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質(zhì)量管理體系審核審核要點(diǎn)-在線瀏覽

2025-05-30 08:43本頁面
  

【正文】 求()。了解顧客滿意狀況,看質(zhì)量體系的運(yùn)行是否增強(qiáng)了顧客滿意() 質(zhì)量方針最高管理者應(yīng)確保質(zhì)量方針:n 與組織的宗旨相適應(yīng);n 包括對滿足要求和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系有效性的承諾;n 提供制定和評(píng)審質(zhì)量目標(biāo)的框架;n 在組織內(nèi)得到溝通和理解;n 在持續(xù)適宜性方面得到評(píng)審。與組織的總體經(jīng)營方針相適應(yīng)、協(xié)調(diào),是組織經(jīng)營方針的一部分,即是考慮組織的總體經(jīng)營計(jì)劃,應(yīng)顧及組織的規(guī)模、復(fù)雜性,主導(dǎo)產(chǎn)品的類別、市場情況等。 對產(chǎn)品質(zhì)量要求及使顧客滿意作出承諾;③ 提供制定和評(píng)審質(zhì)量目標(biāo)的框架;⑤2. 形成文件并貫徹執(zhí)行,使員工都得到理解。 不斷地對其進(jìn)行評(píng)審,必要時(shí)進(jìn)行修改,最高管理者應(yīng)確定時(shí)機(jī)如:標(biāo)準(zhǔn)換版時(shí)、組織結(jié)構(gòu)變化時(shí)、顧客要求變化時(shí)等。,關(guān)注質(zhì)量。,“貸”動(dòng)城鄉(xiāng)。,支支一流。 ,要賣人家需要的;想想人家想付的,精心塑造想要的。a)最高管理者是否建立與組織宗旨相適應(yīng)的質(zhì)量方針。是否體現(xiàn)了質(zhì)量管理原則的主要精神;b)質(zhì)量方針是否正式發(fā)布實(shí)施,并在適當(dāng)層次上進(jìn)行溝通,是否被員工所理解;c)在質(zhì)量方針中是否提供制定和評(píng)審質(zhì)量目標(biāo)的框架,質(zhì)量方針對制定質(zhì)量目標(biāo)是否具有引導(dǎo)作用,質(zhì)量方針對評(píng)審質(zhì)量目標(biāo)是否具有指導(dǎo)作用;d) 質(zhì)量方針的內(nèi)容應(yīng)闡述全面,切忌口號(hào)化。f)要結(jié)合組織的產(chǎn)品和服務(wù)特點(diǎn),切忌過分原則。h)如何保證企業(yè)員工理解質(zhì)量方針。 策劃 質(zhì)量目標(biāo)最高管理者應(yīng)確保在組織的相關(guān)職能和層次上建立質(zhì)量目標(biāo)。1. 產(chǎn)品要求:②滿足產(chǎn)品要求所需的內(nèi)容,可涉及資源、過程、文件和活動(dòng)等。4.質(zhì)量目標(biāo)的分解 在質(zhì)量管理體系的相關(guān)職能和層次中,應(yīng)分別將質(zhì)量目標(biāo)展開,其展開是為了實(shí)現(xiàn)總的質(zhì)量目標(biāo),a)最高管理者是否組織策劃和制定相關(guān)職能和各層次上的質(zhì)量目標(biāo),而且該質(zhì)量目標(biāo)是否具有可測量性;b)質(zhì)量目標(biāo)是否與質(zhì)量方針保持一致,并能夠?qū)崿F(xiàn)質(zhì)量方針中提出的滿足顧客要求和持續(xù)改進(jìn)的承諾;c)質(zhì)量目標(biāo)中是否包括滿足產(chǎn)品要求的內(nèi)容,提出的指標(biāo)能否滿足顧客要求。其質(zhì)量目標(biāo)為:客戶滿意率達(dá)到90%,%,不良率為4%,改善方案3個(gè)/年。二課:%。技術(shù)課:改善方案3個(gè)/年。工務(wù)部: ①1,2主機(jī)每月故障時(shí)數(shù)80小時(shí);②。 質(zhì)量管理體系策劃最高管理者應(yīng)確保:n 對質(zhì)量管理體系進(jìn)行策劃。a) 最高管理者是否組織過質(zhì)量管理體系策劃,特別是對質(zhì)量目標(biāo)的策劃;b) 質(zhì)量管理體系策劃是否有輸出的文件,例如質(zhì)量手冊、程序文件和質(zhì)量計(jì)劃等;c) 職責(zé)、權(quán)限和溝通 職責(zé)和權(quán)限最高管理者應(yīng)確保組織內(nèi)的職責(zé)、權(quán)限及相互關(guān)系得到規(guī)定和溝通。 職能及其相互關(guān)系216。 組織機(jī)構(gòu)圖216。