【正文】 樣等工作有關(guān)的同類產(chǎn)品（工程）的設(shè)計(jì)、開發(fā)、生產(chǎn)、制造、銷售、維修、監(jiān)理等活動(dòng)。、商業(yè)秘密和技術(shù)秘密，其措施見《保證公正性和保護(hù)客戶機(jī)密及所有權(quán)程序》?！兑赃^程為基礎(chǔ)的管理體系模式》表明了本試驗(yàn)室質(zhì)量管理、技術(shù)運(yùn)作和支持服務(wù)之間的關(guān)系。、技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、質(zhì)量監(jiān)督員、XXXXXX試驗(yàn)室質(zhì)量手冊(cè)文件編號(hào)：QR/A0082014第 2 頁(yè) 共 2頁(yè)主題： 管理要求：組織第 一 版 第0 次修訂頒布日期：2014年3月1日樣品管理員、檔案管理員、儀器設(shè)備管理員等；操作人員包括檢測(cè)人員、校準(zhǔn)人員、批準(zhǔn)人員。當(dāng)某關(guān)鍵管理人員由于公出或其他原因暫時(shí)脫離本崗位時(shí)，由規(guī)定的人員代理其職責(zé)：試驗(yàn)室主任由質(zhì)量主管代理，技術(shù)主管與質(zhì)量主管相互代理，（校準(zhǔn)）人員為監(jiān)督員，對(duì)檢測(cè)（校準(zhǔn)）的關(guān)鍵環(huán)節(jié)，例如抽樣、樣品準(zhǔn)備、儀器設(shè)備操作、環(huán)境條件控制、數(shù)據(jù)處理、報(bào)告編制等進(jìn)行日常監(jiān)督。監(jiān)督員要隨時(shí)做好監(jiān)督記錄，在一定階段向管理評(píng)審提交監(jiān)督報(bào)告。設(shè)質(zhì)量主管1名，其主要職責(zé)是負(fù)責(zé)與質(zhì)量有關(guān)的管理體系的實(shí)施和遵循以及確保管理體系文件的現(xiàn)行有效性（詳見《試驗(yàn)室崗位職責(zé)和任職條件》）。該計(jì)劃包括項(xiàng)目要求、人員、經(jīng)費(fèi)、進(jìn)度、質(zhì)量控制等方面的內(nèi)容。本試驗(yàn)室的管理體系文件由質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書、記錄計(jì)劃表格等四個(gè)層次的文件構(gòu)成（其目錄詳見本手冊(cè)的附件）。本試驗(yàn)室的質(zhì)量政策通過質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)體現(xiàn)（詳見第二章）。 管理體系是為實(shí)施質(zhì)量管理和控制所需要的組織機(jī)構(gòu)、程序、過程和資源。試驗(yàn)室已經(jīng)將政策、制度、計(jì)劃、程序和指導(dǎo)書制定成文件，并將這些文件傳達(dá)到全體人員，并被其理解、獲得和執(zhí)行。 質(zhì)量方針是本試驗(yàn)室檢測(cè)的總體要求，由質(zhì)量負(fù)責(zé)人組織制定，試驗(yàn)室主任批準(zhǔn)發(fā)布。 質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)是用于評(píng)價(jià)管理體系運(yùn)行有效性的判定依據(jù)，是本試驗(yàn)室在質(zhì)量方面所追求的宗旨、方向和目的，已在第2章將其針對(duì)相關(guān)部門和層次上得到分解。這種傳達(dá)可通過合同評(píng)審、服務(wù)客戶、方法選擇等方面進(jìn)行落實(shí)。 試驗(yàn)室主任負(fù)責(zé)本試驗(yàn)室管理體系的策劃和建立。管理體系策劃的結(jié)果以質(zhì)量手冊(cè)、程序文件及作業(yè)XXXXXX試驗(yàn)室質(zhì)量手冊(cè)文件編號(hào)：QR/A0082014第 2 頁(yè) 共 2頁(yè)主題： 管理要求：管理體系第一 版 第0 次修訂頒布日期：2014年3月1日文件的形式體現(xiàn)。 