【正文】 產(chǎn)品貨位卡。獸藥出入庫管理制度定期對(duì)進(jìn)貨情況進(jìn)行質(zhì)量評(píng)審，一年至少一次。（5）購進(jìn)的獸藥要依據(jù)票據(jù)建立購進(jìn)記錄，票據(jù)和購進(jìn)記錄應(yīng)記載購貨單位、購貨數(shù)量、購貨日期、生產(chǎn)單位、品名、規(guī)格、批號(hào)、有效期等內(nèi)容。（3）合同中應(yīng)有明確的質(zhì)量條款。與供貨方簽定購銷合同或質(zhì)量協(xié)議（1）采購應(yīng)依法簽定合同或質(zhì)量保證協(xié)議：合同的內(nèi)容必須符合《合同法》的規(guī)定，詳細(xì)填明包括獸藥質(zhì)量條款的各項(xiàng)約定，以明確質(zhì)量責(zé)任。（３）經(jīng)營門市部應(yīng)附門市部的“一證一照”及GMP證書復(fù)印件，經(jīng)營品種應(yīng)附的相關(guān)資料主要有：獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)、標(biāo)簽說明書批件的復(fù)印件；質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)復(fù)印件；出廠檢驗(yàn)報(bào)告書等相關(guān)資料。６、經(jīng)營門市部和經(jīng)營品種的供貨方：（1）對(duì)經(jīng)營門市部和首營品種執(zhí)行質(zhì)量報(bào)驗(yàn)審批制度。（2）建立合格供貨方檔案。（5）供貨方生產(chǎn)或提供的獸藥產(chǎn)品必須是在獸藥監(jiān)察所備案。同樣品種應(yīng)選擇質(zhì)量信譽(yù)好的供貨方。（2）以供貨方所提供的技術(shù)文件和質(zhì)量文件為依據(jù)，考察以制造能力和獸藥質(zhì)量為主要內(nèi)容的供貨方的質(zhì)量信譽(yù)。３、獸藥購進(jìn)必須嚴(yán)格執(zhí)行《獸藥管理?xiàng)l例》、《合同法》及《獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等有關(guān)法律法規(guī)和規(guī)章，依法購進(jìn)。質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)獸藥采購中的質(zhì)量控制。三、責(zé)任人：門市部負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理員、檢驗(yàn)員、采購員四、內(nèi)容：１、供貨方是指提供獸藥的組織或個(gè)人。獸藥采購管理制度一、目的：依法經(jīng)營，防止假劣獸藥進(jìn)入本門市部，保證獸藥質(zhì)量。二、適用范圍：首營門市部與首營品種三、責(zé)任人：門市部負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理員、獸藥采購人員四、內(nèi)容：一、門市部對(duì)首營門市部進(jìn)行審核，供貨門市部應(yīng)符合下述條件：國內(nèi)獸藥應(yīng)當(dāng)為具有合法資格的獸藥生產(chǎn)門市部生產(chǎn)或者獸藥經(jīng)營門市部；進(jìn)口獸藥應(yīng)當(dāng)為國外門市部依法在國內(nèi)設(shè)立的銷售機(jī)構(gòu)或者依法委托的國內(nèi)代理機(jī)構(gòu)；供貨門市部有較好的質(zhì)量信譽(yù)、商業(yè)信譽(yù)和較強(qiáng)的供貨能力。 （3）門市部負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)。 （4）門市部負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)。 （2）由采購人員按規(guī)定填寫“經(jīng)營門市部審批表”。三、責(zé)任人：門市部負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理員、檢驗(yàn)員、采購員四、內(nèi)容：門市部對(duì)經(jīng)營門市部進(jìn)行審核，供貨門市部應(yīng)符合下述條件： （1）國內(nèi)獸藥應(yīng)當(dāng)為具有合法資格的獸藥生產(chǎn)門市部生產(chǎn)或者獸藥經(jīng)營門市部； （2）進(jìn)口獸藥應(yīng)當(dāng)為國外門市部依法在國內(nèi)設(shè)立的銷售機(jī)構(gòu)或者依法委托的國內(nèi)代理機(jī)構(gòu)； （3）供貨門市部有較好的質(zhì)量信譽(yù)、商業(yè)信譽(yù)和較強(qiáng)的供貨能力。對(duì)供應(yīng)商和所購獸藥的質(zhì)量評(píng)估制度一、目的：確認(rèn)供貨門市部的合法資格和質(zhì)量保證能力，保證購進(jìn)獸藥的合法性和質(zhì)量。