紫杉醇提純產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目基地可行性研究報(bào)告-在線瀏覽
2025-06-20 07:23本頁(yè)面
【正文】 ）、南方紅豆杉（ ）、東北紅豆杉()、云南紅豆杉()、西藏紅豆杉()；主要分布于歐洲的有歐洲紅豆杉()；分布于北美洲的有短葉紅豆杉()和直立雜交紅豆杉(,，)等，, , , ，北半球的中國(guó)、印度、緬甸、尼泊爾、美國(guó)、加拿大和歐洲是紅豆杉屬植物的主分布區(qū)。在亞洲紅豆杉屬植物主要分布我國(guó)、印度和尼泊爾等地。目前，國(guó)際上紫杉醇的原藥或制劑的純度一般為≥%，國(guó)內(nèi)紫杉醇的原藥或制劑的純度一般為≥%。因此，為達(dá)到藥用要求，提高紫杉醇的純度就成了問題的關(guān)鍵。這些特征，使南方紅豆杉具備了天然藥物產(chǎn)業(yè)化的條件。在政府的扶持和指導(dǎo)下，福建省明溪縣南方紅豆杉產(chǎn)業(yè)有限公司積極推廣先進(jìn)的種植技術(shù)，按現(xiàn)代企業(yè)制度，以企業(yè)投入為主體，吸收多元社會(huì)資金共同投入，同時(shí)，積極爭(zhēng)取各級(jí)政府的扶持與投資引導(dǎo)，規(guī)劃三年內(nèi)大田種植紅豆杉基地6000畝和建立年產(chǎn)含量≥％高純度紫杉醇90kg提取分離制備，并逐步規(guī)劃擴(kuò)大原料基地建設(shè)和生產(chǎn)規(guī)模，以達(dá)到產(chǎn)業(yè)化發(fā)展的目的。因此，利用人工建立紅豆杉工業(yè)原料林，結(jié)合上海復(fù)旦紫杉新技術(shù)有限公司的高新技術(shù)，做好集經(jīng)濟(jì)效益、社會(huì)效益和生態(tài)效益于一體的紫杉醇提純產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目的開發(fā)和建設(shè)是十分有意義的，項(xiàng)目建成投產(chǎn)后，對(duì)我省乃至全國(guó)都將起著積極的示范作用。同時(shí)，明溪縣為國(guó)家林業(yè)局批準(zhǔn)實(shí)施的全國(guó)六個(gè)森林經(jīng)營(yíng)示范縣之一，而且主要針對(duì)南方紅豆杉等珍稀瀕危保護(hù)樹種進(jìn)行開發(fā)研究，按實(shí)施方案要求，在山地完成15341畝造林任務(wù)，這要為本項(xiàng)目的實(shí)施提供政策支持。該工藝操作復(fù)雜，且大量使用有機(jī)、有毒溶劑，造成嚴(yán)重的環(huán)境污染，產(chǎn)品得率一般為87%，純度不高（最高只能達(dá)到98%）。一般認(rèn)為紫杉醇的合成部位是嫩芽、枝葉或根、莖等，而儲(chǔ)存部位是樹皮。如果進(jìn)行脫糖處理，則水溶性的糖基化紫杉醇就會(huì)轉(zhuǎn)化為非水溶性的紫杉醇，避免了糖基化紫杉醇的萃取過程中可能進(jìn)入水相而損失，使得自由態(tài)和糖基化束縛態(tài)的紫杉醇幾乎同時(shí)都能得到有效的提取。通過實(shí)驗(yàn)，經(jīng)化學(xué)氧化后的三尖杉寧堿及其他副產(chǎn)品，雖然結(jié)構(gòu)有所改變，但比通過其他工藝提純得到的副產(chǎn)品更有利于合成其他產(chǎn)品。其工藝簡(jiǎn)單、易分離去除紫杉醇的伴生物、產(chǎn)品純度和得率高（97%）、生產(chǎn)成本低，并且溶劑和試劑可回收利用，無(wú)污染，實(shí)現(xiàn)了清潔化生產(chǎn)，對(duì)合理開發(fā)利用種植的紅豆杉資源開辟了道路，本公司已生產(chǎn)出30－50%紫杉醇粗制品5kg(制備設(shè)計(jì)年生產(chǎn)能力為600kg)。 第五章 建設(shè)方案、規(guī)模、地點(diǎn)、期限一、建設(shè)方案為進(jìn)一步推行無(wú)公害生產(chǎn)模式，使南方紅豆杉種植基地符合GAP要求，紫杉醇提取分離制備(%純度的生產(chǎn)線)符合GMP標(biāo)準(zhǔn)要求，實(shí)現(xiàn)全過程技術(shù)監(jiān)控和建立質(zhì)量檢測(cè)體系，在國(guó)家施行GAP認(rèn)證制度后，基地建設(shè)能通過GAP認(rèn)證，以達(dá)到高技術(shù)性、規(guī)范性、示范性、可操作性和高效益建設(shè)方案，將按國(guó)家GAP要求制定出紅豆杉種植技術(shù)規(guī)程（正在制定SOP）。為了達(dá)到南方紅豆杉定向培育、速生豐產(chǎn)的要求，具體方案如下：良種選育：通過不同海撥、不同地理種源試驗(yàn)，篩選生長(zhǎng)力高，適應(yīng)性強(qiáng)，紫杉醇含量高的優(yōu)良種源；壯苗培育：從種子處理、育苗密度、水肥管理、土壤條件、透光要求、病蟲害防治等技術(shù)方面強(qiáng)化管理，特別是通過層積變溫催芽處理技術(shù)和無(wú)性繁育技術(shù)，以提高種子的發(fā)芽率和苗木的生產(chǎn)速率，降低苗木的成本，確?