【正文】 體系建立和管理者進行質量管理的基本工作準則，并在實際工作中運用實施。***公司質量手冊第4章 共8章編號：04—03第1頁 共3頁第0次修改主題：文件控制程序 質量管理體系文件包括質量方針、質量目標、質量手冊以及質量管理程序化文件和文件的附表、質量計劃、工藝文件等作業(yè)文件及應保留的質量記錄，以及除上述文件外所有為確保質量體系的有效運行、ISO9001：2008標準要求相關的其它文件（包括外來文件）。它主要針對5個章節(jié)，規(guī)定了體系運行所有活動中例行的要求和銜接，重要的質量活動所使用的表格都在程序文件附表中受控。2 適用范圍適用于質量管理體系有關的文件與資料的控制（包括外部提供的有關文件和資料）3 職責分工；、文件與資料的發(fā)放、回收、銷毀、原稿的保存及做好相關記錄，并及時編制與更新《受控文件登記表》；，并將編制好的文件報管理者代表審核；4工作流程文件復制受控改進提高正常管理文件實施會簽批準文件修訂 5 程序說明：：a、管理文件（包括手冊、程序文件和三級文件）由辦公室統(tǒng)一發(fā)放、更改和管理；b、技術文件（包括技術標準、圖紙等）和工藝文件（包括工藝、操作規(guī)程等）由辦公室統(tǒng)一發(fā)放、更改和管理；c、外來文件（包括國家標準、法律、法規(guī)、客戶提供的文件等）由接收部門負責轉發(fā)；：手冊編號為SCA/0；部門程序文件編號為7位數(shù)（融合在手冊中的程序文件編號以手冊為準），前兩位是部門編號（辦公室BG；技術質量部JZ；生產部SC；供銷部GX）， 中間三***公司質量手冊第4章 共8章編號：04—03第2頁 共3頁第0次修改主題：文件控制程序位是ISO9001：2008標準章節(jié)條款號（條款號為兩位者，最后一位數(shù)補0），最后兩位數(shù)為文件順序號；作業(yè)文件編號為七位，前三位為“ZW/”，中間兩位為部門編號，最后兩位為序號。：a)手冊由辦公室負責編寫,管理者代表審核,最高管理者批準。c)作業(yè)指導書由相關部門編寫, 部門負責人審核，管理者代表批準。 文件更改的標記，手冊的更改見0402要求。：當因文件、資料丟失、嚴重破損或其他情況（如提供給顧客、認證機構等）而需申請領用時，由申請者填寫《文件領用申請單》，經(jīng)部門負責人審核及管理者代表批準后方可領用。提供給顧客的文件和資料，不加蓋受控章，不作更改（換）控制，但必須做好發(fā)放記錄；：a)所有文件的原稿及其《文件發(fā)放、回收清單》由辦公室統(tǒng)一保存。b)外來文件和資料直接引用作為采購、生產、檢驗、校準等依據(jù)時，需經(jīng)管理者代表批準，交辦公室備份一份存檔，分發(fā)時加蓋“外來文件”印章并做好簽收記錄，其余外來文件和資料由相關部門自行編號管理，但要編寫《受控文件登記表》交辦公室備案：a)本公司的文件以書面形式為準，存在于電子媒體中的文件和資料，不作為執(zhí)行的依據(jù)；任何人不得在受控文件上亂涂亂畫，不準私自外借，確保文件的清晰、b)辦公室每三個月對文件和資料進行一次全面檢查，檢查各在用文件和資料的有效性，發(fā)現(xiàn)問題及時處理；c)每年1月份由辦公室組織對現(xiàn)有體系文件進行定期評審，必要時予以修訂（公司內部運作及法律、法規(guī)和標準變更時，應及時更改相應的體系文件）；部門重新獲得新程序文件后應對本部門成員進行宣貫，使其熟悉并掌握公司質量方針及體系文件的相關規(guī)定。