【正文】 地核查實(shí)行觀察員制度。第四十九條第五十條第五十一條第五十二條第八章 監(jiān)督檢查第五十三條第五十四條區(qū)局、直屬分局應(yīng)當(dāng)在許可后個(gè)月內(nèi)對(duì)獲證企業(yè)開展一次監(jiān)督檢查。第五十五條區(qū)局、直屬分局應(yīng)當(dāng)將食品生產(chǎn)許可頒發(fā)、許可事項(xiàng)檢查、日常監(jiān)督檢查、許可違法行為查處等情況記入食品生產(chǎn)者食品安全信用檔案，并依法向社會(huì)公布；對(duì)有不良信用記錄的食品生產(chǎn)者應(yīng)當(dāng)增加監(jiān)督檢查頻次。區(qū)局、直屬分局日常監(jiān)督管理人員負(fù)責(zé)所管轄食品生產(chǎn)者許可事項(xiàng)的監(jiān)督檢查，必要時(shí)，應(yīng)當(dāng)依法對(duì)相關(guān)食品倉儲(chǔ)、物流企業(yè)進(jìn)行檢查。第五十七條接到相關(guān)工作人員在食品生產(chǎn)許可管理過程中存在違法行為的舉報(bào)，市局及時(shí)進(jìn)行調(diào)查核實(shí)。第五十八條市局將歸檔后的食品生產(chǎn)許可檔案復(fù)制件交于食品生產(chǎn)者所在地區(qū)局、直屬分局保存。市局不定期組織對(duì)本市的食品生產(chǎn)許可工作進(jìn)行監(jiān)督檢查。取得食品經(jīng)營許可的餐飲服務(wù)提供者在其餐飲服務(wù)場所制作加工食品，不需要取得本辦法規(guī)定的食品生產(chǎn)許可。個(gè)體工商戶從事食品生產(chǎn)活動(dòng)按照本市關(guān)于食品生產(chǎn)加工小作坊有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。食品生產(chǎn)者在本辦法施行前已經(jīng)取得的生產(chǎn)許可在有效期內(nèi)繼續(xù)有效。第六十三條第六十四條第六十五條第六十六條第六十七條附件: .北京市食品生產(chǎn)許可工作規(guī)范.北京市食品生產(chǎn)許可核查人員管理規(guī)范.《食品生產(chǎn)許可證》填寫說明附件北京市食品生產(chǎn)許可工作規(guī)范第一章 總 則第一條第二條第三條保健食品生產(chǎn)許可審查適用《保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范》。法律法規(guī)、規(guī)章和標(biāo)準(zhǔn)對(duì)食品生產(chǎn)許可審查有特別規(guī)定的，還應(yīng)當(dāng)遵守其規(guī)定。申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)具備申請(qǐng)食品生產(chǎn)許可的主體資格。第六條申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)對(duì)申請(qǐng)材料的真實(shí)性負(fù)責(zé)。申請(qǐng)人是分支機(jī)構(gòu)的，需要提交其上級(jí)法人單位的授權(quán)委托書原件及營業(yè)執(zhí)照副本復(fù)印件，同時(shí)交驗(yàn)原件。申請(qǐng)人申請(qǐng)食品生產(chǎn)許可的，應(yīng)當(dāng)提交食品生產(chǎn)許可申請(qǐng)書、營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件，同時(shí)交驗(yàn)原件，食品生產(chǎn)加工場所及其周圍環(huán)境平面圖、食品生產(chǎn)加工場所各功能區(qū)間布局平面圖、工藝設(shè)備布局圖、食品生產(chǎn)工藝流程圖、食品生產(chǎn)主要設(shè)備設(shè)施清單、食品安全管理制度目錄以及法律法規(guī)規(guī)定的其他材料。第八條申請(qǐng)復(fù)配食品添加劑生產(chǎn)許可的，除申請(qǐng)書、營業(yè)執(zhí)照等許可相關(guān)資料，還應(yīng)當(dāng)提交復(fù)配食品添加劑配方表及承諾聲明、試制復(fù)配食品添加劑產(chǎn)品的有效檢驗(yàn)合格報(bào)告、原輔材料清單及原輔材料生產(chǎn)許可證復(fù)印件。申請(qǐng)變更的，應(yīng)當(dāng)提交食品生產(chǎn)許可變更申請(qǐng)書、食品生產(chǎn)許可證（正本、副本）復(fù)印件及營業(yè)執(zhí)照副本復(fù)印件，同時(shí)交驗(yàn)原件，變更食品生產(chǎn)許可事項(xiàng)有關(guān)的材料以及法律法規(guī)規(guī)定的其他材料。