【正文】 后服務(wù)追溯到合同簽定。 c. 按ISO9001要求的過程和按部門審核 按ISO9001的過程審核時，要考慮過程涉及的所有部門。 內(nèi)審一般采用按部門審核的方法。 (4) 日程計劃 a. 集中式年度審核日程計劃 特點：① 審核在計劃的某段限定的時間內(nèi)進行。③ 審核后的糾正行動及跟蹤在限定時間完成。 b. 滾動式年度審核日程計劃 特點：① 審核持續(xù)時間較長。③ 在一個審核周期內(nèi)應(yīng)保證所有ISO9001適用條款（過程）及相關(guān)部門得到審核。⑤ 適用于大、中型企業(yè)，設(shè)有專門內(nèi)部審核機構(gòu)或?qū)Ｂ毴藛T的情況。案例71 集中式年度審核方案 2002年度內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核方案 編號：NS20021. 審核目的(1) 第一次審核的目的：檢查質(zhì)量體系是否有效運行，能否正式申請認證。2. 審核范圍質(zhì)量管理體系涉及的所有部門。3. 審核準則：(1) ISO9001：2000標準(2) 質(zhì)量手冊、程序文件(3) 相關(guān)法律法規(guī)及產(chǎn)品的標準等月份部門123456789101112總經(jīng)理管理者代表產(chǎn)品研發(fā)部生產(chǎn)技術(shù)部生產(chǎn)部品管部倉庫采購部行政人事部營銷部圖例說明： 計劃 審核已進行 糾 正措施已制定 糾正措施已驗證 編制/日期： 審核/日期： 批準/日期： 案例72 滾動式年度審核方案 2003年度內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核方案 編號：NS20031. 審核目的檢查質(zhì)量體系是否正常運行，評價質(zhì)量體系的有效性和符合性。質(zhì)量管理體系涉及的ISO9001的所有過程。 a. 審核組長應(yīng)是：組織領(lǐng)導任命，經(jīng)過培訓的內(nèi)審員。 b. 審核員應(yīng)是：組織領(lǐng)導任命，經(jīng)過培訓的內(nèi)審員。 (2) 文件收集與審查 內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核是在本組織已經(jīng)建立文件化的質(zhì)量管理體系并正常運行的情況下進行的，所以一般不需要對已有的文件重新進行審核。以質(zhì)量手冊、質(zhì)量計劃、合同和有關(guān)法律法規(guī)為依據(jù)對程序文件等進行審查。 被審部門的重要質(zhì)量記錄，應(yīng)予列入審查范圍，如上次的內(nèi)部、外部審核報告、不合格報告、糾正措施記錄等。 (3) 編制審核實施計劃 審核實施計劃是安排審核日程、審核人員分工等內(nèi)容的文件。 審核實施計劃的內(nèi)容包括：a. 審核目的。e. 審核的時間和地點。g. 首次會議、未次會議以及審核過程中需安排的與受審方領(lǐng)導交換意見的會議安排。審核實施計劃案例73 2002年第一次內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核實施計劃 （僅作參考，表中審核的過程未全部列出） 編號： 一、審核目的： 對本公司現(xiàn)有質(zhì)量管理體系作全面審核，通過審核了解本公司質(zhì)量管理體系是否有效運行，是否具備申請ISO9001認證條件。 三、審核準則： ISO9001：2000、質(zhì)量手冊、程序文件及其他有關(guān)文件 四、審核組成員： 審核組長：張生 審核員：黃生、林生（第一組）；譚生、洪生（第二組）；謝生、張生（第三組）。 七、審核日程安排：第一組第二組第三組3月21日9:009:30首次會議9:3012:00物控部（、）生產(chǎn)部（、….）14:0017:00營銷部（、……）技術(shù)部（、）17:0017:30審核組內(nèi)部會議、一天工作小結(jié)（開不合格項報告）3月22日9:0010:30總經(jīng)理（、…）10:3012:00維修組（、）14:0016:00管理者代表（、….）行政人事部（、 ）16:0016:30審核組內(nèi)部會議、整理審核結(jié)果（開不合格項報告）16:3017:30未次會議注：12：0014：00為中午休息時間。 (5) 通知受審部門 審核組長在審核前3~5天與受審部門的領(lǐng)導接觸，協(xié)商確定審核的具體時間，受審部門的陪同人員，以及審核中雙方關(guān)心的其他問題等，以使審核工作順利進行。 審核實施 (1) 首次會議 在審核開始前，審核組長主持召開首次會議。② 確認審核的范圍和目的。④ 建立審核組與受審核方的正式聯(lián)系。⑥ 確認審核組和受審核方領(lǐng)導之間未次會議和中間數(shù)次會議的日期和時間。 b. 首次會議要求① 首次會議應(yīng)準時、簡短、明了。③ 獲得受審部門的理解與支持。 c. 參加會議的人員① 審核組全體成員。③ 管理者代表。⑤ 陪同人員。d. 首次會議內(nèi)容 ① 會議開始u 參加會議人員簽到。 ② 人員介紹u 審核組長介紹審核員組成及分工。 內(nèi)審中，大家比較熟悉，可不必多加介紹。u 審核準則。 ④ 說明審核的原則、方法和程序u 說明審核是按部門或過程進行。u 說明相互配合的重要性。u 提出不合格的報告形式（需受審部門確認，并提出糾正措施）。 ⑥ 其他事宜u 確定審核過程中各次會議的時間、地點、出席人員等。u 保密原則的聲明。u 說明需要限制的區(qū)域及有關(guān)人員。 e. 首次會議案例 案例74 首次會議提綱案例74 首次會議怎樣開？（首次會議提綱） 首次會議由審核組長主持。請到會的人員在簽到單上簽到?，F(xiàn)在我介紹一下審核小組成員及其分工。審核目的：評價公司建立的質(zhì)量管理體系是否符合ISO9001：2000標準的要求，是否具備認證、注冊條件。 3. 確認審核準則 審核準則：ISO9001標準、質(zhì)量手冊、程序文件等質(zhì)量管理體系文件。（如是外審，還需請受審核方管理者代表簡介企業(yè)質(zhì)量管理體系建立與運行情況（掌握在10分鐘內(nèi)）） 5. 審核方法和程序介紹 基本方法：抽樣。審核員盡可能作到抽樣的代表性、公正性、客觀性以減少風險。a) 對質(zhì)量方針、目標的審核將在部門內(nèi)部或生產(chǎn)現(xiàn)場抽一部分人員詢問。c) 質(zhì)量記錄根據(jù)要求及記錄重要性抽3~12份。 審核方法：按部門進行審核。 對審核中發(fā)現(xiàn)的不合格項將開列不合格報告，并要求受審核部門確認不合格事實和提出糾正措施計劃。b) 造成系統(tǒng)性失效的不合格。d) 區(qū)域性實施嚴重失效（可能由多個輕微不合格組成）。(2) 輕微不合格：a) 個別、偶然、孤立人為的錯誤。c) 對系統(tǒng)不會產(chǎn)生重要影響的不合格。 本次審核是公司質(zhì)量管理體系建立以來進行的一次全面的、系統(tǒng)的審核，目的在于發(fā)現(xiàn)問題，因而希望各部門主管及有關(guān)人員積極配合，客觀地回答審核中的問題，并正確對待不合格項（承認有疏忽的地方）。 6. 說明審核將得出的結(jié)論由于本次審核的目的是確定公司是否具備ISO9001認證條件，因而將根據(jù)審核發(fā)現(xiàn)做出如下結(jié)論中的一種：a. 公司具備了申請ISO9001認證的條件，建議公司立即申請認證。 c. 公司質(zhì)量管理體系不完善，不具備申請ISO9001認證條件，建議公司暫不申請認證。c. 審核通不過。 7. 確定陪同人員。 8. 落實未次會議時間、地點、參加人員。b. 保密聲明（包括技術(shù)秘密和審核信息），遞交保證書。d. 落實臨時辦公地點、復(fù)印、交通、工作餐安排。 (2) 現(xiàn)場審核 a. 審核證據(jù)（audit evidence）的收集u 審核證據(jù)定義：與審核準則有關(guān)的并且能夠證實的記錄、事實陳述或其他信息。u 審核準則（audit criteria）定義：用作依據(jù)的一組方針、程序或要求。u 查閱文件和記錄（包括數(shù)據(jù)的匯總、分析、圖表和業(yè)績指標等）。u 對實際活動和結(jié)果的驗證。u 職能部門之間的接口信息。 ② 審核證據(jù)的形式u 存在的客觀事實。u 現(xiàn)存文件記錄等。u 如確因某些原因需要修改計劃，需與受審核方商量。 ② 審核進度的控制u 按照規(guī)定的時間完成。 ③ 審核氣氛的控制u 適當調(diào)節(jié)審核中出現(xiàn)的緊張氣氛。 ④ 審核客觀性的控制u 審核組長每天對審核組成員發(fā)現(xiàn)的審核證據(jù)進行審查。u 審核組長經(jīng)常或定期與受審核方代表交換意見，以取得對方對審核證據(jù)的確認。 ⑤ 審核范圍的控制u 內(nèi)審時，常會發(fā)現(xiàn)擴大審核范圍的情況。 ⑥ 審核紀律的控制 u 審核組長關(guān)注審核員的工作。u 對不利于審核正常進行的言行及時糾正。u 結(jié)論必須公正、客觀和適宜。u 審核目標無法實現(xiàn)時，審核組長應(yīng)向委托方和受審核方報告原因，并采取適當措施。 c. 審核中的注意事項 ① 要相信樣本。 ③ 要依靠檢查表，調(diào)整檢查表要小心。 ⑤ 對發(fā)現(xiàn)的不符合項，要追溯到必要的深度。 ⑦ 有效控制審核時間。 d. 審核發(fā)現(xiàn)（audit findings） “審核發(fā)現(xiàn)”定義：將收集到的審核證據(jù)對照審核準則進行評價的結(jié)果。 ① 審核發(fā)現(xiàn)的提出u 以審核員或?qū)徍诵〗M的名義提出。 ② 審核發(fā)現(xiàn)的評審u 在審核的適當階段或現(xiàn)場審核結(jié)束時進行。u 不合格項應(yīng)得到受審核方領(lǐng)導的認可（一般在每天的審核組會議后進行）。u 不合格項。 ① 審核員記錄的作用。u 便于核實審核證據(jù)時查閱。u 便于有連續(xù)性線索的繼續(xù)審核。u 記錄應(yīng)準確，例如什么文件、什么物質(zhì)標識、產(chǎn)品批號、合同號碼、陳述人職位和工作崗位等。 (3) 每日審核組內(nèi)部會議 每天審核結(jié)束前召開。 b. 整理審核結(jié)果，完成當天的不合格報告。 (4) 不合格報告 a. 確定不合格的原則 ① 不合格的確定，應(yīng)嚴格遵守依據(jù)審核證據(jù)的原則。③ 有意見分歧的不合格項，可通過協(xié)商和重新審核來決定。 ② 現(xiàn)狀不符合文件規(guī)定（說到的沒做到）。 c. 不合格的類型（按嚴重程度分） 嚴重不合格和輕微不合格性質(zhì)的判定，對審核結(jié)論有決定性影響。 ① 嚴重不合格u 質(zhì)量管理體系與質(zhì)量管理體系標準（ISO9001）或合同不符。如某一過程重復(fù)出現(xiàn)失效形象。u 區(qū)域性實施嚴重失效（可能由多個輕微不合格構(gòu)成，一般由5個以上輕微不合格構(gòu)成）。 ② 輕微不合格u 孤立的人為錯誤。u 對系統(tǒng)不會嚴重影響的不合格。質(zhì)量管理體系文件與有關(guān)的法律、法規(guī)、ISO9001標準、合同等的要求不符。未按文件規(guī)定實施。未達到規(guī)定的要求。② 需向受審方提出，引起注意。④ 審核組保留觀察項記錄。② 審核員、陪同人員。 ④ 不合格事實描述。⑤ 不合格結(jié)論（違反文件的章節(jié)號或條文以及ISO9001標準的條款）。⑦ 受審核方的確認。⑨ 擬采取的糾正措施及完成的日期。 案例 75 不合格報告案例 75 不合格報告 NO.審核區(qū)域：采購部審核依據(jù)文件：COP06《供應(yīng)商評審程序》陪同人：夏小姐描述不合格項的檢查表：檢查表NO. 0008 不合格陳述：采購部雖已對供方進行了評價，但未保存合格供方的質(zhì)量記錄。 b. 時間為一小時左右。 d. 審核員準備自己所審核區(qū)域的工作總結(jié)。 (6) 審核結(jié)果的匯總分析 審核組應(yīng)對審核發(fā)現(xiàn)作一次匯總分析，以便在未次會議上對審核發(fā)表結(jié)論性意見。 對不合格項的總數(shù)進行統(tǒng)計，并按ISO9001條款和部門對不合格項進行分類。 b. 縱向比較。 c. 其他信息分析。 ② 兩次內(nèi)審期間發(fā)生的質(zhì)量事故，相關(guān)部門的責任有多大，領(lǐng)導的態(tài)度如何？ ③ 兩次內(nèi)審期間發(fā)生問題的糾正措施實施情況。 通過以上分析，可對受審部門作出好的、基本上好的、問題較多的、有待改進等結(jié)論性意見。在年度計劃完成后，應(yīng)進行一次全年的總分析，寫出一份全面的審核報告。如體系對于標準的符合程度