【正文】 醫(yī)院的衛(wèi)生學(xué)監(jiān)測(cè)項(xiàng)目如下： (1)下排氣壓力蒸汽滅菌的監(jiān)測(cè) 47 文件名 醫(yī)院感染管理規(guī)范 (試行 ) 電子文件編碼 FLFG006 頁(yè)碼 165 工藝監(jiān)測(cè)：應(yīng)每鍋監(jiān)測(cè)，并詳細(xì)記錄（鍋號(hào)、壓力、溫度、時(shí)間、滅菌物品、滅菌操作者簽名等項(xiàng)）。醫(yī)院建筑布局要合理，應(yīng)符合衛(wèi)生學(xué)標(biāo)準(zhǔn)，設(shè)施要有利于隔離消毒，醫(yī)療與生活區(qū)嚴(yán)格分開(kāi)；門診與病區(qū)相對(duì)隔離；傳染病區(qū)與一般病區(qū)應(yīng)有一定距離的綠化帶，并應(yīng)有單獨(dú)出入路線。 。 。 參加有關(guān)醫(yī)院感染的培訓(xùn)學(xué)習(xí)。 ，對(duì)醫(yī)院感染可疑病例，可能存在感染的環(huán)節(jié)進(jìn)行監(jiān)測(cè)，并采取有效防治措施。 。 、收集、整理、分析有關(guān)醫(yī)院感染的 各種監(jiān)測(cè)資料，并按要求上報(bào)。 7．組織落實(shí)和評(píng)價(jià)全院醫(yī)院感染管理知識(shí)和技術(shù)的普及教育。 。 。 二、省（市）衛(wèi)生行政部門的醫(yī)院感染管理組織 各?。ㄊ校┬l(wèi)生行政部門，應(yīng)建立相應(yīng)的醫(yī)院感染管理委員會(huì)，并履行下列職責(zé)： 。 。做好醫(yī)院感染管理工作，必須從組織落實(shí)、開(kāi)展必要的監(jiān)測(cè)、嚴(yán)格管理措施三個(gè)關(guān)鍵環(huán)節(jié)入手，健全的管理組織是開(kāi)展醫(yī)院感染管理工作的基本條件；醫(yī)院感染監(jiān)測(cè)為采取適宜的管理措施提供依據(jù)；管理措施的認(rèn)真貫徹、實(shí)施，才能達(dá)到有效控制醫(yī)院感染的目的。 六、對(duì)工作極端負(fù)責(zé)，嚴(yán)格執(zhí)行規(guī)章制度和操作常規(guī)。 二、努力學(xué)習(xí)政治，刻苦鉆研業(yè) 務(wù)，做到又紅又專。 23. 職業(yè)病科 二級(jí)科目只從職業(yè)病防治機(jī)構(gòu)使用。 41 文件名 醫(yī)療機(jī)構(gòu)診療科目名錄 電子文件編碼 FLFG004 頁(yè)碼 66 5．只提供門診服務(wù)的科目，應(yīng)注明 “門診 ”字樣，如 “肝炎專業(yè) 門診 ”。 六、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請(qǐng)執(zhí)業(yè)登記注冊(cè)書》 “核準(zhǔn)登記事項(xiàng) ”的診療科目欄填寫原則： 。 2．醫(yī)療機(jī)構(gòu)凡在某一級(jí)科目下設(shè)置二級(jí)學(xué)科 (專業(yè)組 )的，應(yīng)填報(bào)到所列二級(jí)科目；未劃分二級(jí)學(xué)科 (專業(yè)組 )的，只填報(bào)到一級(jí)診療科目，如 “內(nèi)科 ”、 “外科 ”等。 40 文件名 醫(yī)療機(jī)構(gòu)診療科目名錄 電子文件編碼 FLFG004 頁(yè)碼 65 為便于專科醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用，部分臨床二級(jí)學(xué)科列入一級(jí)科目。 二、醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)際設(shè)置的臨床專業(yè)科室名稱不受本《名錄》限制，可使用習(xí)慣名稱和跨學(xué)科科室名稱，如 “圍產(chǎn)醫(yī)科 ”、 “五官科 ”等。 第二十八條 本辦法由衛(wèi)生部負(fù)責(zé)解釋。任何人不得借口醫(yī)療單位發(fā)生 醫(yī)療事故尋釁滋事，擾亂醫(yī)療工作正常秩序。 第二十三條 發(fā)生醫(yī)療事故或者事件后，丟失、涂改、隱匿、偽造、銷毀病案和有關(guān)資料，情節(jié)較重的，對(duì)直接責(zé)任人員追究其行政責(zé)任；情節(jié)嚴(yán)重構(gòu)成犯罪的，由司法機(jī)關(guān)依法追究刑事責(zé)任。逾期不處理的尸體，經(jīng)當(dāng)?shù)匦l(wèi)生行政部門批準(zhǔn)，并報(bào)公安部門備案后，由醫(yī)療單位處理，火化后的骨灰應(yīng)通知家屬領(lǐng)回。 病員由于醫(yī)療事故所增加的醫(yī)療費(fèi)用，由醫(yī)療單位支付。 第五章 醫(yī)療事故的處理 第十八條 確定為醫(yī)療事故的，可根據(jù)事故等級(jí)、情節(jié)和病員的情況給予一次性經(jīng)濟(jì)補(bǔ)償。 