【正文】 型、847個(gè)品種。主導(dǎo)制劑品種有：欣洛維口服液、藥品膠囊、返魂草顆粒、乙肝清熱解毒膠囊等17個(gè)品種。在全國設(shè)立了38個(gè)省級(jí)分公司，466多個(gè)地市級(jí)辦事處。某某藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司注冊資本5000萬元。⑴某某藥業(yè)集團(tuán)近三年經(jīng)營情況年份銷售收入/萬元利潤/萬元稅金/萬元2008年76000062000220002009年115000058500230002010年17100008980028000⑵某某藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司近三年經(jīng)營情況年份銷售收入/萬元利潤/萬元稅金/萬元2008年999521684086412009年1206761739264672010年168539329169914 技術(shù)水平及研發(fā)能力某某藥業(yè)集團(tuán)擁有一流的檢測設(shè)備及研發(fā)隊(duì)伍，技術(shù)人員500余人，技術(shù)開發(fā)人員106人，大學(xué)本科，碩士，博士等人員占83%?！笆晃濉逼陂g擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的重大創(chuàng)新獨(dú)家產(chǎn)品16個(gè)，其中包括一類新藥品種3個(gè)；中藥輔料1個(gè)；新中藥復(fù)方制劑8個(gè)，其中1個(gè)正進(jìn)行臨床前研究，3個(gè)已完成臨床前工作，4個(gè)正在做臨床；新劑型滴丸劑4個(gè)已進(jìn)入申報(bào)階段。 產(chǎn)品質(zhì)量和認(rèn)證情況某某藥業(yè)集團(tuán)堅(jiān)持“實(shí)施名牌戰(zhàn)略，保證體系有效運(yùn)行，不斷提高產(chǎn)品質(zhì)量，創(chuàng)精品意識(shí)”的質(zhì)量方針，努力弘揚(yáng)“修元正本、造福蒼生”的企業(yè)精神，“夯實(shí)基礎(chǔ)”建百年某某企業(yè)，創(chuàng)立了“某某牌”馳名商標(biāo)，產(chǎn)品多次獲得名牌稱號(hào)，其中：藥品膠囊、太和圣肝膠囊、厄貝沙坦片、乙肝清熱解毒膠囊等品種榮獲國家級(jí)重點(diǎn)新產(chǎn)品，且多次榮獲金獎(jiǎng)。⑴該項(xiàng)目的環(huán)評(píng)報(bào)告及批復(fù)意見⑵某某藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司提供的基礎(chǔ)資料及其與之有關(guān)的技術(shù)資料。如果把上腹部疼痛、脹悶、嘔吐、噯氣、呃逆、食欲不振等胃部不適統(tǒng)計(jì)在內(nèi)，則可以說幾乎人人都犯過“胃病”。在我國，胃癌發(fā)病率名列各種癌病之前茅，占惡性腫瘤總數(shù)的20％—25％。慢性胃病發(fā)病過程中，常常引起經(jīng)久不愈的頭痛、失眠、多夢、四肢無力，經(jīng)常感冒、出虛汗、易怒或情緒低落，性功能障礙、心跳加快或心臟早搏、血壓上升或下降等所謂亞健康狀態(tài)，就是“胃病生百病”的一些體現(xiàn)?！八幤贰笔侵袊杆幍谝黄放?，該品種年銷售額已經(jīng)達(dá)到10億元人民幣以上，具有良好的市場基礎(chǔ)。