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正文內(nèi)容

5m1e變更管理程序-在線瀏覽

2025-06-01 10:27本頁面
  

【正文】 加或減少;A類生產(chǎn)設(shè)備操作條件、設(shè)備參數(shù)等發(fā)生變化。生產(chǎn)技術(shù)部設(shè)備管理部人員制造部門、生產(chǎn)技術(shù)部負(fù)責(zé)人其分管領(lǐng)導(dǎo)的變更; 車間主任、工藝工程師、品質(zhì)工程師的變更。公司發(fā)文,臺賬記錄原輔材料QC工程圖中屬A類監(jiān)視級別的原輔材料種類及供應(yīng)商變更;QC工程圖中屬A類監(jiān)視級別的原輔材料供方生產(chǎn)工藝或制造方法的變更;降低QC工程圖中屬A類監(jiān)視級別的原輔材料驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn);產(chǎn)品包裝袋材料、主體樣式及標(biāo)簽的變更。 生產(chǎn)技術(shù)部采購部門銷售部門作業(yè)環(huán)境產(chǎn)品生產(chǎn)場所的變更(生產(chǎn)工藝不發(fā)生變化)。生產(chǎn)技術(shù)部計(jì)劃調(diào)度部測量QC工程圖中A類監(jiān)視項(xiàng)涉及的檢測方法的變更。檢測中心負(fù)責(zé)人及其分管領(lǐng)導(dǎo)的變更;檢測中心場所的變更。設(shè)備管理部檢測中心總工辦生產(chǎn)技術(shù)部 C級變更為表1未規(guī)定的其它變更,其工作及管理流程按照《技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)管理程序》、《生產(chǎn)設(shè)備管理程序》、《員工報(bào)到及異動(dòng)管理辦法》等公司相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。,材料的來源可為按照公司項(xiàng)目管理流程形成的實(shí)驗(yàn)研究報(bào)告,或經(jīng)總經(jīng)理特批完成的小型實(shí)驗(yàn)驗(yàn)證報(bào)告。變更實(shí)施單位取得相關(guān)資料困難時(shí),可委托公司相關(guān)部門協(xié)助完成。)⑵信賴性數(shù)據(jù)、信息⑶評估樣品⑷相關(guān)單體測試報(bào)告⑸驗(yàn)證資料 變更申請時(shí)間:所有變更申請,均須在實(shí)施5M1E變更之前提出,申請?zhí)岢鰰r(shí)間至少提前于變更計(jì)劃實(shí)施時(shí)間10個(gè)工作日。涉及到表2相關(guān)內(nèi)容的變更時(shí),變更申請?zhí)岢鰰r(shí)間及通知客戶時(shí)間按表2要求執(zhí)行。備注:屬于人員變更的,公司公告后由生產(chǎn)技術(shù)部通知客戶,無需另提申請。 變更的審批 總工辦應(yīng)于2個(gè)工作日內(nèi)完成變更申請材料的審核,審核通過后需在5個(gè)工作日內(nèi)組織變更的評審,確定是否進(jìn)行變更。A級變更由總工程師批準(zhǔn);B級變更由事業(yè)部總經(jīng)理批準(zhǔn)。 變更的通知 對不需要征詢客戶意見的變更,總工辦負(fù)責(zé)將批復(fù)通知(審批通過的變更聯(lián)絡(luò)單復(fù)印件)傳送至變更實(shí)施部門及其他相關(guān)部門。生產(chǎn)技術(shù)部需在接到變更聯(lián)絡(luò)單后的1個(gè)工作日內(nèi)向客戶發(fā)出《客戶變更通知函》,若與客戶協(xié)定有通知模版的,按客戶要求執(zhí)行。如果客戶提出自己的確認(rèn)或評審模式的,經(jīng)生產(chǎn)總監(jiān)同意后,可按照客戶要求的模式進(jìn)行確認(rèn)。,由總工辦組織變更涉及部門進(jìn)行評估,并形成記錄,后續(xù)流程按照附件1執(zhí)行。 