申請(qǐng)人聲明其他生產(chǎn)條件發(fā)生變化，可能影響食品安全的，應(yīng)當(dāng)按照本條第一款的規(guī)定提交有關(guān)材料。保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品、嬰幼兒配方食品的生產(chǎn)企業(yè)申請(qǐng)變更的，還應(yīng)當(dāng)就申請(qǐng)人變化事項(xiàng)提交與所生產(chǎn)食品相適應(yīng)的生產(chǎn)質(zhì)量管理體系文件，以及相應(yīng)的產(chǎn)品注冊(cè)和備案文件。第十條保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品、嬰幼兒配方食品的生產(chǎn)企業(yè)申請(qǐng)延續(xù)食品生產(chǎn)許可的，還應(yīng)當(dāng)就申請(qǐng)人變化事項(xiàng)提供與所生產(chǎn)食品相適應(yīng)的生產(chǎn)質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況的自查報(bào)告，以及相應(yīng)的產(chǎn)品注冊(cè)和備案文件。食品生產(chǎn)許可申請(qǐng)書應(yīng)當(dāng)使用鋼筆、簽字筆填寫或打印，字跡應(yīng)當(dāng)清晰、工整，修改處應(yīng)當(dāng)簽名并加蓋申請(qǐng)人公章。申請(qǐng)人名稱、法定代表人或負(fù)責(zé)人、社會(huì)信用代碼或營業(yè)執(zhí)照注冊(cè)號(hào)、住所等填寫內(nèi)容應(yīng)當(dāng)與營業(yè)執(zhí)照一致，所申請(qǐng)生產(chǎn)許可的食品類別應(yīng)當(dāng)在營業(yè)執(zhí)照載明的經(jīng)營范圍內(nèi)，且營業(yè)執(zhí)照在有效期限內(nèi)。申請(qǐng)材料中的食品安全管理制度設(shè)置應(yīng)當(dāng)完整。申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)配備食品安全管理人員及專業(yè)技術(shù)人員，并定期進(jìn)行培訓(xùn)和考核。申請(qǐng)人及從事食品生產(chǎn)管理工作的食品安全管理人員應(yīng)當(dāng)未受到從業(yè)禁止。食品生產(chǎn)加工場所及其周圍環(huán)境平面圖、食品生產(chǎn)加工場所各功能區(qū)間布局平面圖、工藝設(shè)備布局圖、食品生產(chǎn)工藝流程圖等圖表清晰，生產(chǎn)場所、主要設(shè)備設(shè)施布局合理，工藝流程符合審查細(xì)則和所執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的要求。第十五條第十六條第十七條第十八條第三章 審 查第十九條第二十條第二十一條第一節(jié) 材料審查第二十二條申請(qǐng)材料均須由申請(qǐng)人的法定代表人或負(fù)責(zé)人簽名，并加蓋申請(qǐng)人公章。第二十三條第二十四條需要現(xiàn)場核查的，應(yīng)當(dāng)組織現(xiàn)場核查。下列情形，應(yīng)當(dāng)組織現(xiàn)場核查：（一）申請(qǐng)生產(chǎn)許可的，應(yīng)當(dāng)組織現(xiàn)場核查；（二）申請(qǐng)變更的，申請(qǐng)人聲明其生產(chǎn)場所在本市內(nèi)發(fā)生變遷，或者現(xiàn)有工藝設(shè)備布局和工藝流程、主要生產(chǎn)設(shè)備設(shè)施、食品類別等事項(xiàng)發(fā)生變化的，應(yīng)當(dāng)對(duì)變化情況組織現(xiàn)場核查；其他生產(chǎn)條件發(fā)生變化，可能影響食品安全的，也應(yīng)當(dāng)就變化情況組織現(xiàn)場核查；（三）申請(qǐng)延續(xù)的，申請(qǐng)人聲明生產(chǎn)條件發(fā)生變化，可能影響食品安全的，應(yīng)當(dāng)組織對(duì)變化情況進(jìn)行現(xiàn)場核查；（四）申請(qǐng)變更、延續(xù)的，審查部門決定需要對(duì)申請(qǐng)材料內(nèi)容、食品類別、與相關(guān)審查細(xì)則及執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)要求相符情況進(jìn)行核實(shí)的，應(yīng)當(dāng)組織現(xiàn)場核查；（五）申請(qǐng)人食品安全信用信息記錄載明監(jiān)督抽檢不合格、監(jiān)督檢查不符合、發(fā)生過食品安全事故、風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)定為或級(jí)的，以及其他保障食品安全方面存在隱患的，應(yīng)當(dāng)組織現(xiàn)場核查；（六）法律、法規(guī)和規(guī)章規(guī)定需要實(shí)施現(xiàn)場核查的其他情形。