為了解決上述問題，滿足更廣泛胃病患者的需求，某某藥業(yè)采用速崩微丸制劑技術(shù)和快速分散制劑技術(shù)對藥品老產(chǎn)品進(jìn)行產(chǎn)品技術(shù)創(chuàng)新，通過速崩輔料配方研究，制劑工藝技術(shù)研究，質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)提升，藥效學(xué)研究和臨床試驗(yàn)等研究，開發(fā)并取得了國內(nèi)獨(dú)家的擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的兩個(gè)藥品產(chǎn)品新劑型“維U顛茄鋁膠囊II（微丸型）”和“維U顛茄鋁分散片”，并分別獲得兩項(xiàng)專利技術(shù)成果。本項(xiàng)目的實(shí)施將極大提高藥品品牌的科技含量，以領(lǐng)先于國內(nèi)同類產(chǎn)品的專利技術(shù)獨(dú)占性提升市場核心競爭力，不斷擴(kuò)大胃藥市場份額，在2—3 年內(nèi)突破年銷售收入30億元人民幣。藥品產(chǎn)業(yè)化擴(kuò)能改造項(xiàng)目是某某藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司發(fā)揮自身技術(shù)優(yōu)勢，提高自主創(chuàng)新能力和裝備水平、促進(jìn)產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)優(yōu)化升級(jí)的又一重大項(xiàng)目，符合國務(wù)院振興東北老工業(yè)基地的戰(zhàn)略。⑶項(xiàng)目建設(shè)可以促進(jìn)自主創(chuàng)新成果產(chǎn)業(yè)化大力推廣應(yīng)用自主創(chuàng)新成果，努力將其轉(zhuǎn)化為先進(jìn)生產(chǎn)力，培養(yǎng)新的經(jīng)濟(jì)增長點(diǎn)始終是某某藥業(yè)科研人員努力奮斗的方向。⑸項(xiàng)目的帶動(dòng)作用顯著本項(xiàng)目應(yīng)用了四項(xiàng)專利技術(shù)，屬于國內(nèi)獨(dú)家的技術(shù)創(chuàng)新產(chǎn)品，技術(shù)水平處于國內(nèi)領(lǐng)先，對省醫(yī)藥行業(yè)的結(jié)構(gòu)調(diào)整、產(chǎn)業(yè)升級(jí)、節(jié)能降耗起到了明顯的帶動(dòng)作用。⑶本項(xiàng)目符合國家的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)政策，能夠得到國家與地方政府及藥品監(jiān)督部門的大力支持。，鋪底流動(dòng)資金2000萬元。⑴速崩微丸、分散片預(yù)混輔料配方技術(shù)及制劑技術(shù)①保護(hù)維生素U的穩(wěn)定性；②控制顛茄的均勻分散；③防止成分之間的不良化學(xué)反應(yīng)；④控制氫氧化鋁細(xì)度；⑤保證分散片的快速均勻分散性和硬度；⑥快速擠出拋圓制丸技術(shù)。（微丸型）研究基礎(chǔ)⑴采用正交設(shè)計(jì)方法完成處方篩選的研究；⑵完成了產(chǎn)品的藥效學(xué)研究；⑶完成了質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的研究，進(jìn)行了方法修訂，提高了檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)；⑷完成了產(chǎn)品穩(wěn)定性研究；⑸2010年1月已經(jīng)獲得國家藥品食品監(jiān)督局批件（國藥準(zhǔn)字H22026232）?！熬SU顛茄鋁膠囊II（微丸型）”的技術(shù)特點(diǎn)：⑴微丸外形美觀，流動(dòng)性好，產(chǎn)品更精致（直徑在0 .5～1 .5 mm范圍內(nèi)的球形或類球形制劑）。