【正文】 ，專利號(hào)：ZL ⑵專利名稱：藥品膠囊微丸，專利號(hào)：⑶專利名稱：一種顛茄提取物的制備方法，專利號(hào)：⑷專利名稱：維U顛茄鋁分散片及制備工藝，專利號(hào)：新產(chǎn)品已得到國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)，具備進(jìn)行擴(kuò)大生產(chǎn)規(guī)模的試產(chǎn)工藝技術(shù)參數(shù)熟化和驗(yàn)證資質(zhì)條件。② 控制顛茄的均勻分散顛茄浸膏比例小，難以混合均勻。技術(shù)中心設(shè)有中藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究室，中藥研究室，制劑研究室，藥理實(shí)驗(yàn)室，化學(xué)合成室、生物研究室等，擁有完整的創(chuàng)新體系和科學(xué)高效的運(yùn)行機(jī)制，中心集藥學(xué)研究、藥理毒理研究、藥品注冊(cè)、臨床監(jiān)察、專利事務(wù)、信息管理于一體，擁有天然藥物、化學(xué)合成、生物工程、新型制劑、藥物分析等現(xiàn)代化研究室及符合GMP要求的中試車間，擁有成套、齊備的先進(jìn)儀器設(shè)備，具有化學(xué)藥、中藥、生物制藥、保健食品等領(lǐng)域的新產(chǎn)品、新技術(shù)開(kāi)發(fā)能力，可完成從小試劑到中試的系統(tǒng)性研究。從目前國(guó)內(nèi)市場(chǎng)的情況分析，雖然治療胃腸道疾病的品種不下五六十種，但是藥品以治療胃及十二指腸潰瘍穩(wěn)定的療效占據(jù)國(guó)內(nèi)胃藥OTC銷售額榜首。某某藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司鼓勵(lì)并積極開(kāi)展對(duì)外服務(wù)，擴(kuò)大實(shí)驗(yàn)室開(kāi)放業(yè)務(wù)范圍，在新技術(shù)、新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)、成果轉(zhuǎn)化、人才培養(yǎng)等方面發(fā)揮實(shí)驗(yàn)室的優(yōu)勢(shì)條件，充分發(fā)揮實(shí)驗(yàn)室在推進(jìn)中藥現(xiàn)代化方面的推廣、示范和引導(dǎo)作用。污水站：原廠區(qū)內(nèi)已建成污水站，本次增加污水處理設(shè)備為制劑車間配套倉(cāng)庫(kù)：占地面積約5850平方米，建筑面積16500平方米。【用法用量】口服，一次1片，一日3次。④粒 重：⑤物料計(jì)算量以日產(chǎn)量為基礎(chǔ),日產(chǎn)膠囊480萬(wàn)粒，單位：kg 顛茄浸膏 輔料 50 275維生素U 245 ↓ 氫氧化鋁 過(guò) 篩 損失2 混合過(guò)篩 損失4 700 245 325 ↓ 制丸 損失6 1264↓干 燥 損失6 1258↓空心膠囊→膠囊充填 損失4萬(wàn)粒 1252（491萬(wàn)粒）↓磨 光 損失4萬(wàn)粒487萬(wàn)粒↓鋁塑包裝 損失3萬(wàn)粒483萬(wàn)?！?包 裝 480萬(wàn)粒↓成品入庫(kù)①計(jì)算依據(jù)：年產(chǎn)片劑8億片②收 率：95% ③年工作日：250天，單班。⑺高速壓片機(jī)根據(jù)物料計(jì)算，選GZPL370型高速壓片機(jī)，其生產(chǎn)能力為20萬(wàn)片/小時(shí)，每班按有效工作時(shí)間6小時(shí)計(jì)，則需設(shè)備臺(tái)數(shù)：n = 247。