【正文】 標(biāo)題、ISO/TS1694ISO1400IECQHSPMQC080000標(biāo)準(zhǔn)要求及本公司實(shí)際情況建立文件化質(zhì)量、環(huán)境、有害物質(zhì)管理體系，并采取必要的措施以確保有效的實(shí)施、保持和持續(xù)改進(jìn)所建立的管理體系的有效性。l 實(shí)現(xiàn)過程策劃的預(yù)定目標(biāo)并持續(xù)改進(jìn)這些過程。l 參見《品質(zhì)保證體系圖》（附件7），是建立在一個(gè)由“規(guī)劃（策劃）、實(shí)施與運(yùn)行、檢查、評審”諸環(huán)節(jié)構(gòu)成的動態(tài)循環(huán)過程的基礎(chǔ)上針對公司所外包的任何影響產(chǎn)品符合性的過程，應(yīng)確保對其實(shí)施控制。標(biāo)題 總則本公司的管理體系文件包括:l 經(jīng)批準(zhǔn)形成文件的品質(zhì)、環(huán)境、有害物質(zhì)方針和目標(biāo)。l 程序文件。l 適用的其他文件包括：n 檢查基準(zhǔn)書（SIP）n 作業(yè)指導(dǎo)書（SOP））；n 作業(yè)規(guī)范、圖紙等。l 本公司《手冊》受控副本的保管責(zé)任人一般為部門經(jīng)理及以上人員，正本的保管責(zé)任人為中山公司ISO，手冊副本保存在系統(tǒng)中. 文件控制本公司編制《文件管理程序》對管理體系所要求的文件予以控制。文件控制的內(nèi)容可確保：l 文件發(fā)布前其適用性得到批準(zhǔn)；n 《手冊》由ISO事務(wù)局起草，管理者代表審核，總經(jīng)理批準(zhǔn)；n 程序文件由各責(zé)任部門制定，管理者代表審核，總經(jīng)理批準(zhǔn)；n 作業(yè)指引由各部經(jīng)理審核、管理者代表批準(zhǔn)；n 作業(yè)指導(dǎo)書及記錄由單位負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)。l 工程規(guī)范本公司建立《圖紙及技術(shù)資料管理指引》,以確保按照顧客要求的時(shí)間安排及時(shí)評審,發(fā)放和實(shí)施所有顧客工程標(biāo)準(zhǔn)/.(如:控制計(jì)劃,FMEA等)時(shí),這些標(biāo)準(zhǔn)/規(guī)范的更改要求對顧客的生產(chǎn)件批準(zhǔn)文件進(jìn)行更改。記錄保持清晰，字跡清楚，記錄均應(yīng)編號，易于識別和檢索。重要記錄應(yīng)定期整理備份，保證記錄的安全和完整性。l 記錄保存，當(dāng)法律法規(guī)及顧客對記錄有要求時(shí)，本公司將其進(jìn)行控制并保證100%滿足要求。l 對產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程和支持過程，總經(jīng)理應(yīng)負(fù)責(zé)實(shí)施評審，以確保其有效性和效率。以達(dá)到實(shí)現(xiàn)增強(qiáng)顧客滿意的目的。 管理方針本公司的管理方針方針的描述參見《方針和目標(biāo)》（）包含：l 經(jīng)營方針；l 質(zhì)量方針l 環(huán)境方針l 有害物質(zhì)方針總經(jīng)理應(yīng)制訂、批準(zhǔn)管理方針并確保方針：l 適應(yīng)本公司的經(jīng)營宗旨、發(fā)展方向和長遠(yuǎn)目標(biāo)；l 包括對滿足要求和持續(xù)改進(jìn)管理體系有效性的承諾；l 提供制定和評審目標(biāo)的框架；l 在全公司范圍內(nèi)傳達(dá)、理解并貫徹實(shí)施經(jīng)營、管理方針；l 通過管理評審方式對方針持續(xù)適宜性進(jìn)行評審；l 方針是公開性文件，任何組織和公眾需要時(shí)可以獲取。