【正文】 ，專利號：ZL ⑵專利名稱：藥品膠囊微丸，專利號：⑶專利名稱：一種顛茄提取物的制備方法，專利號：⑷專利名稱：維U顛茄鋁分散片及制備工藝，專利號：新產(chǎn)品已得到國家食品藥品監(jiān)督管理局批準，具備進行擴大生產(chǎn)規(guī)模的試產(chǎn)工藝技術(shù)參數(shù)熟化和驗證資質(zhì)條件。② 控制顛茄的均勻分散顛茄浸膏比例小，難以混合均勻。技術(shù)中心設(shè)有中藥質(zhì)量標準研究室，中藥研究室，制劑研究室，藥理實驗室，化學(xué)合成室、生物研究室等，擁有完整的創(chuàng)新體系和科學(xué)高效的運行機制，中心集藥學(xué)研究、藥理毒理研究、藥品注冊、臨床監(jiān)察、專利事務(wù)、信息管理于一體，擁有天然藥物、化學(xué)合成、生物工程、新型制劑、藥物分析等現(xiàn)代化研究室及符合GMP要求的中試車間，擁有成套、齊備的先進儀器設(shè)備，具有化學(xué)藥、中藥、生物制藥、保健食品等領(lǐng)域的新產(chǎn)品、新技術(shù)開發(fā)能力，可完成從小試劑到中試的系統(tǒng)性研究。從目前國內(nèi)市場的情況分析，雖然治療胃腸道疾病的品種不下五六十種，但是藥品以治療胃及十二指腸潰瘍穩(wěn)定的療效占據(jù)國內(nèi)胃藥OTC銷售額榜首。某某藥業(yè)集團股份有限公司鼓勵并積極開展對外服務(wù)，擴大實驗室開放業(yè)務(wù)范圍，在新技術(shù)、新產(chǎn)品開發(fā)、成果轉(zhuǎn)化、人才培養(yǎng)等方面發(fā)揮實驗室的優(yōu)勢條件，充分發(fā)揮實驗室在推進中藥現(xiàn)代化方面的推廣、示范和引導(dǎo)作用。污水站：原廠區(qū)內(nèi)已建成污水站，本次增加污水處理設(shè)備為制劑車間配套倉庫：占地面積約5850平方米，建筑面積16500平方米?！居梅ㄓ昧俊靠诜?，一次1片，一日3次。④粒 重：⑤物料計算量以日產(chǎn)量為基礎(chǔ),日產(chǎn)膠囊480萬粒，單位：kg 顛茄浸膏 輔料 50 275維生素U 245 ↓ 氫氧化鋁 過 篩 損失2 混合過篩 損失4 700 245 325 ↓ 制丸 損失6 1264↓干 燥 損失6 1258↓空心膠囊→膠囊充填 損失4萬粒 1252（491萬粒）↓磨 光 損失4萬粒487萬?！X塑包裝 損失3萬粒483萬粒↓外 包 裝 480萬?！善啡霂膦儆嬎阋罁?jù)：年產(chǎn)片劑8億片②收 率：95% ③年工作日：250天，單班。⑺高速壓片機根據(jù)物料計算，選GZPL370型高速壓片機，其生產(chǎn)能力為20萬片/小時，每班按有效工作時間6小時計，則需設(shè)備臺數(shù)：n = 247。春季干燥多風(fēng)，夏季濕熱多雨，秋季天高氣爽，冬季寒冷漫長，具有四季分明，雨熱同季，干濕適中的氣候特征，為人類開發(fā)和利用大自然提供了良好的氣候環(huán)境。沈吉線、梅集線、鴨大線鐵路縱橫交錯，有直達北京、青島、沈陽、長春、大連、白河等地的旅客列車。其中：1號倉庫900㎡，二層，磚混結(jié)構(gòu)，用途存放設(shè)備零配件。內(nèi)門：空調(diào)機房為防火門,其他為彩鋼板門。為使廠內(nèi)道路通暢，做到人員、貨物分開或固定走向，該廠區(qū)內(nèi)道路環(huán)狀布置，廠區(qū)內(nèi)道路寬4米路面選擇不易起塵土的混凝土路面，這樣布置即滿足生產(chǎn)要求，同時也符合消防要求。⑴排水量。