第十六條 任何單位或個(gè)人不得干擾鑒定 委員會(huì)的工作，不得對(duì)鑒定委員會(huì)成員進(jìn)行威脅、利誘、辱罵、毆打。如材料不全或情節(jié)不清，有權(quán)要求醫(yī)療單位補(bǔ)充材料或者對(duì)有關(guān)事實(shí)情節(jié)進(jìn)行復(fù)查。它的鑒定，為處理醫(yī)療事故的依據(jù)。省、自治區(qū)、直轄市級(jí)鑒定委員會(huì)可以吸收法醫(yī)參加。對(duì)醫(yī)療事故技術(shù)鑒定委員會(huì) 所作的結(jié)論或者對(duì)衛(wèi)生行政部門所作的處理不服的，病員及其家屬和醫(yī)療單位均可在接到結(jié)論或者處理通知書之日起十五日內(nèi)，向上一級(jí)醫(yī)療事故技術(shù)鑒定委員會(huì)申請(qǐng)重新鑒定或者向上一級(jí)衛(wèi)生行政部門申請(qǐng)復(fù)議；也可以直接向當(dāng)?shù)厝嗣穹ㄔ浩鹪V。 第十條 凡發(fā)生醫(yī)療事故 或事件、臨床診斷不能明確死亡原因的，在有條件的地方必須進(jìn)行尸檢。 因輸液、輸血、注射、服藥等引起不良后果的，要對(duì)現(xiàn)場(chǎng)實(shí)物暫時(shí)封存保留，以備檢驗(yàn)。 第三章 醫(yī)療事故的處理程序 第七條 凡發(fā)生醫(yī)療事故或事件，當(dāng)事的醫(yī)務(wù)人員應(yīng)立即向本醫(yī)療單位的科室負(fù)責(zé)人報(bào)告，科 室負(fù)責(zé)人應(yīng)隨即向本醫(yī)療單位負(fù)責(zé)人報(bào)告。 第二章 醫(yī)療事故的分類與等級(jí) 第五條 醫(yī)療事故分責(zé)任事故和技術(shù)事故。 第二條 本辦法所稱的醫(yī)療事故，是指在診療護(hù)理工作中，因醫(yī)務(wù)人員診療護(hù)理過(guò)失，直接造成病員死亡、殘廢、組織器官損傷導(dǎo)致功能障礙的。 第八十九條 各級(jí)中醫(yī)（藥）行政管理部門依據(jù)條例和本細(xì)則以及當(dāng)?shù)蒯t(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施辦法，對(duì)管轄范圍內(nèi)各類中醫(yī)、中西醫(yī)結(jié)合和民族醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)行使設(shè)置審批、登記和監(jiān)督管理權(quán)。 特殊檢查、特殊治療：是指具有下列情形之一的診斷、治療活動(dòng)： (一 )有一定危險(xiǎn)性，可能產(chǎn)生不良后果的檢查和治療； (二 )由于患者體質(zhì)特殊或者病情危篤，可能對(duì)患者產(chǎn)生不良后果和危險(xiǎn)的檢查和治療； (三 )臨床試驗(yàn)性檢查和治療； (四 )收費(fèi)可能對(duì)患者造成較大經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)的檢查和治療。實(shí)施辦法中的有關(guān)中醫(yī)、中西結(jié)合、民族醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的條款，由省、自治區(qū)、直轄市中醫(yī)（藥）行政部門擬訂。 當(dāng)事人對(duì)行政處罰決定不服的，也可以在接到《行政處罰決定通知書》之日起十五日內(nèi)直接向人民法院提起行政訴訟。 27 文件名 醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則 電子文件編碼 FLFG002 頁(yè)碼 1918 對(duì)直接責(zé)任人員由所在單位或者上級(jí)機(jī)關(guān)給予行政處分。 有下列情形之一的，處以三千元罰款，并吊銷《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》： (一 )超出登記的診療科目范圍的診療活動(dòng)累計(jì)收入在三千元以上； (二 )給患者造成傷害； (三 )省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他情形。 第七章 處 罰 第七十七條 對(duì)未取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》擅自執(zhí)業(yè)的，責(zé)令其停止執(zhí)業(yè)活動(dòng)，沒(méi)收非法所得和藥品、器械，并處以三千元以下的罰款；有下列情形之一的，責(zé)令其停止執(zhí)業(yè)活動(dòng)，沒(méi)收非法所得和藥品、器械，處以三千元以上一萬(wàn)元以下的罰款： (一 )因擅自執(zhí)業(yè)曾受過(guò)衛(wèi)生行政部 門處罰； (二 )擅自執(zhí)業(yè)的人員為非衛(wèi)生技術(shù)專業(yè)人員； (三 )擅自執(zhí)業(yè)時(shí)間在三個(gè)月以上； (四 )給患者造成傷害； (五 )使用假藥、劣藥蒙騙患者； (六 )以行醫(yī)為名騙取患者錢物； (七 )省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他情形。 