【正文】 醫(yī)療機構對傳染病、精神病、職業(yè)病等患者的特殊診治和處理，應當按照國家有關法律、法規(guī)的規(guī)定辦理。 第三十七條 醫(yī)療機構必須按照人民政府或者物價部門的有關規(guī)定收取醫(yī)療費用，詳列細項，并出具收據(jù)。 第三十九條 發(fā)生重大災害、事故、疾病流行或者其他意外情況時，醫(yī)療機構及其生技術人員必須服從縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門的調(diào)遣。 第四十一條 國家實行醫(yī)療機構評審制度， 由專家組成的評審委員會按照醫(yī)療機構評審辦法和評審標準，對醫(yī)療機構的執(zhí)業(yè)活動、醫(yī)療服務質(zhì)量等進行綜合評價。 第四十二條 縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門負責組織本行政區(qū)域醫(yī)療機構評審委員會。評審委員會成員由縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門聘任。 第六章 罰 則 第四十四條 違反本條例第二十四條規(guī)定，未取得《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》擅自執(zhí)業(yè)的，由縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門責令其停止執(zhí)業(yè)活動，沒收非法所得和藥品、器械，并可以根據(jù)情節(jié)處以 1 萬元以下的罰款。 第四十六條 違反本條例第二十三條規(guī)定，出賣、轉讓、出借《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》的，由縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門沒收非法所得，并可以處以 5000 元以下的罰款；情節(jié)嚴重的，吊銷其《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》。 第四十八條 違反本條例第二十八條規(guī)定，使用非衛(wèi)生技術人員從事醫(yī)療衛(wèi)生技術工作的，由縣級以上人民政府衛(wèi)生 行政部門責令其限期改正，并可以處以 5000 元以下的罰款，情節(jié)嚴重的，吊銷其《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》。 第五十條 沒收的財物和罰款全部上交國庫。當事人對罰款及沒收藥品、器械的處罰決定未在法定期限內(nèi)申請復議或者提起訴訟又不履行的，縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門可以申請人民法院強制執(zhí)行。 第五十三條 外國人在中華人民共和國境內(nèi)開設醫(yī)療機構及香港、澳門、臺灣居民在內(nèi)地開設醫(yī)療機構的管理辦法，由國務院衛(wèi)生行政部門另行制定。 第五 十五條 本條例自 1994 年 9 月 1 日起施行。 10 文件名 醫(yī)療機構管理條例實施細則 電子文件編碼 FLFG002 頁碼 191 醫(yī)療機構管理條例實施細則 (1994 年 8 月 29 日衛(wèi)生部發(fā)布 ) 第一章 總 則 第一條 根據(jù)《醫(yī)療機構管理條例》 (以下簡稱條例 )規(guī)定本細則。 第三條 醫(yī)療機構的類別： (一 )綜合醫(yī)院、中醫(yī)醫(yī)院、 中西醫(yī)結合醫(yī)院、民族醫(yī)醫(yī)院、?？漆t(yī)院、康復醫(yī)院； (二 )婦幼保健院； (三 )中心衛(wèi)生院、鄉(xiāng) (鎮(zhèn) )衛(wèi)生院、街道衛(wèi)生院； (四 )療養(yǎng)院； (五 )綜合門診部、?？崎T診部、中醫(yī)門診部、中西醫(yī)結合門診部、民族醫(yī)門診部； (六 )診所、中醫(yī)診所、民族醫(yī)診所、衛(wèi)生所、醫(yī)務室、衛(wèi)生保健所、衛(wèi)生站； (七 )村衛(wèi)生室 (所 )； (八 )急救中心、急救站； (九 )臨床檢驗中心； (十 )?？