管理體系的貫徹和執(zhí)行，并監(jiān)督管理體系文件的執(zhí)行情況，對(duì)執(zhí)行中出現(xiàn)的問題和違反文件規(guī)定的行為給予及時(shí)的解決或糾正，對(duì)需要調(diào)整的管理體系文件適時(shí)按照程序進(jìn)行修改和補(bǔ)充。、要求、程序開展質(zhì)量活動(dòng)，在執(zhí)行中可以向質(zhì)量負(fù)責(zé)人提出對(duì)文件的修改或補(bǔ)充意見，但決不允許違反管理體系文件之規(guī)定開展質(zhì)量活動(dòng)。本試驗(yàn)室已建立相應(yīng)的維持程序來控制構(gòu)成其管理體系的所有文件，其內(nèi)容包括一切與質(zhì)量管理和檢測(cè)活動(dòng)有關(guān)的，內(nèi)部制訂的或來自外部的，諸如規(guī)章、標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)程、其他規(guī)范化文件、檢測(cè)和(或)校準(zhǔn)方法，以及圖紙、(磁盤或光盤)軟件、規(guī)范、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書和手冊(cè)等。 管理體系文件的構(gòu)成試驗(yàn)室管理體系文件由以下六部分組成：質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書、質(zhì)量記錄、質(zhì)量計(jì)劃、外來文件。 程序文件程序文件描述了開展質(zhì)量檢測(cè)活動(dòng)各控制環(huán)節(jié)的過程，是質(zhì)量手冊(cè)的支持性文件。 作業(yè)指導(dǎo)書作業(yè)指導(dǎo)書是檢測(cè)活動(dòng)的技術(shù)工具(作業(yè))文件,它包含了安全規(guī)定、檢測(cè)細(xì)則、內(nèi)務(wù)管理、各類工作制度、樣品的處理和制備要求、其他輔助作業(yè)規(guī)程(規(guī)則)、計(jì)算機(jī)軟件程序、對(duì)照?qǐng)D/曲線/換算表、抽樣標(biāo)準(zhǔn)和方法、測(cè)量不確定度評(píng)定規(guī)范、數(shù)據(jù)處理方法、自校儀器的自校和驗(yàn)證方法、儀器設(shè)備操作規(guī)程、設(shè)備保養(yǎng)維護(hù)等作業(yè)文件,以及消耗品的驗(yàn)收等方法。質(zhì)量記錄執(zhí)行《記錄和檔案管理程序》。本試驗(yàn)室的質(zhì)量計(jì)劃包括檢測(cè)計(jì)劃、審核和評(píng)審計(jì)劃、能力驗(yàn)證和比對(duì)試驗(yàn)計(jì)劃、量值溯源計(jì)劃、人員培訓(xùn)計(jì)劃、儀器設(shè)備維護(hù)計(jì)劃、開展新項(xiàng)目的計(jì)劃、采購(gòu)計(jì)劃、抽樣計(jì)劃等。 外來文件外來文件是指來自客戶、法定機(jī)構(gòu)、認(rèn)可組織的文件以及來自外部的標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)程、檢測(cè)方法等文件。 文件的批準(zhǔn)和發(fā)布 管理體系所有文件，在發(fā)布之前應(yīng)授權(quán)由技術(shù)負(fù)責(zé)人或質(zhì)量負(fù)責(zé)人審查并報(bào)試驗(yàn)室主任批準(zhǔn)，還應(yīng)建立識(shí)別管理體系文件當(dāng)前的制、修訂狀態(tài)和分發(fā)的控制清單，以防止使用無效和(或)佝徟的文件? 