1 記錄控制的目的對記錄進行控制和管理,為保證產品質量符合規(guī)定要求、體系有效運行以及產品、相關活動或服務的可追溯性及為采取糾正預防和改進措施提供依據(jù)。 各部門負責對本部門的記錄進行整理、存檔，并將所有使用的記錄樣本報辦公室審定控制。管理評審記錄。培訓記錄。設備管理記錄。糾正預防和改進措施相關記錄等。不合格品處置記錄。緊急放行標識與記錄。質量計劃相關記錄。:a) 記錄的形式可以是卡片、表格、圖表、報告。b) 記錄的填寫要及時，內容要正確完整，字跡清晰,能準確識別,簽全名,不得隨意更改涂抹,如發(fā)現(xiàn)數(shù)據(jù)填寫錯誤,要用劃線的方式進行更正,并簽名、注上日期。b)如部門有多種記錄,要對保存記錄的文件夾進行編號,每一文件夾內附有所存放記錄的清單,一般情況下各部門對記錄每月整理一次,裝訂成集,在封面或文件夾側面注明部門記錄名稱及月份；每年進行一次總的歸檔,在封面或文件夾側面注明部門、記錄名稱及年份。各部門按照《記錄匯總表》的期限要求保存記錄。、軟盤中的記錄還要做好防壓、防磁、防曬等,并及時備份,防止儲存的內容丟失。，由辦公室進行銷毀，并登記《文件/記錄銷毀記錄表》。、更改及發(fā)放:《記錄匯總表》上批準，記錄樣式更改由記錄文件批準在采取記錄背面簽名的方式?！段募纳暾垎巍！段募I用申請單》交辦公室,領用所需的記錄樣式,辦公室根據(jù)《記錄匯總表》發(fā)放經(jīng)批準的記錄樣式給所需部門。6 相關記錄 記錄匯總表 04—04F01 文件/記錄銷毀記錄表 04—03F07***公司質量手冊第5章 共8章編號：05—01第1頁 共1頁第0次修改主題：管理層承諾5 管理職責***公司總經(jīng)理承諾：按ISO9001：2008標準的要求建立和實施質量管理體系并持續(xù)改進其有效性，同時保證在公司內推行以下活動 ：a)向公司內部各部門傳達滿足顧客需求和法律、法規(guī)要求的重要性；b)根據(jù)公司發(fā)展要求，制定質量方針和確保質量目標的制定；c)定期進行質量體系管理評審，以對質量管理體系的適宜性、充分性和有效性進行正式評價；d)確保公司獲得與建立、改進質量管理體系有關的必要資源，包括及時滿足顧客需求的有效性；e)對管理者代表進行授權，規(guī)定其權限。***公司質量手冊第5章 共8章編號：05—02第1頁 共1頁第0次修改主題：以顧客為關注焦點 以顧客為關注焦點公司以增加顧客的最終滿意度為目標，為此：a)公司總經(jīng)理保證按照ISO9001：2008標準運行質量管理體系，以實現(xiàn)并加強顧客滿意的最大化為目標，在公司內通過方針和目標的制訂，傳達以顧客為關注焦點的觀念。c)采用過程方法對產品生產過程進行有效控制。e)對出現(xiàn)的問題進行系統(tǒng)分析及持續(xù)改進，不斷提高顧客滿意度。質量方針為建立和評審質量目標提供框架。公司每年的管理評審會對質量方針的適宜性進行評審，并根據(jù)評審結果加以改進。持續(xù)改進質量管理體系有效性的承諾：除每年的管理評審外，我們還根據(jù)顧客新的要求，提高產品和服務的質量，并在具體的質量目標中體現(xiàn)。批準：年 月 日***公司質量手冊第5章 共8章編號：05—04第1頁 共2頁第0次修改主題：質量管理體系策劃程序***公司總經(jīng)理按ISO9001：2008標準的要求進行質量體系的策劃，指定管理者代表，規(guī)定各部門的職責及相互間接口關系，實施內部體系審核，建立并實施文件化的質量管理體系。 