萍膊》乐卧?、?？萍膊》乐嗡？萍膊》乐握荆? (十一 )護理院、護理站； (十二 )其他診療機構。 第五條 中國人民解放軍和中國人民武裝警察部隊編制外的醫(yī)療機構，由地方衛(wèi)生行政部門按照條例和本細則管理。 第六條 醫(yī)療機構依法從事診療活動受法律保護。 第二章 設置審批 第八條 各省、自治區(qū)、直轄市應當按照當?shù)亍夺t(yī)療機構設置規(guī)劃》合理配置和合理利用醫(yī)療資源。 《醫(yī)療機構設置規(guī)劃指導原則》另行制定。 第十條 醫(yī)療機構不分類別、所有制形式、隸屬關系、服務對象，其設置必須符合當?shù)亍夺t(yī)療機構設置規(guī)劃》。 第十二條 有下列情形之一的 ，不得申請設置醫(yī)療機構： (一 )不能獨立承擔民事責任的單位； (二 )正在服刑或者不具有完全民事行為能力的個人； (三 )醫(yī)療機構在職、因病退職或者停薪留職的醫(yī)務人員； (四 )發(fā)生二級以上醫(yī)療事故未滿五年的醫(yī)務人員； (五 )因違反有關法律、法規(guī)和規(guī)章，已被吊銷執(zhí)業(yè)證書的醫(yī)務人員； (六 )被吊銷《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》的醫(yī)療機構法定代表人或者主要負責人； (七 )省、自治區(qū)、直轄市政府衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他情形。 第十三條 在城市設置診所的個人，必須同時具備下列條件： (一 )經(jīng)醫(yī)師執(zhí)業(yè)技術考核合格，取得《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》； (二 )取得《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》或者醫(yī)師職稱后，從事五年以上同一專業(yè)的臨床工作； (三 )省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他條件。 在鄉(xiāng)鎮(zhèn)和村設置診所的個人的條件，由省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門規(guī)定。 第十五條 條例第十條規(guī)定提交的設置可行性研究報告包括以下內(nèi)容： (一 )申請單位名稱、基本情況以及申請人姓名、年齡、專業(yè)履歷、身份證號碼； (二 )所在地區(qū)的人口、經(jīng)濟和社會發(fā)展等概況； (三 )所在地區(qū)人群健康狀況和疾病流行以及有關疾病患病率； (四 )所在地區(qū)醫(yī)療資源分布情況以及醫(yī)療服務需求分析； (五 )擬設醫(yī)療機構的名稱、選址、功能、任務、服務半徑； (六 )擬設醫(yī)療 機構的服務方式、時間、診療科目和床位編制； (七 )擬設醫(yī)療機構的組織結構、人員配備； (八 )擬設醫(yī)療機構的儀器、設備配備； (九 )擬設醫(yī)療機構與服務半徑區(qū)域內(nèi)其他醫(yī)療機構的關系和影響； (十 )擬設醫(yī)療機構的污水、污物、糞便處理方案； (十一 )擬設醫(yī)療機構的通訊、供電、上下水道、消防設施情況； (十二 )資金來源、投資方式、投資總額、注冊資金 (資本 )； (十三 )擬設醫(yī)療機構的投資預算； (十四 )擬設醫(yī)療機構五年內(nèi)的成本效益預測分析。 申請設置門診部、診所、衛(wèi)生所、醫(yī)務室、 衛(wèi)生保健所、衛(wèi)生站、村衛(wèi)生室 (所 )、護理站等醫(yī)療機構的，可以根據(jù)情況適當簡化設置可行性研究報告內(nèi)容。 第十七條 由兩個以上法人或者其他組織共同申請設置醫(yī)療機構以及由兩人以上合伙申請設置醫(yī)療機構的，除提交可行性研 究報告和選址報告外，還必須提交由各方共同簽署的協(xié)議書。 第十九條 條例第十二條規(guī)定的設置申請的受理時間，自申請人提供條例和本細則規(guī)定的全部材料之日算起。 