檢測(cè)試驗(yàn)室所用程序應(yīng)砮保以下幾方面：(1) 檢測(cè)室負(fù)責(zé)人和監(jiān)督員都能得到相應(yīng)文件的授權(quán)有效版本；(2) 由文件嚄批準(zhǔn)人定期審查文件，必要時(shí)進(jìn)行修訂，以保證持續(xù)適用和滿足使用的要求；(3) 及時(shí)地從所有使用和發(fā)布處撤除無效或作廢的文件，或用蓋“作廢”或“停用”章的方法確保防止誤用無效文件；(4) 出于法律或知識(shí)保存目的而保留的作廢文件，應(yīng)有“參考文件”的標(biāo)記。該標(biāo)識(shí)應(yīng)包括發(fā)布日期和修訂標(biāo)識(shí)、頁(yè)碼、總頁(yè)數(shù)或表示文件結(jié)束的標(biāo)記和發(fā)布機(jī)構(gòu)。 管理體系文件的編號(hào)XXXXXX試驗(yàn)室質(zhì)量手冊(cè)文件編號(hào)：QR/A0082014第 3頁(yè) 共 3頁(yè)主題： 管理要求：文件控制第 一 版 第0 次修訂頒布日期：2014年3月1日文件編號(hào)說明:QR/A 001—2010 2010年實(shí)施文件號(hào)001 XXXXXX試驗(yàn)室質(zhì)量手冊(cè) 文件變更 本試驗(yàn)室管理體系文件的變更應(yīng)由原審查責(zé)任人進(jìn)行審查、原批準(zhǔn)人進(jìn)行批準(zhǔn)。 若可行，更改的或新的內(nèi)容應(yīng)在文件的相應(yīng)部位或適當(dāng)?shù)母郊袠?biāo)明。修改之處應(yīng)有清晰的標(biāo)注、簽名縮寫并注明日期。 本試驗(yàn)室制訂了《計(jì)算機(jī)及計(jì)算機(jī)數(shù)據(jù)保護(hù)的程序》，該程序描述了如何更改和控制保存在計(jì)算機(jī)系統(tǒng)中的文件。為防止來自外部試驗(yàn)室的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)，有效的保證分包檢測(cè)數(shù)據(jù)的公正可靠，本試驗(yàn)室應(yīng)選擇符合認(rèn)可準(zhǔn)則要求的檢測(cè)分包試驗(yàn)室承擔(dān)分包檢測(cè)。本試驗(yàn)室還應(yīng)保存檢測(cè)中使用的所有分包方的注冊(cè)資料，并保存其工作符合本標(biāo)準(zhǔn)的證明記錄。由技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)分包管理工作，質(zhì)量負(fù)責(zé)人組織內(nèi)審員協(xié)助實(shí)施對(duì)分包方的質(zhì)量調(diào)查和審核。 分包試驗(yàn)室的選擇分包試驗(yàn)室應(yīng)首選有質(zhì)量資質(zhì)和保證的以下類型的試驗(yàn)室：(1) 通過省級(jí)以上計(jì)量認(rèn)證的試驗(yàn)室；(2) 通過國(guó)家實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可委認(rèn)可的試驗(yàn)室；(3) 通過ISO9000認(rèn)證的試驗(yàn)室；(4) 滿足有關(guān)法律要求的試驗(yàn)室；(5) 有質(zhì)量保證體系的試驗(yàn)室。 資料保管本試驗(yàn)室應(yīng)保存分包試驗(yàn)室的名錄、分包試驗(yàn)室有關(guān)分包能力和質(zhì)量資質(zhì)的詳細(xì)調(diào)查記錄，以及分包協(xié)議和分包方出具的分包報(bào)告?！稒z測(cè)工作的分包管理程序》XXXXXX試驗(yàn)室質(zhì)量手冊(cè)文件編號(hào)：QR/A0082014第 1頁(yè) 共 1頁(yè)主題： 管理要求：服務(wù)和供應(yīng)品采購(gòu)第 一 版 第0 次修訂頒布日期：2014年3月1日 概述外部支持服務(wù)供應(yīng)是保障本試驗(yàn)室正常開展工作所不可缺少的條件，也是關(guān)系到檢測(cè)結(jié)果質(zhì)量的重要環(huán)節(jié)之一。