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正文內(nèi)容

藥品產(chǎn)業(yè)化擴(kuò)能改造項(xiàng)目可行性研究報(bào)告-免費(fèi)閱讀

  

【正文】 廠區(qū)鍋爐房新增設(shè)備表序號(hào)名 稱型 號(hào)單位數(shù)量功率kw1蒸 汽 鍋 爐臺(tái)12省 煤 器10t/h鍋爐配套臺(tái)13鼓 風(fēng) 機(jī)10t/h鍋爐配套臺(tái)1224引 風(fēng) 機(jī)10t/h鍋爐配套臺(tái)1555垂直上煤機(jī)10t/h鍋爐配套臺(tái)16除 渣 機(jī)10t/h鍋爐配套臺(tái)17濕式脫硫除塵器10t/h鍋爐配套臺(tái)1⑴設(shè)計(jì)范圍及內(nèi)容。在各建筑疏散走廊設(shè)防排煙系統(tǒng),采用排煙專用風(fēng)機(jī)(耐溫280 186。 ⑵室內(nèi)空氣設(shè)計(jì)參數(shù)夏季室內(nèi)控制溫度:24~26℃夏季室內(nèi)控制相對(duì)濕度:55~65%冬季室內(nèi)控制溫度:18~20℃冬季室內(nèi)控制相對(duì)濕度:45~55%夏季室內(nèi)控制溫度:≤26℃冬季室內(nèi)控制溫度:≥18℃室內(nèi)控制溫度:≥18℃⑶設(shè)計(jì)方案凈化空調(diào)系統(tǒng)采用定風(fēng)量定新風(fēng)比一次回風(fēng)系統(tǒng)。⑵電話、數(shù)據(jù)網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)制劑車間技術(shù)崗位設(shè)置內(nèi)線電話及數(shù)據(jù)網(wǎng)絡(luò)接口,供內(nèi)部管理及與外界聯(lián)系。在車間的房間、過(guò)道、技術(shù)夾層均設(shè)置光電煙感探測(cè)器;在主要出入口、過(guò)道、樓梯間、房間設(shè)置手動(dòng)報(bào)警按鈕與聲光報(bào)警器。④在配電室設(shè)總等電位箱,在淋浴間設(shè)局部等電位箱做好等電位連接。用電量較大的設(shè)備由配電間直接供電,現(xiàn)場(chǎng)設(shè)置動(dòng)力配電箱向用電量較小的設(shè)備及插座配電。②廠區(qū)內(nèi)防排煙風(fēng)機(jī)、應(yīng)急照明及其他消防用電設(shè)備屬二級(jí)負(fù)荷,采用專線供電,并在末級(jí)設(shè)備用電源自動(dòng)投入裝置保證供電,其它用電設(shè)備均屬三級(jí)負(fù)荷,對(duì)供電無(wú)特殊要求。②車間污排水經(jīng)廠區(qū)污水處理站處理達(dá)標(biāo)后排入市政污水系統(tǒng)。c本工程建成后,全廠用水量:。 交通運(yùn)輸本廠區(qū)人流主入口利用原廠區(qū)主入口,靠近公路旁,職工可從這個(gè)方向經(jīng)過(guò)人流主干道可以迅速方便地進(jìn)入車間生產(chǎn)崗位。周圍無(wú)污染源,適合建藥廠。外窗:塑鋼窗。墻面:刷內(nèi)墻防霉涂料。3號(hào)倉(cāng)庫(kù)9000㎡,三層,框架結(jié)構(gòu),用途存放成品庫(kù)。⑶水文地質(zhì)條件廠區(qū)內(nèi)地下水埋深較深。⑸社會(huì)經(jīng)濟(jì)狀況**地區(qū)生產(chǎn)總值突破200億元,%。;夏季氣溫稍低, ℃。廠區(qū)地理位置選擇充分考慮廠區(qū)自然地形地貌和當(dāng)?shù)氐臍庀髼l件,布置在遠(yuǎn)離城市主要空氣污染源的位置,盡可能布置在整個(gè)城市的上風(fēng)向。渾江貫穿市區(qū),將市區(qū)分割為渾江東、西、北、南和二道江五個(gè)區(qū),該城建在平坦的河谷平原和臺(tái)地上,建筑基礎(chǔ)較好。⒅鋁塑包裝機(jī)根據(jù)物料計(jì)算,483萬(wàn)粒,選DPP260H3型鋁塑包裝生產(chǎn)線包裝片劑和70%的膠囊劑,其平均生產(chǎn)能力為20萬(wàn)粒/小時(shí),選德國(guó)MTK1880型鋁塑包裝線包裝30%膠囊劑,為將來(lái)在線監(jiān)測(cè),PLC控制準(zhǔn)備,其生產(chǎn)能力為15萬(wàn)粒/小時(shí),每班按有效工作時(shí)間6小時(shí)計(jì),則需設(shè)備臺(tái)數(shù):n1 =+48370%247。