春季干燥多風(fēng)，夏季濕熱多雨，秋季天高氣爽，冬季寒冷漫長(zhǎng)，具有四季分明，雨熱同季，干濕適中的氣候特征，為人類開(kāi)發(fā)和利用大自然提供了良好的氣候環(huán)境。沈吉線、梅集線、鴨大線鐵路縱橫交錯(cuò)，有直達(dá)北京、青島、沈陽(yáng)、長(zhǎng)春、大連、白河等地的旅客列車。其中：1號(hào)倉(cāng)庫(kù)900㎡，二層，磚混結(jié)構(gòu)，用途存放設(shè)備零配件。內(nèi)門：空調(diào)機(jī)房為防火門,其他為彩鋼板門。為使廠內(nèi)道路通暢，做到人員、貨物分開(kāi)或固定走向，該廠區(qū)內(nèi)道路環(huán)狀布置，廠區(qū)內(nèi)道路寬4米路面選擇不易起塵土的混凝土路面，這樣布置即滿足生產(chǎn)要求，同時(shí)也符合消防要求。⑴排水量。⑹動(dòng)力配電及照明①車間配電選用MNS型低壓配電屏，落地安裝在[10槽鋼上，以放射式配電方式向各用電設(shè)備供電?；馂?zāi)報(bào)警系統(tǒng)采用二總線、地址編碼、分布智能型探測(cè)系統(tǒng)。為保證車間室內(nèi)空氣參數(shù)需設(shè)置凈化空調(diào)系統(tǒng)、舒適空調(diào)系統(tǒng)及通風(fēng)系統(tǒng)，本工程中的凈化空調(diào)系統(tǒng)、一般空調(diào)系統(tǒng)、通風(fēng)系統(tǒng)及車間采暖等均按照GMP要求、工藝要求及工程具體情況而設(shè)置。⑵用熱量平衡蒸汽負(fù)荷序號(hào)用戶名稱用汽量t/h冬季（最大）夏季（最大）1制劑車間工藝2制劑車間空調(diào)合計(jì)采暖負(fù)荷序號(hào)名 稱建筑面積（㎡）面積熱指標(biāo)w/㎡熱負(fù)荷kw1制劑車間7680503842倉(cāng)庫(kù)1650050825。在排煙風(fēng)機(jī)入口處的總管上設(shè)置當(dāng)煙氣溫度超過(guò)280 186。⑶閉路電視監(jiān)控系統(tǒng)為便于生產(chǎn)管理制劑車間生產(chǎn)重要崗位實(shí)施即時(shí)有效的生產(chǎn)全過(guò)程在線監(jiān)控和錄像，在技術(shù)室設(shè)置彩色監(jiān)視器、硬盤錄像機(jī)可記錄及存儲(chǔ)生產(chǎn)情況圖象。、插座箱回路選用帶漏電保護(hù)開(kāi)關(guān)保護(hù),嚴(yán)防漏電事故確保安全。其他單體均為一路電源由變電所直接引來(lái)。⑴循環(huán)水量表：序號(hào)用水部門技術(shù)參數(shù)用量水 質(zhì)水壓（MPa）水溫（℃）小時(shí)最大（m3/h）1制劑車間工藝設(shè)備循環(huán)水3230冷水機(jī)組循環(huán)水30172⑵循環(huán)水方案a空調(diào)冷機(jī)循環(huán)水設(shè)為獨(dú)立系統(tǒng)，空調(diào)季使用；工藝設(shè)備循環(huán)水設(shè)為獨(dú)立系統(tǒng)，全年使用。廠區(qū)總體布局首先服從該區(qū)域的總體規(guī)劃要求，充分考慮當(dāng)?shù)刈匀坏匦蔚孛埠蜌庀髼l件，遵守“藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范”的規(guī)定，符合安全防火及勞動(dòng)保護(hù)的有關(guān)規(guī)定，滿足生產(chǎn)和方便管理的要求，力求做到分區(qū)合理，功能明確。隔斷：彩鋼板玻璃門窗隔斷。