【正文】 2套3原料粉碎設(shè)備4臺(tái)4發(fā)酵罐20 m3 60 m36臺(tái)/套10臺(tái)/套5離心過濾機(jī)6臺(tái)6板框過濾機(jī)10臺(tái)7沉淀罐60m34個(gè)8洗滌回用罐40m34個(gè)9膜式蒸發(fā)器 3/n2臺(tái)/套10回水池（不銹鋼）100m39個(gè) 11貯罐40 m38個(gè)12水冷卻塔套13無(wú)離子水生產(chǎn)設(shè)備2臺(tái)14冷凍設(shè)備1套15動(dòng)態(tài)熱回流系統(tǒng)30 m34臺(tái)16離心分離設(shè)備6臺(tái)17沉 淀 罐40m34個(gè)18溶劑貯罐40 m34個(gè)19離心過濾機(jī)4臺(tái)20攪拌溶解罐10 m34臺(tái)21溶劑回收裝置33套22G離心機(jī)2臺(tái)23精制提取罐15 m32臺(tái)24膜濾設(shè)備2套25高效制備色譜系統(tǒng)6臺(tái)/套26高速離心沉降機(jī)2臺(tái)27空氣系統(tǒng)2套28真空冷凍干燥機(jī)2套29多角度激光光散射儀、單相色譜儀、動(dòng)態(tài)光散射儀、示差折光檢測(cè)器（DNDC儀）1套30無(wú)菌包裝裝置系統(tǒng)1套31工業(yè)鍋爐30/t4臺(tái)32高壓液相色譜分析儀2臺(tái)33分光光度儀2臺(tái)34紅外光譜儀1臺(tái)35全自動(dòng)發(fā)酵罐（10聯(lián)）2臺(tái)/套36電腦及控制系統(tǒng)37電子分析天平1/10萬(wàn)6臺(tái)38旋光儀3臺(tái)39水分測(cè)定儀6臺(tái)40顯微鏡3臺(tái)41柜式搖床8臺(tái)42超低溫冰箱、冰柜8臺(tái)香菇酒車間43貯罐40 m38個(gè)44溶劑貯罐40 m310個(gè)45全二維氣相色譜儀2套46灌裝流水線1套47溶劑回收裝置蛋白粉車間48干燥設(shè)備49貯罐40 m31050無(wú)菌包裝設(shè)備1套51溶劑貯罐40 m34個(gè)52實(shí)驗(yàn)室安裝調(diào)試材料合計(jì) 動(dòng)力供應(yīng)（1）水：本項(xiàng)目日用新水量600 MG。根據(jù)X制藥（集團(tuán)）有限公司提供的水文資料及條件，該項(xiàng)目生產(chǎn)和生活用水由公司自備井供給，水質(zhì)符合生活飲用水標(biāo)準(zhǔn)，可滿足本項(xiàng)目用水需要。該廠變電站可滿足該項(xiàng)目用電要求。（4）冷凍冷凍：根據(jù)生產(chǎn)需要，本項(xiàng)目車間生產(chǎn)和空調(diào)所需的冷凍量為1600KW，有車間冷凍站供給。隴海鐵路和連（云港）—霍（爾果斯 ）高速公路橫穿該市，交通十分便利。地震裂度為六級(jí)，抗震按六級(jí)設(shè)防。（2）空氣濕度歷年平均相對(duì)濕度59%（3）降雨量（4）降雪量最大降雪深度300mm（5）大氣壓（6）風(fēng)風(fēng)向多東北偏北風(fēng)；； m/s。2. 5. 5消防為保障安全生產(chǎn)、貫徹以防為主、消防給結(jié)合的方針、另外采取必要的安全防火措施，以防止和減少火災(zāi)危害，保護(hù)國(guó)家財(cái)產(chǎn)和生命安全。根據(jù)設(shè)計(jì)防火規(guī)范中的要求，車間潔凈區(qū)內(nèi)消防設(shè)備室內(nèi)消火栓，設(shè)置消防給水的建筑，其各層幸免應(yīng)設(shè)置嵌入式消火栓，消火栓設(shè)置數(shù)量應(yīng)以有兩股水柱同時(shí)到達(dá)一地點(diǎn)為宜，室內(nèi)消火栓應(yīng)設(shè)在明顯于取用地點(diǎn)，同一建筑物內(nèi)應(yīng)采用同一規(guī)格的消火栓、水槍和水帶，每根水帶的長(zhǎng)度不應(yīng)超過25m。