的記錄列出清單。（2）質量記錄的處置要有專人進行，做好處置過程記錄，并由企業(yè)負責人確認。三、責 任：企業(yè)各崗位人員對本制度的實施負責。質量管理人員負責教育培訓計劃的制定、實施、監(jiān)督與考核。培訓人員覆蓋面應達到100％。質量管理人員應建立個人培訓考核檔案，內容包括：姓名、職位、職稱、培訓時間、培訓題目、培訓地點及培訓師、課時、考核結果等。培訓后應做好考核工作，驗證培訓的效果。二、適用范圍：門市部全體人員三、責任人：門市部全體人員四、正文：同時不對周圍環(huán)境、公益場所、居民生活和其他單位造成不良影響。三、辦公區(qū)、倉庫等所有場所應保持清潔、無雜物，無污染源。對所有場所、設施、設備應當經常進行清潔。五、每年對直接接觸獸藥的人員進行健康檢查，并建立健康檔案。 獸藥經營質量承諾制度堅持“質量第一”的原則，全面貫徹落實《獸藥管理條例》、《獸藥經營質量管理規(guī)范》等法律法規(guī)，加強基礎管理，完善各項質量管理制度，確保各項質量管理制度的有效實施，強化全員的質量意識，提高員工素質，不斷提高獸藥經營質量管理水平。企業(yè)質量目標如下：① 確保企業(yè)經營行為的規(guī)范性、合法性；② 確保所經營獸藥質量的安全有效；③ 確保質量管理體系的有效運行及持續(xù)改進；④ 不斷提升公司的質量信譽及品牌效益；⑤ 最大限度地滿足客戶的需求。服務公約接待顧客 和善熱情介紹商品 誠懇耐心禮貌用語 微笑服務收款找款 唱收唱付商品陳列 科學管理明碼標價 接受監(jiān)督電話購藥 預約送貨缺貨登記 到貨通知顧客投訴 及時處理單位負責人崗位職責一、目的：明確門市部負責人的責任和工作守則，規(guī)范其行為，促進門市部發(fā)展。 擬定門市部發(fā)展規(guī)劃、年度經營計劃和財務預算方案以及利潤分配和虧損彌補方案。 代表門市部和授權門市部員工外簽合同和處理業(yè)務。 財務審批權和投資決策權。 遵守國家法律、法規(guī)的義務；遵守門市部規(guī)章的義務；履行經濟合同的義務；對門市部誠信、忠誠、勤勉的義務。 尊重員工的合法權利，保障員工有正當權益；改善員工待遇、福利和工作生活環(huán)境。一、目的：明確質量管理員的責任和權利，確保門市部獸藥產品質量二、適用范圍：門市部質量管理三、責任人：質量管理員四、正文：負責貫徹執(zhí)行國家有關獸藥質量管理的法律、法規(guī)和行政規(guī)章?！　、?宣傳、貫徹、執(zhí)行國家有關獸藥質量管理的法律、法規(guī)和行政規(guī)章。 負責起草、編制門市部獸藥質量管理制度，并指導、督促制度的執(zhí)行。包括參與現場考察首營門市部。包括參與現場考察首營品種?！∝撠煫F藥質量的查詢和獸藥質量事故或質量投訴的調查、處理及報告?！∝撠熤笇Ш捅O(jiān)督獸藥保管、養(yǎng)護和運輸中的質量工作。包括對不合格獸藥的確認、處理、報損和監(jiān)督銷毀。包括門市部的外部信息和內部信息的收集、分析和報告。