紫杉醇提純產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目基地可行性研究報(bào)告-免費(fèi)閱讀
【正文】 ⑷遞延資產(chǎn)投資305萬(wàn)元。經(jīng)國(guó)家教育部鑒定，該技術(shù)采用Flash中壓正相色譜柱，以正已烷、乙酸乙酯為洗脫液，用臭氧進(jìn)行前處理以去除紫杉醇粗產(chǎn)品中的雜質(zhì)，僅一次柱分離，—%的紫杉醇。第七章 原材料供應(yīng)及外部配套情況明溪縣在中國(guó)植被區(qū)劃中屬亞熱帶常綠闊葉林區(qū)域，全縣喬、灌、草植物隸屬1059個(gè)種，是南方紅豆杉、馬尾松、杉木、毛竹等樹(shù)種的中心產(chǎn)區(qū)。管理委員會(huì)職責(zé)：負(fù)責(zé)資金籌集、政策支持、關(guān)系協(xié)調(diào)、利益分配等工作。項(xiàng)目總投資8311萬(wàn)元，其中南方紅豆杉人工培育原料基地2844萬(wàn)元(不包括5400畝公司加農(nóng)戶的群眾投資)，紫杉醇提取分離制備5467萬(wàn)元?；亟ㄔO(shè)擬采取二種方法：一是“紅豆杉公司”投資，向農(nóng)民租地建立600畝的高標(biāo)準(zhǔn)示范基地。用氧化法對(duì)紫杉醇浸膏伴生物三尖杉寧堿等雜質(zhì)進(jìn)行氧化，改變雜質(zhì)結(jié)構(gòu)性質(zhì)，提高伴生物之間的極性差別；采用Flash中壓正相色譜柱，以正已烷、乙酸乙酯為洗脫液，制得純度9598%的紫杉醇。 第五章 建設(shè)方案、規(guī)模、地點(diǎn)、期限一、建設(shè)方案為進(jìn)一步推行無(wú)公害生產(chǎn)模式，使南方紅豆杉種植基地符合GAP要求，紫杉醇提取分離制備(%純度的生產(chǎn)線)符合GMP標(biāo)準(zhǔn)要求，實(shí)現(xiàn)全過(guò)程技術(shù)監(jiān)控和建立質(zhì)量檢測(cè)體系，在國(guó)家施行GAP認(rèn)證制度后，基地建設(shè)能通過(guò)GAP認(rèn)證，以達(dá)到高技術(shù)性、規(guī)范性、示范性、可操作性和高效益建設(shè)方案，將按國(guó)家GAP要求制定出紅豆杉種植技術(shù)規(guī)程（正在制定SOP）。一般認(rèn)為紫杉醇的合成部位是嫩芽、枝葉或根、莖等，而儲(chǔ)存部位是樹(shù)皮。在政府的扶持和指導(dǎo)下，福建省明溪縣南方紅豆杉產(chǎn)業(yè)有限公司積極推廣先進(jìn)的種植技術(shù)，按現(xiàn)代企業(yè)制度，以企業(yè)投入為主體，吸收多元社會(huì)資金共同投入，同時(shí)，積極爭(zhēng)取各級(jí)政府的扶持與投資引導(dǎo)，規(guī)劃三年內(nèi)大田種植紅豆杉基地6000畝和建立年產(chǎn)含量≥％高純度紫杉醇90kg提取分離制備，并逐步規(guī)劃擴(kuò)大原料基地建設(shè)和生產(chǎn)規(guī)模，以達(dá)到產(chǎn)業(yè)化發(fā)展的目的。在亞洲紅豆杉屬植物主要分布我國(guó)、印度和尼泊爾等地。因此，目前國(guó)內(nèi)外都是從天然紅豆杉的樹(shù)皮或枝葉中提取生產(chǎn)紫杉醇。GOG推薦紫杉醇與順鉑為治療晚期卵巢癌一線化療藥物，有效率達(dá)77%。因此，研究紅豆杉的種植技術(shù)，培育工業(yè)原料林基地，提取分離紫杉醇，具有極大的市場(chǎng)前景。日前，國(guó)際上有數(shù)國(guó)在生產(chǎn)紫杉醇，規(guī)模較大的為美國(guó)百時(shí)施貴寶公司（BMS）。