技術(shù)負(fù)責(zé)人承擔(dān)對(duì)外部支持服務(wù)與供應(yīng)的管理。 質(zhì)量保證措施當(dāng)外部支持服務(wù)和供應(yīng)無獨(dú)立的質(zhì)量保證時(shí)，試驗(yàn)室按照《外部支持服務(wù)和供應(yīng)品管理程序》對(duì)所購(gòu)買的設(shè)備、材料和服務(wù)進(jìn)行符合性檢查驗(yàn)收。在得到合格的結(jié)論后才可投入使用。供應(yīng)與服務(wù)的質(zhì)量記錄由試驗(yàn)室的資料員負(fù)責(zé)建檔保存，本項(xiàng)執(zhí)行《記錄和檔案管理程序》。該程序包括以下內(nèi)容：(1) 對(duì)包括所用方法在內(nèi)的要求應(yīng)予適當(dāng)規(guī)定，形成作業(yè)文件，并易于執(zhí)行人員理解和操作；(2) 本試驗(yàn)室有能力和資源滿足這些要求得到實(shí)現(xiàn)；(3) 選擇適當(dāng)?shù)摹⒛軡M足客戶要求的有效的檢測(cè)方法；(4) 要求、標(biāo)書和合同是否符合有關(guān)法律、法規(guī)的規(guī)定。對(duì)合同、標(biāo)書的評(píng)審內(nèi)容還應(yīng)包括被分包出去的所有檢測(cè)工作，即若本試驗(yàn)室有部分檢測(cè)需分包時(shí)，一定要在合同中加以明確，取得客戶的同意。 評(píng)審記錄為保證所簽合同、標(biāo)書的有效性，本試驗(yàn)室應(yīng)保存包括檢測(cè)活動(dòng)的任何重大變化在內(nèi)的評(píng)審記錄，以及在執(zhí)行合同、標(biāo)書期間就客戶的要求或工作結(jié)果與客戶進(jìn)行討論的所有記錄，包括工作開始前的評(píng)審記錄。 支持文件《要求、標(biāo)書和合同的評(píng)審程序》。因此，本試驗(yàn)室對(duì)來自客戶的投訴應(yīng)適時(shí)作出安排并妥善處理。質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)制定出本試驗(yàn)室處理投訴的文件化程序，并主持受理、處理和答復(fù)投訴的全部工作。處理投訴的程序執(zhí)行《處理投訴程序》。 支持文件1.《處理投訴程序》 《投訴處理記錄》XXXXXX試驗(yàn)室質(zhì)量手冊(cè)文件編號(hào)：QR/A0082014第 1頁(yè) 共 2頁(yè)主題 ：管理要求：糾正措施、預(yù)防措施及改進(jìn)第 一 版 第0 次修訂頒布日期：2014年3月1日 糾正措施、預(yù)防措施及改進(jìn) 糾正措施糾正措施是保證本試驗(yàn)室為實(shí)施有效的質(zhì)量管理和質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)控制所必不可少的手段之一。糾正措施執(zhí)行《實(shí)施糾正和預(yù)防措施程序》。這種觀察可以通過不符合工作的控制、內(nèi)部或外部審核、管理評(píng)審、客戶的反饋或員工的反映等方式進(jìn)行。當(dāng)確定需要采取糾正措施時(shí)，技術(shù)負(fù)責(zé)人或質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)確定將要采取的糾正活動(dòng)，并選擇和實(shí)施最能消除問題和防止問題再次發(fā)生的措施。本試驗(yàn)室應(yīng)將糾正活動(dòng)調(diào)查所要求的任何變更制訂成文件并加以實(shí)施。 