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紫杉醇提純產業(yè)化項目基地可行性研究報告-免費閱讀

2025-05-27 07:23 上一頁面

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【正文】 ⑷遞延資產投資305萬元。經國家教育部鑒定,該技術采用Flash中壓正相色譜柱,以正已烷、乙酸乙酯為洗脫液,用臭氧進行前處理以去除紫杉醇粗產品中的雜質,僅一次柱分離,—%的紫杉醇。第七章 原材料供應及外部配套情況明溪縣在中國植被區(qū)劃中屬亞熱帶常綠闊葉林區(qū)域,全縣喬、灌、草植物隸屬1059個種,是南方紅豆杉、馬尾松、杉木、毛竹等樹種的中心產區(qū)。管理委員會職責:負責資金籌集、政策支持、關系協(xié)調、利益分配等工作。項目總投資8311萬元,其中南方紅豆杉人工培育原料基地2844萬元(不包括5400畝公司加農戶的群眾投資),紫杉醇提取分離制備5467萬元?;亟ㄔO擬采取二種方法:一是“紅豆杉公司”投資,向農民租地建立600畝的高標準示范基地。用氧化法對紫杉醇浸膏伴生物三尖杉寧堿等雜質進行氧化,改變雜質結構性質,提高伴生物之間的極性差別;采用Flash中壓正相色譜柱,以正已烷、乙酸乙酯為洗脫液,制得純度9598%的紫杉醇。 第五章 建設方案、規(guī)模、地點、期限一、建設方案為進一步推行無公害生產模式,使南方紅豆杉種植基地符合GAP要求,紫杉醇提取分離制備(%純度的生產線)符合GMP標準要求,實現全過程技術監(jiān)控和建立質量檢測體系,在國家施行GAP認證制度后,基地建設能通過GAP認證,以達到高技術性、規(guī)范性、示范性、可操作性和高效益建設方案,將按國家GAP要求制定出紅豆杉種植技術規(guī)程(正在制定SOP)。一般認為紫杉醇的合成部位是嫩芽、枝葉或根、莖等,而儲存部位是樹皮。在政府的扶持和指導下,福建省明溪縣南方紅豆杉產業(yè)有限公司積極推廣先進的種植技術,按現代企業(yè)制度,以企業(yè)投入為主體,吸收多元社會資金共同投入,同時,積極爭取各級政府的扶持與投資引導,規(guī)劃三年內大田種植紅豆杉基地6000畝和建立年產含量≥%高純度紫杉醇90kg提取分離制備,并逐步規(guī)劃擴大原料基地建設和生產規(guī)模,以達到產業(yè)化發(fā)展的目的。在亞洲紅豆杉屬植物主要分布我國、印度和尼泊爾等地。因此,目前國內外都是從天然紅豆杉的樹皮或枝葉中提取生產紫杉醇。GOG推薦紫杉醇與順鉑為治療晚期卵巢癌一線化療藥物,有效率達77%。因此,研究紅豆杉的種植技術,培育工業(yè)原料林基地,提取分離紫杉醇,具有極大的市場前景。日前,國際上有數國在生產紫杉醇,規(guī)模較大的為美國百時施貴寶公司(BMS)。所以,項目建設將有利于培植特色經濟,增加出口創(chuàng)匯,促進地方經濟的發(fā)展和農民收入的提高。南方紅豆杉屬國家一級保護樹種。1999年通過珍稀野生植物資源調查,我縣有19種屬國家重點保護樹種,其中國家一級保護珍稀樹種——南方紅豆杉約2萬多株,掛牌保護的有429株,為建立紫杉醇工業(yè)原料基地提供了豐富的種質資源。項目建設可推動中藥新產品的研制開發(fā),有利于帶動其他產業(yè)的發(fā)展。我國也有數家企業(yè)(大多為合資企業(yè))生產紫杉醇原藥或針劑,如北京協(xié)和、云南天成、海口制藥、四川九峰、桂林暉昂等,但生產規(guī)模較小,年生產量約數公斤到數十公斤不等,并大部分出口。 第三章 項目的意義及必要性 紫杉醇屬細胞毒類有機化合物,為一抗微管藥物。