所以，項(xiàng)目建設(shè)將有利于培植特色經(jīng)濟(jì)，增加出口創(chuàng)匯，促進(jìn)地方經(jīng)濟(jì)的發(fā)展和農(nóng)民收入的提高。南方紅豆杉屬?lài)?guó)家一級(jí)保護(hù)樹(shù)種。1999年通過(guò)珍稀野生植物資源調(diào)查，我縣有19種屬?lài)?guó)家重點(diǎn)保護(hù)樹(shù)種，其中國(guó)家一級(jí)保護(hù)珍稀樹(shù)種——南方紅豆杉約2萬(wàn)多株，掛牌保護(hù)的有429株，為建立紫杉醇工業(yè)原料基地提供了豐富的種質(zhì)資源。項(xiàng)目建設(shè)可推動(dòng)中藥新產(chǎn)品的研制開(kāi)發(fā)，有利于帶動(dòng)其他產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。我國(guó)也有數(shù)家企業(yè)（大多為合資企業(yè)）生產(chǎn)紫杉醇原藥或針劑，如北京協(xié)和、云南天成、?？谥扑?、四川九峰、桂林暉昂等，但生產(chǎn)規(guī)模較小，年生產(chǎn)量約數(shù)公斤到數(shù)十公斤不等，并大部分出口。 第三章 項(xiàng)目的意義及必要性 紫杉醇屬細(xì)胞毒類(lèi)有機(jī)化合物，為一抗微管藥物。至今，紫杉醇已有40多個(gè)國(guó)家應(yīng)用于惡性腫瘤患者，被世界衛(wèi)生組織認(rèn)定為“過(guò)去10年抗癌藥最大的發(fā)現(xiàn)，未來(lái)10年最有希望的抗癌藥”，并被專(zhuān)業(yè)人士視為“晚期癌癥的最后一道防線”。然而，紫杉醇原料的供應(yīng)已經(jīng)出現(xiàn)了短缺的現(xiàn)象，特別是紅豆杉資源短缺問(wèn)題更加突出。為了更好地比較、選擇紅豆杉品種，經(jīng)介紹，于2001年2月份，從上海紅豆杉生態(tài)建設(shè)有限公司引進(jìn)了150株美國(guó)雜交品種曼地亞紅豆杉在我縣進(jìn)行種植試驗(yàn)，到目前為止，曼地亞紅豆杉的長(zhǎng)勢(shì)遠(yuǎn)不如南方紅豆杉。綜上所述，本項(xiàng)目：一則，符合國(guó)家產(chǎn)業(yè)政策；二則，產(chǎn)品市場(chǎng)前景十分看好，技術(shù)含量高，可產(chǎn)生很好的經(jīng)濟(jì)效益；三則，通過(guò)紫杉醇的產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)，降低了成品藥的成本，擴(kuò)大了臨床應(yīng)用范圍，造福了廣大癌癥患者；四則，可成為地方新的經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)點(diǎn)，將進(jìn)一步促進(jìn)地方經(jīng)濟(jì)和高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)的發(fā)展；五則，隨著項(xiàng)目的實(shí)施，將帶動(dòng)人工紅豆杉的種植面積不斷擴(kuò)大，使國(guó)家一級(jí)保護(hù)樹(shù)種南方紅豆杉得到進(jìn)一步保護(hù)，達(dá)到可持續(xù)發(fā)展，促進(jìn)生態(tài)環(huán)境的建設(shè)；六則，調(diào)整優(yōu)化農(nóng)村農(nóng)業(yè)產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)，實(shí)現(xiàn)財(cái)政和農(nóng)民雙增收。