【正文】 第三章 醫(yī)療事故的處理程序 第七條 凡發(fā)生醫(yī)療事故或事件，當(dāng)事的醫(yī)務(wù)人員應(yīng)立即向本醫(yī)療單位的科室負(fù)責(zé)人報(bào)告，科 室負(fù)責(zé)人應(yīng)隨即向本醫(yī)療單位負(fù)責(zé)人報(bào)告。省、自治區(qū)、直轄市級(jí)鑒定委員會(huì)可以吸收法醫(yī)參加。 第五章 醫(yī)療事故的處理 第十八條 確定為醫(yī)療事故的，可根據(jù)事故等級(jí)、情節(jié)和病員的情況給予一次性經(jīng)濟(jì)補(bǔ)償。任何人不得借口醫(yī)療單位發(fā)生 醫(yī)療事故尋釁滋事，擾亂醫(yī)療工作正常秩序。 2．醫(yī)療機(jī)構(gòu)凡在某一級(jí)科目下設(shè)置二級(jí)學(xué)科 (專業(yè)組 )的，應(yīng)填報(bào)到所列二級(jí)科目；未劃分二級(jí)學(xué)科 (專業(yè)組 )的，只填報(bào)到一級(jí)診療科目，如 “內(nèi)科 ”、 “外科 ”等。 二、努力學(xué)習(xí)政治，刻苦鉆研業(yè) 務(wù)，做到又紅又專。 二、?。ㄊ校┬l(wèi)生行政部門的醫(yī)院感染管理組織 各?。ㄊ校┬l(wèi)生行政部門，應(yīng)建立相應(yīng)的醫(yī)院感染管理委員會(huì)，并履行下列職責(zé)： 。 、收集、整理、分析有關(guān)醫(yī)院感染的 各種監(jiān)測資料，并按要求上報(bào)。 。 醫(yī)院的衛(wèi)生學(xué)監(jiān)測項(xiàng)目如下： (1)下排氣壓力蒸汽滅菌的監(jiān)測 47 文件名 醫(yī)院感染管理規(guī)范 (試行 ) 電子文件編碼 FLFG006 頁碼 165 工藝監(jiān)測：應(yīng)每鍋監(jiān)測，并詳細(xì)記錄（鍋號(hào)、壓力、溫度、時(shí)間、滅菌物品、滅菌操作者簽名等項(xiàng)）。 參加有關(guān)醫(yī)院感染的培訓(xùn)學(xué)習(xí)。 7．組織落實(shí)和評(píng)價(jià)全院醫(yī)院感染管理知識(shí)和技術(shù)的普及教育。 。 23. 職業(yè)病科 二級(jí)科目只從職業(yè)病防治機(jī)構(gòu)使用。 40 文件名 醫(yī)療機(jī)構(gòu)診療科目名錄 電子文件編碼 FLFG004 頁碼 65 為便于?？漆t(yī)療機(jī)構(gòu)使用，部分臨床二級(jí)學(xué)科列入一級(jí)科目。 第二十三條 發(fā)生醫(yī)療事故或者事件后，丟失、涂改、隱匿、偽造、銷毀病案和有關(guān)資料，情節(jié)較重的，對直接責(zé)任人員追究其行政責(zé)任；情節(jié)嚴(yán)重構(gòu)成犯罪的，由司法機(jī)關(guān)依法追究刑事責(zé)任。 第十六條 任何單位或個(gè)人不得干擾鑒定 委員會(huì)的工作，不得對鑒定委員會(huì)成員進(jìn)行威脅、利誘、辱罵、毆打。對醫(yī)療事故技術(shù)鑒定委員會(huì) 所作的結(jié)論或者對衛(wèi)生行政部門所作的處理不服的，病員及其家屬和醫(yī)療單位均可在接到結(jié)論或者處理通知書之日起十五日內(nèi)，向上一級(jí)醫(yī)療事故技術(shù)鑒定委員會(huì)申請重新鑒定或者向上一級(jí)衛(wèi)生行政部門申請復(fù)議；也可以直接向當(dāng)?shù)厝嗣穹ㄔ浩鹪V。 第二章 醫(yī)療事故的分類與等級(jí) 第五條 醫(yī)療事故分責(zé)任事故和技術(shù)事故。實(shí)施辦法中的有關(guān)中醫(yī)、中西結(jié)合、民族醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的條款，由省、自治區(qū)、直轄市中醫(yī)（藥）行政部門擬訂。 第七章 處 罰 第七十七條 對未取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》擅自執(zhí)業(yè)的，責(zé)令其停止執(zhí)業(yè)活動(dòng)，沒收非法所得和藥品、器械，并處以三千元以下的罰款；有下列情形之一的，責(zé)令其停止執(zhí)業(yè)活動(dòng)，沒收非法所得和藥品、器械，處以三千元以上一萬元以下的罰款： (一 )因擅自執(zhí)業(yè)曾受過衛(wèi)生行政部 門處罰； (二 )擅自執(zhí)業(yè)的人員為非衛(wèi)生技術(shù)專業(yè)人員； (三 )擅自執(zhí)業(yè)時(shí)間在三個(gè)月以上； (四 )給患者造成傷害； (五 )使用假藥、劣藥蒙騙患者； (六 )以行醫(yī)為名騙取患者錢物； (七 )省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他情形。 