試談化妝品良好生產(chǎn)規(guī)范-在線瀏覽
2025-05-30 08:36本頁面
【正文】 所使用的清潔劑和消毒劑、拆卸步驟、清潔步驟、清潔記錄、頻率等。 工藝用水系統(tǒng)的制備、儲存和管道應能防止微生物的滋生和污染。 工藝用水應至少達到生活飲用水衛(wèi)生標準(GB57492006)，應定期檢測pH、電導率、微生物等指標，并有相應檢驗記錄。同時應制定水質(zhì)異常時的應急和糾正預防措施。 3. 物料 生產(chǎn)用原料和包裝材料的采購、驗收、檢驗、儲存、發(fā)放、使用等應制定相應的管理制度。企業(yè)應建立所使用的原料檔案，內(nèi)容包括：原料來源、規(guī)格、質(zhì)量標準、安全性數(shù)據(jù)等。倉庫收貨時應對來源、規(guī)格、包裝等情況進行檢查，并有相應入庫檢查記錄。 物料的儲存應有防止混淆的措施，并能有效避免受微生物、粉塵或其他化學物質(zhì)的污染。 對溫度、濕度或其他條件有特殊要求的物料應按規(guī)定條件存儲。 原料的包裝上應貼有清晰標識，標簽上應含有品名、批號、數(shù)量、收貨日期、儲存條件、失效期(或重檢日期)等信息。物料的狀態(tài)需嚴格控制，防止被誤用。 直接接觸化妝品的內(nèi)包裝材料必須干凈、清潔，材質(zhì)必須無毒、無害、無異味、無污染。 物料因特殊原因需處理使用的，應有審批程序，確保不對產(chǎn)品質(zhì)量和消費者安全造成影響的情況下，經(jīng)企業(yè)質(zhì)量負責人批準后方可使用，并有書面記錄。過期或不合格物料應有明顯標識，并有效隔離。印有批號的殘損或剩余標簽應即時銷毀。 4. 生產(chǎn)過程 生產(chǎn)操作應銜接合理，傳遞快捷、方便。不同潔凈區(qū)域的人員和物料的出入，應有防止交叉污染的措施。同時應確認無上批生產(chǎn)的遺留物。原料的稱量、投料需要雙人復核，復核的內(nèi)容應包括：品名、批號、物料狀態(tài)、重量(或體積)、所用于半成品的批號等信息，以確保物料使用的正確 用于配制、存儲、灌裝的設備、容器和儲罐應有明確標識，內(nèi)容應包括：物料或產(chǎn)品名稱、批號、數(shù)量、狀態(tài)等。 同一生產(chǎn)區(qū)域內(nèi)，有數(shù)條包裝線同時進行包裝時，應有防止混淆的措施。 生產(chǎn)過程需要過濾的，應選用無纖維脫落且符合衛(wèi)生要求的濾材，禁止使用石棉作濾材。濾器或篩網(wǎng)應定期更換。進入灌裝間的物料應去除外包裝，無法拆包的應經(jīng)清潔或除塵處理。物料平衡如超出規(guī)定限度，必須查明原因。 生產(chǎn)工藝規(guī)程、崗位操作規(guī)程和標準操作規(guī)程不得隨意更改。 半成品需經(jīng)檢驗合格后方可進行灌裝。半成品的衛(wèi)生指標和其它理化指標應符合國家相關標準、經(jīng)備案的企業(yè)標準、內(nèi)控標準。產(chǎn)品的標識、標簽、包裝等應符合國家相關規(guī)定。 每批產(chǎn)品均應有留樣，應建立留樣記錄。 5. 成品存儲與配送 成品的貯存和運輸條件應符合產(chǎn)品衛(wèi)生質(zhì)量的相關要求。不合格品應貯存于指定區(qū)域，隔離封存。每批成品均應有完整的出庫記錄，內(nèi)容包括：品名、規(guī)格、批號、數(shù)量、收貨單位和地址、發(fā)貨日期等。 運輸工具應符合衛(wèi)生要求。車內(nèi)貨品的疊放應合理，不應造成擠壓變形。退貨和召回記錄的內(nèi)容應包括：品名、規(guī)格、批號、數(shù)量、退貨或召回單位、原因、日期等，記錄應保存?zhèn)洳椤?6. 衛(wèi)生管理 化妝品生產(chǎn)企業(yè)應有防止污染的衛(wèi)生措施，制定各項衛(wèi)生管理制度，并有專人負責。 生產(chǎn)區(qū)內(nèi)不得存放于生產(chǎn)無關的物品和個人雜物。 工作服應制定清洗周期，保持清潔、干凈。直接從事化妝品生產(chǎn)的人員不得配戴飾物，不得裸手直接接觸原料、半成品、內(nèi)包裝材料。 生產(chǎn)區(qū)域僅限于該區(qū)域生產(chǎn)人員和經(jīng)批準的人員進入。 應定期監(jiān)測生產(chǎn)環(huán)境、與產(chǎn)品直接接觸的設備表面等的衛(wèi)生情況，檢測的結果應記錄存檔。 7. 組織和人員 化妝品生產(chǎn)企業(yè)應建立生產(chǎn)和質(zhì)量管理機構。 生產(chǎn)企業(yè)的主要負責人應熟悉化妝品有關衛(wèi)生法規(guī)、標準和規(guī)范文件，能按照衛(wèi)生部門的有關規(guī)定依法組織生產(chǎn) 主管技術的企業(yè)負責人應具備大專以上學歷，有化妝品生產(chǎn)和質(zhì)量管理經(jīng)驗 化妝品生產(chǎn)和質(zhì)量管理部門的負責人必須是專職人員，應具有與所從事專業(yè)相適應的大專以上學歷，有化妝品生產(chǎn)和質(zhì)
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