【正文】 律、法規(guī)，對企業(yè)實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)狀況進(jìn)行的監(jiān)督檢查。 ●基本原則：（1）避免不必要的貿(mào)易技術(shù)壁壘原則；（2）非歧視原則；（3）標(biāo)準(zhǔn)協(xié)調(diào)原則；（4）同等效力原則；（5）互相承認(rèn)原則；（6）透明度原則。 ●立法原則:（1）有限范圍原則；（2）統(tǒng)一立法、區(qū)別管理的原則；（3）實(shí)行行政區(qū)域統(tǒng)一管理、組織協(xié)調(diào)的屬地化原則；（4）獎(jiǎng)優(yōu)罰劣原則。即指用于銷售的經(jīng)過加工制作的工業(yè)產(chǎn)品、手工業(yè)產(chǎn)品和農(nóng)產(chǎn)品，包括建筑工程中使用的建筑材料、建筑構(gòu)件和設(shè)備。未投入流通領(lǐng)域的自用產(chǎn)品、贈(zèng)與產(chǎn)品等也不適用于本法規(guī)定。產(chǎn)品質(zhì)量法是一種綜合的法律責(zé)任。二是某些產(chǎn)品因本身的性質(zhì)而具有一定的危險(xiǎn)（如易燃易爆產(chǎn)品），但如在正常合理使用情況下，不會發(fā)生危害人身、財(cái)產(chǎn)安全的危險(xiǎn)，但因產(chǎn)品涉及、制造等方面的原因，導(dǎo)致該產(chǎn)品在正常使用情況下也存在危及人身、財(cái)產(chǎn)安全的危險(xiǎn)，這種危險(xiǎn)就屬于“不合理危險(xiǎn)”。 掌握生產(chǎn)者、銷售者的產(chǎn)品質(zhì)量義務(wù)●生產(chǎn)者的產(chǎn)品質(zhì)量義務(wù)包括四個(gè)方面：保證內(nèi)在質(zhì)量，保證產(chǎn)品標(biāo)識符合法律規(guī)定的要求，產(chǎn)品包裝必須符合規(guī)定要求，嚴(yán)禁生產(chǎn)假冒偽劣產(chǎn)品等。 熟悉《產(chǎn)品質(zhì)量法》明令禁止的產(chǎn)品質(zhì)量欺詐行為 ●包括：（1）禁止偽造或者冒用認(rèn)證標(biāo)志等質(zhì)量標(biāo)志；（2）禁止偽造產(chǎn)品的產(chǎn)地；（3）產(chǎn)品或其包裝上標(biāo)注的廠名、廠址必須真實(shí)，禁止偽造或者冒用他人的廠名、廠址；（4）禁止在生產(chǎn)銷售的產(chǎn)品中摻雜、產(chǎn)假，以假充真，以次充好。 ●只要銷售者銷售的產(chǎn)品違反了其所做的的產(chǎn)品質(zhì)量擔(dān)保，銷售者就應(yīng)當(dāng)承擔(dān)產(chǎn)品質(zhì)量但保證責(zé)任。 ●產(chǎn)品質(zhì)量擔(dān)保責(zé)任的期限為生產(chǎn)者、銷售者明示的產(chǎn)品質(zhì)量擔(dān)保期限或產(chǎn)品質(zhì)量保證期。追償?shù)囊罁?jù)是銷售者與生產(chǎn)者，或者供貨者之間的產(chǎn)品買賣合同。（二）職業(yè)道德及專業(yè)能力要求 熟悉質(zhì)量專業(yè)技術(shù)人員職業(yè)道德行為的基本要求 ●質(zhì)量專業(yè)技術(shù)人員必須遵守以下行為準(zhǔn)則：一是行為準(zhǔn)則：（1）堅(jiān)持黨的基本路線，堅(jiān)持四項(xiàng)基本原則，為全面提高質(zhì)量、改善質(zhì)量管理水平、增強(qiáng)國民質(zhì)量意識、搞好兩個(gè)文明建設(shè)作出貢獻(xiàn)；（2）誠實(shí)、公正、全心全意的為企業(yè)（組織）、顧客和公眾服務(wù)；（3）認(rèn)真學(xué)習(xí)，刻苦鉆研，努力提高專業(yè)水平，不斷增強(qiáng)服務(wù)能力；（4）充分運(yùn)用自己的知識和技能，切實(shí)增進(jìn)社會公益和公用產(chǎn)品的安全性和可靠性；（5）加強(qiáng)社會主義法制觀念，維護(hù)國家利益和廣大人民群眾的根本利益。