至今,紫杉醇已有40多個國家應用于惡性腫瘤患者,被世界衛(wèi)生組織認定為“過去10年抗癌藥最大的發(fā)現,未來10年最有希望的抗癌藥”,并被專業(yè)人士視為“晚期癌癥的最后一道防線”。然而,紫杉醇原料的供應已經出現了短缺的現象,特別是紅豆杉資源短缺問題更加突出。為了更好地比較、選擇紅豆杉品種,經介紹,于2001年2月份,從上海紅豆杉生態(tài)建設有限公司引進了150株美國雜交品種曼地亞紅豆杉在我縣進行種植試驗,到目前為止,曼地亞紅豆杉的長勢遠不如南方紅豆杉。綜上所述,本項目:一則,符合國家產業(yè)政策;二則,產品市場前景十分看好,技術含量高,可產生很好的經濟效益;三則,通過紫杉醇的產業(yè)化生產,降低了成品藥的成本,擴大了臨床應用范圍,造福了廣大癌癥患者;四則,可成為地方新的經濟增長點,將進一步促進地方經濟和高新技術產業(yè)的發(fā)展;五則,隨著項目的實施,將帶動人工紅豆杉的種植面積不斷擴大,使國家一級保護樹種南方紅豆杉得到進一步保護,達到可持續(xù)發(fā)展,促進生態(tài)環(huán)境的建設;六則,調整優(yōu)化農村農業(yè)產業(yè)結構,實現財政和農民雙增收。一方面非水溶性的紫杉醇要從合成部位到樹皮中,必須要結合一個水溶性的基團(糖基),才能實現這一轉運過程;另一方面,在紅豆杉中不但存在非水溶性的紫杉醇,而且也存在糖基化束縛態(tài)的水溶性紫杉醇。(一)原料基地一是根據南方紅豆杉幼苗和幼林階段耐陰,成林后喜生于肥沃、濕潤、土壤中性、微酸性或酸性的耕地、山坡、山腰、山谷生物學特性,充分考慮紅豆杉產地環(huán)境,選擇了土壤、大氣、水質無污染的區(qū)域(明溪境內幾乎全范圍適宜)作為種植基地,主要是規(guī)劃在明溪到三明沿線的五個鄉(xiāng)鎮(zhèn)進行種植,以達到連片、規(guī)模種植,便于技術指導和規(guī)范管理;二是在種質資源方面,考慮南方紅豆杉種植適應性,主要是以明溪縣境內的天然紅豆杉種子為繁殖材料,采用先進的層積變溫催芽處理技術,有力地解決了紅豆杉種子休眠當年發(fā)芽率低的關鍵問題。使用HPLC方法,對9598%%的紫杉醇。二是以“公司帶農戶”的方式,由公司統(tǒng)一供應苗木,統(tǒng)一技術指導,產品統(tǒng)一定價收購。目前紫杉醇提取分離制備項目建設進展順利,基本完成廠區(qū)的總體規(guī)劃,現已投資216萬元完成廠區(qū)、車間第一期改造任務;投資260萬元完成30%-50%紫杉醇提純生產及檢測設備的安裝調試,成功生產出了從1%提純到50%的紫杉醇成品5kg。所長職責:對研究所進行全面管理;指導儀器購買;組織人力、物力、財力開發(fā)新產品;人員安排等工作。明溪縣位于福建省西北部,武夷山的東南側支脈,海拔高度多在300~800M,~℃,~℃,~℃,~℃,~℃,無霜期227—269天,年平均霧日36天,屬中亞熱帶季風氣候,溫和濕潤,雨量充沛,在明溪縣人工栽培南方紅豆杉,生產周期長,水熱條件優(yōu)越,生物量較大(比美國曼地亞紅豆杉高3-5倍),3年生的幼林枝葉紫杉醇測定結果,完全符合紫杉醇工業(yè)化生產要求。其生產工藝先進、生產成本低,易于除去紫杉醇伴生物、替代了傳統(tǒng)生產過程中使用的氯仿等有毒有害物質,純化過程無污染,并可循環(huán)利用洗脫液,符合清潔生產技術路線,適用于工業(yè)化生產,達國內領先、國際先進水平。合計投資:5467萬元。⑶無形資產投資1000萬元。紅豆杉提取紫杉醇的生產工藝技術,特別是紫杉醇粗制品(含紫杉醇130%)提取高純度紫杉醇(%),經上海復旦大學陳建民教授等人多年的研究和開發(fā),已經成熟。信息部職責:負責收集世界
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