依據(jù)企業(yè)獎(jiǎng)懲規(guī)定進(jìn)行獎(jiǎng)懲。審核結(jié)論轉(zhuǎn)入管理評(píng)審。8 審核時(shí)應(yīng)深入調(diào)查研究，同受審核部門的有關(guān)人員討論分析，找出不合格項(xiàng)，提出糾正預(yù)防措施。6 質(zhì)量管理體系審核應(yīng)事先編制審核計(jì)劃和審核方案。（3） 審核人員熟悉經(jīng)營業(yè)務(wù)和質(zhì)量管理；（4） 審核人員經(jīng)培訓(xùn)考核合格，由質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組任命。3 質(zhì)量管理體系的審核工作由質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組負(fù)責(zé)，質(zhì)量管理部門、辦公室具體負(fù)責(zé)審核工作的實(shí)施。2 審核的內(nèi)容：（1） 質(zhì)量管理的組織機(jī)構(gòu)及人員；（2） 部門和崗位職責(zé)及企業(yè)的質(zhì)量管理制度和工作程序的執(zhí)行情況；（3） 過程管理，包括獸藥的購進(jìn)、驗(yàn)收入庫、儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)、出庫復(fù)核、銷售等。三、責(zé)任：企業(yè)質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組對(duì)本制度的實(shí)施負(fù)責(zé)。 質(zhì)量管理體系審核制度一、目的：制訂本制度的目的是建立一個(gè)質(zhì)量管理體系的監(jiān)督實(shí)施機(jī)制，促進(jìn)本企業(yè)質(zhì)量管理體系的完善。四、完善服務(wù)體系，承擔(dān)社會(huì)責(zé)任。三、嚴(yán)格經(jīng)營管理，確保獸藥質(zhì)量安全。二、遵守法律法規(guī)，接受社會(huì)監(jiān)督。 ⑤ 最大限度地滿足客戶的需求，%，客戶滿意率大于95%本部質(zhì)量承諾：一、遵守職業(yè)道德，銷售放心藥品。 ③ 確保質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)行及持續(xù)改進(jìn)。本部質(zhì)量目標(biāo)如下： ① 確保企業(yè)經(jīng)營行為的規(guī)范性、合法性。質(zhì)量方針、目標(biāo)和承諾本部堅(jiān)持“質(zhì)量為本”的原則，全面貫徹落實(shí)《獸藥管理?xiàng)l例》、《獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī)，加強(qiáng)基礎(chǔ)管理，完善各項(xiàng)質(zhì)量管理制度，確保各項(xiàng)質(zhì)量管理制度的有效實(shí)施，強(qiáng)化全員的質(zhì)量意識(shí)，提高員工素質(zhì)，不斷提高獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理水平。5 質(zhì)量管理部門、辦公室協(xié)助公司質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組定期檢查各部門文件管理及執(zhí)行情況,并做好記錄。3 各部門指定專人負(fù)責(zé)與本部門有關(guān)的質(zhì)量管理體系文件信息的收集、整理和歸檔等工作。（2）（3） 公司主要負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)質(zhì)量管理規(guī)定性文件的審批與廢除。C、制定文件管理程序，對(duì)文件的編制、批準(zhǔn)、發(fā)放、使用、修改、作廢、回收等實(shí)施控制性管理，并嚴(yán)格按照文件管理程序制定各項(xiàng)管理文件，使各項(xiàng)管理文件在企業(yè)內(nèi)部具有規(guī)范性、權(quán)威性和約束力。文件制定必須符合下列要求：A、依據(jù)國家有關(guān)法律、法規(guī)及《GSP》要求，使制定的各項(xiàng)管理文件具有合法性。（3） 見證性文件指用以表明本公司實(shí)施質(zhì)量體系運(yùn)行情況和證實(shí)其有效性的文件，如各種質(zhì)量活動(dòng)和獸藥的記錄（如圖表、報(bào)告）等，記載獸藥購進(jìn)、儲(chǔ)存、運(yùn)輸、銷售等各個(gè)環(huán)節(jié)質(zhì)量活動(dòng)、質(zhì)量狀況，是質(zhì)量體系運(yùn)行情況的證明文件。