附加審核在實(shí)施糾正措施以后，如果對(duì)不符合或偏離的鑒別導(dǎo)致對(duì)本試驗(yàn)室符合其政策和程序，或符合認(rèn)可準(zhǔn)則產(chǎn)生懷疑時(shí)，本試驗(yàn)室的技術(shù)負(fù)責(zé)人或質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)盡快依據(jù)本質(zhì)量手冊(cè)的規(guī)定對(duì)相關(guān)活動(dòng)區(qū)域進(jìn)行管理體系的審核，以確定糾正措施的正確性和有效性。本試驗(yàn)室無論在技術(shù)方面還是在管理體系方面，都應(yīng)分析確定潛在的不符合原因和所需要的改進(jìn)工作。預(yù)防措施執(zhí)行《實(shí)施糾正和預(yù)防措施程序》。預(yù)防措施程序應(yīng)包括措施的啟動(dòng)和控制，以確保其有效性。 需改進(jìn)工作內(nèi)容的確認(rèn)本試驗(yàn)室通過嚴(yán)格維護(hù)管理體系的正常運(yùn)行，并且建立各部門、各崗位間的有效的溝通渠道和溝通機(jī)制，集思廣益，分析從體系運(yùn)行、質(zhì)量方針實(shí)施、目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)、糾正措施和預(yù)防措施、內(nèi)部審核及管理評(píng)審結(jié)果的信息，判斷在持續(xù)改進(jìn)管理體系的有效性方面存在的缺欠以及需改進(jìn)工作內(nèi)容。 改進(jìn)措施的制定和實(shí)施需改進(jìn)工作內(nèi)容確認(rèn)后，由質(zhì)量負(fù)責(zé)人提出改進(jìn)計(jì)劃和措施，試驗(yàn)室主任批準(zhǔn)后實(shí)施?！秾?shí)施糾正和預(yù)防措施程序》《不符合工作控制程序》XXXXXX試驗(yàn)室質(zhì)量手冊(cè)文件編號(hào)：QR/A0082014第 1頁(yè) 共 1頁(yè)主題 ： 管理要求： 記錄第 一 版 第0 次修訂頒布日期：2014年3月1日 記錄 總則記錄是為完成的檢測(cè)工作或達(dá)到的結(jié)果所提供的客觀證據(jù)，也是質(zhì)量活動(dòng)的見證文件。 質(zhì)量記錄質(zhì)量記錄表明質(zhì)量要求得到滿足的程度，同時(shí)也為管理體系要素運(yùn)行的有效性和質(zhì)量活動(dòng)的可追溯性提供客觀證據(jù)，并為實(shí)施預(yù)防和糾正措施提供依據(jù)。質(zhì)量記錄應(yīng)包括內(nèi)部審核和管理評(píng)審的報(bào)告及糾正和預(yù)防措施的記錄。 技術(shù)記錄 檢測(cè)人員應(yīng)認(rèn)真填寫檢測(cè)活動(dòng)中所有觀測(cè)到的原始數(shù)據(jù)和現(xiàn)象。原始記錄應(yīng)當(dāng)字跡工整、清晰，內(nèi)容齊全，不得省略與涂改。 檢測(cè)觀察數(shù)據(jù)、結(jié)果和計(jì)算值應(yīng)在工作活動(dòng)時(shí)予以現(xiàn)場(chǎng)記錄，并能按照特定任務(wù)分類識(shí)別。當(dāng)記錄出現(xiàn)錯(cuò)誤時(shí)，由原記錄人員杠改并保持原記錄仍可辨認(rèn)，即在原廢除的數(shù)據(jù)(或文字)上劃二道水平線并加蓋執(zhí)行人的名章后，再在錯(cuò)誤記錄的右上角填寫正確的有效的數(shù)據(jù)(或文字)。 記錄保存技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)本試驗(yàn)室檢測(cè)活動(dòng)記錄的管理，質(zhì)量負(fù)責(zé)人和資料員協(xié)助做好質(zhì)量記錄和檔案的管理。對(duì)所有記錄應(yīng)予安全保護(hù)和保密。 