25 文件名 醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則 電子文件編碼 FLFG002 頁(yè)碼 1916 第七十四條 縣級(jí)以上中醫(yī)（藥）行政管理部門成立醫(yī)療機(jī)構(gòu)評(píng)審委員會(huì)，負(fù)責(zé)中醫(yī)、中西醫(yī)結(jié)合和民族醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的評(píng)審。 醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督員證章、證件由衛(wèi)生部監(jiān)制。 醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督員由同級(jí)衛(wèi)生行政部 門聘任。 第六十八條 縣級(jí)以上衛(wèi)生行政 部門設(shè)立醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督管理辦公室。 23 文件名 醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則 電子文件編碼 FLFG002 頁(yè)碼 1914 第六十四條 為內(nèi)部職工服務(wù)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)未經(jīng)許可和變更登記不得向社會(huì)開(kāi)放。 第六十二條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)尊重患者對(duì)自己的病情、診斷、治療的知情權(quán)利。 第五十九條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得使用假劣藥品、過(guò)期和失效藥品以及違禁藥品。 第五十五條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照衛(wèi)生行政部門的有關(guān)規(guī)定、標(biāo)準(zhǔn)加強(qiáng)醫(yī)療質(zhì)量管理，實(shí)施醫(yī)療質(zhì)量保證方案，確保醫(yī)療安全和服務(wù)質(zhì)量，不斷提 高服務(wù)水平。 第五十二條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格執(zhí)行無(wú)菌消毒、隔離制度，采取科學(xué)有效的措施處理污水和廢棄物，預(yù)防和減少醫(yī)院感染。屬于同一天登記的 ，應(yīng)當(dāng)由雙方協(xié)商解決；協(xié)商不成的，由核準(zhǔn)機(jī)關(guān)報(bào)上一級(jí)衛(wèi)生行政部門作出裁決。 第四十八條 衛(wèi)生行政部門有權(quán)糾正已經(jīng)核準(zhǔn)登記的不適宜的醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱，上級(jí)衛(wèi)生行政部門有權(quán)糾正下級(jí)衛(wèi)生行政部門已經(jīng)核準(zhǔn)登記的不適宜的醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱。 第四十五條 除?？萍膊》乐螜C(jī)構(gòu)以外，醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得以具體疾病名稱作為識(shí)別名稱，確有需要的由省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門核準(zhǔn)。 第四十二條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得使用下列名稱： (一 )有損于國(guó)家、社會(huì)或者公共利益的名稱； (二 )侵犯他人利益的名稱； (三 )以外文字母、漢語(yǔ)拼音組成的名稱； (四 )以醫(yī)療儀器、藥品、醫(yī)用產(chǎn)品命名的名稱； (五 )含有 “疑難病 ”、 “專治 ”、 “專家 ”、 “名醫(yī) ”或者同類含義文字的名稱以及其他宣傳或者暗示診療效果的名 稱； (六 )超出登記的診療科目范圍的名稱； (七 )省級(jí)以上衛(wèi)生行政部門規(guī)定不得使用的名稱。 