申請(qǐng)變更及延續(xù)的，申請(qǐng)人聲明其生產(chǎn)條件發(fā)生變化的，審查部門應(yīng)當(dāng)依照本規(guī)范的規(guī)定就申請(qǐng)人聲明的生產(chǎn)條件變化情況組織現(xiàn)場核查。第二節(jié) 現(xiàn)場核查第二十七條第二十八條核查組實(shí)行組長負(fù)責(zé)制，組長由審查部門指定。核查組應(yīng)當(dāng)召開首次會(huì)議，由核查組長向申請(qǐng)人介紹核查目的、依據(jù)、內(nèi)容、工作程序、核查人員及工作安排等內(nèi)容。核查組實(shí)施現(xiàn)場核查時(shí)，應(yīng)當(dāng)依據(jù)《食品、食品添加劑生產(chǎn)許可現(xiàn)場核查評(píng)分記錄表》中所列核查項(xiàng)目，采取核查現(xiàn)場、查閱文件、核對(duì)材料及詢問相關(guān)人員等方法實(shí)施現(xiàn)場核查。第三十一條第三十二條第三十三條申請(qǐng)人拒絕簽名、蓋章的，核查人員應(yīng)當(dāng)在《食品、食品添加劑生產(chǎn)許可現(xiàn)場核查報(bào)告》上注明情況。第三十四條參加首、末次會(huì)議人員應(yīng)當(dāng)在《現(xiàn)場核查首末次會(huì)議簽到表》上簽到。第三十五條第三十六條申請(qǐng)人在生產(chǎn)場所外建立或者租用外設(shè)倉庫的，應(yīng)當(dāng)承諾符合《食品、食品添加劑生產(chǎn)許可現(xiàn)場核查評(píng)分記錄表》中關(guān)于庫房的要求，并提供相關(guān)影像資料。第三十七條第三十八條實(shí)施復(fù)配食品添加劑現(xiàn)場核查時(shí)，核查組應(yīng)當(dāng)依據(jù)有關(guān)規(guī)定，根據(jù)復(fù)配食品添加劑品種特點(diǎn)，核查復(fù)配食品添加劑配方組成、有害物質(zhì)及致病菌是否符合食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)。在人員管理方面，核查申請(qǐng)人是否配備申請(qǐng)材料所列明的食品安全管理人員及專業(yè)技術(shù)人員；是否建立生產(chǎn)相關(guān)崗位的培訓(xùn)及從業(yè)人員健康管理制度；從事接觸直接入口食品工作的食品生產(chǎn)人員是否取得健康證明。在管理制度方面，核查申請(qǐng)人的進(jìn)貨查驗(yàn)記錄、生產(chǎn)過程控制、出廠檢驗(yàn)記錄、食品安全自查、不安全食品召回、不合格品管理、食品安全事故處置及審查細(xì)則規(guī)定的其他保證食品安全的管理制度是否齊全，內(nèi)容是否符合法律法規(guī)等相關(guān)規(guī)定。在試制產(chǎn)品檢驗(yàn)合格報(bào)告方面，現(xiàn)場核查時(shí)，核查組可以根據(jù)食品生產(chǎn)工藝流程等要求，按申請(qǐng)人生產(chǎn)食品所執(zhí)行的食品安全標(biāo)準(zhǔn)和產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)核查試制食品檢驗(yàn)合格報(bào)告。試制產(chǎn)品檢驗(yàn)合格報(bào)告可以由申請(qǐng)人自行檢驗(yàn)，或者委托有資質(zhì)的食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具。第四十二條第四十三條第四十四條核查項(xiàng)目單項(xiàng)得分無分項(xiàng)且總得分率≥的，該食品類別及品種明細(xì)判定為通過現(xiàn)場核查；核查項(xiàng)目單項(xiàng)得分有分項(xiàng)或者總得分率＜的，該食品類別及品種明細(xì)判定為未通過現(xiàn)場核查?！妒称?、食品添加劑生產(chǎn)許可現(xiàn)場核查報(bào)告》應(yīng)當(dāng)現(xiàn)場交申請(qǐng)人留存一份。