滅火器應(yīng)設(shè)置在明顯于取用地點(diǎn)，且不得影響安全疏散，滅火器應(yīng)設(shè)置穩(wěn)固，其銘牌必須朝外，手提式滅火器宜設(shè)置在掛鉤、托架上或滅火器內(nèi)。該項(xiàng)目相應(yīng)的消防措施已落實(shí)。由車間生產(chǎn)出來(lái)的原料藥待檢產(chǎn)品以手推車送至廠區(qū)倉(cāng)庫(kù)內(nèi)的待檢區(qū)存放，待質(zhì)檢部門檢驗(yàn)取樣檢驗(yàn)合格后送至倉(cāng)庫(kù)內(nèi)的成品區(qū)，再以鐵路或公路運(yùn)輸分送各地。 土建工程根據(jù)建設(shè)單位提供的資料，廠區(qū)地質(zhì)情況良好，地震烈度為六度，抗震按六度設(shè)防 經(jīng)濟(jì)效益分析年產(chǎn)量 年產(chǎn)120噸香菇多糖（純度≥25%）（以1700元/kg計(jì)）或以年產(chǎn)香菇(菌)多糖2,040,000mg（純度≥85%）；以100元/mg計(jì)，年產(chǎn)值達(dá)20400萬(wàn)元。工廠成本 （未計(jì)副產(chǎn)品）。出廠價(jià) 香菇多糖100元／mg；副產(chǎn)品：香菇酒20000元/噸，蛋白粉25000萬(wàn)元/噸。以下均以香菇多糖為例進(jìn)行計(jì)算。(總投資＋總利息)／(凈利潤(rùn)＋年折舊[免計(jì)])＝（10600+423）／（）=10888／= 1投資利潤(rùn)率：投產(chǎn)后正常年度利潤(rùn)／(固定資產(chǎn)投入＋流動(dòng)流資)100％＝100%=%1產(chǎn)品利潤(rùn)率 凈利潤(rùn)／總產(chǎn)值100％＝100%=%。1內(nèi)部收益率：按產(chǎn)品生產(chǎn)期15年，采用現(xiàn)金流量等技術(shù)分析，%(稅前)。綜上分析，根據(jù)BEP1，即不會(huì)出現(xiàn)虧損。BEP1分析中，把全年銷售費(fèi)用，全部原材料費(fèi)用（優(yōu)質(zhì)香菇價(jià)）資金利息及全年的福利、勞保等項(xiàng)費(fèi)用都包括進(jìn)去。上述成本分析，并未包括副產(chǎn)品香菇酒和蛋白粉的成本利潤(rùn)，如加上副產(chǎn)品的收入，該項(xiàng)目的盈虧平衡點(diǎn)還會(huì)降低。對(duì)該課題產(chǎn)品價(jià)格影響最大的就是生產(chǎn)所用原材料的市價(jià)，若原材料的市價(jià)過高，可以采用發(fā)動(dòng)農(nóng)民群眾，利用可再生的工農(nóng)業(yè)廢棄物如鋸末、麥秸、稻草等來(lái)大規(guī)模地種植香菇，這樣，不僅可帶富一方百姓（因?yàn)槭秤镁N植業(yè)是加快農(nóng)村產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整、促使農(nóng)們?cè)鍪盏闹饕胧┲弧? 另外，針對(duì)市場(chǎng)風(fēng)險(xiǎn),還可根據(jù)香菇菌多糖研發(fā)產(chǎn)業(yè)化的實(shí)際，積極開展香菇菌多糖下腳料及保健酒的研發(fā)產(chǎn)業(yè)化，這將大幅度降低生產(chǎn)成本，明顯提高經(jīng)濟(jì)效益。AIDS、腫瘤、肝炎等諸多疾病都是由于免疫力下降所造成的。我國(guó)現(xiàn)有13億人口，中年人占了60%，這巨大的消費(fèi)人群正是香菇多糖所銷售的市場(chǎng)。若按全球至少有20億人的消費(fèi)市場(chǎng)，每人每年消費(fèi)100元RMB的話，則全年的銷售額就是2000億RMB，約250億美元。前幾年，SARS流行引起的全球性恐慌就證實(shí)了這一點(diǎn)。 本項(xiàng)目的實(shí)施，除了為企業(yè)本身帶來(lái)顯著的經(jīng)濟(jì)效益外，還具有下列意義：1) 是拉長(zhǎng)農(nóng)業(yè)生產(chǎn)鏈條的良好載體。