(2504)=1(臺(tái))故選1臺(tái)可滿足生產(chǎn)需要?,F(xiàn)代化的裝備可改變落后的工藝,從而實(shí)現(xiàn)工藝技術(shù)水平的提高,達(dá)到現(xiàn)代化生產(chǎn)及清潔節(jié)能生產(chǎn)的目的。⑸速釋微丸膠囊縮短藥物崩解的時(shí)間,藥物更容易均勻分布在胃內(nèi)及胃粘膜表面,迅速中和胃酸、緩解胃痙攣疼痛、保護(hù)胃粘膜而快速發(fā)揮藥效,滿足習(xí)慣服用膠囊的患者使用?!景b規(guī)格】鋁塑包裝,12片1板/盒,100盒/箱?!景b規(guī)格】鋁塑包裝,12片1板/盒,100盒/箱。2號(hào)倉(cāng)庫(kù)1000㎡,一層,磚混結(jié)構(gòu)。本企業(yè)將充分利用現(xiàn)有營(yíng)銷隊(duì)伍,通過(guò)統(tǒng)一組織、統(tǒng)一培訓(xùn),進(jìn)一步提高他們的營(yíng)銷專業(yè)知識(shí)和實(shí)際工作能力。形成了穩(wěn)定、暢通的供銷渠道,能及時(shí)準(zhǔn)確地把握市場(chǎng)信息。緩釋、速釋等藥物釋放技術(shù)、掩味技術(shù)、透皮吸收制劑技術(shù)、包衣技術(shù)等在生產(chǎn)方面也得到了較好的應(yīng)用。目前各地市場(chǎng)正迫切期待“藥品”更新升級(jí)產(chǎn)品“維U顛茄鋁膠囊II(微丸型)”和“維U顛茄鋁分散片”投產(chǎn)上市。有調(diào)查顯示,中國(guó)有13億人口,胃病在中國(guó)的發(fā)病率超過(guò)20%,中國(guó)是全世界當(dāng)之無(wú)愧的“胃病大國(guó)”。技術(shù)中心在自主創(chuàng)新和引進(jìn)消化吸收方面取得明顯成果。采用NIR 結(jié)合漫反射技術(shù),快速、非破壞性測(cè)定整批樣品中微丸大小的均勻狀態(tài),保證產(chǎn)品質(zhì)量。③ 防止成分之間的不良化學(xué)反應(yīng)氫氧化鋁與顛茄浸膏之間直接接觸會(huì)促使顛茄阿托品成分分解含量下降,制劑過(guò)程中需采取輔料隔離措施,并控制軟材和制粒過(guò)程的含水量,避免成分之間的直接接觸和水分過(guò)高加速不良化學(xué)反應(yīng)的發(fā)生,以保證制劑的長(zhǎng)期穩(wěn)定性。⑸速釋微丸膠囊縮短藥物崩解的時(shí)間,藥物更容易均勻分布在胃內(nèi)及胃粘膜表面,迅速中和胃酸、緩解胃痙攣疼痛、保護(hù)胃粘膜而快速發(fā)揮藥效,滿足習(xí)慣服用膠囊的患者使用。⑴采用正交設(shè)計(jì)方法完成處方篩選的研究;⑵完成了產(chǎn)品的藥效學(xué)研究;⑶完成了質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的研究,進(jìn)行了方法修訂,提高了檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn);⑷完成了產(chǎn)品穩(wěn)定性研究;⑸臨床試驗(yàn)研究證明該產(chǎn)品較原膠囊產(chǎn)品起效時(shí)間提前半小時(shí)左右,同時(shí)達(dá)向藥峰濃度時(shí)間也相對(duì)縮短;⑹已經(jīng)獲得國(guó)家食品藥品監(jiān)督局批準(zhǔn)(國(guó)藥準(zhǔn)字H30093297)。資金來(lái)源為銀行貸款5000萬(wàn)元,項(xiàng)目實(shí)施后年產(chǎn)值將實(shí)現(xiàn)140000萬(wàn)元。項(xiàng)目建設(shè)于省**市某某路36號(hào)。⑵項(xiàng)目建設(shè)加快了企業(yè)技術(shù)進(jìn)步,全面提升了企業(yè)的自主創(chuàng)新能力企業(yè)技術(shù)改造是老工業(yè)基地調(diào)整改造的重要內(nèi)容,也是振興工作取得成效的一條重要經(jīng)驗(yàn)。