申請設置醫(yī)療機構有下列情形之一的，不予批準： (一 )不符合當?shù)亍夺t(yī)療機構設置規(guī)劃》； (二 )設置人不符合規(guī)定的條件； (三 )不能提供滿足投資總額的資信證明； (四 )投資總額不能滿足各項預 算開支； (五 )醫(yī)療機構選址不合理； (六 )污水、污物、糞便處理方案不合理； (七 )省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他情形。 15 文件名 醫(yī)療機構管理條例實施細則 電子文件編碼 FLFG002 頁碼 196 上級衛(wèi)生行政部門有權在接到備案報告之日起三十日內(nèi)糾正或者撤銷下級衛(wèi)生行政部門作出的不符合當?shù)亍夺t(yī)療機構設置規(guī)劃》的設置審批。 第二十三條 變更《設置醫(yī)療機構批準書》中核準的醫(yī)療機構的類別、規(guī)模、選址和診療科目，必須按照條例和本細則的規(guī)定，重新申請辦理設置審批手續(xù)。 衛(wèi)生行政部門應當在接到備案后十五日內(nèi)給予《設置醫(yī)療機構備案回執(zhí)》。 申請門診部、診所、衛(wèi)生所、醫(yī)務室、衛(wèi)生保健所和衛(wèi)生站登記的，還應當提交附設藥房（柜）的藥品種類清單、衛(wèi)生技術人員名錄及其有關資格證書、執(zhí)業(yè)證書復印件以及省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門規(guī)定提交的其他材料。經(jīng)審核合格的，發(fā)給《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》；審核不合格的，將審核結果和不予批準的理由以書面形式通知申 請人。 條例第十九條規(guī)定的執(zhí)業(yè)登記申請的受理時間，自申請人提供條例和本細則規(guī)定的全部材料之日算起。 第二十八條 醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)登記的事項： (一 )類別、名稱、地址、法定代表人或者主要負責人； (二 )所有制形式； 17 文件名 醫(yī)療機構管理條例實施細則 電子文件編碼 FLFG002 頁碼 198 (三 )注冊資金（資本）； (四 )服務方式； (五 )診療科目； (六 )房屋建筑面積、床位（牙椅）； (七 )服務對象； (八 )職工人數(shù)； (九 )執(zhí)業(yè)許可證登記號（醫(yī)療機構代碼）； (十 )省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他登記事項。 《醫(yī)療機構診療科目名錄》另行制定。 第三十條 醫(yī)療機構變更名稱、地址、法定代表人或者主要負責人、所有制形式、服務對象、服務方式、注冊資金（資本）、診療科目、床位（牙椅）的，必須向登記機關申請辦理變更登記，并提交下列材料： (一 )醫(yī)療機構法 定代表人或者主要負責人簽署的《醫(yī)療機構申請變更登記注冊書》； (二 )申請變更登記的原因和理由； (三 )登記機關規(guī)定提交的其他材料。 第三十二條 醫(yī)療機構在原登記機關管轄權限范圍內(nèi)變更登記事項的，由原登記機關辦理變更登記；因變更登記超出原登記機關管轄權限的，由有管轄權的衛(wèi)生行政部門辦理變更登記。 第三十三條 登記機關在受理變更登記申請后，依據(jù)條例和本細則的有關規(guī)定以及當?shù)亍夺t(yī)療機構設置規(guī)劃》進行審核，按照登記程序或者簡化程序辦理變更登記，并作出核準變更登記或者不予變更登記的決定。除改建、擴建、遷建原因，醫(yī)療機構停業(yè)不得超過一 年。 醫(yī)療機構應當于校驗期滿前三個月向登記機關申請辦理校驗手續(xù)。 第三十六條 衛(wèi)生行政部門應當在受理校驗申請后的三十日 內(nèi)完成校驗。 不設床位的醫(yī)療機構在暫緩校驗期內(nèi)不得執(zhí)業(yè)。 第三十八條 縣級衛(wèi)生行政部門應當于每年二月底前，將上年度本行政區(qū)域內(nèi)執(zhí)業(yè)的醫(yī)療機構 名冊逐級上報至衛(wèi)生部，其中中醫(yī)、中西醫(yī)結合和民族醫(yī)醫(yī)療機構名冊逐級上報至國家中醫(yī)藥管理局。 第四章 名 稱 第四十條 醫(yī)療機構的名稱由識別名稱和通用名稱依次組成。 