第六十八條 縣級(jí)以上衛(wèi)生行政 部門設(shè)立醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督管理辦公室。 第五十五條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照衛(wèi)生行政部門的有關(guān)規(guī)定、標(biāo)準(zhǔn)加強(qiáng)醫(yī)療質(zhì)量管理，實(shí)施醫(yī)療質(zhì)量保證方案，確保醫(yī)療安全和服務(wù)質(zhì)量，不斷提 高服務(wù)水平。 第四十五條 除專科疾病防治機(jī)構(gòu)以外，醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得以具體疾病名稱作為識(shí)別名稱，確有需要的由省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門核準(zhǔn)。 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)于校驗(yàn)期滿前三個(gè)月向登記機(jī)關(guān)申請辦理校驗(yàn)手續(xù)。經(jīng)審核合格的，發(fā)給《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》；審核不合格的，將審核結(jié)果和不予批準(zhǔn)的理由以書面形式通知申 請人。 申請?jiān)O(shè)置門診部、診所、衛(wèi)生所、醫(yī)務(wù)室、 衛(wèi)生保健所、衛(wèi)生站、村衛(wèi)生室 (所 )、護(hù)理站等醫(yī)療機(jī)構(gòu)的，可以根據(jù)情況適當(dāng)簡化設(shè)置可行性研究報(bào)告內(nèi)容。 第六條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)依法從事診療活動(dòng)受法律保護(hù)。 第四十八條 違反本條例第二十八條規(guī)定，使用非衛(wèi)生技術(shù)人員從事醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)工作的，由縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生 行政部門責(zé)令其限期改正，并可以處以 5000 元以下的罰款，情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。 第三十五條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)對傳染病、精神病、職業(yè)病等患者的特殊診治和處理，應(yīng)當(dāng)按照國家有關(guān)法律、法規(guī)的規(guī)定辦理。 第二十二條 床位不滿 l00 張的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》每年校驗(yàn) 1 次；床位在 100 張以上的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》每 3 年校驗(yàn) 1 次。 (二 )床位在 100 張以上的醫(yī)療機(jī)構(gòu)和?？漆t(yī)院按照省級(jí)人民政府衛(wèi)生行政部門的規(guī)定申請。 1 附： 醫(yī)院管理相關(guān)法津法規(guī) 2 文件名 醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例 電子文件編碼 FLFG001 頁碼 81 醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例 (1994 年 2 月 26 日國務(wù)院發(fā)布 ) 第一章 總 則 第一條 為了加強(qiáng)對醫(yī)療機(jī)構(gòu)的管理，促進(jìn)醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)的發(fā)展，保障公民健康，制定本條例。第十二條 縣級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)自受理設(shè)置申請之日起 30 日內(nèi)，作出批準(zhǔn)或者不批準(zhǔn)的書面答復(fù)；批準(zhǔn)設(shè)置的，發(fā)給設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書。校驗(yàn)由原登記機(jī)關(guān)辦理。 7 文件名 醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例 電子文件編碼 FLFG001 頁碼 86 第三十六條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須按照有關(guān)藥品管理的法律、法規(guī)，加強(qiáng)藥品管理。 