目標(biāo)應(yīng)是可測量的，并與方針保持一致。l 目標(biāo)應(yīng)滿足以下要求：n 包括滿足產(chǎn)品要求所需的內(nèi)容；n 能夠測量，可作為管理體系評價(jià)的依據(jù)；n 與方針保持一致；n 體現(xiàn)顧客、相關(guān)方期望,在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)可以實(shí)現(xiàn)。l 為實(shí)現(xiàn)本公司的目標(biāo)，管理者代表和體系推行小組負(fù)責(zé)管理體系策劃。l 策劃過程應(yīng)確保管理體系的變更在受控狀態(tài)下進(jìn)行，并保持變更期間管理體系的完整性。本手冊《質(zhì)量（環(huán)境）體系職能分配表》（）及《組織架構(gòu)職能圖》（附件9）對本公司各主要部門職責(zé)進(jìn)行了確定.l 品質(zhì)（含有害物質(zhì)）職責(zé)當(dāng)出現(xiàn)不符合要求的產(chǎn)品或過程時(shí)，應(yīng)立即向負(fù)有糾正措施職責(zé)和權(quán)限的管理人員匯報(bào)。品管部應(yīng)在生產(chǎn)的每個(gè)班次安排產(chǎn)品品質(zhì)保證人員，當(dāng)不能安排時(shí)，應(yīng)授權(quán)指定代理人員。總經(jīng)理指定營業(yè)經(jīng)理做為公司顧客代表（）在內(nèi)部職能中代表顧客要求，并賦予其以下職責(zé)和權(quán)限，以確保顧客的要求得到體現(xiàn)：l 進(jìn)行特殊特性的選擇；l 提出質(zhì)量目標(biāo)和相關(guān)的培訓(xùn)及糾正和預(yù)防措施；l 參與產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)。標(biāo)題 內(nèi)部溝通制定《信息溝通管理程序》，總經(jīng)理及各部門負(fù)責(zé)人應(yīng)確保在本公司（部門）不同層次和職能（部門）之間就管理體系的有關(guān)事宜進(jìn)行探討與交流，并傳達(dá)有關(guān)業(yè)務(wù)進(jìn)展和有效性的信息，以達(dá)到相互了解、相互信任、實(shí)現(xiàn)全員參與的目的。標(biāo)題 管理評審 總則在一年的間隔時(shí)間內(nèi),總經(jīng)理應(yīng)按照《管理評審管理程序》至少主持一次對管理體系的全面評審,以確保其持續(xù)的適宜性,. 評審輸入管理者代表負(fù)責(zé)確認(rèn)《管理評審計(jì)劃》，并對管理評審的準(zhǔn)備工作提出要求。 管理評審輸出包括：l 管理體系適宜性、充分性和有效性的總體評價(jià)結(jié)論；l 管理體系變更的需要、改進(jìn)的機(jī)會；l 管理方針和目標(biāo)改進(jìn)的需求和體系運(yùn)行情況的說明；l 管理體系及其過程有效性改進(jìn)的決定和措施；l 與顧客有關(guān)的產(chǎn)品改進(jìn)的決定和措施；l 為適應(yīng)內(nèi)、外部環(huán)境的變化，考慮公司未來的發(fā)展以及滿足顧客要求增強(qiáng)顧客滿意度的資源需求。標(biāo)題 資源提供總經(jīng)理應(yīng)及時(shí)確定并提供以下方面所需的資源：l 實(shí)施、保持和改進(jìn)管理體系的過程；l 滿足顧客、相關(guān)方要求，增強(qiáng)滿意度，以確保有效實(shí)施管理活動。 