（2） 法規(guī)性文件指用以規(guī)定質(zhì)量管理工作的原則，闡述質(zhì)量體系的構(gòu)成，明確有關(guān)組織、部門和人員的質(zhì)量職責(zé)，規(guī)定各項(xiàng)質(zhì)量活動(dòng)的目的、要求、內(nèi)容、方法和途徑的文件。三、責(zé)任：質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組對(duì)本制度實(shí)施負(fù)責(zé)。質(zhì)量管理體系文件管理制度一、目的：制訂質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)文件的編制、修訂、審核、批準(zhǔn)、撤消、印制及保管、分發(fā)的規(guī)定，規(guī)范本企業(yè)質(zhì)量管理文件的管理。二、適用范圍：本制度規(guī)定了管理文件的起草、審核、審定、發(fā)布、修訂、廢除與收回的部門及其職責(zé)，適用于管理文件的管理。四、內(nèi)容：1 質(zhì)量管理文件的分類： （1） 質(zhì)量管理文件包括法規(guī)性文件和見證性文件兩類。它包括國家有關(guān)獸藥質(zhì)量的法律法規(guī)、政策方針、國家法定技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，以及企業(yè)質(zhì)量管理制度和質(zhì)量管理工作程序等規(guī)定性文件。2 質(zhì)量管理體系文件的管理（1） 質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)編制、審核本公司的質(zhì)量管理規(guī)定性文件以及負(fù)責(zé)見證性文件的審批。B、結(jié)合本企業(yè)的經(jīng)營方式、經(jīng)營范圍和企業(yè)的管理模式，使制定的各項(xiàng)文件具有充分性、適宜性和可操作性。D、國家有關(guān)獸藥質(zhì)量的法律法規(guī)、政策方針以及國家法定技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)等外來文件，不得編制、修改，必須嚴(yán)格執(zhí)行。（4） 公司辦公室負(fù)責(zé)質(zhì)量管理文件的印制、發(fā)布和保管。4 獸藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)以及其他與獸藥質(zhì)量有關(guān)的技術(shù)性文件、信息資料由質(zhì)量管理部門收集、整理和發(fā)放。6 文件的管理按照本公司《質(zhì)量管理文件管理程序》要求實(shí)施。本部質(zhì)量管理方針為：“質(zhì)量為本、科學(xué)管理、真誠服務(wù)、為人民健康負(fù)責(zé)”。 ② 確保所經(jīng)營獸藥質(zhì)量的安全有效，爭(zhēng)取做到購進(jìn)獸藥合格率大于99%。④ 不斷提升本經(jīng)營部的質(zhì)量信譽(yù)及品牌效益，做到全體員工質(zhì)量意識(shí)和專業(yè)技能年培訓(xùn)不少于12小時(shí)。引領(lǐng)企業(yè)員工講道德、守誠信，做到“以誠實(shí)守信為榮，以見利忘義為恥”，在獸藥經(jīng)營全過程中誠實(shí)守信，童叟無欺，熱情服務(wù)，禮貌待客。嚴(yán)格遵守《中華人民共和國獸藥管理?xiàng)l例》、《獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法規(guī)，從合法渠道購進(jìn)獸藥，自覺接受獸藥主管部門和廣大消費(fèi)者的全方位監(jiān)督。獸藥經(jīng)營以質(zhì)量和安全為中心，全面加強(qiáng)經(jīng)營各環(huán)節(jié)質(zhì)量管理，為客戶提供質(zhì)量可靠、安全放心的藥品，不銷售假劣藥品。自覺維護(hù)廣大消費(fèi)者合法權(quán)益，不以任何形式欺騙和誤導(dǎo)消費(fèi)者，不斷完善售后服務(wù)方式方法，對(duì)出現(xiàn)獸藥不良反應(yīng)事件迅速采取有效措施，按規(guī)定渠道上報(bào)并配合相關(guān)部門做好補(bǔ)救和責(zé)任追查工作。二、適用范圍：本制度規(guī)定對(duì)企業(yè)質(zhì)量管理體系各要素進(jìn)行審核的規(guī)定，明確相關(guān)部門的職責(zé)，適用于質(zhì)量管理體系的完善。四、內(nèi)容：1 對(duì)質(zhì)量管理體系審核在于審核其適宜性、充分性、有效性。（4） 設(shè)施設(shè)備，包括營業(yè)場(chǎng)所、倉庫設(shè)施及其設(shè)備。4 質(zhì)量管理體系審核小組的組成條件（1） 審核人員應(yīng)有代表性，辦公室、質(zhì)量管理部門、購進(jìn)部門、儲(chǔ)運(yùn)部門、銷售部門都必須有人員參加；（2） 審核人員應(yīng)具有較強(qiáng)的原則性，能按審核標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)真考核。 