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藥品產(chǎn)業(yè)化擴能改造項目可行性研究報告-免費閱讀

2025-05-22 20:07 上一頁面

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【正文】 廠區(qū)鍋爐房新增設(shè)備表序號名 稱型 號單位數(shù)量功率kw1蒸 汽 鍋 爐臺12省 煤 器10t/h鍋爐配套臺13鼓 風(fēng) 機10t/h鍋爐配套臺1224引 風(fēng) 機10t/h鍋爐配套臺1555垂直上煤機10t/h鍋爐配套臺16除 渣 機10t/h鍋爐配套臺17濕式脫硫除塵器10t/h鍋爐配套臺1⑴設(shè)計范圍及內(nèi)容。在各建筑疏散走廊設(shè)防排煙系統(tǒng),采用排煙專用風(fēng)機(耐溫280 186。 ⑵室內(nèi)空氣設(shè)計參數(shù)夏季室內(nèi)控制溫度:24~26℃夏季室內(nèi)控制相對濕度:55~65%冬季室內(nèi)控制溫度:18~20℃冬季室內(nèi)控制相對濕度:45~55%夏季室內(nèi)控制溫度:≤26℃冬季室內(nèi)控制溫度:≥18℃室內(nèi)控制溫度:≥18℃⑶設(shè)計方案凈化空調(diào)系統(tǒng)采用定風(fēng)量定新風(fēng)比一次回風(fēng)系統(tǒng)。⑵電話、數(shù)據(jù)網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)制劑車間技術(shù)崗位設(shè)置內(nèi)線電話及數(shù)據(jù)網(wǎng)絡(luò)接口,供內(nèi)部管理及與外界聯(lián)系。在車間的房間、過道、技術(shù)夾層均設(shè)置光電煙感探測器;在主要出入口、過道、樓梯間、房間設(shè)置手動報警按鈕與聲光報警器。④在配電室設(shè)總等電位箱,在淋浴間設(shè)局部等電位箱做好等電位連接。用電量較大的設(shè)備由配電間直接供電,現(xiàn)場設(shè)置動力配電箱向用電量較小的設(shè)備及插座配電。②廠區(qū)內(nèi)防排煙風(fēng)機、應(yīng)急照明及其他消防用電設(shè)備屬二級負荷,采用專線供電,并在末級設(shè)備用電源自動投入裝置保證供電,其它用電設(shè)備均屬三級負荷,對供電無特殊要求。②車間污排水經(jīng)廠區(qū)污水處理站處理達標(biāo)后排入市政污水系統(tǒng)。c本工程建成后,全廠用水量:。 交通運輸本廠區(qū)人流主入口利用原廠區(qū)主入口,靠近公路旁,職工可從這個方向經(jīng)過人流主干道可以迅速方便地進入車間生產(chǎn)崗位。周圍無污染源,適合建藥廠。外窗:塑鋼窗。墻面:刷內(nèi)墻防霉涂料。3號倉庫9000㎡,三層,框架結(jié)構(gòu),用途存放成品庫。⑶水文地質(zhì)條件廠區(qū)內(nèi)地下水埋深較深。⑸社會經(jīng)濟狀況**地區(qū)生產(chǎn)總值突破200億元,%。;夏季氣溫稍低, ℃。廠區(qū)地理位置選擇充分考慮廠區(qū)自然地形地貌和當(dāng)?shù)氐臍庀髼l件,布置在遠離城市主要空氣污染源的位置,盡可能布置在整個城市的上風(fēng)向。渾江貫穿市區(qū),將市區(qū)分割為渾江東、西、北、南和二道江五個區(qū),該城建在平坦的河谷平原和臺地上,建筑基礎(chǔ)較好。