（2）處理好與企業(yè)（組織）、顧客的關(guān)系：①在專業(yè)領(lǐng)域內(nèi)，忠實(shí)的代表每一家企業(yè)或每一個(gè)顧客的利益；②事關(guān)與質(zhì)量專業(yè)技術(shù)人員有商業(yè)聯(lián)系、商業(yè)利益，以及在可能影響其判斷或服務(wù)公正性的情況，要向企業(yè)（組織）或顧客如實(shí)說明情況；③須向企業(yè)（組織）或顧客說明，如果無視質(zhì)量專業(yè)技術(shù)人員的專業(yè)判斷將會長生的不利后果；④在未經(jīng)許可的情況下，不得泄露與顧客（包括過去和現(xiàn)在的顧客）有關(guān)的任何商業(yè)或技術(shù)信息；⑤沒有得到有關(guān)各方面的同意，對同一服務(wù)不得接受一方以上的報(bào)酬。（3）處理好同事關(guān)系：①要注意對他人在工作中的貢獻(xiàn)給與肯定；②努力幫助所管理或指導(dǎo)的人員在專業(yè)上不斷成長和提高；③不進(jìn)行不公平競爭，與所有的同行或有業(yè)務(wù)來往的認(rèn)識發(fā)展友好關(guān)系，增進(jìn)信任程度。第二章 質(zhì)量管理體系一、 質(zhì)量管理體系基本知識（一）質(zhì)量管理體系基本術(shù)語 掌握質(zhì)量管理體系的概念※質(zhì)量管理體系：在質(zhì)量方面指揮和控制組織的管理體系。 熟悉供方、相關(guān)方、程序、文件、質(zhì)量手冊、質(zhì)量計(jì)劃、記錄等概念 ●供方：提供產(chǎn)品的組織和個(gè)人。 ●程序：為進(jìn)行某項(xiàng)活動(dòng)或過程所規(guī)定的途徑：（1）程序指的是一種方法、途徑；（2）方法、途徑未必是程序，程序是一種規(guī)定的方法、途徑，為進(jìn)行某項(xiàng)活動(dòng)或過程可能有多種方法、多種途徑，其中所規(guī)定的一種方法或途徑就是程序。 ●文件：信息及其承載媒體?！褓|(zhì)量計(jì)劃：對特定的項(xiàng)目、產(chǎn)品、過程或合同，規(guī)定由誰及何時(shí)應(yīng)使用哪些程序和相關(guān)資源的文件。（二）質(zhì)量管理體系基礎(chǔ) 掌握質(zhì)量管理體系的定義和作用 質(zhì)量管理體系能夠幫助組織增強(qiáng)顧客滿意，從而能給組織帶來最大的益處。 掌握質(zhì)量管理體系要求與產(chǎn)品要求的關(guān)系質(zhì)量管理體系要求是通用的，不是針對某種類別的產(chǎn)品，適用所有行業(yè)或經(jīng)濟(jì)領(lǐng)域，不論其提供的產(chǎn)品是何種類別。產(chǎn)品要求集中歸結(jié)為顧客要求，并在規(guī)范中表述。 了解質(zhì)量管理體系的方法 （1）確定顧客和其它相關(guān)方的需求和期望；（2）建立組織的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)；（3）確定實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)必需的過程和職責(zé)；（4）確定和提供實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)必需的資源；（5）規(guī)定測量每個(gè)過程的有效性和效率的方法；（6）應(yīng)用這些測量方法確定每個(gè)過程的有效性和效率；（7）確定防止不合格并消除其產(chǎn)生原因的措施；（8）建立和應(yīng)用持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的過程。為使組織有效運(yùn)行，必須識別和管理許多相互關(guān)聯(lián)和相互作用的過程。系統(tǒng)的識別和管理組織所應(yīng)用的過程，特別是這些過程之間的相互作用，稱為“過程方法”。兩者確定了預(yù)期的結(jié)果，并幫助組織利用其資源達(dá)到這些結(jié)果。質(zhì)量方針應(yīng)由最高管理者正式發(fā)布。質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)對產(chǎn)品質(zhì)量、運(yùn)行有效性和財(cái)務(wù)業(yè)績都有積極影響，對相關(guān)方的滿意和信任也產(chǎn)生了積極地影響。 熟悉文件的價(jià)值和類型 ●文件能夠溝通意圖、統(tǒng)一行動(dòng)。 ●在質(zhì)量管理體系中使用的文件類型：①向組織內(nèi)部和外部提供關(guān)于質(zhì)量管理體系的一致信息的文件，這類文件稱為質(zhì)量手冊；②表達(dá)質(zhì)量管理體系如何應(yīng)用于特定產(chǎn)品、項(xiàng)目或合同的文件，這類文件稱為質(zhì)量計(jì)劃；③闡明要求的文件，這類文件稱為規(guī)范；④闡明推薦的方法或建議的文件，這類文件稱為指南；⑤提供如何一致的完成活動(dòng)和過程的信息的文件，這類文件包裹形成文件的程序、作業(yè)指導(dǎo)書和圖樣；⑥對完成的活動(dòng)或達(dá)到的結(jié)果提供客觀證據(jù)的文件，這類文件稱為記錄。在評價(jià)質(zhì)量管理體系時(shí)，應(yīng)對每一個(gè)被評價(jià)的過程，提出如下四個(gè)基本問題：①過程是否已被識別并適當(dāng)規(guī)定；②職責(zé)是否已被分配；③程序是否得到實(shí)施和保持；④在實(shí)現(xiàn)所要求的結(jié)果方面，過程是否有效；（1）質(zhì)量管理體系審核：審核用于確定符合質(zhì)量管理體系要求的程度，也用于評定質(zhì)量管理體系的有效性和識別改進(jìn)的機(jī)會；（2）質(zhì)量管理體系評審：最高管理者的一項(xiàng)任務(wù)是就質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)對質(zhì)量管理體系的適宜性、充分性、有效性和效率進(jìn)行定期的、系統(tǒng)的評價(jià)。評審包括確定采取措施的需求；（3）自我評定：組織的自我評定是一種參照質(zhì)量管理體系或優(yōu)秀模式對組織的活動(dòng)和結(jié)果進(jìn)行全面的系統(tǒng)的評審。 了解持續(xù)改進(jìn)的目的和步驟持續(xù)改進(jìn)是八項(xiàng)質(zhì)量管理原則之一。持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系可采取下列步驟：（1）分析和評價(jià)現(xiàn)狀，以識別改進(jìn)的區(qū)域；（2）確定改進(jìn)目標(biāo)；（3）尋找可能的解決辦法以實(shí)現(xiàn)這些目標(biāo)；（4）評價(jià)這些解決辦法并作出選擇；（5）實(shí)施選定的解決辦法；（6）測量、驗(yàn)證、分析和評價(jià)實(shí)施的結(jié)果以確定這些目標(biāo)已經(jīng)實(shí)現(xiàn)；（7）正式采納更改（即形成正式的規(guī)定）；（8）必要時(shí)，對結(jié)果進(jìn)行評審，以確定進(jìn)一步改進(jìn)的機(jī)會。這些技術(shù)也有助于更好的利用可獲得的數(shù)據(jù)進(jìn)行科學(xué)的決策。這種變異可通過產(chǎn)品和過程可測量的特性觀察到，并且在產(chǎn)品的整個(gè)壽命周期（從市場調(diào)研到顧客服務(wù)和最終處理）的各個(gè)階段，均可看到其存在。這種數(shù)據(jù)的統(tǒng)計(jì)分析能對更好的理解變異的性質(zhì)、程度和原因提供幫助。 1了解質(zhì)量管理體系與其他管理體系的關(guān)注點(diǎn) 一個(gè)組織的各部分管理體系，互有聯(lián)系，具有共同要素。這將有利于總體策劃、資源配置、確定互補(bǔ)的目標(biāo)并評價(jià)組織的整體有效性。 ●差別在于二者的應(yīng)用范圍不同。優(yōu)秀模式包含能夠?qū)M織業(yè)績進(jìn)行比較評價(jià)的準(zhǔn)則，并能適用于組織的全部活動(dòng)和所有相關(guān)方。二、 ISO 9000 族質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn) 了解ISO 9000族標(biāo)準(zhǔn)的由來P55 熟悉2000版ISO 9000族標(biāo)準(zhǔn)的結(jié)構(gòu)與特點(diǎn) ●結(jié)構(gòu)：第一部分：核心標(biāo)準(zhǔn)：ISO 9000：2000 質(zhì)量管理體系 基礎(chǔ)和術(shù)語ISO 9001：2000 質(zhì)量管理體系 要求ISO 9004：2000 質(zhì)量管理體系 業(yè)績改進(jìn)指南ISO 