5 質(zhì)量管理體系審核每年組織一次，一般在11～12月進(jìn)行。7 審核工作的重點(diǎn)應(yīng)放在對(duì)獸藥和服務(wù)質(zhì)量影響較大的環(huán)節(jié)，并結(jié)合階段性工作中的重點(diǎn)環(huán)節(jié)進(jìn)行審核。9 審核小組將審核情況匯總，上報(bào)質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組。10質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組根據(jù)匯報(bào)材料，制定整改措施，組織實(shí)施改進(jìn)意見。11 質(zhì)量管理體系審核執(zhí)行本公司《質(zhì)量體系內(nèi)部評(píng)審程序》。二、適用范圍：適用于門市部對(duì)經(jīng)營門市部與經(jīng)營品種的管理。 門市部經(jīng)營品種進(jìn)行審核，獸藥產(chǎn)品應(yīng)符合下述條件： （1）國內(nèi)獸藥應(yīng)當(dāng)為具有合法資格的獸藥生產(chǎn)門市部生產(chǎn)或者獸藥經(jīng)營門市部經(jīng)營的，進(jìn)口獸藥應(yīng)當(dāng)為國外門市部依法在國內(nèi)設(shè)立的銷售機(jī)構(gòu)或者依法委托的國內(nèi)代理機(jī)構(gòu)銷售的； （2）國內(nèi)獸藥應(yīng)當(dāng)為具有依法取得產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)的，進(jìn)口獸藥應(yīng)當(dāng)為具有依法取得進(jìn)口獸藥注冊(cè)證書的； （3）獸藥包裝、標(biāo)簽和說明書應(yīng)當(dāng)為符合國家獸藥管理有關(guān)規(guī)定和儲(chǔ)運(yùn)要求的； （4）中藥材應(yīng)當(dāng)為符合注明產(chǎn)地要求的； 經(jīng)營門市部審核程序 （1）經(jīng)營門市部，是指購進(jìn)獸藥時(shí)與本門市部首次發(fā)生供需關(guān)系的獸藥生產(chǎn)或經(jīng)營門市部。 （3）質(zhì)量負(fù)責(zé)人會(huì)同經(jīng)營負(fù)責(zé)人對(duì)經(jīng)營門市部情況進(jìn)行審核，必要時(shí)可到經(jīng)營門市部進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)考察。 經(jīng)營品種審核程序 （1）采購人員按規(guī)定填寫“經(jīng)營品種審批表” （2）質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人會(huì)同經(jīng)營負(fù)責(zé)人對(duì)經(jīng)營門市部情況進(jìn)行審核。首營企業(yè)和首營品種審核制度一、目的：確認(rèn)供貨門市部的合法資格和質(zhì)量保證能力，保證購進(jìn)獸藥的合法性和質(zhì)量。二、門市部首營品種進(jìn)行審核，獸藥產(chǎn)品應(yīng)符合下述條件：國內(nèi)獸藥應(yīng)當(dāng)為具有合法資格的獸藥生產(chǎn)門市部生產(chǎn)或者獸藥經(jīng)營門市部經(jīng)營的，進(jìn)口獸藥應(yīng)當(dāng)為國外門市部依法在國內(nèi)設(shè)立的銷售機(jī)構(gòu)或者依法委托的國內(nèi)代理機(jī)構(gòu)銷售的；國內(nèi)獸藥應(yīng)當(dāng)為具有依法取得產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)的，進(jìn)口獸藥應(yīng)當(dāng)為具有依法取得進(jìn)口獸藥注冊(cè)證書的；獸藥包裝、標(biāo)簽和說明書應(yīng)當(dāng)為符合國家獸藥管理有關(guān)規(guī)定和儲(chǔ)運(yùn)要求的；中藥材應(yīng)當(dāng)為符合注明產(chǎn)地要求的；首營門市部指購進(jìn)藥品時(shí)與本門市部首次發(fā)生供需關(guān)系的藥品生產(chǎn)或經(jīng)營門市部。二、適用范圍：適用于本門市部獸藥采購全過程的控制管理。２、門市部負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)本門市部重要采購活動(dòng)的管理與審批。質(zhì)量管理員及采購員負(fù)責(zé)獸藥采購前的質(zhì)量審核和對(duì)供貨方合法性和質(zhì)量信譽(yù)的審核。