組織內(nèi)的職能及其相互關(guān)系是否通過職責(zé)和權(quán)限的分配得到規(guī)定,特別是與質(zhì)量有關(guān)的職責(zé)和權(quán)限是否得到落實(shí);b)有無關(guān)于溝通職責(zé)和權(quán)限及其相互關(guān)系的方式和方法的規(guī)定;d)最高管理者應(yīng)指定一名管理者,無論該成員在其他方面的職責(zé)如何,應(yīng)具有以下方面的職責(zé)和權(quán)限:n 確保質(zhì)量管理體系所需的過程得到建立、實(shí)施和保持;n 向最高管理者報(bào)告質(zhì)量管理體系的業(yè)績和任何改進(jìn)的需求;n 確保在整個(gè)組織內(nèi)提高滿足顧客要求的意識(shí); 注:管理者代表的職責(zé)可包括與質(zhì)量管理體系有關(guān)事宜的外部聯(lián)絡(luò)。最高管理者是否在管理層中指定一名管理者代表;b)管理者代表的職責(zé)權(quán)限是否明確,并符合本標(biāo)準(zhǔn)要求;c)管理者代表在建立和保持質(zhì)量管理體系過程方面的能力和業(yè)績應(yīng)體現(xiàn)在哪些方面;d)管理者代表是否向最高管理者報(bào)告質(zhì)量管理體系方面的業(yè)績和問題;e)管理者代表是否采取適當(dāng)?shù)姆绞綄M織的全體員工進(jìn)行滿足顧客要求的教育,并樹立了這方面的意識(shí)。1.2.3.a) 在組織內(nèi)部是否有就質(zhì)量管理體系過程運(yùn)行情況的內(nèi)部溝通活動(dòng);b)這種內(nèi)部溝通是通過什么方式進(jìn)行的;c)這種內(nèi)部溝通的主要內(nèi)容有哪些;d)這種內(nèi)部溝通的效果如何。評(píng)審應(yīng)包括評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體系改進(jìn)的機(jī)會(huì)和變更的需要,包括質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)。 評(píng)審輸出管理評(píng)審的輸出應(yīng)包括與以下方面有關(guān)的任何決定和措施:n 質(zhì)量管理體系及其過程有效性的改進(jìn);n 與顧客要求有關(guān)的產(chǎn)品的改進(jìn);n 資源需求。質(zhì)量管理體系的適宜性、充分性和有效性:有效性 eg:未能達(dá)成質(zhì)量目標(biāo)充分性 eg:欠缺一份例會(huì)管理的程序適宜性 eg:現(xiàn)有程序無法實(shí)施2.3.4. 評(píng)審輸入說明管理評(píng)審的輸入應(yīng)包括以下有關(guān)信息:216。 顧客反饋(包括抱怨、要求、建議、表揚(yáng)等)216。 預(yù)防和糾正措施情況216。 可能影響質(zhì)量體系的變化: 由于新技術(shù)、研究開發(fā)結(jié)果、質(zhì)量概念、財(cái)務(wù)、社會(huì)、環(huán)境條件、有關(guān)法規(guī)等的變化216。 與顧客要求有關(guān)的產(chǎn)品的改進(jìn);③管理評(píng)審的重點(diǎn)是否放在對質(zhì)量管理體系的適宜性、充分性和有效性上?c)d)管理評(píng)審的結(jié)果是否形成了記錄,并按質(zhì)量記錄控制程序進(jìn)行管理?6 資源管理 資源的提供組織應(yīng)確定并提供所需的資源,以:n 實(shí)施、保持質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進(jìn)其有效性;n 通過滿足顧客要求,增強(qiáng)顧客滿意。在建立質(zhì)量管理體系時(shí)是否對資源的需求進(jìn)行過確定,并能夠證明所提供的資源是可以滿足實(shí)施和改進(jìn)質(zhì)量管理體系的過程與顧客滿意的目的;b)在質(zhì)量管理體系運(yùn)行過程中資源的提供是否能夠保證及時(shí)獲得;c)在質(zhì)量體系審核和管理評(píng)審中有沒有對資源的提供進(jìn)行評(píng)價(jià),評(píng)價(jià)的結(jié)論如何;d)在采取預(yù)防措施和糾正措施時(shí),是否涉及提供資源問題,如何解決的。a) 能力、意識(shí)和培訓(xùn)組織應(yīng):n 確定從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作人員所必要能力;n 提供培訓(xùn)或采取其他措施以滿足這些需求;n 評(píng)價(jià)所采取措施的有效性;n 確保員工意識(shí)到所從事活動(dòng)的相關(guān)性和重要性,以及如何為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)作出貢獻(xiàn);n 保持教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn)的適當(dāng)記錄()1.確定從事影響質(zhì)量工作人員的能力,建立工作能力與資格限制,(如職務(wù)說明書),必要時(shí)并提供培訓(xùn)或其他措施(如招聘);3.評(píng)價(jià)所提供的培訓(xùn)或其他措施的有效性:通過理論考核、操作考核、業(yè)績評(píng)定和觀察等方法。