⒅鋁塑包裝機根據(jù)物料計算,483萬粒,選DPP260H3型鋁塑包裝生產(chǎn)線包裝片劑和70%的膠囊劑,其平均生產(chǎn)能力為20萬粒/小時,選德國MTK1880型鋁塑包裝線包裝30%膠囊劑,為將來在線監(jiān)測,PLC控制準(zhǔn)備,其生產(chǎn)能力為15萬粒/小時,每班按有效工作時間6小時計,則需設(shè)備臺數(shù):n1 =+48370%247。(2504)=1(臺)故選1臺可滿足生產(chǎn)需要?,F(xiàn)代化的裝備可改變落后的工藝,從而實現(xiàn)工藝技術(shù)水平的提高,達到現(xiàn)代化生產(chǎn)及清潔節(jié)能生產(chǎn)的目的。⑸速釋微丸膠囊縮短藥物崩解的時間,藥物更容易均勻分布在胃內(nèi)及胃粘膜表面,迅速中和胃酸、緩解胃痙攣疼痛、保護胃粘膜而快速發(fā)揮藥效,滿足習(xí)慣服用膠囊的患者使用?!景b規(guī)格】鋁塑包裝,12片1板/盒,100盒/箱?!景b規(guī)格】鋁塑包裝,12片1板/盒,100盒/箱。2號倉庫1000㎡,一層,磚混結(jié)構(gòu)。本企業(yè)將充分利用現(xiàn)有營銷隊伍,通過統(tǒng)一組織、統(tǒng)一培訓(xùn),進一步提高他們的營銷專業(yè)知識和實際工作能力。形成了穩(wěn)定、暢通的供銷渠道,能及時準(zhǔn)確地把握市場信息。緩釋、速釋等藥物釋放技術(shù)、掩味技術(shù)、透皮吸收制劑技術(shù)、包衣技術(shù)等在生產(chǎn)方面也得到了較好的應(yīng)用。目前各地市場正迫切期待“藥品”更新升級產(chǎn)品“維U顛茄鋁膠囊II(微丸型)”和“維U顛茄鋁分散片”投產(chǎn)上市。有調(diào)查顯示,中國有13億人口,胃病在中國的發(fā)病率超過20%,中國是全世界當(dāng)之無愧的“胃病大國”。技術(shù)中心在自主創(chuàng)新和引進消化吸收方面取得明顯成果。采用NIR 結(jié)合漫反射技術(shù),快速、非破壞性測定整批樣品中微丸大小的均勻狀態(tài),保證產(chǎn)品質(zhì)量。③ 防止成分之間的不良化學(xué)反應(yīng)氫氧化鋁與顛茄浸膏之間直接接觸會促使顛茄阿托品成分分解含量下降,制劑過程中需采取輔料隔離措施,并控制軟材和制粒過程的含水量,避免成分之間的直接接觸和水分過高加速不良化學(xué)反應(yīng)的發(fā)生,以保證制劑的長期穩(wěn)定性。⑸速釋微丸膠囊縮短藥物崩解的時間,藥物更容易均勻分布在胃內(nèi)及胃粘膜表面,迅速中和胃酸、緩解胃痙攣疼痛、保護胃粘膜而快速發(fā)揮藥效,滿足習(xí)慣服用膠囊的患者使用。⑴采用正交設(shè)計方法完成處方篩選的研究;⑵完成了產(chǎn)品的藥效學(xué)研究;⑶完成了質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的研究,進行了方法修訂,提高了檢驗標(biāo)準(zhǔn);⑷完成了產(chǎn)品穩(wěn)定性研究;⑸臨床試驗研究證明該產(chǎn)品較原膠囊產(chǎn)品起效時間提前半小時左右,同時達向藥峰濃度時間也相對縮短;⑹已經(jīng)獲得國家食品藥品監(jiān)督局批準(zhǔn)(國藥準(zhǔn)字H30093297)。資金來源為銀行貸款5000萬元,項目實施后年產(chǎn)值將實現(xiàn)140000萬元。