⑹動力配電及照明①車間配電選用MNS型低壓配電屏，落地安裝在[10槽鋼上，以放射式配電方式向各用電設(shè)備供電?；馂?zāi)報警系統(tǒng)采用二總線、地址編碼、分布智能型探測系統(tǒng)。為保證車間室內(nèi)空氣參數(shù)需設(shè)置凈化空調(diào)系統(tǒng)、舒適空調(diào)系統(tǒng)及通風(fēng)系統(tǒng)，本工程中的凈化空調(diào)系統(tǒng)、一般空調(diào)系統(tǒng)、通風(fēng)系統(tǒng)及車間采暖等均按照GMP要求、工藝要求及工程具體情況而設(shè)置。⑵用熱量平衡蒸汽負荷序號用戶名稱用汽量t/h冬季（最大）夏季（最大）1制劑車間工藝2制劑車間空調(diào)合計采暖負荷序號名 稱建筑面積（㎡）面積熱指標w/㎡熱負荷kw1制劑車間7680503842倉庫1650050825。在排煙風(fēng)機入口處的總管上設(shè)置當煙氣溫度超過280 186。⑶閉路電視監(jiān)控系統(tǒng)為便于生產(chǎn)管理制劑車間生產(chǎn)重要崗位實施即時有效的生產(chǎn)全過程在線監(jiān)控和錄像，在技術(shù)室設(shè)置彩色監(jiān)視器、硬盤錄像機可記錄及存儲生產(chǎn)情況圖象。、插座箱回路選用帶漏電保護開關(guān)保護,嚴防漏電事故確保安全。其他單體均為一路電源由變電所直接引來。⑴循環(huán)水量表：序號用水部門技術(shù)參數(shù)用量水 質(zhì)水壓（MPa）水溫（℃）小時最大（m3/h）1制劑車間工藝設(shè)備循環(huán)水3230冷水機組循環(huán)水30172⑵循環(huán)水方案a空調(diào)冷機循環(huán)水設(shè)為獨立系統(tǒng)，空調(diào)季使用；工藝設(shè)備循環(huán)水設(shè)為獨立系統(tǒng)，全年使用。廠區(qū)總體布局首先服從該區(qū)域的總體規(guī)劃要求，充分考慮當?shù)刈匀坏匦蔚孛埠蜌庀髼l件，遵守“藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范”的規(guī)定，符合安全防火及勞動保護的有關(guān)規(guī)定，滿足生產(chǎn)和方便管理的要求，力求做到分區(qū)合理，功能明確。隔斷：彩鋼板玻璃門窗隔斷。耐火等級為二級。 ℃。該區(qū)地貌類型有河谷沖積平原、臺地及丘陵低山。（2502）=2（臺）選2臺沸騰干燥器可以滿足生產(chǎn)。⑵增加藥物的溶出速率，快速在胃內(nèi)均勻分布，中和胃酸，緩解胃痙攣疼痛、保護胃粘膜而迅速發(fā)揮藥效。【貯藏方法】密封保存。某某藥業(yè)集團股份有限公司藥品系列產(chǎn)品由于產(chǎn)品組方合理，療效確切，使用方便，長期應(yīng)用無毒副作用，因此產(chǎn)品的市場前景是廣闊的。工程中心由國內(nèi)和省內(nèi)知名專家擔任學(xué)術(shù)帶頭人。2007年醫(yī)院胃藥市場規(guī)模已接近68億元人民幣，同比上年增幅高達65%； 2008年胃藥市場繼續(xù)保持迅猛發(fā)展的勢頭，全國胃藥市場突破130億元。擁有一支經(jīng)驗豐富、高素質(zhì)的新藥研究隊伍，各類專業(yè)技術(shù)人員312人，其中大學(xué)本科以上學(xué)歷的占90％以上。⑵增加藥物的溶出速率，快速在胃內(nèi)均勻分布，中和胃酸，緩解胃痙攣疼痛、保護胃粘膜而迅速發(fā)揮藥效。