提供意識(shí)方面的培訓(xùn),使員工意識(shí)到滿足顧客和法律法規(guī)要求的重要性,實(shí)施工作與目標(biāo)教育使其充分了解自己的工作內(nèi)容,明白個(gè)人工作與團(tuán)隊(duì)目標(biāo)的關(guān)聯(lián).a) 是否對在質(zhì)量管理體系中承擔(dān)職責(zé)的每一位員工都規(guī)定了必須具備的能力(包括教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)歷)要求;b)在質(zhì)量管理體系中承擔(dān)職責(zé)的有關(guān)人員的教育、經(jīng)歷、培訓(xùn)及相應(yīng)資格的記錄是否應(yīng)以保留;e) 員工是否能夠意識(shí)到所從事的工作與質(zhì)量管理體系的相關(guān)性和重要性,采用什么方法了解的。1.2.,如建立維護(hù)保養(yǎng)計(jì)劃,檢點(diǎn)表,維修管理,操作管理與培訓(xùn)等.a)工作場所是否滿足產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)與顧客滿意的需要;c)是否有支持性服務(wù),是否能夠滿足顧客要求;e)是否有維護(hù)和檢修程序,設(shè)施的狀態(tài)如何。1.2. 包括:①物理因素:指熱、衛(wèi)生、振動(dòng)、噪聲、濕度、污染、光、清潔度、空氣流動(dòng)等。 社會(huì)因素:指承認(rèn)制度等。 心理因素:人體工效等。 環(huán)境因素:大氣成分等。是否對實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品的符合性所需要的工作環(huán)境加以識(shí)別和確定;b) 工作環(huán)境中的物理的因素和人的因素包括有哪些內(nèi)容,是否達(dá)到要求。產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃應(yīng)與組織的質(zhì)量管理體系其他過程的要求相一致。 策劃的輸出形式應(yīng)適于組織的運(yùn)作方式。 2:。對產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程是否進(jìn)行了策劃,策劃時(shí)是否考慮到質(zhì)量管理體系的其他要求保持一致,策劃的結(jié)果是否形成了文件;b) 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程的策劃是否與產(chǎn)品的質(zhì)量目標(biāo)相結(jié)合;c) 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程的策劃是否規(guī)定所需建立的過程和文件,以及所需提供的資源和設(shè)施;d) 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程的策劃是否包括確定驗(yàn)證、確認(rèn)、監(jiān)控、檢驗(yàn)和試驗(yàn)活動(dòng)以及產(chǎn)品的驗(yàn)收準(zhǔn)則;e) 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程的策劃是否包括對過程及其產(chǎn)品的符合性提供信任所必要的記錄;f) 是否有對特定產(chǎn)品、合同和項(xiàng)目進(jìn)行策劃的質(zhì)量計(jì)劃。a)是否通過某種形式對顧客對產(chǎn)品的要求進(jìn)行了解、識(shí)別和確定;b)在識(shí)別顧客對產(chǎn)品的要求時(shí),除了明確規(guī)定的要求外,有無考慮隱含的和法律法規(guī)要求。評(píng)審應(yīng)在組織向顧客作出提供產(chǎn)品的承諾之前進(jìn)行(如:提交標(biāo)書、接受合同或訂單及接受合同或訂單的更改),并應(yīng)確保:n 產(chǎn)品要求得到規(guī)定;n 與以前表述不一致的合同或訂單要求已予解決;n 組織有能力滿足規(guī)定的要求;評(píng)審的結(jié)果及評(píng)審所引發(fā)的措施的記錄應(yīng)予保持(。若產(chǎn)品要求發(fā)生變更時(shí),組織應(yīng)確保相關(guān)文件得到修改。注:在某些情況下,如網(wǎng)上銷售,對每一個(gè)訂單進(jìn)行正式的評(píng)審可能是不實(shí)際的。如產(chǎn)品目錄、產(chǎn)品廣告內(nèi)容進(jìn)行評(píng)審。雙方不一致的問題是否已經(jīng)通過協(xié)商得到解決;d)顧客沒有形成文件的口頭訂單如何評(píng)審;e)評(píng)審的結(jié)果和跟蹤措施是否有記錄;f)當(dāng)產(chǎn)品要求發(fā)生變化時(shí)如何將信息傳遞給有關(guān)部門和人員或顧客;g) 顧客溝通組織應(yīng)對以下有關(guān)方面確定并實(shí)施與顧客溝通的有效安排:n 產(chǎn)品信息;n 問詢、合同或訂單的處理,包括對其的修改;n 顧客反饋,包括顧客抱怨。