5M1E變更實(shí)施過程中產(chǎn)生不良品或出現(xiàn)安全環(huán)保事故的,需立即終止變更實(shí)施。變更實(shí)施部門應(yīng)在變更終止后24小時(shí)內(nèi)向總工辦匯報(bào),涉及安全環(huán)保事故的需同時(shí)匯報(bào)安環(huán)部,并提交書面情況說明。 需對初批品進(jìn)行確認(rèn)的變更,變更實(shí)施部門應(yīng)在變更實(shí)施過程的前5個(gè)批次產(chǎn)品產(chǎn)出后的3個(gè)工作日內(nèi)向總工辦提交《5M1E變更實(shí)施記錄表》、變更實(shí)施報(bào)告及實(shí)施期間的作業(yè)記錄、檢測記錄等,實(shí)施報(bào)告應(yīng)詳細(xì)闡明變更實(shí)施的日期、時(shí)間、涉及產(chǎn)品批號、實(shí)施情況、產(chǎn)品質(zhì)量情況等。生產(chǎn)技術(shù)部就變更后產(chǎn)品與原產(chǎn)品的一致性、穩(wěn)定性進(jìn)行評估,確認(rèn)報(bào)告應(yīng)于3個(gè)工作日內(nèi)完成并提交總工辦。⑵變更發(fā)生在半成品產(chǎn)前工段,且品質(zhì)影響不波及事業(yè)部之間的轉(zhuǎn)移液質(zhì)量的,初批品確認(rèn)可不涉及成品,確認(rèn)至相應(yīng)的半成品即可。(3)其余涉及成品車間(工段)的變更初批品均需確認(rèn)至成品,并按照需要通知客戶或獲得客戶認(rèn)可。如產(chǎn)品質(zhì)量正常,由總工辦擬定確認(rèn)意見,經(jīng)副總工程師批準(zhǔn)后發(fā)放至相關(guān)部門。 供方變更的確認(rèn)工作因原輔料供方發(fā)生A級變更時(shí),變更確認(rèn)執(zhí)行《供應(yīng)商管理辦法》。文件修訂及發(fā)布執(zhí)行《技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)管理程序》、《文件控制程序》。 變更編號的管理總工辦負(fù)責(zé)按照申請的先后順序?qū)ψ兏M(jìn)行編號。例如:BG022015001,表示2015年總工辦發(fā)生的第一個(gè)變更。從變更申請至變更完結(jié)所形成的表單及資料原件由總工辦負(fù)責(zé)保管、歸檔。表3 處罰標(biāo)準(zhǔn)序號違反情形或工作要求檢查部門被處罰對象處罰標(biāo)準(zhǔn)1未按規(guī)定時(shí)間提請變更總工辦變更實(shí)施單位部門負(fù)責(zé)人/責(zé)任人扣5分/每次2變更提請時(shí)間遲于與客戶約定的時(shí)間總工辦客戶接口部門部門負(fù)責(zé)人/責(zé)任人扣5分/每次3未經(jīng)審批實(shí)施變更總工辦變更實(shí)施單位部門負(fù)責(zé)人/責(zé)任人扣5分/每次4未按規(guī)定時(shí)間通知客戶、反饋客戶回執(zhí)總工辦客戶接口部門負(fù)責(zé)人/責(zé)任人扣5分/每次5未按規(guī)定進(jìn)行變更評審總經(jīng)辦總工辦負(fù)責(zé)人/責(zé)任人扣5分/每次注:每分10元,當(dāng)部門負(fù)責(zé)人與單位負(fù)責(zé)人為同一人時(shí),按部門負(fù)責(zé)人處罰。經(jīng)辦人(加蓋公章): 日期: 附件1 5M1E變更管理流程圖 xxx有限公司文件編號 版本/次A/0文件名稱5M1E變更管理流程頁 碼第 22 頁 共 22 頁編制部門總工辦保密等級C級制/修訂日期20153265M1E變更聯(lián)絡(luò)單 版本/次:A/0 NO:【變更申請】變更區(qū)分:□新增 □改善 □替換 □其他 變更類別:□ 生產(chǎn)過程方法 □設(shè)備 □
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