獲得“藥品”自主知識產(chǎn)權(quán)技術(shù)創(chuàng)新成果—— “維U顛茄鋁膠囊（微丸型）”和“維U顛茄鋁分散片” ，與國內(nèi)現(xiàn)有同類產(chǎn)品普通膠囊劑相比，屬于國內(nèi)獨家的技術(shù)創(chuàng)新產(chǎn)品，技術(shù)水平處于國內(nèi)領(lǐng)先，其產(chǎn)品的療效、生產(chǎn)制劑工藝技術(shù)水平、質(zhì)量控制水平及產(chǎn)品適用的廣泛性等方面均明顯優(yōu)于國內(nèi)同類產(chǎn)品。進行藥品產(chǎn)業(yè)化擴能改造項目建設(shè)，可以全面加快企業(yè)的技術(shù)進步，提升企業(yè)的自主創(chuàng)新能力，同時帶動其它相關(guān)企業(yè)的發(fā)展，影響面廣，見效快。所以胃藥市場需求量十分巨大。子公司有十三條生產(chǎn)線通過了GMP認證。某某藥業(yè)集團股份有限公司始建于1999年，是某某藥業(yè)集團的最主要生產(chǎn)企業(yè)之一，也是省最早通過GMP認證的企業(yè)之一，地點位于**市某某路36號。在全國設(shè)立了38個省級分公司，466多個地市級辦事處。 產(chǎn)品質(zhì)量和認證情況某某藥業(yè)集團堅持“實施名牌戰(zhàn)略，保證體系有效運行，不斷提高產(chǎn)品質(zhì)量，創(chuàng)精品意識”的質(zhì)量方針，努力弘揚“修元正本、造福蒼生”的企業(yè)精神，“夯實基礎(chǔ)”建百年某某企業(yè)，創(chuàng)立了“某某牌”馳名商標，產(chǎn)品多次獲得名牌稱號，其中：藥品膠囊、太和圣肝膠囊、厄貝沙坦片、乙肝清熱解毒膠囊等品種榮獲國家級重點新產(chǎn)品，且多次榮獲金獎。慢性胃病發(fā)病過程中，常常引起經(jīng)久不愈的頭痛、失眠、多夢、四肢無力，經(jīng)常感冒、出虛汗、易怒或情緒低落，性功能障礙、心跳加快或心臟早搏、血壓上升或下降等所謂亞健康狀態(tài)，就是“胃病生百病”的一些體現(xiàn)。藥品產(chǎn)業(yè)化擴能改造項目是某某藥業(yè)集團股份有限公司發(fā)揮自身技術(shù)優(yōu)勢，提高自主創(chuàng)新能力和裝備水平、促進產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)優(yōu)化升級的又一重大項目，符合國務(wù)院振興東北老工業(yè)基地的戰(zhàn)略。，鋪底流動資金2000萬元。微丸在胃內(nèi)的滯留時間為4～6h，對在胃中、十二指腸上部有吸收區(qū)域的藥物，微丸制劑具有較高的吸收百分率，生物利用度高。保證510分鐘成丸，微丸收率達到90%以上，大小均勻度控制在1+，圓整美觀。據(jù)世界健康管理聯(lián)盟統(tǒng)計，全球胃病患者已經(jīng)從 1985年的 ，預(yù)計到 2025年這個數(shù)字將是7億人。以這些技術(shù)為核心申報的“現(xiàn)代中藥提取分離技術(shù)研發(fā)平臺建設(shè)項目”被列入國家科技部科技支撐計劃。培養(yǎng)了一大批藥品市場營銷人員，在全國各地共有3000多名銷售人員，他們具有信息靈通、反饋及時、開拓市場能力強、回籠資金快等特點?！疽?guī) 格】每粒含氫氧化鋁140mg、維生素UII50mg、顛茄浸膏10mg。微丸在胃內(nèi)的滯留時間為4～6h，對在胃中、十二指腸上部有吸收區(qū)域的藥物，微丸制劑具有較高的吸收百分率，生物利用度高。