顧客滿意度2013年達到80%，三年內達到85%；批準：日期： 年 月 日質量目標衡量方法：出廠成品一次合格率按不同類別、規(guī)格的產品分別統(tǒng)計，以當年平均值來計算。質量目標是對質量方針的展開，也是本公司各職能和層次上所追求并加以實現(xiàn)的主要工作任務，是公司“滿足顧客要求、達到顧客滿意”的具體落實，也是評價質量管理體系有效性的重要指標。公司及部門的目標管理過程。A)根據(jù)公司年度目標，起草本部門年度質量目標；B)對本部門的質量目標進行分解，目標100%分解到個人，對目標責任人完成目標的績效進行考核、評價，確保完成率100%。 各層次的質量目標必須100%分解到責任人，責任人對總目標、部門目標及個人目標承擔的目標明確并具唯一性；質量目標應在月度計劃中實施。經(jīng)相關部門確認，總經(jīng)理批準后可進行修訂。 為實現(xiàn)質量方針、目標及滿足ISO9001：2008標準，總經(jīng)理組織管理者代表及相關部門負責人對質量管理體系進行策劃。 對質量管理體系的更改進行策劃和實施在受控的狀態(tài)下進行，為保持質量體系的完整性，在新的策劃被確認及實施前，按原策劃進行運作。各部門負責人有責任領導、監(jiān)督和審查部門中各級人員是否嚴格按規(guī)定的職責和程序實施質量管理職能，做到預防為主；存在的缺陷得到及時有效的糾正，不再發(fā)生；并有表明對質量問題進行分析、糾正的記錄和證據(jù)。各部門負責人每年要審核其部門組織結構和工作規(guī)定，以保證負責的機構和工作符合相應的質量手冊各章節(jié)條款的要求。b)負責制定質量方針，確定質量目標，并使全體員工都理解執(zhí)行，通過建立健全質量體系確保其有效運行，實現(xiàn)方針、目標。c)全權負責ISO9001：2008標準的貫徹執(zhí)行，并定期進行質量體系管理評審。a)起草質量方針，制定質量目標，并確保方針和目標符合ISO9001：2008標準要求；b)建立和保持質量管理體系各過程，是質量手冊起草組織者，程序文件的審核者，有權審核各種文件（修改、更改、作廢）的可行性并報批；***公司質量手冊第5章 共8章編號：05—05第2頁 共3頁第0次修改主題： 職責和權限c)每年向總經(jīng)理報告質量體系的運行狀況，包括糾正、預防措施的執(zhí)行情況及改進的需求等；d)在公司范圍內通過內部溝通，體系的推進促進各部門顧客要求意識的形成；在與產品和質量大綱有關的質量事務方面代表公司；e)批準內部審核計劃，評定內部審核結果；審查對質量有影響的各部門間的關系，提出改進建議；保證有資格并經(jīng)過培訓的人員承擔質量鑒定、驗證工作；f)建立顧客溝通渠道，確定獲取和使用顧客滿意（不滿意）信息的方法，對顧客滿意度（或不滿意度）進行監(jiān)測，對顧客的要求進行識別； 辦公室職責權限：a)負責手冊及程序文件的編寫、發(fā)放、修改工作，負責本公司文件的發(fā)放及更改與管理。b)負責公司人力資源工作，并組織進行內部溝通。d)組織本公司質量體系內部審核工作。b)負責本公司數(shù)據(jù)分析所采用統(tǒng)計技術的確定及推廣應用。d)負責制定材料、半成品和成品檢驗規(guī)程和標準；負責質量信息管理工作，包括外構件在生產使用過程中質量信息收集、匯總并反饋。f)負責按檢驗程序、技術要求，實施進貨、成品的檢驗和試驗及狀態(tài)標識；牽頭對生產過程及其他質量管理體系過程進行監(jiān)視和測量。h)負責計量器具的配置、管理、檢定，貫徹實施國家的計量法令、法規(guī)、確保其測量不確定度已知，并與要求的測量能力一致；并實現(xiàn)對過程質量的監(jiān)督，預防不合格的產生。 