19011 2002 質(zhì)量和（或） 環(huán)境管理體系審核指南 第二部分：其他標(biāo)準(zhǔn)：ISO 10006：2003 質(zhì)量管理體系 項(xiàng)目質(zhì)量管理指南ISO 10007：2003 質(zhì)量管理體系 技術(shù)狀態(tài)管理指南ISO 10012：2003 質(zhì)量管理體系 測量過程和測量設(shè)備的要求ISO 10015：1999 質(zhì)量管理 培訓(xùn)指南 第三部分：技術(shù)報(bào)告和技術(shù)規(guī)范第四部分：小冊子 ●特點(diǎn)：（1）標(biāo)準(zhǔn)的結(jié)構(gòu)與內(nèi)容更好的適用于各種類型、不同規(guī)模和提供不同產(chǎn)品的組織；（2）強(qiáng)調(diào)質(zhì)量管理體系的有效性和效率，引導(dǎo)組織關(guān)注顧客和其他相關(guān)方、產(chǎn)品與過程，而不僅是程序文件與記錄；（3）對標(biāo)準(zhǔn)要求的適用性進(jìn)行了更加科學(xué)與明確的規(guī)定，在滿足標(biāo)準(zhǔn)要求的途徑與方法方面，提倡在確保有效性的前提下，給予組織更多的靈活度；（4）質(zhì)量管理八項(xiàng)原則得到充分體現(xiàn)，便于從理念和思路上理解標(biāo)準(zhǔn)的要求；（5）采用“過程方法”的結(jié)構(gòu)，體現(xiàn)了組織管理的一般原理，有助于組織結(jié)合自身的生產(chǎn)和經(jīng)營活動(dòng)來采用標(biāo)準(zhǔn)、建立質(zhì)量管理體系；（6）更加強(qiáng)調(diào)最高管理者在質(zhì)量管理體系中的作用，進(jìn)一步明確了最高管理者在質(zhì)量管理體系中的職責(zé)。 掌握2008版ISO 9000族核心標(biāo)準(zhǔn)的主要內(nèi)容和應(yīng)用范圍（一）GB/T 19000/ISO 9000《質(zhì)量管理體系 基礎(chǔ)和術(shù)語》：標(biāo)準(zhǔn)描述了ISO 9000族標(biāo)準(zhǔn)中質(zhì)量管理體系的基礎(chǔ)，確定了84個(gè)相關(guān)術(shù)語及其定義。標(biāo)準(zhǔn)提出了以過程為基礎(chǔ)的質(zhì)量管理體系模式，鼓勵(lì)采用過程方法管理組織。標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的所有要求是通用的，適用于各種類型、不同規(guī)模和提供不同產(chǎn)品的組織，可供組織內(nèi)部使用，也可用于認(rèn)證或合同目的。（三）GB/T 19004/ISO 9004《質(zhì)量管理體系 業(yè)績改進(jìn)指南》：標(biāo)準(zhǔn)提供了超出GB/T 19001要求的指南，以便組織考慮提高質(zhì)量管理體系的有效性和效率，進(jìn)而考慮靠發(fā)組織業(yè)績的潛能。對于最高管理者希望通過追求業(yè)績持續(xù)改進(jìn)而超越GB/T 19004推薦了指南。標(biāo)準(zhǔn)不擬用于認(rèn)證、法規(guī)和合同目的，也不是GB/T 19001標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)施指南。標(biāo)準(zhǔn)第一次明確提出了五項(xiàng)審核原則，包括與審核員有關(guān)的三項(xiàng)原則和與審核活動(dòng)有關(guān)的兩項(xiàng)原則，強(qiáng)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)所給出的指南是建立在這些審核原則基礎(chǔ)上的，審核的特征就在于其遵循這些原則。標(biāo)準(zhǔn)原則上適用于其他領(lǐng)域的審核，如職業(yè)健康安全管理體系審核，在這種情況下需特別注意識別審核組成員所需的特定能力。● 審核準(zhǔn)則：一組方針、程序或要求?！?審核發(fā)現(xiàn)：將收集到的審核證據(jù)對照審核準(zhǔn)則進(jìn)行評價(jià)的結(jié)果?！?審核委托方：要求審核的組織或人員。 