微丸在胃內(nèi)的滯留時(shí)間為4～6h，對在胃中、十二指腸上部有吸收區(qū)域的藥物，微丸制劑具有較高的吸收百分率，生物利用度高。更有利于緩解胃潰瘍患者突發(fā)性胃部痙攣疼痛。采取分次遞增法混合，同時(shí)采用近紅外光譜成像技術(shù)在線檢測混合均勻性。 ⑤保證分散片的快速均勻分散性和硬度預(yù)混輔料精確配方，并采用內(nèi)加和外加相結(jié)合地方法，適量加入新型、高效的崩解劑交聯(lián)聚維酮乙醇溶液潤濕，控制顆粒的含水量，壓片過程控制適度壓力和速度等工藝參數(shù)，保證片劑產(chǎn)品既有良好分散均勻性又有相應(yīng)的硬度。保證510分鐘成丸，微丸收率達(dá)到90%以上，大小均勻度控制在1+，圓整美觀。高級(jí)技術(shù)專家占20％，中級(jí)科技人員占65％，博士、碩士研究生占30％，客座專家46人。技術(shù)中心擁有新藥研發(fā)平臺(tái)、現(xiàn)代中藥提取分離技術(shù)研發(fā)平臺(tái)、中藥精制顆粒新技術(shù)研發(fā)平臺(tái)。某某藥業(yè)集團(tuán)與吉大基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)院合作開發(fā)一類抗栓新藥；與吉大生命科學(xué)院合作開展冬蟲夏草發(fā)酵技術(shù)研究；與長春中醫(yī)藥大學(xué)合作開發(fā)研制中藥肺寧顆粒和口服液；與長春中醫(yī)藥大學(xué)和沈陽藥科大學(xué)合作開展虎眼萬年青等標(biāo)準(zhǔn)提取物組分中藥研究；與天津大學(xué)合作開展鹿茸活性成分提取分離關(guān)鍵技術(shù)研究；與浙江大學(xué)開展自動(dòng)化在線檢測技術(shù)在大品種產(chǎn)業(yè)化方面的應(yīng)用研究；與江南大學(xué)合作開展雞蛋活性成分提取分離集成技術(shù)產(chǎn)業(yè)化研究；與杭州北斗生物技術(shù)有限公司合作開發(fā)基因工程藥物；與北京康倍得醫(yī)藥技術(shù)開發(fā)有限公司建立透皮吸收技術(shù)研發(fā)平臺(tái)并合作開發(fā)系列創(chuàng)新藥物；與四川中藥研究所、天藥科技合作開展新復(fù)方中成藥及傳統(tǒng)名優(yōu)中成藥二次開發(fā)研究；與天津藥物研究所合作開展新藥藥理毒理試驗(yàn)研究；與廣州澤力醫(yī)藥科技有限公司合作搭建高壓差連續(xù)提取分離濃縮集成技術(shù)應(yīng)用平臺(tái)。據(jù)世界健康管理聯(lián)盟統(tǒng)計(jì)，全球胃病患者已經(jīng)從 1985年的 ，預(yù)計(jì)到 2025年這個(gè)數(shù)字將是7億人。從胃藥零售市場上看，%，2008年胃藥零售市場仍在保持快速增長。某某藥業(yè)集團(tuán)“藥品”被國家工商總局認(rèn)定為“中國馳名商標(biāo)”，這是胃藥領(lǐng)域里的首個(gè)“中國馳名商標(biāo)”，使持續(xù)熱銷的“藥品”又出現(xiàn)了銷售翻番的勢頭，山東、四川、廣州等地銷量一路攀升，新疆、云南、內(nèi)蒙古出現(xiàn)斷貨。隨著市場的推廣，產(chǎn)品認(rèn)知度的提高，胃藥市場百億以上的市場潛力，“藥品”產(chǎn)品在510年內(nèi)能達(dá)到更高的經(jīng)營目標(biāo)。以這些技術(shù)為核心申報(bào)的“現(xiàn)代中藥提取分離技術(shù)研發(fā)平臺(tái)建設(shè)項(xiàng)目”被列入國家科技部科技支撐計(jì)劃。工程中心的成立充分發(fā)揮了企業(yè)在技術(shù)創(chuàng)新方面的主體地位，吸引了優(yōu)秀科學(xué)家進(jìn)入企業(yè)，加速符合現(xiàn)代化和國際化的標(biāo)準(zhǔn)的現(xiàn)代中藥新藥的研制開發(fā)和產(chǎn)業(yè)化，并對制藥產(chǎn)業(yè)整體素質(zhì)的提高起到重要的促進(jìn)和帶動(dòng)作用。