耐火等級(jí)為二級(jí)。 ℃。該區(qū)地貌類型有河谷沖積平原、臺(tái)地及丘陵低山。（2502）=2（臺(tái)）選2臺(tái)沸騰干燥器可以滿足生產(chǎn)。⑵增加藥物的溶出速率，快速在胃內(nèi)均勻分布，中和胃酸，緩解胃痙攣疼痛、保護(hù)胃粘膜而迅速發(fā)揮藥效?！举A藏方法】密封保存。某某藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司藥品系列產(chǎn)品由于產(chǎn)品組方合理，療效確切，使用方便，長(zhǎng)期應(yīng)用無(wú)毒副作用，因此產(chǎn)品的市場(chǎng)前景是廣闊的。工程中心由國(guó)內(nèi)和省內(nèi)知名專家擔(dān)任學(xué)術(shù)帶頭人。2007年醫(yī)院胃藥市場(chǎng)規(guī)模已接近68億元人民幣，同比上年增幅高達(dá)65%； 2008年胃藥市場(chǎng)繼續(xù)保持迅猛發(fā)展的勢(shì)頭，全國(guó)胃藥市場(chǎng)突破130億元。擁有一支經(jīng)驗(yàn)豐富、高素質(zhì)的新藥研究隊(duì)伍，各類專業(yè)技術(shù)人員312人，其中大學(xué)本科以上學(xué)歷的占90％以上。⑵增加藥物的溶出速率，快速在胃內(nèi)均勻分布，中和胃酸，緩解胃痙攣疼痛、保護(hù)胃粘膜而迅速發(fā)揮藥效。獲得“藥品”自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)技術(shù)創(chuàng)新成果—— “維U顛茄鋁膠囊（微丸型）”和“維U顛茄鋁分散片” ，與國(guó)內(nèi)現(xiàn)有同類產(chǎn)品普通膠囊劑相比，屬于國(guó)內(nèi)獨(dú)家的技術(shù)創(chuàng)新產(chǎn)品，技術(shù)水平處于國(guó)內(nèi)領(lǐng)先，其產(chǎn)品的療效、生產(chǎn)制劑工藝技術(shù)水平、質(zhì)量控制水平及產(chǎn)品適用的廣泛性等方面均明顯優(yōu)于國(guó)內(nèi)同類產(chǎn)品。進(jìn)行藥品產(chǎn)業(yè)化擴(kuò)能改造項(xiàng)目建設(shè)，可以全面加快企業(yè)的技術(shù)進(jìn)步，提升企業(yè)的自主創(chuàng)新能力，同時(shí)帶動(dòng)其它相關(guān)企業(yè)的發(fā)展，影響面廣，見(jiàn)效快。所以胃藥市場(chǎng)需求量十分巨大。子公司有十三條生產(chǎn)線通過(guò)了GMP認(rèn)證。某某藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司始建于1999年，是某某藥業(yè)集團(tuán)的最主要生產(chǎn)企業(yè)之一，也是省最早通過(guò)GMP認(rèn)證的企業(yè)之一，地點(diǎn)位于**市某某路36號(hào)。在全國(guó)設(shè)立了38個(gè)省級(jí)分公司，466多個(gè)地市級(jí)辦事處。 產(chǎn)品質(zhì)量和認(rèn)證情況某某藥業(yè)集團(tuán)堅(jiān)持“實(shí)施名牌戰(zhàn)略，保證體系有效運(yùn)行，不斷提高產(chǎn)品質(zhì)量，創(chuàng)精品意識(shí)”的質(zhì)量方針，努力弘揚(yáng)“修元正本、造福蒼生”的企業(yè)精神，“夯實(shí)基礎(chǔ)”建百年某某企業(yè)，創(chuàng)立了“某某牌”馳名商標(biāo)，產(chǎn)品多次獲得名牌稱號(hào)，其中：藥品膠囊、太和圣肝膠囊、厄貝沙坦片、乙肝清熱解毒膠囊等品種榮獲國(guó)家級(jí)重點(diǎn)新產(chǎn)品，且多次榮獲金獎(jiǎng)。