支持文件《記錄和檔案管理程序》XXXXXX試驗(yàn)室質(zhì)量手冊(cè)文件編號(hào)：QR/A0082014第 1頁(yè) 共 1頁(yè)主題 ： 管理要求： 內(nèi)部審核第 一 版 第0 次修訂頒布日期：2014年3月1日 內(nèi)部審核 總則為保持管理體系運(yùn)行的有效性，必須定期和不定期的對(duì)管理體系運(yùn)行的符合性和有效性進(jìn)行獨(dú)立的、系統(tǒng)的檢查，使管理體系按照要求運(yùn)行，并實(shí)現(xiàn)自我完善的功能，以達(dá)到預(yù)防和降低檢測(cè)風(fēng)險(xiǎn)的目的。 內(nèi)審要求為保證管理體系持續(xù)地適應(yīng)外部要求，每年有計(jì)劃地安排管理體系年度常規(guī)內(nèi)部審核，審核范圍包含管理體系的全部要素。審核應(yīng)由經(jīng)過培訓(xùn)和具備資格的內(nèi)審員來執(zhí)行，但內(nèi)審員不應(yīng)審核自己從事的工作。內(nèi)審員對(duì)整改實(shí)施的結(jié)果還應(yīng)進(jìn)行跟蹤，并對(duì)整改措施實(shí)施的有效性進(jìn)行驗(yàn)證，直至驗(yàn)證有效為止。審核中應(yīng)做好審核記錄，依據(jù)審核標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)真檢查和核對(duì)事實(shí)，分析不符合的原因和不符合的事實(shí)。審核中如對(duì)發(fā)給委托人檢測(cè)結(jié)果的正確性和有效性表示懷疑時(shí)，則質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)立即書面通知可能受到影響的所有有關(guān)方。 支持文件《管理體系內(nèi)部審核程序》XXXXXX試驗(yàn)室質(zhì)量手冊(cè)文件編號(hào)：QR/A0082014第 1頁(yè) 共 2頁(yè)主題 ： 管理要求： 管理審核第 一 版 第0 次修訂頒布日期：2014年3月1日 管理評(píng)審 評(píng)審目的管理評(píng)審是對(duì)本試驗(yàn)室管理體系運(yùn)行的適應(yīng)性進(jìn)行評(píng)價(jià)。 評(píng)審要求管理評(píng)審由本試驗(yàn)室主任主持，技術(shù)負(fù)責(zé)人和質(zhì)量負(fù)責(zé)人必須參加，其他人員可有選擇的參加或列席。試驗(yàn)室主任每年至少對(duì)試驗(yàn)室的管理體系組織一次評(píng)審，如遇特殊情況也可臨時(shí)安排評(píng)審。 評(píng)審的實(shí)施評(píng)審的組織與實(shí)施由試驗(yàn)室主任做出計(jì)劃和安排，由辦公室負(fù)責(zé)人召集。當(dāng)遇法律、法規(guī)、檢測(cè)?準(zhǔn)、體系標(biāo)準(zhǔn)發(fā)生變化，外審結(jié)果和能力驗(yàn)證成績(jī)不夠理想，或遇重大檢測(cè)事故等情況發(fā)生時(shí)，則由質(zhì)量贏責(zé)人或技術(shù)負(fù)責(zé)人準(zhǔn)備相應(yīng)的評(píng)審文件。評(píng)審中由辦公室負(fù)責(zé)人記錄評(píng)審過程，并寫出評(píng)審報(bào)告。管理評(píng)審實(shí)施執(zhí)行《管理評(píng)審程序》。技術(shù)負(fù)責(zé)人應(yīng)確保這些措施在適當(dāng)和約定的時(shí)間內(nèi)得到實(shí)施。因此，試驗(yàn)室的技術(shù)要求就是對(duì)本試驗(yàn)室所作檢測(cè)的總的測(cè)量不確定度有影響的各個(gè)因素的控制要求，確保出具技術(shù)上有效（即正確可靠），測(cè)量不確定度滿足要求的測(cè)量數(shù)據(jù)，是本試驗(yàn)室為客戶提供良好服務(wù)的最基本任務(wù)。 由于上述因素對(duì)總測(cè)量不確定度都會(huì)有影響，雖然這種影響對(duì)（各類）檢測(cè)之間明顯