是否及時(shí)與顧客交流組織產(chǎn)品的信息和顧客對產(chǎn)品要求的信息;b)是否在顧客的反饋和投訴時(shí)與顧客進(jìn)行溝通。在進(jìn)行設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃時(shí),組織應(yīng)確定:n 設(shè)計(jì)和開發(fā)階段;n 適合每個(gè)設(shè)計(jì)和開發(fā)階段的評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)活動(dòng);n 設(shè)計(jì)和開發(fā)的職責(zé)和權(quán)限。隨設(shè)計(jì)和開發(fā)的進(jìn)展,在適當(dāng)時(shí),策劃的輸出應(yīng)予更新。例如:對某硬件產(chǎn)品應(yīng)策劃對方案的確認(rèn)、初步設(shè)計(jì)、詳細(xì)設(shè)計(jì)、設(shè)計(jì)定型、生產(chǎn)定型階段;對某培訓(xùn)服務(wù)產(chǎn)品,應(yīng)策劃教學(xué)大綱、教案、教材、內(nèi)部試講、開班試講等階段。 確定每項(xiàng)活動(dòng)的職責(zé)和權(quán)限。3.a)是否對設(shè)計(jì)與開發(fā)過程進(jìn)行策劃,策劃的結(jié)果是否形成文件;b)設(shè)計(jì)與開發(fā)的策劃是否對設(shè)計(jì)與開發(fā)過程劃分階段,并明確了每個(gè)階段的要求、職責(zé)和任務(wù);c)是否對設(shè)計(jì)與開發(fā)各階段規(guī)定了評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)活動(dòng);d)參加設(shè)計(jì)與開發(fā)的各部門和人員的人工是否清楚,相互關(guān)系是否明確,是否能夠進(jìn)行有效的溝通;e) 設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入應(yīng)確定與產(chǎn)品要求有關(guān)的輸入,并保持記錄()。應(yīng)對這些輸入進(jìn)行評(píng)審。要求應(yīng)完整、清楚,并且不能自相矛盾。2. 產(chǎn)品有關(guān)功能和性能方面的要求。 國家、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的要求及相關(guān)的法律和法規(guī)要求。 對確定產(chǎn)品的安全性適當(dāng)性至關(guān)重要的特性的要求。 現(xiàn)有產(chǎn)品的文件和資料中的有關(guān)信息。是否規(guī)定了與產(chǎn)品要求有關(guān)的輸入并予以記錄;b)在設(shè)計(jì)與開發(fā)的輸入種是否包括下列內(nèi)容:216。 適用的法律和法規(guī)要求;216。 設(shè)計(jì)和(或)開發(fā)所必須的其他要求;216。 設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出 設(shè)計(jì)和開發(fā)的輸出應(yīng)以能夠針對設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入進(jìn)行驗(yàn)證的方式提出,并應(yīng)在放行前得到審批。1. 設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出在放行前得到批準(zhǔn)。輸出文件清單(以機(jī)械產(chǎn)品為例):(1) 各種件明細(xì)表、目錄表;(3) 使用說明書;(5) 安全件明細(xì)表(或在圖樣上標(biāo)明); (7) 安裝圖 審核要點(diǎn)a)設(shè)計(jì)與開發(fā)的輸出所形成的文件,是否能對照設(shè)計(jì)與開發(fā)的輸入進(jìn)行驗(yàn)證;c)設(shè)計(jì)與開發(fā)輸出是否包含或引用產(chǎn)品驗(yàn)收準(zhǔn)則,包括半成品和成品的檢驗(yàn)和試驗(yàn)準(zhǔn)則;e) 設(shè)計(jì)與開發(fā)的輸出文件在發(fā)放前是否按規(guī)定由有關(guān)的部門或負(fù)責(zé)人進(jìn)行審查和批準(zhǔn)。評(píng)審的參加者應(yīng)包括評(píng)審的設(shè)計(jì)和開發(fā)階段有關(guān)的職能的代表。:設(shè)計(jì)過程的適當(dāng)階段,設(shè)計(jì)方案所策劃的安排。
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