總則管理部根據(jù)管理體系各工作崗位、規(guī)定的職責(zé)對人員能力的要求，選擇能夠勝任的人員從事該項(xiàng)工作。 能力、意識和培訓(xùn)l 管理部建立并保持《人力資源管理程序》； l 確定各崗位人員的能力需求；l 提供培訓(xùn)，以滿足所確定的需求；l 對培訓(xùn)的有效性進(jìn)行評價(jià)；l 確保員工能意識到他們的工作的相關(guān)性和重要性，以及他們?nèi)绾螢檫_(dá)到目標(biāo)及為了公司及個(gè)人的發(fā)展作出貢獻(xiàn)；l 保存有關(guān)教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn)的適當(dāng)記錄。提高公司所有員工的品質(zhì)、技術(shù)和環(huán)境意識:l 晉升、降級與調(diào)崗l 表揚(yáng)、批評與評選優(yōu)秀員工；l 物質(zhì)獎(jiǎng)勵(lì)或懲罰；l 其它。管理部每年至少進(jìn)行一次員工滿意度調(diào)查和評估，以確定其滿意度和對相關(guān)管理目標(biāo)的理解程度，同時(shí)對員工流動情況及原因做出分析。本公司依據(jù)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程識別、確定 、提供并維護(hù)符合要求所需的基礎(chǔ)設(shè)施，基礎(chǔ)設(shè)施包括：l 建筑物、工作場所及其相應(yīng)的設(shè)施（如廠房、管理部、電源、空調(diào)等）；l 辦公設(shè)備、生產(chǎn)設(shè)備、計(jì)量測試設(shè)備和軟件等；l 維修保養(yǎng)和保障設(shè)施（如防火設(shè)施、安全防護(hù)設(shè)施等）；l 支持性服務(wù)（如運(yùn)輸、通信、信息系統(tǒng)ERP等）。、設(shè)施和設(shè)備策劃為了使工廠的布局最大限度的減少轉(zhuǎn)移和搬運(yùn)，便于材料的同步流動以及最大限度的使玚地空間得到利用，以達(dá)到持續(xù)改進(jìn)和不斷提高制造過程能力，本公司編制《設(shè)備管理程序》，以確保采用多方論證的方法來制定工廠、設(shè)施和設(shè)備計(jì)劃。l 對操作者和生產(chǎn)線進(jìn)行作業(yè)平衡評價(jià)；l 貯存和周轉(zhuǎn)庫存量評價(jià)；l 針對工序的步驟、所需要的時(shí)間、距離進(jìn)行增殖勞動分析，取消可有可無的和多余的步驟，并對工作進(jìn)行簡化、合并。本公司編制《應(yīng)急計(jì)劃管理程序》，預(yù)防和減少事故的發(fā)生和緊急情況下對顧客以及環(huán)境的影響，事故或緊急情況包含以下情況：l 供應(yīng)中斷，如停水、停電、停氣、材料中斷；l 勞動力短缺，如生產(chǎn)能力過剩或不足、人員辭職等；l 關(guān)鍵設(shè)備故障，如生產(chǎn)現(xiàn)場的一些有關(guān)鍵設(shè)備/重要設(shè)備突然停止運(yùn)行；標(biāo)題l 交通運(yùn)輸故障，如火車運(yùn)輸、汽車運(yùn)輸、海運(yùn)、空運(yùn)出現(xiàn)故障等；l 外部退貨，如派人到顧客工廠返工或指導(dǎo)，在廠內(nèi)返工或重做。當(dāng)發(fā)生緊急事故時(shí)，必須有完整的可操作的應(yīng)急計(jì)劃：l 對應(yīng)急處理過程中的信息傳遞渠道及內(nèi)、外部聯(lián)系方式必須作出明確規(guī)定；l 各類應(yīng)急措施應(yīng)迅速及時(shí)進(jìn)行跟蹤，由管理者代表組織進(jìn)行階段性審核，必要時(shí)及時(shí)修正偏離；l 每次環(huán)境事故，緊急情況處理后應(yīng)對《監(jiān)測運(yùn)行與合規(guī)性評價(jià)管理程序》及《事故應(yīng)急救援預(yù)案》進(jìn)行一次評審，進(jìn)行必要的修改；標(biāo)題 工作環(huán)境必要的工作環(huán)境是提供產(chǎn)品符合性的支持條件。