因?yàn)榍耙咽黾笆秤镁N植業(yè)已成為僅次于糧、棉、油、果、菜之后的又一新興產(chǎn)業(yè)。4) 可直接提升現(xiàn)有相關(guān)生物制藥或保健品企業(yè)的技術(shù)水平和相關(guān)產(chǎn)品的科技含量。6) 很可能會(huì)成為新的經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)點(diǎn)，提供大量的工作崗位，可減少失業(yè)，具有深遠(yuǎn)的社會(huì)效益。主要原輔材料及消耗定額和各種費(fèi)用基礎(chǔ)數(shù)據(jù)計(jì)算 （表2）序號(hào)項(xiàng)目名稱年需量單價(jià)(元/mg)總金額(萬(wàn)元)1香 菇 2500t40000元20 100002酒 精 1000t5000元 7503動(dòng)力電 20000mg 250天= 萬(wàn)度 0. 5元/度 度/mg= 4水 20000mg 250天=15萬(wàn)噸 95煤20000mg 250天=4900噸160元/噸 6輔 料20000 mg 250天=600萬(wàn)元 6007工 資220人855元/人/月12 8車 間經(jīng) 費(fèi) 309企管費(fèi) 50 10其它(保險(xiǎn)、維修、福利、勞保)7+8+9=8％= 0．04911固資折舊 固定資產(chǎn)% 12流資利息 7000萬(wàn)元6%年 42013銷售費(fèi)用 800 產(chǎn)品成本估算見下表3：產(chǎn)品成本估算表 （表3）序號(hào)項(xiàng) 目單價(jià)(元/mg)總 價(jià)(元/mg)算式總金額/kg(萬(wàn)元)1原料成本5kg143502工廠成本5kg3銷售成本+5kg4經(jīng)營(yíng)成本銷售成本折舊費(fèi)=5kg 5固定成本5kg 6可變成本 5kg本項(xiàng)目年工作日按250天設(shè)計(jì)，車間二班制生產(chǎn)，車間定員250人，其中管理人員5人，技術(shù)人員25人，工人220人。培訓(xùn)目的本工程要求按照GMP標(biāo)準(zhǔn)建立起小容量注射劑的生產(chǎn)控制系統(tǒng)，使其生產(chǎn)的產(chǎn)品能符合我國(guó)GMP要求，為此必須對(duì)有關(guān)人員在建設(shè)工作全過程中進(jìn)行相應(yīng)的技術(shù)培訓(xùn)，最終達(dá)到提高全體人員對(duì)GMP的認(rèn)識(shí)和實(shí)施水平，使其產(chǎn)品符合我國(guó)GMP要求。（2）培訓(xùn)目標(biāo)：通過培訓(xùn)。（3）培訓(xùn)內(nèi)容和步驟：①進(jìn)行GMP理論培訓(xùn)：可通過聘請(qǐng)國(guó)內(nèi)專家和該企業(yè)的有關(guān)人員講課，使其在理論和具體實(shí)踐方面對(duì)小容量注射劑生產(chǎn)的GMP管理規(guī)范達(dá)到全面的理解。③建立符合GMP標(biāo)準(zhǔn)的生產(chǎn)控制系統(tǒng)：A、聘請(qǐng)專家進(jìn)行建立符合GMP標(biāo)準(zhǔn)的生產(chǎn)控制系統(tǒng)的理論培訓(xùn)，使受訓(xùn)人員在理論上對(duì)如何符合GMP標(biāo)準(zhǔn)的生產(chǎn)控制系統(tǒng)有較全面的了解。GMP審計(jì)：由有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)部門和專家在設(shè)備試車、驗(yàn)證后的試生產(chǎn)過程中進(jìn)行GMP的審計(jì)并制訂最后使生產(chǎn)控制系統(tǒng)更加完善的有關(guān)措施。