新產(chǎn)品具有起效快,迅速緩解胃痛,對(duì)胃粘膜保護(hù)更及時(shí)、更均勻、作用更明顯等特點(diǎn),滿足了包括老少和體弱吞咽困難的更廣大患者的服藥需求。 另?yè)?jù)統(tǒng)計(jì),20—40歲的人群中間,有50%的人胃粘膜不正常,而20—50歲年齡組的人最易患消化道潰瘍病。2006年“藥品”、“某某”先后獲得中國(guó)馳名商標(biāo)稱號(hào)。某某藥業(yè)集團(tuán)1999年組建技術(shù)中心,并于2000年通過(guò)省級(jí)技術(shù)中心認(rèn)定,2003年通過(guò)了國(guó)家級(jí)技術(shù)中心認(rèn)證。企業(yè)的銀行信用等級(jí)為AAA級(jí)。藥品產(chǎn)業(yè)化擴(kuò)能改造項(xiàng)目可行性研究報(bào)告藥品產(chǎn)業(yè)化擴(kuò)能改造項(xiàng)目可行性研究報(bào)告總 論藥品產(chǎn)業(yè)化擴(kuò)能改造項(xiàng)目企業(yè)名稱:某某藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司通訊地址:省**市某某路36號(hào)注冊(cè)時(shí)間:1999年3月29日注冊(cè)資金:伍仟萬(wàn)元企業(yè)登記注冊(cè)類型:股份有限公司某某藥業(yè)集團(tuán)是集中成藥、化學(xué)制藥、生物制藥的科研、生產(chǎn)、連鎖經(jīng)營(yíng)及中藥材標(biāo)準(zhǔn)栽培于一體的現(xiàn)代化大型制藥企業(yè),目前已形成擁有一大國(guó)家級(jí)企業(yè)技術(shù)中心、五大制劑基地、四大原料基地、十大銷售平臺(tái)的發(fā)展格局。集團(tuán)先后被授予“國(guó)家火炬計(jì)劃重點(diǎn)高新技術(shù)企業(yè)”、“國(guó)家科技創(chuàng)新型星火龍頭企業(yè)”,“全國(guó)守合同重信用企業(yè)”等百余項(xiàng)榮譽(yù)稱號(hào)。技術(shù)中心座落在長(zhǎng)春市高新技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū),2000年投入使用,現(xiàn)有國(guó)內(nèi)外著名醫(yī)藥專家和科研人員共300余人,與國(guó)內(nèi)外諸多企業(yè)和多家高等院校均有合作。隨著體制改革,公司的管理水平逐步提高,2000年3月母公司整體通過(guò)GMP認(rèn)證;2001年12月企業(yè)通過(guò)ISO14001質(zhì)量環(huán)境管理體系國(guó)內(nèi)、國(guó)際雙認(rèn)證,成為省首家取得雙認(rèn)證的制藥企業(yè),率先取得進(jìn)入國(guó)際市場(chǎng)的綠色通行證。其中,十二指腸潰瘍多發(fā)生在30歲左右,胃潰瘍則多發(fā)生于40歲左右。胃腸道疾病的發(fā)病率占患病人數(shù)的20%,占消化道系統(tǒng)就診人數(shù)的15%,占醫(yī)院藥品銷量的18%,占OTC藥品銷售額的25%。目前已取得批準(zhǔn)文號(hào),本次擴(kuò)能項(xiàng)目獲得成功即可投入生產(chǎn)。某某藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司發(fā)揮企業(yè)人才優(yōu)勢(shì)和自主創(chuàng)新體制,開(kāi)發(fā)的新劑型藥品產(chǎn)品維U顛茄鋁膠囊II(微丸型)和維U顛茄鋁分散片,獲得四項(xiàng)國(guó)家發(fā)明專利,并且可以進(jìn)行批量產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)。 年生產(chǎn)藥品“維U顛茄鋁膠囊II”12億粒,藥品“維U顛茄鋁分散片”8億片⑴前期考查調(diào)研基本完畢;與項(xiàng)目配套的輔助工程已落實(shí)到位;工程前期工作已全面布置,相關(guān)專業(yè)技術(shù)人員配備齊全;整個(gè)項(xiàng)目已進(jìn)入實(shí)施階段,已完成項(xiàng)目總工程工作量的20%。