項目建設(shè)于省**市某某路36號。⑵項目建設(shè)加快了企業(yè)技術(shù)進步,全面提升了企業(yè)的自主創(chuàng)新能力企業(yè)技術(shù)改造是老工業(yè)基地調(diào)整改造的重要內(nèi)容,也是振興工作取得成效的一條重要經(jīng)驗。新產(chǎn)品具有起效快,迅速緩解胃痛,對胃粘膜保護更及時、更均勻、作用更明顯等特點,滿足了包括老少和體弱吞咽困難的更廣大患者的服藥需求。 另據(jù)統(tǒng)計,20—40歲的人群中間,有50%的人胃粘膜不正常,而20—50歲年齡組的人最易患消化道潰瘍病。2006年“藥品”、“某某”先后獲得中國馳名商標(biāo)稱號。某某藥業(yè)集團1999年組建技術(shù)中心,并于2000年通過省級技術(shù)中心認定,2003年通過了國家級技術(shù)中心認證。企業(yè)的銀行信用等級為AAA級。藥品產(chǎn)業(yè)化擴能改造項目可行性研究報告藥品產(chǎn)業(yè)化擴能改造項目可行性研究報告總 論藥品產(chǎn)業(yè)化擴能改造項目企業(yè)名稱:某某藥業(yè)集團股份有限公司通訊地址:省**市某某路36號注冊時間:1999年3月29日注冊資金:伍仟萬元企業(yè)登記注冊類型:股份有限公司某某藥業(yè)集團是集中成藥、化學(xué)制藥、生物制藥的科研、生產(chǎn)、連鎖經(jīng)營及中藥材標(biāo)準(zhǔn)栽培于一體的現(xiàn)代化大型制藥企業(yè),目前已形成擁有一大國家級企業(yè)技術(shù)中心、五大制劑基地、四大原料基地、十大銷售平臺的發(fā)展格局。集團先后被授予“國家火炬計劃重點高新技術(shù)企業(yè)”、“國家科技創(chuàng)新型星火龍頭企業(yè)”,“全國守合同重信用企業(yè)”等百余項榮譽稱號。技術(shù)中心座落在長春市高新技術(shù)開發(fā)區(qū),2000年投入使用,現(xiàn)有國內(nèi)外著名醫(yī)藥專家和科研人員共300余人,與國內(nèi)外諸多企業(yè)和多家高等院校均有合作。隨著體制改革,公司的管理水平逐步提高,2000年3月母公司整體通過GMP認證;2001年12月企業(yè)通過ISO14001質(zhì)量環(huán)境管理體系國內(nèi)、國際雙認證,成為省首家取得雙認證的制藥企業(yè),率先取得進入國際市場的綠色通行證。其中,十二指腸潰瘍多發(fā)生在30歲左右,胃潰瘍則多發(fā)生于40歲左右。胃腸道疾病的發(fā)病率占患病人數(shù)的20%,占消化道系統(tǒng)就診人數(shù)的15%,占醫(yī)院藥品銷量的18%,占OTC藥品銷售額的25%。目前已取得批準(zhǔn)文號,本次擴能項目獲得成功即可投入生產(chǎn)。某某藥業(yè)集團股份有限公司發(fā)揮企業(yè)人才優(yōu)勢和自主創(chuàng)新體制,開發(fā)的新劑型藥品產(chǎn)品維U顛茄鋁膠囊II(微丸型)和維U顛茄鋁分散片,獲得四項國家發(fā)明專利,并且可以進行批量產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)。 年生產(chǎn)藥品“維U顛茄鋁膠囊II”12億粒,藥品“維U顛茄鋁分散片”8億片⑴前期考查調(diào)研基本完畢;與項目配套的輔助工程已落實到位;工程前期工作已全面布置,相關(guān)專業(yè)技術(shù)人員配備齊全;整個項目已進入實施階段,已完成項目總工程工作量的20%。