工藝規(guī)程的編制與管理規(guī)程-在線瀏覽
2024-12-30 09:23本頁(yè)面
【正文】 ，按工序注明主要工藝技術(shù)條件的示意圖。 整理炮制依據(jù)：應(yīng)寫(xiě)明炮制依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)。 原藥材的前處理方法和操作過(guò)程：前處理系指在不影響藥效的前提下，將原藥材采取的相應(yīng)技術(shù)措施。 制劑操作及工藝條件 按工藝流程詳細(xì)闡明每道工序操作過(guò)程并寫(xiě)明按處方量的投料批量、工藝技術(shù)條件、物料平衡、環(huán)境條件、使用的設(shè)備、容器技術(shù)經(jīng)濟(jì)指標(biāo)（其中包括各步半成品收率、貯存過(guò)程及有關(guān)的工藝條件和標(biāo)準(zhǔn)操作程序編號(hào)）。 原輔料規(guī)格（等級(jí)）、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和檢查方法。整理炮制后的原藥材制訂規(guī)格、破碎度等質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和檢查方法。 按生產(chǎn)的需要和實(shí)際技術(shù)水平，規(guī)定原輔料的質(zhì)量檢查方法。在編制其標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，應(yīng)按順序?qū)懨髦饕氤善返馁|(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的檢查方法，或標(biāo)明引用標(biāo)準(zhǔn)文件的編號(hào)。其質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和檢查方法需嚴(yán)格按法定標(biāo)準(zhǔn)逐項(xiàng)編寫(xiě)，或標(biāo)明引用標(biāo)準(zhǔn)文件的編號(hào)。 包裝材料和包裝規(guī)格、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) 包括內(nèi)外、大小包裝、說(shuō)明書(shū)、標(biāo)簽。 工藝衛(wèi)生要求 是指為了保證藥品質(zhì)量，對(duì)生產(chǎn)廠房、設(shè)備、容器、工具、操作人員衛(wèi)生方面提出的要 求和必須采取的措施，可注明所采用的工藝衛(wèi)生文件編號(hào)。 設(shè)備一覽表及主要設(shè)備生產(chǎn)能力可列表 說(shuō)明工藝流程中所需設(shè)備名稱、材質(zhì)、規(guī)格、型號(hào)、產(chǎn)地、數(shù)量及主要設(shè)備生產(chǎn)能力，及使用的設(shè)備管理與操作標(biāo)準(zhǔn)程序文件編號(hào)。如防火、防爆、防毒、防 腐蝕及安全用電、安全用氣等技術(shù)措施。如噪音、粉塵的消除，有害氣體的防護(hù)，防署、降溫、防凍等技術(shù)措施。簡(jiǎn)要說(shuō)明工藝中所采用的安全設(shè)施的性能，勞動(dòng)保護(hù)和使用維護(hù)方法，或列上其依據(jù)的文件。 B） 崗位定員：系指按生產(chǎn)崗位編制定員數(shù)。 工序勞動(dòng)時(shí)間 工序工時(shí)定額 = 單位合格產(chǎn)品產(chǎn)量 D）產(chǎn)品工時(shí)定額：為各工序工時(shí)定額之和。 工序生產(chǎn)周期和產(chǎn)品生產(chǎn)周期 A）工序生產(chǎn)周期：系指生產(chǎn)一定數(shù)量的產(chǎn)品（一般為安排一次生產(chǎn)的最低投產(chǎn)量），該工序 中國(guó) 3000 萬(wàn)經(jīng)理人首選培訓(xùn)網(wǎng)站 更多免費(fèi)資料下載請(qǐng)進(jìn)： 好好學(xué)習(xí)社區(qū) 從投料到制成品出廠經(jīng)過(guò)的全部日歷時(shí)間。在這 里，生產(chǎn)周期的制訂，主要指生產(chǎn)每個(gè)工序的制成品在工藝過(guò)程中所需的日歷時(shí)間，其中也包括半成品按工藝規(guī)定需要的貯存時(shí)間。
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