本條款所指的工作環(huán)境主要指物理環(huán)境，具體包括：l 溫度和濕度；清潔度；電磁輻射；l 噪聲和震動；粉塵；光線等?？赡艿膫叭藛T安全主要包括：l 勞動安全、損傷；l 產(chǎn)品安全性。產(chǎn)品安全性同時(shí)亦是本公司關(guān)注的重點(diǎn)，本公司將充分考慮產(chǎn)品安全對員工、顧客、使用者以及環(huán)境造成的影響，以便采取防患措施。為此本公司編制《7S(內(nèi)部環(huán)境)管理程序》7S是指：整理、整頓、清掃、清潔、素養(yǎng)、安全、節(jié)約，7S的核心是素養(yǎng)。產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程的策劃主要包括：a）規(guī)定過程的輸入與輸出；b）新產(chǎn)品開發(fā)，舊產(chǎn)品改造；c）對過程與產(chǎn)品實(shí)施驗(yàn)證與確認(rèn)；d）對過程和產(chǎn)品的更改實(shí)施控制。對現(xiàn)有體系未能含蓋的特定產(chǎn)品、項(xiàng)目或合同的實(shí)現(xiàn)過程和資源需求，公司將編制品質(zhì)計(jì)劃。 接收準(zhǔn)則公司應(yīng)規(guī)定接收準(zhǔn)則，要求時(shí)，由顧客批準(zhǔn)，對于計(jì)數(shù)數(shù)據(jù)接收抽樣計(jì)劃的接收準(zhǔn)則必須是零缺陷。有關(guān)保密的內(nèi)容有：l 顧客合同的產(chǎn)品；l 進(jìn)行開發(fā)的產(chǎn)品；l 有關(guān)的產(chǎn)品信息。標(biāo)題 更改控制本公司建立《4M1E變更管理作業(yè)指引》對產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程中的有關(guān)產(chǎn)品及過程的變更進(jìn)行控制，以確保產(chǎn)品符合顧客的要求。在顧客沒有放棄的情況下，任何的變更本公司將通知顧客，并且取得顧客的同意。當(dāng)顧客要求時(shí)，必須滿足附加的驗(yàn)證/標(biāo)識要求，如引入新產(chǎn)品的要求.建立并保持《環(huán)境因素管理程序》，在生產(chǎn)全過程中確定環(huán)境因素，并判定重要環(huán)境因素l 生產(chǎn)各階段和環(huán)節(jié)，各部門應(yīng)調(diào)查環(huán)境因素，并對調(diào)查結(jié)果提出書面資料；l 明確環(huán)境因素評價(jià)依據(jù)，對環(huán)境因素進(jìn)行評價(jià)，確定重要環(huán)境因素；l 根據(jù)管理評審或公司發(fā)展及法律、法規(guī)變化按持續(xù)改善原則對環(huán)境因素實(shí)施重新評價(jià)；標(biāo)題 與顧客有關(guān)的過程 與產(chǎn)品有關(guān)要求的確定為了確保產(chǎn)品滿足顧客需求，本公司重視并仔細(xì)識別與產(chǎn)品有關(guān)的要求。l 3)與產(chǎn)品有關(guān)的法律法規(guī)要求：n 產(chǎn)品的安全性；n 環(huán)保要求；n 認(rèn)證要求等。顧客指定的特殊特性本公司特別關(guān)注顧客指定的特殊特性。與新合同/訂單一樣，修改的合同/訂單也應(yīng)進(jìn)行評審，所有問題應(yīng)在接受修改訂單前解決或澄清。