9 文件名 醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例 電子文件編碼 FLFG001 頁碼 88 第四十九條 違反本條例第三十二條規(guī)定，出具虛假證明文件的，由縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生行政部門予以警告；對造成危害后果的，可以處以1000 元以下的罰款；對直接責(zé)任人員由所在單位或者上級(jí)機(jī)關(guān)給予行政處分。 第七條 衛(wèi)生行政部門依法獨(dú)立行使監(jiān)督管理職權(quán)，不受任 何單位和個(gè)人干涉。 14 文件名 醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則 電子文件編碼 FLFG002 頁碼 195 第十六條 條例第十條規(guī)定提交的選址報(bào)告包括以下內(nèi)容； (一 )選址的依據(jù)； (二 )選址所在地區(qū)的環(huán)境和公用設(shè)施情況； (三 )選址與周圍托幼機(jī)構(gòu)、中小學(xué)校、食品生產(chǎn)經(jīng)營單位布局的關(guān)系； (四 )占地和建筑面積。 《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》及其副本由衛(wèi)生部統(tǒng)一印制。 辦理校驗(yàn)應(yīng)當(dāng)交驗(yàn)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》，并提交下列文件： (一 )《醫(yī)療機(jī)構(gòu)校驗(yàn)申請書》； (二 )《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》副本； (三 )省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門規(guī)定提交的其他材料。 第四十六條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱經(jīng)核準(zhǔn)登記，于領(lǐng)取《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》后方可使用，在核準(zhǔn)機(jī)關(guān)管轄范圍內(nèi)享有專用權(quán)。 第五十六條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)定期檢查、考核各項(xiàng)規(guī)章制度和各級(jí)各類人員崗位責(zé)任制的執(zhí)行和落實(shí)情況。 各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督管理辦公室在同級(jí)衛(wèi)生行政部門的領(lǐng)導(dǎo)下開展工作。 第七十八條 對不按期辦理校驗(yàn)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》又不停止診療活動(dòng)的，責(zé)令其限期補(bǔ)辦校驗(yàn)手續(xù)；在限期內(nèi)仍不辦理校驗(yàn)的，吊銷其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。 28 文件名 醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則 電子文件編碼 FLFG002 頁碼 1919 第八十七條 條例及本細(xì)則實(shí)施前已經(jīng)批準(zhǔn)執(zhí)業(yè)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)的審核登記辦法，由省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門根據(jù)當(dāng)?shù)氐膶?shí)際情況規(guī)定。責(zé)任事故是指醫(yī)務(wù)人員因違反規(guī)章制度、診 療護(hù)理常規(guī)等失職行為所致的事故；技術(shù)事故是指醫(yī)務(wù)人員因技術(shù)過失所致的事故。 第四章 醫(yī)療事故的鑒定 第十二條 ?。ㄗ灾螀^(qū)）分別成立?。ㄗ灾螀^(qū) )、地區(qū) (自治州、市）、縣（市、市轄區(qū)）三級(jí)醫(yī)療事故技術(shù)鑒定委員會(huì)。 第十七條 鑒定可以適當(dāng)收取鑒定費(fèi)。 第二十四條 醫(yī)務(wù)人員由于極端不負(fù)責(zé)任。 四、科目代碼由 “ . ”構(gòu)成，其中小數(shù)點(diǎn)前兩位為一級(jí)科目識(shí)別碼，小數(shù)點(diǎn)后兩位為二級(jí)科目識(shí)別碼。