核查組應(yīng)當(dāng)自接受現(xiàn)場核查任務(wù)之日起個(gè)工作日內(nèi)完成現(xiàn)場核查，并將《食品、食品添加劑生產(chǎn)許可核查材料清單》所列的許可相關(guān)材料上報(bào)審查部門。審查部門應(yīng)當(dāng)在規(guī)定時(shí)限內(nèi)收集、匯總審查結(jié)果以及《食品、食品添加劑生產(chǎn)許可核查材料清單》所列的許可相關(guān)材料。除可以當(dāng)場作出行政許可決定的外，市局自受理申請(qǐng)之日起個(gè)工作日內(nèi)作出是否準(zhǔn)予行政許可的決定。第四十九條對(duì)不符合要求的，應(yīng)當(dāng)及時(shí)作出不予許可的書面決定并說明理由，同時(shí)告知申請(qǐng)人依法享有申請(qǐng)行政復(fù)議或者提起行政訴訟的權(quán)利。市局對(duì)作出準(zhǔn)予決定的，應(yīng)自作出決定之日起個(gè)工作日內(nèi)向申請(qǐng)人頒發(fā)食品生產(chǎn)許可證。市局向申請(qǐng)人發(fā)放許可證決定和許可證書時(shí)，應(yīng)使用送達(dá)回執(zhí)。按照市局檔案管理的規(guī)定，及時(shí)對(duì)全部材料和文書進(jìn)行歸檔。保健食品生產(chǎn)許可審查細(xì)則另有規(guī)定的，從其規(guī)定。復(fù)配食品添加劑應(yīng)按照產(chǎn)品配方實(shí)施生產(chǎn)許可，僅配比不同的復(fù)配食品添加劑按照同一配方產(chǎn)品申請(qǐng)?jiān)S可，許可證副本應(yīng)載明復(fù)配食品添加劑產(chǎn)品配方。按照《北京市食品生產(chǎn)許可管理辦法（試行）》規(guī)定，食品生產(chǎn)許可證副本載明的同一食品類別內(nèi)的事項(xiàng)（品種明細(xì)）、外設(shè)倉庫地址發(fā)生變化的，應(yīng)當(dāng)向市局提出書面報(bào)告?！跏称诽砑觿跏状巍跹永m(xù)申請(qǐng)人名稱：。（簽字或蓋章）申請(qǐng)日期：月本申請(qǐng)人對(duì)申請(qǐng)材料的真實(shí)性負(fù)責(zé)，如隱瞞真實(shí)情況或者提供虛假材料，愿承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。一、申請(qǐng)人基本情況申請(qǐng)人名稱法定代表人（負(fù)責(zé)人）食品生產(chǎn)許可證編號(hào)（變更、延續(xù)申請(qǐng)時(shí)填寫）營業(yè)執(zhí)照注冊(cè)號(hào)社會(huì)信用代碼住 所生產(chǎn)地址聯(lián)系人聯(lián)系電話傳 真電子郵件變更事項(xiàng)（變更、延續(xù)申請(qǐng)時(shí)填寫）備 注二、食品安全管理及專業(yè)技術(shù)人員序號(hào)姓名身份證號(hào)職務(wù)文化程度、專業(yè)三、產(chǎn)品信息表序號(hào)食品、食品添加劑類別類別編號(hào)類別名稱品種明細(xì)注：申請(qǐng)生產(chǎn)食品添加劑的，最后一列按食品添加劑生產(chǎn)許可審查細(xì)則要求填寫。申請(qǐng)生產(chǎn)保健食品的，類別編號(hào)可不填寫，類別名稱填寫產(chǎn)品劑型。食品生產(chǎn)許可其他申請(qǐng)材料清單根據(jù)《食品生產(chǎn)許可管理辦法》，申請(qǐng)食品生產(chǎn)許可，申請(qǐng)人還需提交材料如下：.營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件.食品生產(chǎn)加工場所及其周圍環(huán)境平面圖.食品生產(chǎn)加工場所各功能區(qū)間布局平面圖.工藝設(shè)備布局圖.食品生產(chǎn)工藝流程圖.食品生產(chǎn)主要設(shè)備、設(shè)施清單.保證食品安全的規(guī)章制度清單.其他材料注：上述材料中、項(xiàng)材料在現(xiàn)場核查時(shí)提供。：你（單位）提出的申請(qǐng)和所提供（出示）的材料，符合該項(xiàng)目申請(qǐng)條件。（許可專用章）年 月 日注：本決定書即時(shí)或者日內(nèi)作出，一式兩份；一份送達(dá)申請(qǐng)人，一份存檔（本注正式使用時(shí)不顯示）。：你（單位）申請(qǐng)的，經(jīng)審查，不需要取得食品（食品添加劑）生產(chǎn)許可（或者不屬于本機(jī)關(guān)職權(quán)范圍、企業(yè)被吊銷生產(chǎn)許可證不滿五年）。