慢性胃病發(fā)病過(guò)程中，常常引起經(jīng)久不愈的頭痛、失眠、多夢(mèng)、四肢無(wú)力，經(jīng)常感冒、出虛汗、易怒或情緒低落，性功能障礙、心跳加快或心臟早搏、血壓上升或下降等所謂亞健康狀態(tài)，就是“胃病生百病”的一些體現(xiàn)。藥品產(chǎn)業(yè)化擴(kuò)能改造項(xiàng)目是某某藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司發(fā)揮自身技術(shù)優(yōu)勢(shì)，提高自主創(chuàng)新能力和裝備水平、促進(jìn)產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)優(yōu)化升級(jí)的又一重大項(xiàng)目，符合國(guó)務(wù)院振興東北老工業(yè)基地的戰(zhàn)略。，鋪底流動(dòng)資金2000萬(wàn)元。微丸在胃內(nèi)的滯留時(shí)間為4～6h，對(duì)在胃中、十二指腸上部有吸收區(qū)域的藥物，微丸制劑具有較高的吸收百分率，生物利用度高。保證510分鐘成丸，微丸收率達(dá)到90%以上，大小均勻度控制在1+，圓整美觀。據(jù)世界健康管理聯(lián)盟統(tǒng)計(jì)，全球胃病患者已經(jīng)從 1985年的 ，預(yù)計(jì)到 2025年這個(gè)數(shù)字將是7億人。以這些技術(shù)為核心申報(bào)的“現(xiàn)代中藥提取分離技術(shù)研發(fā)平臺(tái)建設(shè)項(xiàng)目”被列入國(guó)家科技部科技支撐計(jì)劃。培養(yǎng)了一大批藥品市場(chǎng)營(yíng)銷人員，在全國(guó)各地共有3000多名銷售人員，他們具有信息靈通、反饋及時(shí)、開(kāi)拓市場(chǎng)能力強(qiáng)、回籠資金快等特點(diǎn)。【規(guī) 格】每粒含氫氧化鋁140mg、維生素UII50mg、顛茄浸膏10mg。微丸在胃內(nèi)的滯留時(shí)間為4～6h，對(duì)在胃中、十二指腸上部有吸收區(qū)域的藥物，微丸制劑具有較高的吸收百分率，生物利用度高。⑷濕法混合制粒機(jī)根據(jù)物料計(jì)算，每班片劑制粒量為991 kg，選GHL600型濕法混合制粒機(jī)，其生產(chǎn)能力為250kg/批，按每班有效工作6小時(shí)計(jì)，每臺(tái)每班可以制粒4批，制粒批次應(yīng)與沸騰干燥器相匹配，則需設(shè)備臺(tái)數(shù)n = 991247。序號(hào)設(shè)備名稱規(guī)格型號(hào)單位數(shù)量備注1粉 碎 機(jī)SF320型臺(tái)12電 子 秤50kg臺(tái)13電 子 秤200kg臺(tái)14篩粉機(jī)XZS500臺(tái)15振動(dòng)分篩機(jī)臺(tái)16濕法混合制粒機(jī)GHL600臺(tái)17沸騰干燥器FG300臺(tái)28料斗混合機(jī)2000型臺(tái)19高速壓片機(jī)GZPL370高速系列臺(tái)310全自動(dòng)膠囊充填機(jī)NJP3200臺(tái)411全自動(dòng)膠囊充填機(jī)意大利MG2臺(tái)2進(jìn)口12膠囊磨光機(jī)MJP2臺(tái)713鋁塑包裝機(jī)DPP260H3臺(tái)614鋁塑包裝生產(chǎn)線德國(guó)MTK1880條2進(jìn)口15在線片重檢測(cè)機(jī)日本安立2500粒/分臺(tái)1進(jìn)口16攝像檢測(cè)剔廢系統(tǒng)美國(guó)DVT臺(tái)1進(jìn)口17檢重機(jī)德國(guó)梅特勒臺(tái)1進(jìn)口18噴碼機(jī)VB4臺(tái)119自動(dòng)折紙機(jī)68045120臺(tái)120打 