綜 合醫(yī)院經(jīng)批準(zhǔn)設(shè)職業(yè)病科的，不需再填二級(jí)科目。 ，組織專家調(diào)查、評(píng)定，并提出處理意見。 四、醫(yī)院感染管理科（專職人員） 在醫(yī)院感染管理委員會(huì)領(lǐng)導(dǎo)下，負(fù)責(zé)醫(yī)院感染管理的日常工作： ，并組織實(shí)施。 、醫(yī)風(fēng)教育，嚴(yán)格監(jiān)督執(zhí)行無菌技術(shù)操作，切實(shí)做好衛(wèi)生員、配膳員，陪住、探視者衛(wèi)生學(xué)管理。 化學(xué)監(jiān)測：應(yīng)每包監(jiān)測，大手術(shù)包除包表面監(jiān)測外，尚需進(jìn)行中心部位的化學(xué)監(jiān)測，早晨滅菌前進(jìn)行一次 B—D 試驗(yàn)。 46 文件名 醫(yī)院感染管理規(guī)范 (試行 ) 電子文件編碼 FLFG006 頁碼 164 醫(yī)院感染的監(jiān)測 一、醫(yī)院感染發(fā)病率的監(jiān)測 一、二、三級(jí)醫(yī)院醫(yī)院感染發(fā)病率應(yīng)分別低于 7％、 8％、 10％，漏報(bào)率不超過 20％，各醫(yī)院可開展下列監(jiān)測： 。 、消毒藥械使用情況進(jìn)行監(jiān)測，并提出考評(píng)意見。 。 介入放射學(xué)專業(yè) 在各臨床科室開展介入放射學(xué)檢查和治療的，均應(yīng)在《醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請執(zhí)業(yè)登記注冊書》的“醫(yī)療機(jī)構(gòu)診療項(xiàng)目申報(bào)表”中申報(bào)本科目 42 文件名 醫(yī)院工作人員守則 電子文件編碼 FLFG005 頁碼 11 醫(yī)院工作人員守則 一、熱愛祖國、熱愛共產(chǎn)黨，熱愛社會(huì)主義，堅(jiān)持馬列主義、毛澤東思想。表中已列出全部診療科目及其 代碼，申請單位在代碼前的 “□ ”內(nèi)以劃 “√ ”方式填報(bào)。 第二十五條 醫(yī)療單位的財(cái)產(chǎn)和工作秩序，工作人員的人身安全、民主權(quán)利和工作權(quán)利，受法律保護(hù)。鑒定費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)，由省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門規(guī)定。 醫(yī)療事故技術(shù)鑒定委員會(huì)（以下簡稱 “鑒定委員會(huì) ”）由有臨床經(jīng)驗(yàn)、有權(quán)威、作風(fēng)正派的主治醫(yī)師、主管護(hù) 師以上醫(yī)務(wù)人員和衛(wèi)生行政管理干部若干人組成。 三級(jí)醫(yī)療事故：造成病員殘廢或者功能障礙的； 前款醫(yī)療事故等級(jí)的醫(yī)學(xué)鑒定標(biāo)準(zhǔn)，由衛(wèi)生部制定。 醫(yī)療美容：是指使用藥物以及手術(shù)、物理和其他損傷性或者侵入性手段進(jìn)行的美容。 第八十條 除急診和急救外，醫(yī)療機(jī)構(gòu)診療活動(dòng)超出登記的診療科目范圍，情節(jié)輕微的，處以警告；有下列情形之一的，責(zé) 令其限期改正，并可處以三千元以下罰款： (一 )超出登記的診療科目范圍的診療活動(dòng)累計(jì)收入在三千元以下； (二 )給患者造成傷害。 第七十條 縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門設(shè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督員，履行規(guī)定的監(jiān)督管理職責(zé)。 第五十八條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)組織醫(yī)務(wù)人員學(xué)習(xí)醫(yī)德規(guī)范和有關(guān)教材，督促醫(yī)務(wù)人員恪守職業(yè)道德。確有需要，經(jīng)核準(zhǔn)機(jī)關(guān)核準(zhǔn)可以使用兩個(gè)或者兩個(gè)以上名稱，但必須確定一個(gè)第一名稱。 第三十七條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)有下列情形之一的，登記機(jī)關(guān)可以根據(jù)情況，給予一至六個(gè)月的暫緩校驗(yàn)期： （一）不符合《醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)》； （二）限期改正期間； （三）省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他情形。 