序號指標(biāo)名稱單位指標(biāo)備注1設(shè)計規(guī)模維U顛茄鋁膠囊II 億粒12維U顛茄鋁分散片 億片82年工作日天2503主要產(chǎn)品原輔料消耗見第6章4公用系統(tǒng)消耗 水m3/年煤t/年電kwh/年5總 定 員人138生產(chǎn)及輔助工人人124技術(shù)人員人6管理人員人86土建工程三大材料用量(估算) 木 材m3121 鋼 材t659 水 泥t2281 7投 資 額 7總 投 資萬元國家考核項目總投資建設(shè)投資及建設(shè)期貸款利息萬元鋪底流動資金萬元8資金來源 銀行貸款萬元自有資金萬元 含鋪底流動資金9營業(yè)收入萬元達產(chǎn)年10總 成 本萬元各年平均值11利稅總額萬元 各年平均值12利 潤萬元 各年平均值13財務(wù)評價指標(biāo) 靜態(tài)指標(biāo) 投資利潤率% 年平均投資利稅率% 年平均成本利潤率% 年平均總投資收益率% 全員勞動生產(chǎn)率萬元/ 動態(tài)指標(biāo) 項目投資財務(wù)內(nèi)部收益率% 所得稅前項目投資財務(wù)凈現(xiàn)值萬元 所得稅前(i=15%)項目投資回收期(靜態(tài))年 所得稅前項目投資回收期(動態(tài))年 所得稅前14貸款償還期年 包括建設(shè)期15盈虧平衡點% 達產(chǎn)年值 項目的技術(shù)基礎(chǔ)某某藥業(yè)集團新藥開發(fā)有限公司研究開發(fā)獲得藥品系列產(chǎn)品維U顛茄鋁膠囊II(微丸型)和維U顛茄鋁分散片專利技術(shù)成果,并作為成果轉(zhuǎn)化的技術(shù)依托單位,某某藥業(yè)已生產(chǎn)普通型維U顛茄鋁膠囊多年,深受廣大胃病患者的認同并取得可觀的經(jīng)濟效益和社會效益,某某藥業(yè)為了更好地服務(wù)于社會,服務(wù)于廣大患者,在此基礎(chǔ)上開發(fā)的新劑型藥品產(chǎn)品維U顛茄鋁膠囊II(微丸型)和維U顛茄鋁分散片,目前維U顛茄鋁膠囊II(微丸型)和維U顛茄鋁分散片已經(jīng)取得批準(zhǔn)文號,可以進行批量生產(chǎn),所以作為本次擴能項目的主要產(chǎn)品。、產(chǎn)品與同類技術(shù)、產(chǎn)品的比較本項目采用了速崩微丸制劑技術(shù)和快速分散制劑技術(shù)對藥品膠囊老產(chǎn)品進行產(chǎn)品技術(shù)創(chuàng)新,形成了該產(chǎn)品特有的速崩預(yù)混輔料配方技術(shù),并針對復(fù)方成分的理化性質(zhì)特殊性而設(shè)計和研究的混料、制丸、制粒工藝流程、參數(shù)和方法,獲得兩項發(fā)明專利技術(shù)成果。“維U顛茄鋁分散片”的技術(shù)特點:⑴分散片縮短了藥物崩解的時間,為老年患者、體弱吞咽困難的患者及兒童服用提供了極大的方便。生產(chǎn)過程采用近紅外在線檢測技術(shù)控制軟材和半成品的水分含量,也是關(guān)鍵控制點之一。某某藥業(yè)集團擁有一個國家級企業(yè)技術(shù)中心(中心內(nèi)設(shè)博士后科研工作站、兩大平臺、六個開放實驗室)、一個產(chǎn)學(xué)研緊密結(jié)合的“省現(xiàn)代中藥工程研究中心”,一個國家三級實驗室,一個博士后科研工作站。