藥品gsp計算機信息系統(tǒng)驗證方案-免費閱讀
【正文】 □相符 □不相符定期盤點系統(tǒng)設(shè)置盤點模塊□相符 □不相符記錄應(yīng)當根據(jù)專有的用戶名及密碼自動生成，不得采用手工編輯或菜單選擇等方式錄入；□相符 □不相符銷售出庫出庫順序遵循先進先出原則□相符 □不相符單據(jù)確認確認后信息記入分類賬□相符 □不相符單據(jù)打印打印信息與打印出的單據(jù)信息相符□相符 □不相符在庫查詢查詢在庫信息與賬目相符□相符 □不相符入庫查詢?nèi)霂煜鄳?yīng)信息與入庫證相符□相符 □不相符出庫查詢出庫信息與提單信息相符□相符 □不相符分類賬查詢分類賬查詢信息與賬目相符□相符 □不相符附件2《不符合項匯總表》不符合項匯總表不符合項目不合格情況描述附件3 《偏差及偏差分析處理記錄》偏差及偏差分析處理記錄偏差測試條件填寫人/日期： 復(fù)核人/日期：偏差描述填寫人/日期： 復(fù)核人/日期：偏差原因分析填寫人/日期： 復(fù)核人/日期：偏差等級嚴重偏差，需改進 □ 一般偏差，可忽略□填寫人/日期： 復(fù)核人/日期：偏差處理填寫人/日期： 復(fù)核人/日期：處理結(jié)果填寫人/日期： 復(fù)核人/日期：您好，歡迎您閱讀我的文章，本W(wǎng)ORD文檔可編輯修改，也可以直接打印。□相符 □不相符揀貨單打印由倉儲管理員確認驗收記錄可生成揀貨單□相符 □不相符出庫復(fù)核1系統(tǒng)將確認后的銷售數(shù)據(jù)傳輸至倉儲部門提示出庫及復(fù)核?！跸喾?□不相符系統(tǒng)權(quán)限修改、管控經(jīng)質(zhì)量管理人員審核批準后方可修改，修改的原因和過程應(yīng)當在系統(tǒng)中記錄□相符 □不相符首營企業(yè)審核審批維護信息與庫存信息相符□相符 □不相符數(shù)據(jù)備份按日備份數(shù)據(jù)，保證系統(tǒng)日志的完整性，□相符 □不相符首營品種（從批發(fā)公司購進）審核及藥品批件管理采購首營品種應(yīng)索取加蓋供貨單位公章原印章的藥品生產(chǎn)或者進口批準證明文件復(fù)印件并予以審核，方可采購。，測試人員應(yīng)將偏差描述、偏差原因分析，測試條件、偏差等級、偏差結(jié)果分析、采取措施、偏差結(jié)果判定等進行詳細記錄，填寫《偏差分析處理記錄》（附件3）。測點終端采集的數(shù)據(jù)通過網(wǎng)絡(luò)自動傳送到管理主機進行處理、記錄、保存；系統(tǒng)對記錄數(shù)據(jù)不可更改、刪除，不得設(shè)置反向?qū)霐?shù)據(jù)的功能；電子監(jiān)管碼掃碼及數(shù)據(jù)上傳對實施電子監(jiān)管的藥品入庫、出庫，應(yīng)按規(guī)定進行藥品電子監(jiān)管碼掃碼，并及時將數(shù)據(jù)上傳至中國藥品電子監(jiān)管網(wǎng)系統(tǒng)平臺。銷后退貨銷退收貨時應(yīng)當調(diào)出原對應(yīng)的銷售、出庫復(fù)核記錄；對應(yīng)的銷售、出庫復(fù)核記錄與銷退藥品實物信息一致的方可驗收，并依據(jù)原記錄數(shù)據(jù)生成銷退驗收記錄；退回藥品實物與原記錄信息不符時，系統(tǒng)應(yīng)拒絕藥品退回操作；系統(tǒng)不支持對原始銷售數(shù)據(jù)的任何更改。驗證項目驗證標準系統(tǒng)登錄，登錄信息相符；。在軟件投入使用前，需對該軟件操作系統(tǒng)進行一次全面驗證，以
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