印 機(jī)臺(tái)121捆 扎 機(jī)SK1A臺(tái)422封 箱 機(jī)FYII臺(tái)423包裝工作臺(tái)30001200800臺(tái)1224空壓系統(tǒng)　12m3/min套125制水系統(tǒng)　2t套1序號(hào)設(shè)備名稱規(guī)格型號(hào)單位數(shù)量備注1高效液相色譜儀　臺(tái)12氣象色譜儀VARLAN3800臺(tái)13雙薄層掃描儀　臺(tái)14紫外分光光度儀VARLANCAVYL臺(tái)25旋光儀臺(tái)26智能崩解儀QC21HANSON臺(tái)17臺(tái)式離心機(jī)SICMA臺(tái)18超聲波震蕩器CRANTOLS200臺(tái)19鼓風(fēng)干燥箱　臺(tái)210培養(yǎng)箱WTB CB210臺(tái)211酸度計(jì)CONSORT P500臺(tái)212高壓滅菌罐　臺(tái)113電子天平(萬(wàn)分之一)METTLER AG204臺(tái)114箱式電爐（馬福爐）SX2－11臺(tái)115真空泵DP－01臺(tái)216恒溫磁力攪拌器JB－2臺(tái)117電熱鼓風(fēng)干燥箱101A－2臺(tái)118氣流烘干器KQ－C臺(tái)119不銹鋼電熱板DB臺(tái)120數(shù)顯恒溫水浴鍋　臺(tái)121干燥箱101A－2臺(tái)122旋轉(zhuǎn)蒸發(fā)器RZ－52A臺(tái)123低速自動(dòng)平衡微型離心機(jī)LDZ4臺(tái)124精密PH計(jì)PHS－3C臺(tái)125超級(jí)恒溫器501臺(tái)126玻璃儀器氣流烘干器太陽(yáng)牌C型臺(tái)127電熱恒溫水浴鍋HHS臺(tái)128數(shù)顯恒溫培養(yǎng)箱9052MBE臺(tái)129數(shù)顯鼓風(fēng)干燥箱101A－2臺(tái)1⑴地形、地貌、地震情況**市位于長(zhǎng)白山區(qū)渾江中游的河谷盆地，其周圍被低山丘陵所環(huán)抱。 ℃。（占地面積加上）⑴工程所在地區(qū)自然條件年平均氣溫： ℃年平均降水量： 781毫米最大凍結(jié)深度： 全年主導(dǎo)風(fēng)向： 西南風(fēng)為主基本雪壓： KN/m2基本風(fēng)壓： KN/m2地震基本烈度： 小于6度⑵工程地質(zhì)條件廠區(qū)地勢(shì)起伏不大，第①層為雜填土；第②層為粉土、承載力為：fk=80kpa；第③層為中砂,承載力為：fk=140kpa；第④層為卵石，承載力為fk=280kpa ⑤強(qiáng)風(fēng)化灰?guī)r：fk=500kpa。普通生產(chǎn)房間：棚面：彩鋼板吊頂,或刷內(nèi)墻防霉涂料。**廠區(qū)位于**市區(qū)內(nèi)，地勢(shì)總體上變化復(fù)雜，需要大量的土方工程。b廠區(qū)現(xiàn)有用水量：。用電負(fù)荷及用電量計(jì)算表單位序號(hào)名 稱設(shè)備容量計(jì) 算 負(fù) 荷備 注Pe:kWPjs:kWQjs:kvarSjs：kVAIjs:A制劑車間1工藝用電設(shè)備480336252Kx=2暖通用電設(shè)備4303