了解質(zhì)量管理體系審核的目的和分類● 審核目的：（1）確定受審核方管理體系或其一部分與審核準(zhǔn)則的符合程度；（2）評價(jià)管理體系確保滿足法律法規(guī)和合同要求的能力；（3）評價(jià)管理體系實(shí)現(xiàn)特定目標(biāo)的有效性；（4）識別管理體系現(xiàn)在的改進(jìn)方面。（2）第二方審核由對組織感興趣的相關(guān)方（如顧客）或由其他組織或人員以相關(guān)方的名義進(jìn)行；（3）第三方審核由外部獨(dú)立的組織進(jìn)行，如提供符合GB/T 19001標(biāo)準(zhǔn)和GB/T 24001標(biāo)準(zhǔn)要求的認(rèn)證的認(rèn)證機(jī)構(gòu)。四、 質(zhì)量認(rèn)證（一） 合格評定 熟悉合格評定的概念和分類 合格評定是指對產(chǎn)品、過程或管理體系滿足規(guī)定要求的程度所進(jìn)行的系統(tǒng)檢查和確認(rèn)的活動(dòng)。合格評定包括認(rèn)證和認(rèn)可。 掌握認(rèn)證的概念和分類 認(rèn)證是指“由認(rèn)證機(jī)構(gòu)證明產(chǎn)品、服務(wù)、管理體系符合相關(guān)技術(shù)規(guī)范、相關(guān)技術(shù)規(guī)范的強(qiáng)制性要求或標(biāo)準(zhǔn)的合格評定活動(dòng)”：（1）認(rèn)證的性質(zhì)是由認(rèn)證機(jī)構(gòu)進(jìn)行的一種合格評定活動(dòng)；（2）認(rèn)證的對象是產(chǎn)品、服務(wù)和管理體系；（3）認(rèn)證的依據(jù)是相關(guān)技術(shù)規(guī)范、相關(guān)技術(shù)規(guī)范的強(qiáng)制性要求或標(biāo)準(zhǔn)；（4）認(rèn)證的內(nèi)容是證明認(rèn)證的對象符合認(rèn)證的依據(jù)。 了解質(zhì)量認(rèn)證的發(fā)展P64 了解質(zhì)量認(rèn)證制度的主要類型主要類型：（1）型式試驗(yàn)；（2）型式試驗(yàn)加認(rèn)證后監(jiān)督——市場抽樣檢驗(yàn)；（3）型式試驗(yàn)加認(rèn)證后監(jiān)督——企業(yè)現(xiàn)場抽樣檢驗(yàn)；（4）型式試驗(yàn)加認(rèn)證后監(jiān)督——在市場和企業(yè)抽樣檢驗(yàn)，即檢驗(yàn)所用的樣品，從市場上購買或到生產(chǎn)廠隨機(jī)抽取；（5）型式試驗(yàn)加企業(yè)質(zhì)量管理體系評定，再加認(rèn)證后監(jiān)督；（6）只對企業(yè)的質(zhì)量管理體系進(jìn)行評定和認(rèn)可；（7）對一批產(chǎn)品進(jìn)行抽樣檢驗(yàn)；（8）百分之百檢驗(yàn)。質(zhì)量管理體系認(rèn)證亦稱質(zhì)量管理體系注冊。 熟悉產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證和質(zhì)量管理體系認(rèn)證的關(guān)系產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證和質(zhì)量管理體系認(rèn)證對照表項(xiàng)目產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證質(zhì)量管理體系認(rèn)證對象特定產(chǎn)品組織的質(zhì)量管理體系獲準(zhǔn)認(rèn)可條件（1）產(chǎn)品質(zhì)量符合指定標(biāo)準(zhǔn)要求；（2）制造廠質(zhì)量保證能力（由認(rèn)證機(jī)構(gòu)視產(chǎn)品而定）質(zhì)量管理體系符合申請的質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)（GB/T19001）和必要的補(bǔ)充要求證明方式產(chǎn)品認(rèn)證證書；產(chǎn)品認(rèn)證標(biāo)志體系認(rèn)證證書；體系認(rèn)證標(biāo)志證明的使用證書不能用于產(chǎn)品，標(biāo)志用于獲準(zhǔn)認(rèn)證的產(chǎn)品上證書和標(biāo)志都不能用在產(chǎn)品上，但可用于正確的宣傳性質(zhì)自愿/