⑷濕法混合制粒機根據(jù)物料計算，每班片劑制粒量為991 kg，選GHL600型濕法混合制粒機，其生產(chǎn)能力為250kg/批，按每班有效工作6小時計，每臺每班可以制粒4批，制粒批次應(yīng)與沸騰干燥器相匹配，則需設(shè)備臺數(shù)n = 991247。序號設(shè)備名稱規(guī)格型號單位數(shù)量備注1粉 碎 機SF320型臺12電 子 秤50kg臺13電 子 秤200kg臺14篩粉機XZS500臺15振動分篩機臺16濕法混合制粒機GHL600臺17沸騰干燥器FG300臺28料斗混合機2000型臺19高速壓片機GZPL370高速系列臺310全自動膠囊充填機NJP3200臺411全自動膠囊充填機意大利MG2臺2進口12膠囊磨光機MJP2臺713鋁塑包裝機DPP260H3臺614鋁塑包裝生產(chǎn)線德國MTK1880條2進口15在線片重檢測機日本安立2500粒/分臺1進口16攝像檢測剔廢系統(tǒng)美國DVT臺1進口17檢重機德國梅特勒臺1進口18噴碼機VB4臺119自動折紙機68045120臺120打 印 機臺121捆 扎 機SK1A臺422封 箱 機FYII臺423包裝工作臺30001200800臺1224空壓系統(tǒng)　12m3/min套125制水系統(tǒng)　2t套1序號設(shè)備名稱規(guī)格型號單位數(shù)量備注1高效液相色譜儀　臺12氣象色譜儀VARLAN3800臺13雙薄層掃描儀　臺14紫外分光光度儀VARLANCAVYL臺25旋光儀臺26智能崩解儀QC21HANSON臺17臺式離心機SICMA臺18超聲波震蕩器CRANTOLS200臺19鼓風(fēng)干燥箱　臺210培養(yǎng)箱WTB CB210臺211酸度計CONSORT P500臺212高壓滅菌罐　臺113電子天平(萬分之一)METTLER AG204臺114箱式電爐（馬福爐）SX2－11臺115真空泵DP－01臺216恒溫磁力攪拌器JB－2臺117電熱鼓風(fēng)干燥箱101A－2臺118氣流烘干器KQ－C臺119不銹鋼電熱板DB臺120數(shù)顯恒溫水浴鍋　臺121干燥箱101A－2臺122旋轉(zhuǎn)蒸發(fā)器RZ－52A臺123低速自動平衡微型離心機LDZ4臺124精密PH計PHS－3C臺125超級恒溫器501臺126玻璃儀器氣流烘干器太陽牌C型臺127電熱恒溫水浴鍋HHS臺128數(shù)顯恒溫培養(yǎng)箱9052MBE臺129數(shù)顯鼓風(fēng)干燥箱101A－2臺1⑴地形、地貌、地震情況**市位于長白山區(qū)渾江中游的河谷盆地，其周圍被低山丘陵所環(huán)抱。 ℃。（占地面積加上）⑴工程所在地區(qū)自然條件年平均氣溫： ℃年平均降水量： 781毫米最大凍結(jié)深度： 全年主導(dǎo)風(fēng)向： 西南風(fēng)為主基本雪壓： KN/m2基本風(fēng)壓： KN/m2地震基本烈度： 小于6度⑵工程地質(zhì)條件廠區(qū)地勢起伏不大，第①層為雜填土；第②層為粉土、承載力為：fk=80kpa；第③層為中砂,承載力為：fk=140kpa；第④層為卵石，承載力為fk=280kpa ⑤強風(fēng)化灰?guī)r：fk=500kpa。普通生產(chǎn)房間：棚面：彩鋼板吊頂,或刷內(nèi)墻防霉涂料。**廠區(qū)位于**市區(qū)內(nèi)，地勢總體上變化復(fù)雜，需要大量的土方工程。b廠區(qū)現(xiàn)有用水量：。用電負荷及用電量計算表單位序號名 稱設(shè)備容量計 算 負 荷備 注Pe:kWPjs:kWQjs:kvarSjs：kVAIjs:A制劑車間1工藝用電設(shè)備480336252Kx=2暖通用電設(shè)備4303