４、選擇供貨方：（1）供貨方必須具備法定資格，具有合法的《獸藥生產(chǎn)（經(jīng)營）許可證》和《營業(yè)執(zhí)照》，其經(jīng)營方式、經(jīng)營范圍與證照內(nèi)容一致。（3）供貨方的質(zhì)量歷史，供貨方的質(zhì)量體系狀況。（4）供貨方履行合同的能力，包括獸藥品種、數(shù)量、價(jià)格、交貨期及服務(wù)等。５、確定供貨方：（1）確定獸藥質(zhì)量好、信譽(yù)好的獸藥生產(chǎn)（經(jīng)營）門市部為合格供貨方。重要的供貨方應(yīng)根據(jù)其質(zhì)量調(diào)查審核情況建立檔案。（2）對(duì)首次發(fā)生業(yè)務(wù)活動(dòng)的獸藥生產(chǎn)或經(jīng)營門市部，除按選擇供貨方和評(píng)定供貨方條件進(jìn)行評(píng)價(jià)考察外，對(duì)經(jīng)營門市部和經(jīng)營品種還應(yīng)分別填寫“經(jīng)營門市部審批表”、“經(jīng)營品種審批表”，并附相關(guān)規(guī)定的資料，按審批表的要求，由采購人員填報(bào)，質(zhì)量管理人員審核后，報(bào)質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)。７、對(duì)銷售人員進(jìn)行合法資格的驗(yàn)證：對(duì)與本門市部發(fā)生業(yè)務(wù)聯(lián)系的供貨方銷售人員，應(yīng)索取以下相關(guān)的證明文件：A加蓋有獸藥供貨門市部原印章的證照復(fù)印件，查看其生產(chǎn)、經(jīng)營范圍是否與銷售員推銷的獸藥相符；B獸藥銷售員身份證復(fù)印件；C獸藥供貨門市部法人授權(quán)委托書，是否加蓋了供貨單位原印公章和法定代表人印章或簽字，查看授權(quán)范圍與有效期限。（2）正式合同應(yīng)標(biāo)明的內(nèi)容包括：簽定合同地點(diǎn)、簽約人；采購獸藥的品種、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)單位或產(chǎn)地、價(jià)格、交貨期、交貨地點(diǎn)和質(zhì)量條款；對(duì)于包裝、標(biāo)識(shí)、運(yùn)輸及其他有特殊要求的采購獸藥，必須在采購文件中注明相關(guān)質(zhì)量內(nèi)容。（4）采購進(jìn)口獸藥，供貨單位應(yīng)提供加蓋供貨單位原印章的《進(jìn)口獸藥注冊(cè)證書》和《進(jìn)口獸藥檢驗(yàn)報(bào)告書》復(fù)印件或《進(jìn)口獸藥通關(guān)單》復(fù)印件。票據(jù)和購進(jìn)記錄應(yīng)保存三年以上。認(rèn)真總結(jié)進(jìn)貨過程中出現(xiàn)的問題，加以分析改進(jìn)。一、目的：通過檢查核對(duì)，保證出入庫品種和數(shù)量正確無誤二、適用范圍：庫房管理人員三、責(zé)任人：庫房管理人員四、內(nèi)容：獸藥入庫、出庫首先進(jìn)行檢查核對(duì)，不符合規(guī)定的獸藥不得入庫或出庫；獸藥入庫：庫管收到產(chǎn)品后，將產(chǎn)品放入待檢區(qū)，首先按照供貨門市部提供的隨貨同行單進(jìn)行核對(duì)，核對(duì)獸藥通用名稱、商品名稱、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)批號(hào)、劑型、規(guī)格、有效期、生產(chǎn)單位、供貨單位、購入數(shù)量、購入日期、生產(chǎn)門市部等內(nèi)容，并及時(shí)通知質(zhì)檢員進(jìn)行質(zhì)檢，庫管見質(zhì)檢部下發(fā)的合格的“質(zhì)量驗(yàn)收單”方可入庫，并及時(shí)開具產(chǎn)品入庫單，將產(chǎn)品從待檢區(qū)移至合格區(qū)；獸藥入庫時(shí)，對(duì)與進(jìn)貨單不符的；不得入庫。嚴(yán)格按照先進(jìn)先出，近期先出，按批號(hào)發(fā)放的原則出庫。二、適用范圍：驗(yàn)收人員三、責(zé)任人：驗(yàn)收人員四、內(nèi)容：購進(jìn)獸藥的檢查驗(yàn)收是獸藥經(jīng)營過程中的關(guān)鍵環(huán)節(jié)，檢查驗(yàn)收的主要內(nèi)容包括：外包裝的檢查驗(yàn)收、合格性審核、數(shù)量三個(gè)方面。一、獸藥外觀包裝的檢查驗(yàn)收　　A. 獸藥包裝質(zhì)量檢查　　外包裝：包裝箱是否牢固、干燥；封簽、封條有無破損；外包裝上應(yīng)清晰注明獸藥通用名稱、規(guī)格、生產(chǎn)廠商、生產(chǎn)批號(hào)、批準(zhǔn)文號(hào)、有效期；有關(guān)特定儲(chǔ)運(yùn)圖示標(biāo)志及危險(xiǎn)獸藥的包裝印刷應(yīng)清晰標(biāo)準(zhǔn)，危險(xiǎn)獸藥必須符合