有關(guān)合同/訂單評審的記錄，包括協(xié)議和未解決的問題，營業(yè)部必須予以保存。溝通主要涉及：l 有關(guān)產(chǎn)品的信息，如品質(zhì)要求，交付及交付后的要求等；l 顧客問詢、合同、訂單、服務(wù)承諾等的處理（含修改），顧客意見的征詢；l 顧客反饋（包括顧客抱怨）l 交付產(chǎn)品不合格的處理依據(jù)《客戶投訴管理程序》執(zhí)行標(biāo)題本公司依據(jù)顧客圖紙進(jìn)行生產(chǎn)，無產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)，僅有制造過程設(shè)計(jì)開發(fā)，故不承擔(dān)產(chǎn)品設(shè)計(jì)責(zé)任。在接到一個(gè)新規(guī)格或更改的產(chǎn)品時(shí),由項(xiàng)目部主導(dǎo),以多能工小組方式成項(xiàng)目小組進(jìn)行,需確立以下事項(xiàng):l 確認(rèn)設(shè)計(jì)和開發(fā)各個(gè)階段；l 在適當(dāng)?shù)碾A段進(jìn)行評審，驗(yàn)證和確認(rèn)活動；l 確認(rèn)項(xiàng)目設(shè)計(jì)和開發(fā)小組各成員的工作職責(zé)和權(quán)限；l 擬定項(xiàng)目的進(jìn)度計(jì)劃，且項(xiàng)目進(jìn)度計(jì)劃應(yīng)隨項(xiàng)目進(jìn)度狀況而調(diào)整更新；l 確定項(xiàng)目負(fù)責(zé)人，以進(jìn)行各項(xiàng)項(xiàng)目的管理和各項(xiàng)組織界面的溝通和管理。公司對過程設(shè)計(jì)輸入要求進(jìn)行識別,形成文件并進(jìn)行評審,并保留記錄,包括:l 功能和性能要求；l 適用的法律法規(guī)的要求；l 產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸出的資料。l 生產(chǎn)率,過程能力和成本目標(biāo)。l 所需要的其他要求.本公司將識別,確定特殊特性,并且:l 在控制計(jì)劃中包含所有特殊特性；l 與顧客規(guī)定的定義和符號相符合；l 對過程控制文件，包括圖紙/PFMEA/控制計(jì)劃及作業(yè)指導(dǎo)書，用顧客的特殊特性符號或組織等效的符號或說明來加以標(biāo)識，以包括對特殊特性有影響的那些過程步驟。評審成員須包括與審查有關(guān)的部門代表,評審結(jié)果及必要措施的記錄須予以保留,過程設(shè)計(jì)評審須在以下階段進(jìn)行:l 制造可行性階段：評審制造可行性，規(guī)格與圖面等；l 樣品階段：評審樣件，制造設(shè)計(jì)進(jìn)度，成本，產(chǎn)品品質(zhì)，接收準(zhǔn)則等；l 試產(chǎn)階段：評審試產(chǎn)結(jié)果，制造設(shè)計(jì)進(jìn)度，成本，產(chǎn)品品質(zhì)，PFMEA，控制計(jì)劃，信賴性等；l 量產(chǎn)階段：評審量產(chǎn)結(jié)果，產(chǎn)品品質(zhì)，生產(chǎn)性標(biāo)識，過程能力等。驗(yàn)證須依制造過程設(shè)計(jì)計(jì)劃執(zhí)行,確認(rèn)設(shè)計(jì)/開發(fā)輸出符合其輸入要求事項(xiàng),:l 圖面規(guī)格形成時(shí)：對圖面及各項(xiàng)規(guī)格驗(yàn)證；l 客戶要求有原型樣件時(shí)：對原型樣件的驗(yàn)證，包含材料，尺寸，功能，性能等；l 試產(chǎn)時(shí)：依客戶的圖