第二十七條 申請醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)登記有下列情形之一的，不予登記： (一 )不符合《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書》核準(zhǔn)的事項(xiàng)； (二 )不符合《醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)》； (三 )投資不到位； (四 )醫(yī)療機(jī)構(gòu)用房不能滿足診療服務(wù)功能； (五 )通訊、供電、上下水道等公共設(shè)施不能滿足醫(yī)療機(jī)構(gòu)正常運(yùn)轉(zhuǎn)； (六 )醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)章制度不符合要求； (七 )消毒、隔離和無菌操作等基本知識(shí)和技能的現(xiàn)場抽查 考核不合格； (八 )省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他情形。 第十八條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)建筑設(shè)計(jì)必須經(jīng)設(shè)置審批機(jī)關(guān)審查同意后，方可施工。 《醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃》由縣級(jí)以上地方衛(wèi)生行政部門依據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃指導(dǎo)原則》制定，經(jīng)上一級(jí)衛(wèi)生行政部門審核，報(bào)同級(jí)人民政府批準(zhǔn)，在本行政區(qū)域內(nèi)發(fā)布實(shí)施。 第五十一條 當(dāng)事人對行政處罰決定不服的，可以依照國家法律、法規(guī)的規(guī)定申請行政復(fù)議或者 提起行政訴訟。 第三十八條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須承擔(dān)相應(yīng) 的預(yù)防保健工作，承擔(dān)縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生行政部門委托的支援農(nóng)村、指導(dǎo)基層醫(yī)療衛(wèi)生工作等任務(wù)。 《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》遺失的，應(yīng)當(dāng)及時(shí)申明，并向原登記機(jī)關(guān)申請補(bǔ)發(fā)。 第十四條 機(jī)關(guān)、企業(yè)和事業(yè)單位按照國家醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)設(shè)置為 4 文件名 醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例 電子文件編碼 FLFG001 頁碼 83 內(nèi)部職工服務(wù)的門診部、診所、衛(wèi)生所 (室 )，報(bào)所在地的縣級(jí)人民政府衛(wèi)生行政部門備案。 第三條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)以救死扶傷，防病治病，為公民的健康服務(wù)為宗旨。 第十條 申請?jiān)O(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)，應(yīng)當(dāng)提交下列文件： (一 )設(shè)置申請書； (二 )設(shè)置可行性研 究報(bào)告； (三 )選址報(bào)告和建筑設(shè)計(jì)平面圖。經(jīng)登記機(jī)關(guān)核準(zhǔn)后，收繳《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。 第三十三條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)施行手術(shù)、特殊檢查或者特殊治療時(shí)，必須征得患者同意，并應(yīng)當(dāng)取得其家屬或者關(guān)系人同意并簽字；無法取得患者意見時(shí)，應(yīng)當(dāng)取得家屬或者關(guān)系人同意并簽字；無法取得患者意見又無家屬或者關(guān)系人在場，或者遇到其他特殊情況時(shí)，經(jīng)治醫(yī)師應(yīng)當(dāng)提出醫(yī)療處置方案 ，在取得醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人