一方面非水溶性的紫杉醇要從合成部位到樹(shù)皮中，必須要結(jié)合一個(gè)水溶性的基團(tuán)（糖基），才能實(shí)現(xiàn)這一轉(zhuǎn)運(yùn)過(guò)程；另一方面，在紅豆杉中不但存在非水溶性的紫杉醇，而且也存在糖基化束縛態(tài)的水溶性紫杉醇。（一）原料基地一是根據(jù)南方紅豆杉幼苗和幼林階段耐陰，成林后喜生于肥沃、濕潤(rùn)、土壤中性、微酸性或酸性的耕地、山坡、山腰、山谷生物學(xué)特性，充分考慮紅豆杉產(chǎn)地環(huán)境，選擇了土壤、大氣、水質(zhì)無(wú)污染的區(qū)域（明溪境內(nèi)幾乎全范圍適宜）作為種植基地，主要是規(guī)劃在明溪到三明沿線的五個(gè)鄉(xiāng)鎮(zhèn)進(jìn)行種植，以達(dá)到連片、規(guī)模種植，便于技術(shù)指導(dǎo)和規(guī)范管理；二是在種質(zhì)資源方面，考慮南方紅豆杉種植適應(yīng)性，主要是以明溪縣境內(nèi)的天然紅豆杉種子為繁殖材料，采用先進(jìn)的層積變溫催芽處理技術(shù)，有力地解決了紅豆杉種子休眠當(dāng)年發(fā)芽率低的關(guān)鍵問(wèn)題。使用HPLC方法，對(duì)9598%%的紫杉醇。二是以“公司帶農(nóng)戶”的方式，由公司統(tǒng)一供應(yīng)苗木，統(tǒng)一技術(shù)指導(dǎo)，產(chǎn)品統(tǒng)一定價(jià)收購(gòu)。目前紫杉醇提取分離制備項(xiàng)目建設(shè)進(jìn)展順利，基本完成廠區(qū)的總體規(guī)劃，現(xiàn)已投資216萬(wàn)元完成廠區(qū)、車(chē)間第一期改造任務(wù)；投資260萬(wàn)元完成30%－50%紫杉醇提純生產(chǎn)及檢測(cè)設(shè)備的安裝調(diào)試，成功生產(chǎn)出了從1%提純到50%的紫杉醇成品5kg。所長(zhǎng)職責(zé)：對(duì)研究所進(jìn)行全面管理；指導(dǎo)儀器購(gòu)買(mǎi)；組織人力、物力、財(cái)力開(kāi)發(fā)新產(chǎn)品；人員安排等工作。明溪縣位于福建省西北部，武夷山的東南側(cè)支脈，海拔高度多在300～800M，～℃，～℃，～℃，～℃，～℃，無(wú)霜期227—269天，年平均霧日36天，屬中亞熱帶季風(fēng)氣候，溫和濕潤(rùn)，雨量充沛，在明溪縣人工栽培南方紅豆杉，生產(chǎn)周期長(zhǎng)，水熱條件優(yōu)越，生物量較大(比美國(guó)曼地亞紅豆杉高3－5倍)，3年生的幼林枝葉紫杉醇測(cè)定結(jié)果，完全符合紫杉醇工業(yè)化生產(chǎn)要求。其生產(chǎn)工藝先進(jìn)、生產(chǎn)成本低，易于除去紫杉醇伴生物、替代了傳統(tǒng)生產(chǎn)過(guò)程中使用的氯仿等有毒有害物質(zhì)，純化過(guò)程無(wú)污染，并可循環(huán)利用洗脫液，符合清潔生產(chǎn)技術(shù)路線，適用于工業(yè)化生產(chǎn)，達(dá)國(guó)內(nèi)領(lǐng)先、國(guó)際先進(jìn)水平。合計(jì)投資：5467萬(wàn)元。⑶無(wú)形資產(chǎn)投資1000萬(wàn)元。紅豆杉提取紫杉醇的生產(chǎn)工藝技術(shù)，特別是紫杉醇粗制品（含紫杉醇130％）提取高純度紫杉醇（％），經(jīng)上海復(fù)旦大學(xué)陳建民教授等人多年的研究和開(kāi)發(fā)，已經(jīng)成熟。信息部職責(zé)：負(fù)責(zé)收集世界
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