第四章 名 稱 第四十條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)的名稱由識(shí)別名稱和通用名稱依次組成。 不設(shè)床位的醫(yī)療機(jī)構(gòu)在暫緩校驗(yàn)期內(nèi)不得執(zhí)業(yè)。 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)于校驗(yàn)期滿前三個(gè)月向登記機(jī)關(guān)申請(qǐng)辦理校驗(yàn)手續(xù)。 第三十三條 登記機(jī)關(guān)在受理變更登記申請(qǐng)后，依據(jù)條例和本細(xì)則的有關(guān)規(guī)定以及當(dāng)?shù)亍夺t(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃》進(jìn)行審核，按照登記程序或者簡(jiǎn)化程序辦理變更登記，并作出核準(zhǔn)變更登記或者不予變更登記的決定。 第三十條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)變更名稱、地址、法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人、所有制形式、服務(wù)對(duì)象、服務(wù)方式、注冊(cè)資金（資本）、診療科目、床位（牙椅）的，必須向登記機(jī)關(guān)申請(qǐng)辦理變更登記，并提交下列材料： (一 )醫(yī)療機(jī)構(gòu)法 定代表人或者主要負(fù)責(zé)人簽署的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請(qǐng)變更登記注冊(cè)書》； (二 )申請(qǐng)變更登記的原因和理由； (三 )登記機(jī)關(guān)規(guī)定提交的其他材料。 第二十八條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)登記的事項(xiàng)： (一 )類別、名稱、地址、法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人； (二 )所有制形式； 17 文件名 醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則 電子文件編碼 FLFG002 頁(yè)碼 198 (三 )注冊(cè)資金（資本）； (四 )服務(wù)方式； (五 )診療科目； (六 )房屋建筑面積、床位（牙椅）； (七 )服務(wù)對(duì)象； (八 )職工人數(shù)； (九 )執(zhí)業(yè)許可證登記號(hào)（醫(yī)療機(jī)構(gòu)代碼）； (十 )省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他登記事項(xiàng)。經(jīng)審核合格的，發(fā)給《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》；審核不合格的，將審核結(jié)果和不予批準(zhǔn)的理由以書面形式通知申 請(qǐng)人。 衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)在接到備案后十五日內(nèi)給予《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)備案回執(zhí)》。 15 文件名 醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則 電子文件編碼 FLFG002 頁(yè)碼 196 上級(jí)衛(wèi)生行政部門有權(quán)在接到備案報(bào)告之日起三十日內(nèi)糾正或者撤銷下級(jí)衛(wèi)生行政部門作出的不符合當(dāng)?shù)亍夺t(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃》的設(shè)置審批。 第十九條 條例第十二條規(guī)定的設(shè)置申請(qǐng)的受理時(shí)間，自申請(qǐng)人提供條例和本細(xì)則規(guī)定的全部材料之日算起。 申請(qǐng)?jiān)O(shè)置門診部、診所、衛(wèi)生所、醫(yī)務(wù)室、 衛(wèi)生保健所、衛(wèi)生站、村衛(wèi)生室 (所 )、護(hù)理站等醫(yī)療機(jī)構(gòu)的，可以根據(jù)情況適當(dāng)簡(jiǎn)化設(shè)置可行性研究報(bào)告內(nèi)容。 在鄉(xiāng)鎮(zhèn)和村設(shè)置診所的個(gè)人的條件，由省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門規(guī)定。 