應(yīng)用 “膜分離技術(shù)”、“反滲透濃縮技術(shù)”和“大孔吸附樹脂技術(shù)”等中藥有效部位提取分離新技術(shù),完成了肺寧顆粒,復(fù)方金銀花顆粒等中藥大品種的二次開發(fā);應(yīng)用超微粉碎技術(shù)、速崩技術(shù)、干法制粒、顆粒粉末包衣等核心技術(shù)完成了藥品、胃康靈顆粒、冠心蘇合膠囊等大品牌的技術(shù)再創(chuàng)新;應(yīng)用生物發(fā)酵技術(shù)開發(fā)蟲草菌粉;應(yīng)用生物基因工程技術(shù)合作開發(fā)重組尿酸氧化酶凍干粉針填補國內(nèi)空白;應(yīng)用透皮吸收技術(shù)開發(fā)化學(xué)藥品一類新藥復(fù)方硝酸異山梨酯透皮貼劑等均取得實質(zhì)性的研究成果,并獲得自主知識產(chǎn)權(quán)。從醫(yī)院用藥來看,%。目前“藥品”產(chǎn)品在市場上年銷售額為10億元以上,約占胃藥市場總銷售額的8%。2006年某某藥業(yè)集團與長春中醫(yī)藥大學(xué)及東北師大遺傳與細胞研究所共同出資組建了省現(xiàn)代中藥工程中心股份有限公司(簡稱工程中心),工程中心擁有一支經(jīng)驗豐富、高素質(zhì)的新藥研究隊伍,擁有各類專業(yè)技術(shù)人員75人,其中大學(xué)本科以上學(xué)歷90%以上,高級技術(shù)專家占20%,中級科技人員占65%,博士碩士研究生占30%,外聘客座專家36人。可以較好的保證本項目產(chǎn)品的銷售。集團不斷完善修改營銷策略和管理制度,以適應(yīng)不斷變化的市場,通過新聞媒體,加大宣傳力度,合理分布營銷網(wǎng)點,建立微機網(wǎng)絡(luò),依靠名牌帶動,增加國際、國內(nèi)市場占有份額。3號倉庫9000㎡,三層,框架結(jié)構(gòu)?!居?效 期】24個月?!居?效 期】24個月。⑴分散片縮短了藥物崩解的時間,為老年患者、體弱吞咽困難的患者及兒童服用提供了極大的方便。⑵在保證設(shè)備運行平穩(wěn)、安全可靠的前提下,應(yīng)選生產(chǎn)效率高,生產(chǎn)能力大的設(shè)備為主,以實現(xiàn)規(guī)?;a(chǎn)。⑸沸騰干燥器與上述濕法混合制粒機相配套,選FG300型沸騰干燥器,其生產(chǎn)能力為250kg/批,按每班有效工作6小時,每臺每班可以干燥2批,則需設(shè)備臺數(shù)n = 991247。(206)= (臺)n2 =48330%247。**市環(huán)境地貌特征**市區(qū)山水環(huán)繞,溝壑相連。⑵工程地質(zhì)根據(jù)**地質(zhì)工程勘察院提供的地勘報告地層自上下為:第①層為雜填土;第②層為粉土、承載力為:fk=80kpa;第③層為中砂,承載力為:fk=140kpa;第④層為卵石,承載力為fk=280kpa ⑤強風(fēng)化灰?guī)r:fk=500kpa。降水量483mm;秋季氣溫稍低,降水稍少。人均GDP突破1萬元。⑷設(shè)計要求生產(chǎn)車間為丙類,個別房間有防腐蝕要求。4號原料庫5600㎡,局部四層,框架結(jié)構(gòu),用途存放原材料。地面:普通水磨石地面銅條分隔。屋面防水:SBS柔性卷材屋面防水。 總平面布置 總平面布置原則及廠區(qū)區(qū)劃擬建的生產(chǎn)車間廠區(qū)平面均呈梯型分布。物流入口規(guī)劃西側(cè),貨物運輸方便,不與人流交叉。d現(xiàn)有給水站能夠滿
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