序號(hào)指標(biāo)名稱單位指標(biāo)備注1設(shè)計(jì)規(guī)模維U顛茄鋁膠囊II 億粒12維U顛茄鋁分散片 億片82年工作日天2503主要產(chǎn)品原輔料消耗見(jiàn)第6章4公用系統(tǒng)消耗 水m3/年煤t/年電kwh/年5總 定 員人138生產(chǎn)及輔助工人人124技術(shù)人員人6管理人員人86土建工程三大材料用量(估算) 木 材m3121 鋼 材t659 水 泥t2281 7投 資 額 7總 投 資萬(wàn)元國(guó)家考核項(xiàng)目總投資建設(shè)投資及建設(shè)期貸款利息萬(wàn)元鋪底流動(dòng)資金萬(wàn)元8資金來(lái)源 銀行貸款萬(wàn)元自有資金萬(wàn)元 含鋪底流動(dòng)資金9營(yíng)業(yè)收入萬(wàn)元達(dá)產(chǎn)年10總 成 本萬(wàn)元各年平均值11利稅總額萬(wàn)元 各年平均值12利 潤(rùn)萬(wàn)元 各年平均值13財(cái)務(wù)評(píng)價(jià)指標(biāo) 靜態(tài)指標(biāo) 投資利潤(rùn)率% 年平均投資利稅率% 年平均成本利潤(rùn)率% 年平均總投資收益率% 全員勞動(dòng)生產(chǎn)率萬(wàn)元/ 動(dòng)態(tài)指標(biāo) 項(xiàng)目投資財(cái)務(wù)內(nèi)部收益率% 所得稅前項(xiàng)目投資財(cái)務(wù)凈現(xiàn)值萬(wàn)元 所得稅前(i=15%)項(xiàng)目投資回收期(靜態(tài))年 所得稅前項(xiàng)目投資回收期(動(dòng)態(tài))年 所得稅前14貸款償還期年 包括建設(shè)期15盈虧平衡點(diǎn)% 達(dá)產(chǎn)年值 項(xiàng)目的技術(shù)基礎(chǔ)某某藥業(yè)集團(tuán)新藥開(kāi)發(fā)有限公司研究開(kāi)發(fā)獲得藥品系列產(chǎn)品維U顛茄鋁膠囊II(微丸型)和維U顛茄鋁分散片專利技術(shù)成果,并作為成果轉(zhuǎn)化的技術(shù)依托單位,某某藥業(yè)已生產(chǎn)普通型維U顛茄鋁膠囊多年,深受廣大胃病患者的認(rèn)同并取得可觀的經(jīng)濟(jì)效益和社會(huì)效益,某某藥業(yè)為了更好地服務(wù)于社會(huì),服務(wù)于廣大患者,在此基礎(chǔ)上開(kāi)發(fā)的新劑型藥品產(chǎn)品維U顛茄鋁膠囊II(微丸型)和維U顛茄鋁分散片,目前維U顛茄鋁膠囊II(微丸型)和維U顛茄鋁分散片已經(jīng)取得批準(zhǔn)文號(hào),可以進(jìn)行批量生產(chǎn),所以作為本次擴(kuò)能項(xiàng)目的主要產(chǎn)品。、產(chǎn)品與同類技術(shù)、產(chǎn)品的比較本項(xiàng)目采用了速崩微丸制劑技術(shù)和快速分散制劑技術(shù)對(duì)藥品膠囊老產(chǎn)品進(jìn)行產(chǎn)品技術(shù)創(chuàng)新,形成了該產(chǎn)品特有的速崩預(yù)混輔料配方技術(shù),并針對(duì)復(fù)方成分的理化性質(zhì)特殊性而設(shè)計(jì)和研究的混料、制丸、制粒工藝流程、參數(shù)和方法,獲得兩項(xiàng)發(fā)明專利技術(shù)成果?!熬SU顛茄鋁分散片”的技術(shù)特點(diǎn):⑴分散片縮短了藥物崩解的時(shí)間,為老年患者、體弱吞咽困難的患者及兒童服用提供了極大的方便。生產(chǎn)過(guò)程采用近紅外在線檢測(cè)技術(shù)控制軟材和半成品的水分含量,也是關(guān)鍵控制點(diǎn)之一。某某藥業(yè)集團(tuán)擁有一個(gè)國(guó)家級(jí)企業(yè)技術(shù)中心(中心內(nèi)設(shè)博士后科研工作站、兩大平臺(tái)、六個(gè)開(kāi)放實(shí)驗(yàn)室)、一個(gè)產(chǎn)學(xué)研緊密結(jié)合的“省現(xiàn)代中藥工程研究中心”,一個(gè)國(guó)家三級(jí)實(shí)驗(yàn)室,一個(gè)博士后科研工作站。