第十二條 有下列情形之一的 ，不得申請(qǐng)?jiān)O(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)： (一 )不能獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任的單位； (二 )正在服刑或者不具有完全民事行為能力的個(gè)人； (三 )醫(yī)療機(jī)構(gòu)在職、因病退職或者停薪留職的醫(yī)務(wù)人員； (四 )發(fā)生二級(jí)以上醫(yī)療事故未滿五年的醫(yī)務(wù)人員； (五 )因違反有關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)章，已被吊銷執(zhí)業(yè)證書的醫(yī)務(wù)人員； (六 )被吊銷《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的醫(yī)療機(jī)構(gòu)法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人； (七 )省、自治區(qū)、直轄市政府衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他情形。 《醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃指導(dǎo)原則》另行制定。 第六條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)依法從事診療活動(dòng)受法律保護(hù)。 第三條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)的類別： (一 )綜合醫(yī)院、中醫(yī)醫(yī)院、 中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院、民族醫(yī)醫(yī)院、?？漆t(yī)院、康復(fù)醫(yī)院； (二 )婦幼保健院； (三 )中心衛(wèi)生院、鄉(xiāng) (鎮(zhèn) )衛(wèi)生院、街道衛(wèi)生院； (四 )療養(yǎng)院； (五 )綜合門診部、專科門診部、中醫(yī)門診部、中西醫(yī)結(jié)合門診部、民族醫(yī)門診部； (六 )診所、中醫(yī)診所、民族醫(yī)診所、衛(wèi)生所、醫(yī)務(wù)室、衛(wèi)生保健所、衛(wèi)生站； (七 )村衛(wèi)生室 (所 )； (八 )急救中心、急救站； (九 )臨床檢驗(yàn)中心； (十 )專科疾病防治院、專科疾病防治所、?？萍膊》乐握?； (十一 )護(hù)理院、護(hù)理站； (十二 )其他診療機(jī)構(gòu)。 第五 十五條 本條例自 1994 年 9 月 1 日起施行。當(dāng)事人對(duì)罰款及沒(méi)收藥品、器械的處罰決定未在法定期限內(nèi)申請(qǐng)復(fù)議或者提起訴訟又不履行的，縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生行政部門可以申請(qǐng)人民法院強(qiáng)制執(zhí)行。 第四十八條 違反本條例第二十八條規(guī)定，使用非衛(wèi)生技術(shù)人員從事醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)工作的，由縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生 行政部門責(zé)令其限期改正，并可以處以 5000 元以下的罰款，情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。 第六章 罰 則 第四十四條 違反本條例第二十四條規(guī)定，未取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》擅自執(zhí)業(yè)的，由縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生行政部門責(zé)令其停止執(zhí)業(yè)活動(dòng)，沒(méi)收非法所得和藥品、器械，并可以根據(jù)情節(jié)處以 1 萬(wàn)元以下的罰款。 第四十二條 縣級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)組織本行政區(qū)域醫(yī)療機(jī)構(gòu)評(píng)審委員會(huì)。 第三十九條 發(fā)生重大災(zāi)害、事故、疾病流行或者其他意外情況時(shí)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其生技術(shù)人員必