；亟ㄔO(shè)的苗木需要；基地選擇：應(yīng)選擇土壤肥沃、中性偏酸、給水排水良好、交通便利、適應(yīng)農(nóng)機(jī)化耕作的連片耕地和山地；在基地種植過程中，首先對(duì)土壤的自然肥力即土壤成土過程的肥力進(jìn)行考察，然后對(duì)耕作熟化過程中產(chǎn)生的肥力即人為肥力進(jìn)行調(diào)控，保持穩(wěn)定的生產(chǎn)能力。大田移栽的技術(shù)措施：采取整畦移栽方式，每畝定植1500株，并搭蓋遮陽(yáng)物，每年撫育鋤草8次，并加強(qiáng)田間管理、病蟲害防治等措施。（二）紫杉醇的提取分離制備現(xiàn)有廠房制備可生產(chǎn)從1%到30%－50%含量紫杉醇，年內(nèi)將建立生物量到1%紫杉醇生產(chǎn)制備，以利于充分利用當(dāng)?shù)刎S富的紅豆杉資源，明年6月底將引進(jìn)含量≥%紫杉醇生產(chǎn)制備，并視生產(chǎn)規(guī)模和條件再申報(bào)GMP論證。用氧化法對(duì)紫杉醇浸膏伴生物三尖杉寧堿等雜質(zhì)進(jìn)行氧化，改變雜質(zhì)結(jié)構(gòu)性質(zhì)，提高伴生物之間的極性差別；采用Flash中壓正相色譜柱，以正已烷、乙酸乙酯為洗脫液，制得純度9598%的紫杉醇。（三）進(jìn)度安排原料基地①2001年已完成120畝種苗基地的建設(shè)和當(dāng)年育苗所需種子的采集；②2001年冬完成2000畝基地移栽定植；育苗120畝；③2002年冬完成大田2000畝的移栽，至2003冬，建成大田6000畝的南方紅豆杉人工培育工業(yè)原料林生產(chǎn)基地。第二期：2002年完成第二步投資計(jì)劃，使企業(yè)具備生產(chǎn)高純度紫杉醇的生產(chǎn)能力，%以上的紫杉醇，形成年產(chǎn)90公斤高純度紫杉醇的生產(chǎn)能力。以明溪縣綠色生態(tài)研究所和縣苗圃為主，完善配套設(shè)施，加強(qiáng)紅豆杉優(yōu)良品種的選育和改良，為人工大規(guī)模種植紅豆杉提供充足的種苗來源?；亟ㄔO(shè)擬采取二種方法：一是“紅豆杉公司”投資，向農(nóng)民租地建立600畝的高標(biāo)準(zhǔn)示范基地。農(nóng)戶出地，以投工投勞及相應(yīng)的資金生產(chǎn)，建立大田5400畝的紅豆杉工業(yè)原料生產(chǎn)基地。（二）紫杉醇工業(yè)化生產(chǎn)建設(shè)由福建省明溪縣南方紅豆杉產(chǎn)業(yè)有限公司引進(jìn)上海復(fù)旦紫杉新技術(shù)有限公司先進(jìn)的紫杉醇提取分離技術(shù)，選購(gòu)國(guó)內(nèi)外先進(jìn)的設(shè)備，在明溪縣城關(guān)建立一座現(xiàn)代化、高科技的紫杉醇提取分離制備企業(yè)。三、建設(shè)地點(diǎn)福建省明溪縣東新路98號(hào)四、建設(shè)期限2001－2003年第六章 項(xiàng)目承擔(dān)單位基本情況福建省明溪縣南方紅豆杉產(chǎn)業(yè)有限公司系香港太平洋發(fā)展集團(tuán)有限公司、福建宏源電業(yè)股份公司、福建省明溪縣天綠藥用植物發(fā)展有限公司三家按55%、%、%出資比例合作建立的，注冊(cè)資金3000萬(wàn)元。項(xiàng)目總投資8311萬(wàn)元，其中南方紅豆杉人工培育原料基地2844萬(wàn)元(不包括5400畝公司加農(nóng)戶的群眾投資)，紫杉醇提取分離制備5467萬(wàn)元。原料基地建設(shè)目前已完成山地種植3030畝，完成大田60畝的移栽工作，計(jì)劃至2003年建成6000畝的南方紅豆杉人工培育工業(yè)原料生產(chǎn)基地，并于當(dāng)年形成年產(chǎn)3200噸生物量的規(guī)模。此外，本公司成立了“天然藥物研究所”，該研究所目的、職能如下：目的：開發(fā)并合理利用明溪南方紅豆杉資源，指導(dǎo)種植戶規(guī)范化種植紅豆杉，達(dá)到生態(tài)環(huán)境保護(hù)和經(jīng)濟(jì)相協(xié)調(diào)的可持續(xù)發(fā)展。目標(biāo)：⑴作為紅豆杉種植及紫杉醇生產(chǎn)的技術(shù)支撐機(jī)構(gòu)；⑵利用明溪現(xiàn)有藥物資源，每年開發(fā)12個(gè)新產(chǎn)品，申請(qǐng)專利；⑶在56年內(nèi)，開發(fā)出植物新藥；⑷經(jīng)濟(jì)發(fā)展與環(huán)境協(xié)調(diào)，可持續(xù)發(fā)展的全國(guó)模范縣。管理委員
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