應(yīng)用 “膜分離技術(shù)”、“反滲透濃縮技術(shù)”和“大孔吸附樹(shù)脂技術(shù)”等中藥有效部位提取分離新技術(shù),完成了肺寧顆粒,復(fù)方金銀花顆粒等中藥大品種的二次開(kāi)發(fā);應(yīng)用超微粉碎技術(shù)、速崩技術(shù)、干法制粒、顆粒粉末包衣等核心技術(shù)完成了藥品、胃康靈顆粒、冠心蘇合膠囊等大品牌的技術(shù)再創(chuàng)新;應(yīng)用生物發(fā)酵技術(shù)開(kāi)發(fā)蟲(chóng)草菌粉;應(yīng)用生物基因工程技術(shù)合作開(kāi)發(fā)重組尿酸氧化酶凍干粉針填補(bǔ)國(guó)內(nèi)空白;應(yīng)用透皮吸收技術(shù)開(kāi)發(fā)化學(xué)藥品一類新藥復(fù)方硝酸異山梨酯透皮貼劑等均取得實(shí)質(zhì)性的研究成果,并獲得自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)。從醫(yī)院用藥來(lái)看,%。目前“藥品”產(chǎn)品在市場(chǎng)上年銷售額為10億元以上,約占胃藥市場(chǎng)總銷售額的8%。2006年某某藥業(yè)集團(tuán)與長(zhǎng)春中醫(yī)藥大學(xué)及東北師大遺傳與細(xì)胞研究所共同出資組建了省現(xiàn)代中藥工程中心股份有限公司(簡(jiǎn)稱工程中心),工程中心擁有一支經(jīng)驗(yàn)豐富、高素質(zhì)的新藥研究隊(duì)伍,擁有各類專業(yè)技術(shù)人員75人,其中大學(xué)本科以上學(xué)歷90%以上,高級(jí)技術(shù)專家占20%,中級(jí)科技人員占65%,博士碩士研究生占30%,外聘客座專家36人??梢暂^好的保證本項(xiàng)目產(chǎn)品的銷售。集團(tuán)不斷完善修改營(yíng)銷策略和管理制度,以適應(yīng)不斷變化的市場(chǎng),通過(guò)新聞媒體,加大宣傳力度,合理分布營(yíng)銷網(wǎng)點(diǎn),建立微機(jī)網(wǎng)絡(luò),依靠名牌帶動(dòng),增加國(guó)際、國(guó)內(nèi)市場(chǎng)占有份額。3號(hào)倉(cāng)庫(kù)9000㎡,三層,框架結(jié)構(gòu)。【有 效 期】24個(gè)月。【有 效 期】24個(gè)月。⑴分散片縮短了藥物崩解的時(shí)間,為老年患者、體弱吞咽困難的患者及兒童服用提供了極大的方便。⑵在保證設(shè)備運(yùn)行平穩(wěn)、安全可靠的前提下,應(yīng)選生產(chǎn)效率高,生產(chǎn)能力大的設(shè)備為主,以實(shí)現(xiàn)規(guī)模化生產(chǎn)。⑸沸騰干燥器與上述濕法混合制粒機(jī)相配套,選FG300型沸騰干燥器,其生產(chǎn)能力為250kg/批,按每班有效工作6小時(shí),每臺(tái)每班可以干燥2批,則需設(shè)備臺(tái)數(shù)n = 991247。(206)= (臺(tái))n2 =48330%247。**市環(huán)境地貌特征**市區(qū)山水環(huán)繞,溝壑相連。⑵工程地質(zhì)根據(jù)**地質(zhì)工程勘察院提供的地勘報(bào)告地層自上下為:第①層為雜填土;第②層為粉土、承載力為:fk=80kpa;第③層為中砂,承載力為:fk=140kpa;第④層為卵石,承載力為fk=280kpa ⑤強(qiáng)風(fēng)化灰?guī)r:fk=500kpa。降水量483mm;秋季氣溫稍低,降水稍少。人均GDP突破1萬(wàn)元。⑷設(shè)計(jì)要求生產(chǎn)車間為丙類,個(gè)別房間有防腐蝕要求。4號(hào)原料庫(kù)5600㎡,局部四層,框架結(jié)構(gòu),用途存放原材料。地面:普通水磨石地面銅條分隔。屋面防水:SBS柔性卷材屋面防水。 總平面布置 總平面布置原則及廠區(qū)區(qū)劃擬建的生產(chǎn)車間廠區(qū)平面均呈梯型分布。物流入口規(guī)劃西側(cè),貨物運(yùn)輸方便,不與人流交叉。d現(xiàn)有給水站能夠滿
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