該項(xiàng)目擬建成符合GMP標(biāo)準(zhǔn)的生產(chǎn)企業(yè)，故對(duì)生產(chǎn)職工的素質(zhì)要求更高，X制藥（集團(tuán)）有限公司技術(shù)力量較強(qiáng)，其管理人員的具有豐富的管理和生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)，但生產(chǎn)職工仍需經(jīng)過一定的培訓(xùn)方可上崗操作。其中施工圖設(shè)計(jì)周期為4個(gè)月，同時(shí)，建設(shè)單位可進(jìn)行定型設(shè)備定貨及場(chǎng)地三通一平工作；土建施工期7個(gè)月，工藝管道及設(shè)備安裝5個(gè)月；空車間調(diào)試2個(gè)月，試生產(chǎn)4個(gè)月。項(xiàng)目實(shí)施規(guī)劃進(jìn)度安排示意圖序號(hào)月 項(xiàng)目月份2011年56月2011年7月2011年9月2011年10月2011年11月2011年12月2012年2月2012年3月2012年5月2012年7月2012年9月2012年11月2012年12月2013年2月2013年4月1施工圖設(shè)計(jì)前期工作2施工圖設(shè)計(jì)3土建施工4分交非標(biāo)設(shè)備施工圖5非標(biāo)設(shè)備制作6定型設(shè)備定貨7工藝管道及設(shè)備安裝8空調(diào)試車9試生產(chǎn) 項(xiàng)目實(shí)行承擔(dān)單位與項(xiàng)目負(fù)責(zé)人共同負(fù)責(zé)制，共同對(duì) “多項(xiàng)生物技術(shù)集成實(shí)施香菇（菌）多糖產(chǎn)業(yè)化”項(xiàng)目的產(chǎn)業(yè)化研發(fā)和工藝技術(shù)示范應(yīng)用負(fù)責(zé)。參與單位負(fù)責(zé)項(xiàng)目中研究任務(wù)的實(shí)施，選定子課題負(fù)責(zé)人，為項(xiàng)目產(chǎn)業(yè)化專項(xiàng)的順利實(shí)施和高標(biāo)準(zhǔn)、高質(zhì)量、按計(jì)劃實(shí)現(xiàn)預(yù)定目標(biāo)提供一切必要的條件保障。本項(xiàng)目采用由項(xiàng)目責(zé)任或牽頭單位及上級(jí)主管部門統(tǒng)一組織管理，項(xiàng)目責(zé)任人全面負(fù)責(zé)項(xiàng)目的規(guī)劃協(xié)調(diào)及實(shí)施，從項(xiàng)目責(zé)任單位及協(xié)作單位中遴選有豐富的研發(fā)經(jīng)驗(yàn)的專家擔(dān)任子課題負(fù)責(zé)人。但圍繞項(xiàng)目總體目標(biāo)，各子課題之間又有密切的協(xié)作配合關(guān)系，保證在適當(dāng)?shù)臅r(shí)候，把各子課題的的研發(fā)成果有效的集成起來(lái)，順利地完成項(xiàng)目的總體目標(biāo)。本項(xiàng)目的建設(shè)為醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新體系的主要組成部分，符合國(guó)家產(chǎn)業(yè)政策和國(guó)家重點(diǎn)支持的技術(shù)領(lǐng)域。加快建設(shè)本項(xiàng)目，并尋求專項(xiàng)資金支持還基于以下原因：、GMP質(zhì)量升級(jí)和技術(shù)發(fā)展趨勢(shì)的要求根據(jù)來(lái)源，藥物可分為植物藥、動(dòng)物藥、微生物藥和礦物藥4大類；還有一種方法是把其分為天然藥和（化學(xué)）合成藥（后者又稱為西藥）2大類。生物藥物是指利用生物體、生物組織、細(xì)胞或其成分，綜合應(yīng)用生物學(xué)與醫(yī)學(xué)、生物化學(xué)與分子生物學(xué)、微生物學(xué)與免疫學(xué)、物