醫(yī) 療機構可以下列名稱作為識別名稱：地名、單位名稱、個人姓名、醫(yī)學學科名稱、醫(yī)學專業(yè)和專科名稱、診療科目名稱和核準機關批準使用的名稱。 第四十二條 醫(yī)療機構不得使用下列名稱： (一 )有損于國家、社會或者公共利益的名稱； (二 )侵犯他人利益的名稱； (三 )以外文字母、漢語拼音組成的名稱； (四 )以醫(yī)療儀器、藥品、醫(yī)用產(chǎn)品命名的名稱； (五 )含有 “疑難病 ”、 “專治 ”、 “專家 ”、 “名醫(yī) ”或者同類含義文字的名稱以及其他宣傳或者暗示診療效果的名 稱； (六 )超出登記的診療科目范圍的名稱； (七 )省級以上衛(wèi)生行政部門規(guī)定不得使用的名稱。 第四十四條 以 “中心 ”作為醫(yī)療機構通用名稱的醫(yī)療機構名稱，由省級以上衛(wèi)生行政部門核準；在識別名稱中含有 “中心 ”字樣的醫(yī)療機構名稱的核準，由省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門規(guī)定。 第四十五條 除?？萍膊》乐螜C構以外，醫(yī)療機構不得以具體疾病名稱作為識別名稱，確有需要的由省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門核準。 21 文件名 醫(yī)療機構管理條例實施細則 電子文件編碼 FLFG002 頁碼 1912 第四十七條 醫(yī)療機構只準使用一個名稱 。 第四十八條 衛(wèi)生行政部門有權糾正已經(jīng)核準登記的不適宜的醫(yī)療機構名稱，上級衛(wèi)生行政部門有權糾正下級衛(wèi)生行政部門已經(jīng)核準登記的不適宜的醫(yī)療機構名稱。屬于同一天申請的，應當由申請人雙方協(xié)商解決；協(xié)商不成的，由核準機關作出裁決。屬于同一天登記的 ，應當由雙方協(xié)商解決；協(xié)商不成的，由核準機關報上一級衛(wèi)生行政部門作出裁決。 未經(jīng)核準機關許可，醫(yī)療機構名稱不得轉讓。 第五十二條 醫(yī)療機構應當嚴格執(zhí)行無菌消毒、隔離制度，采取科學有效的措施處理污水和廢棄物，預防和減少醫(yī)院感染。 第五十四條 標有醫(yī)療機構標識的票據(jù)和病歷本冊以及處方箋、各種檢查的申請單、報告單、證明文書單、藥品分裝袋、制劑標簽等不得買賣、出借和轉讓。 第五十五條 醫(yī)療機構應當按照衛(wèi)生行政部門的有關規(guī)定、標準加強醫(yī)療質(zhì)量管理，實施醫(yī)療質(zhì)量保證方案，確保醫(yī)療安全和服務質(zhì)量，不斷提 高服務水平。 第五十七條 醫(yī)療機構應當經(jīng)常對醫(yī)務人員進行 “基礎理論、基本知識、基本技能 ”的訓練與考核，把 “嚴格要求、嚴密組織、嚴謹態(tài)度 ”落實到各項工作中。 第五十九條 醫(yī)療機構不得使用假劣藥品、過期和失效藥品以及違禁藥品。 如有關方面要求進行死亡原因診斷的，醫(yī)療機構必須指派醫(yī)生對尸體進行解剖和有關死因檢查后方能作出死因診斷。 第六十二條 醫(yī)療機構應當尊重患者對自己的病情、診斷、治療的知情權利。因實施保護性醫(yī)療措施不宜向患者說明情況的，應當將有關情況通知患者家屬。 23 文件名 醫(yī)療機構管理條例實施細則 電子文件編碼 FLFG002 頁碼 1914 第六十四條 為內(nèi)部職工服務的醫(yī)療機構未經(jīng)許可和變更登記不得向社會開放。 第六章 監(jiān)督管理 第六十六條 各級衛(wèi)生行政部門負責所轄區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機構的監(jiān)督管理工作。 第六十八條 縣級以上衛(wèi)生行政 部門設立醫(yī)療機構監(jiān)督管理辦公室。 第六十九條 各級醫(yī)療機構監(jiān)督管理辦公室的職責： (一 )擬訂醫(yī)療機構監(jiān)督管理工作計劃； (二 )辦理醫(yī)療機構監(jiān)督員的審查、發(fā)證、換證； (三 )負責醫(yī)療機構登記、校驗和有關監(jiān)督管理工作的統(tǒng)計，并向同級衛(wèi)生行政部門報告； (四 )負責接待、辦理群眾對醫(yī)療機構的投訴；