如不服從本決定，你（單位）可以在接到本決定之日起六十日內(nèi)向國家食品藥品監(jiān)督管理總局或者北京市人民政府申請(qǐng)復(fù)議；也可以在六個(gè)月內(nèi)向西城區(qū)人民法院提起行政訴訟。附表食品、食品添加劑生產(chǎn)許可現(xiàn)場核查通知書（ ）受字〔 〕第 號(hào)核查組、:根據(jù)《食品生產(chǎn)許可管理辦法》、《食品生產(chǎn)許可審查通則》、《生產(chǎn)許可審查細(xì)則》、《保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范》規(guī)定，現(xiàn)定于月（食品類別）現(xiàn)將有關(guān)事項(xiàng)通知如下：一、人員及聯(lián)系方式：核查組長： 聯(lián)系電話：核查成員： 聯(lián)系電話：企業(yè)聯(lián)系人： 聯(lián)系電話：二、核查事項(xiàng)（□為選擇項(xiàng)，在選擇項(xiàng)框內(nèi)打“√”）□（一）新申證：（對(duì)照《北京市食品生產(chǎn)許可工作規(guī)范》、《保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范》實(shí)施全項(xiàng)目核查）□ 現(xiàn)場核查試制食品檢驗(yàn)合格報(bào)告□（二）變更：（變更部分核查內(nèi)容）□.管理制度 □.人員管理 □.生產(chǎn)場所□.設(shè)備設(shè)施 □.設(shè)備布局與工藝流程□.保健食品　□.其他事項(xiàng)□ 現(xiàn)場核查試制食品檢驗(yàn)合格報(bào)告□（三）延續(xù)：（延續(xù)需核查）三、現(xiàn)場核查工作程序按照《食品生產(chǎn)許可審查通則》要求執(zhí)行。四、有關(guān)準(zhǔn)備工作請(qǐng)申請(qǐng)人做好現(xiàn)場核查相關(guān)準(zhǔn)備工作。五、其他要求如對(duì)核查人員有回避要求的，申請(qǐng)人應(yīng)于本通知確定的現(xiàn)場核查日期個(gè)工作日前提出。生產(chǎn)場所地址：年 月 日核查組成員姓名（簽名）單位職務(wù)核查分工核查員證書編號(hào)組長組員組員使用說明.本記錄表依據(jù)《中華人民共和國食品安全法》《食品生產(chǎn)許可管理辦法》等法律法規(guī)、部門規(guī)章以及相關(guān)食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)的要求制定。.本記錄表包括生產(chǎn)場所（分）、設(shè)備設(shè)施（分）、設(shè)備布局和工藝流程（分）、人員管理（分）、管理制度（分）以及試制產(chǎn)品檢驗(yàn)合格報(bào)告（分）等六部分，共個(gè)核查項(xiàng)目。.現(xiàn)場核查結(jié)論判定原則：核查項(xiàng)目單項(xiàng)得分無分且總得分率≥的，該食品類別及品種明細(xì)判定為通過現(xiàn)場核查。.當(dāng)某個(gè)核查項(xiàng)目不適用時(shí)，不參與評(píng)分，并在“核查記錄”欄目中說明不適用的原因。各類污染源難以避開時(shí)應(yīng)當(dāng)有必要的防范措施，能有效清除污染源造成的影響?！∮形廴驹捶婪洞胧珎€(gè)別防范措施效果不明顯。.廠區(qū)布局合理，各功能區(qū)劃分明顯。符合規(guī)定要求。廠區(qū)布局不合理，或者生活區(qū)與生產(chǎn)區(qū)緊鄰且未分隔，或者存在交叉污染。廠區(qū)綠化應(yīng)當(dāng)與生產(chǎn)車間保持適當(dāng)距離，植被應(yīng)當(dāng)定期維護(hù)，防止蟲害孳生?！S區(qū)環(huán)境略有不足。廠房和車間.應(yīng)當(dāng)具有與生產(chǎn)的產(chǎn)品品種、數(shù)量相適應(yīng)的廠房和車間，生產(chǎn)車間總使用面積不小于平方米(審查細(xì)則另有規(guī)定的從其規(guī)定),并根據(jù)生產(chǎn)工藝及清潔程度的要求合理布局和劃分作業(yè)區(qū)，避免交叉污染；廠房內(nèi)設(shè)置的檢驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)與生產(chǎn)區(qū)域分隔。　個(gè)別作業(yè)區(qū)布局和劃分不太合理。.車間保持清潔，頂棚、墻壁和地面應(yīng)當(dāng)采用無