某某藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司多年來一直從事藥品的生產(chǎn)和銷售，銷售網(wǎng)絡(luò)遍布全國。對國內(nèi)市場進(jìn)行細(xì)化，主要化為南北兩大市場，并將這兩大市場確定為目標(biāo)市場。培養(yǎng)了一大批藥品市場營銷人員，在全國各地共有3000多名銷售人員，他們具有信息靈通、反饋及時(shí)、開拓市場能力強(qiáng)、回籠資金快等特點(diǎn)。另外，某某藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司長期從事藥品的生產(chǎn)和銷售工作，有著豐富的市場開拓經(jīng)驗(yàn)和較穩(wěn)定的國內(nèi)市場份額以及成熟的銷售渠道，加之本產(chǎn)品優(yōu)良的使用效果和有競爭力的價(jià)格優(yōu)勢，市場開拓有一定保證，市場風(fēng)險(xiǎn)很小。其中：1號(hào)倉庫900㎡，二層，磚混結(jié)構(gòu)。【產(chǎn)品名稱】維U顛茄鋁膠囊【成 分】氫氧化鋁、維生素UII、顛茄浸膏?！疽?guī) 格】每粒含氫氧化鋁140mg、維生素UII50mg、顛茄浸膏10mg。【批準(zhǔn)文號(hào)】國藥準(zhǔn)字H22026232【產(chǎn)品名稱】維U顛茄鋁分散片【成 分】氫氧化鋁、維生素UII、顛茄浸膏。【規(guī) 格】每片含氫氧化鋁140mg、維生素UII50mg、顛茄浸膏10mg?！九鷾?zhǔn)文號(hào)】國藥準(zhǔn)字H30093297技術(shù)方案、設(shè)備方案、場址現(xiàn)狀和工程方案維U顛茄鋁膠囊II和維U顛茄鋁分散片除了具備中藥復(fù)方制劑的技術(shù)特點(diǎn)外，更有如下技術(shù)：（微丸型）⑴微丸外形美觀，流動(dòng)性好，產(chǎn)品更精致（直徑在0 .5～1 .5 mm范圍內(nèi)的球形或類球形制劑）。微丸在胃內(nèi)的滯留時(shí)間為4～6h，對在胃中、十二指腸上部有吸收區(qū)域的藥物，微丸制劑具有較高的吸收百分率，生物利用度高。更有利于緩解胃潰瘍患者突發(fā)性胃部痙攣疼痛。④片 重：⑤物料計(jì)算量以日產(chǎn)量為基礎(chǔ),日產(chǎn)片劑320萬片，單位：kg 維生素UII168↓ 過篩 → 損失2kg 輔料 氫氧化鋁 168 337472 ↓過篩 → 損失4 套 篩 → 損失5472 503顛茄浸膏 初 混 → 損失732 966↓ 制粒干燥 → 損失7991kg↓ 整 粒 → 損失7 984↓批 混 → 損失6977↓壓 片 → 損失6kg（2萬片） 971（）↓內(nèi)包材 → 鋁塑包裝 → ↓外 包 裝 320萬片 ⑴為實(shí)現(xiàn)藥品產(chǎn)業(yè)化擴(kuò)能項(xiàng)目現(xiàn)代化生產(chǎn)，保證產(chǎn)品質(zhì)量，提高工藝技術(shù)水平，主要工藝裝備選國際、國內(nèi)先進(jìn)、成熟、節(jié)能、符合GMP要求的設(shè)備，并盡量采用聯(lián)動(dòng)線，以減少生產(chǎn)區(qū)面積，減輕勞動(dòng)強(qiáng)度，提高機(jī)械自動(dòng)化水平。(2006)=(臺(tái))故選1臺(tái)可滿足生產(chǎn)需要。