供銷部職責與權限a)負責編制采購計劃，經(jīng)總經(jīng)理或主管人員批準后進行采購，對采購的材料質量負責，并實施供方調查與組織評審確保供方符合要求。c)負責市場調查、市場開拓工作，并把收集到的用戶和市場的質量意見，市場信息反饋給總經(jīng)理；d)代表企業(yè)與用戶保持聯(lián)系，用戶對合同的修改要求，及時傳達給辦公室和生產部；e)負責接受訂單、合同，并組織合同評審；負責對用戶項目投標的信息反饋，并保持與用戶在投標事務方面的聯(lián)系。a)經(jīng)常向員工進行“質量方針”教育，強化質量意識；組織人員進行操作技能、安全培訓，確保生產質量及安全。c)實施對生產過程的質量控制，按規(guī)定對在用品、半成品進行標識，防止混用、混裝；d)對生產過程的物耗進行控制，加強對設備和工裝的管理，進行日常保養(yǎng)和維護，并責任落實到人；負責設備管理，建立設備臺帳、檔案。：a)制定審核計劃，按計劃實施對各部門的審核工作；b)通過審核評審公司現(xiàn)行質量體系活動及相關文件以確定其適宜性。 ：a)了解程序文件、工作規(guī)定、質量標準、工藝文件和作業(yè)指導書并按要求執(zhí)行；b)做好自檢、互檢、自作標記工作，有權拒絕接受上工序的不合格品，有責任將不合格品隔離存放，并報技術質量部按規(guī)定處理；c)做好計量器具的日檢和設備的日檢潤滑工作，保證使用的計量器具和設備符合相關的管理要求。：，如通過標語、口號等；、配合、文件傳達活動，如：評審、對文件的評審會簽及文件傳閱會簽等等；、不定期的會議形式，如：管理評審會、月質量分析會、考評會及其它各種工作例會等；；, 對發(fā)現(xiàn)的不符合項及時與各部門進行溝通，必要時，召開專題會討論，形成決議，下發(fā)執(zhí)行；，集中對質量情況進行評審、溝通，達到質量體系持續(xù)改進；，對產品質量情況進行溝通、討論，并提出解決措施，以對產品質量持續(xù)改進；，其它溝通方式分別由各發(fā)起部門整體監(jiān)控，按照相關文件規(guī)定執(zhí)行；：產品生產各環(huán)節(jié)出現(xiàn)的異常信息按既定程序及時反饋各接口部門，并就信息情況進行溝通，監(jiān)控信息反饋及改進情況；***公司質量手冊第5章 共8章編號：05—07第1頁 共3頁第0次修改主題：管理評審程序***公司建立有關程序對管理評審進行規(guī)定，包括對評審輸入和輸出的要求。2 適用范圍 適用于本公司質量體系的評審工作，包括方針和目標（指標）的評審。 適時管理評審計劃：在下列情況下由最高管理者提出，適時制定計劃，適時進行相應的管理評審：a)當公司的組織結構、產品結構、資源發(fā)生重大改變與調整時；b)當公司發(fā)生重大質量事故或相關方連續(xù)投訴時；c)當法律、法規(guī)、標準及其他要求發(fā)生變更時；d) 總經(jīng)理認為有必要時；：a)內部及外部質量審核結果。c)質量管理體系的變更及改進的建議。e)糾正與預防措施的現(xiàn)狀及改進的機會。g)可能影響質量管理體系的各種變更，包括外界環(huán)境的變化和自身變化。：管理評審應對評審問題做出結論，編寫“管理評審報告”提出糾正/預防措施，下達改進指令，并發(fā)到各部門。經(jīng)管理者代表批準后，將會議的時間、地點、參加人員、評審內容以《管理評審通知單》的形式發(fā)給參加評審的人員；：總經(jīng)理主持評審會議，各部門負責人和