⑷濕法混合制粒機(jī)根據(jù)物料計(jì)算，每班片劑制粒量為991 kg，選GHL600型濕法混合制粒機(jī)，其生產(chǎn)能力為250kg/批，按每班有效工作6小時(shí)計(jì)，每臺(tái)每班可以制粒4批，制粒批次應(yīng)與沸騰干燥器相匹配，則需設(shè)備臺(tái)數(shù)n = 991247。⑹全自動(dòng)膠囊充填機(jī)根據(jù)物料計(jì)算，每日最大的充填量為491萬粒，有70%產(chǎn)量采用國產(chǎn)設(shè)備，有30%產(chǎn)量采用進(jìn)口設(shè)備，為將來在線監(jiān)測，PLC控制準(zhǔn)備，實(shí)現(xiàn)藥品現(xiàn)代化車間，選NJP3200型高速全自動(dòng)膠囊充填機(jī)，其平均生產(chǎn)能力為18萬粒/小時(shí)，意大利MG2全自動(dòng)膠囊充填機(jī)，其平均生產(chǎn)能力為13萬粒/小時(shí)，每班按有效工作時(shí)間6小時(shí)計(jì)，一班生產(chǎn)，則需設(shè)備臺(tái)數(shù)：n1 = 49170%247。（206）=（臺(tái)） 故選3臺(tái)壓片機(jī)可以滿足片劑生產(chǎn)的需要。故選2條德國MTK1880型鋁塑包裝線可以滿足30%膠囊劑包裝生產(chǎn)的需要。序號(hào)設(shè)備名稱規(guī)格型號(hào)單位數(shù)量備注1粉 碎 機(jī)SF320型臺(tái)12電 子 秤50kg臺(tái)13電 子 秤200kg臺(tái)14篩粉機(jī)XZS500臺(tái)15振動(dòng)分篩機(jī)臺(tái)16濕法混合制粒機(jī)GHL600臺(tái)17沸騰干燥器FG300臺(tái)28料斗混合機(jī)2000型臺(tái)19高速壓片機(jī)GZPL370高速系列臺(tái)310全自動(dòng)膠囊充填機(jī)NJP3200臺(tái)411全自動(dòng)膠囊充填機(jī)意大利MG2臺(tái)2進(jìn)口12膠囊磨光機(jī)MJP2臺(tái)713鋁塑包裝機(jī)DPP260H3臺(tái)614鋁塑包裝生產(chǎn)線德國MTK1880條2進(jìn)口15在線片重檢測機(jī)日本安立2500粒/分臺(tái)1進(jìn)口16攝像檢測剔廢系統(tǒng)美國DVT臺(tái)1進(jìn)口17檢重機(jī)德國梅特勒臺(tái)1進(jìn)口18噴碼機(jī)VB4臺(tái)119自動(dòng)折紙機(jī)68045120臺(tái)120打 印 機(jī)臺(tái)121捆 扎 機(jī)SK1A臺(tái)422封 箱 機(jī)FYII臺(tái)423包裝工作臺(tái)30001200800臺(tái)1224空壓系統(tǒng)　12m3/min套125制水系統(tǒng)　2t套1序號(hào)設(shè)備名稱規(guī)格型號(hào)單位數(shù)量備注1高效液相色譜儀　臺(tái)12氣象色譜儀VARLAN3800臺(tái)13雙薄層掃描儀　臺(tái)14紫外分光光度儀VARLANCAVYL臺(tái)25旋光儀臺(tái)26智能崩解儀QC21HANSON臺(tái)17臺(tái)式離心機(jī)SICMA臺(tái)18超聲波震蕩器CRANTOLS200臺(tái)19鼓風(fēng)干燥箱　臺(tái)210培養(yǎng)箱WTB CB210臺(tái)211酸度計(jì)CONSORT P500臺(tái)212高壓滅菌罐　臺(tái)113電子天平(萬分之一)METTLER AG204臺(tái)114箱式電爐（馬福爐）SX2－11臺(tái)115真空泵DP－01臺(tái)216恒溫磁力攪拌器JB－2臺(tái)117電熱鼓風(fēng)干燥箱101A－2臺(tái)118氣流烘干器KQ－C臺(tái)119不銹鋼電熱板DB臺(tái)12