【正文】 束如何確定不合格項？l 不合格項指不符合審核準則要求的事項。不合格項報告 編號：___________受審部門審核日期問題發(fā)生地點接待人員不合格事實 受審部門負責人確認___________ 日期_________不符合：□本組織質(zhì)量手冊、體系文件 文件條款編號____________ □GB/T18305：2003idtISO/TS16949：2002 規(guī)范條款號 ____________ □法律、法規(guī)及其他要求 文件名稱（版本）________嚴重程度：□嚴重 □一般 審核員（簽名）__________原因分析及糾正措施： 管理者代表審批 簽名_________糾正措施完成限期__________ 責任部門負責人_________日期_____ 日期_________糾正措施實施情況： 責任部門負責人_________日期______內(nèi)審員對糾正措施跟蹤驗證： 審核員（簽名）__________日期______（圖5）不合格項性質(zhì)判定（1）嚴重不合格項l 體系運行出現(xiàn)系統(tǒng)性的失效，如遺漏過程l 體系運行出現(xiàn)區(qū)域性的失效，某區(qū)域3/4不符合l 后果嚴重的不合格事項，如導至不合格品出公司、或嚴重的弄虛作假不合格項性質(zhì)判定（2）一般不合格項l 相對嚴重不合格項而言,是個別的、偶然的、孤立的,不會影響體系運行失效的事項l 后果不嚴重的一般性問題不合格項性質(zhì)判定（3）l 觀察項/需要改進的問題（輕微的問題）l 此類問題不編制不合格項報告,但在審核報告中要指出需要改進的方面,內(nèi)審員也不必跟蹤驗證質(zhì)量管理體系有效性評價（1）對審核結(jié)果作匯總分析⑴ 不合格項匯總分析（數(shù)量、性質(zhì)、分布狀況）不合格項匯總矩陣分析表式見（圖6）⑵ 綜合評價不合格項矩陣表 受不合格項 審 數(shù)量 部 門規(guī)范條款高層領(lǐng)導總經(jīng)理辦公室產(chǎn)品工程部市場部質(zhì)量保證部生產(chǎn)部采購供應部財務部車間：：：（圖6）質(zhì)量管理體系有效性評價（2）綜合評價的內(nèi)容：l 質(zhì)量方針、目標（經(jīng)營計劃）的實施完成情況l 產(chǎn)品實物質(zhì)量l 顧客滿意及抱怨/投訴處理情況l 資源充分性、適宜性l 不良質(zhì)量成本分析l 內(nèi)審、管理評審、糾正/預防措施等自我改進機制的有效性l 數(shù)據(jù)分析與利用，持續(xù)改進措施實施的有效性l 領(lǐng)導和員工的質(zhì)量意識審核報告內(nèi)容：l 審核目的、范圍、準則、日期、現(xiàn)場地址l 審核組長、成員l 審核過程綜述（按審核計劃實施的過程、審核發(fā)現(xiàn)、綜合評價）l 審核結(jié)論（符合性、有效性）l 對質(zhì)量管理體系改進的建議l 商定的審核后續(xù)活動計劃（糾正措施要求）l 審核報告經(jīng)批準后的分發(fā)清單（審核報告參考表式見（圖7））內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核報告編號：____________組織名稱審核日期審核目的審核范圍審核準則審核組成員審核過程綜述：注：不合格項的匯總分析及不合格項報告附后（圖7）質(zhì)量管理體系評價：審核結(jié)論：糾正措施及驗證要求：審核報告編制： 審核組長___________日期_________管理者代表審批：管理者代表___________日期________總經(jīng)理批示：總經(jīng)理___________日期________本次內(nèi)審不合格項關(guān)閉情況：審核組長_________日期_________第四章汽車行業(yè)以過程為導向的審核方法（審核的新要求）新的審核要求（1）l 過程審核方法，汽車行業(yè)應用顧客導向過程，從組織到顧客串成一條線進行審核l 注重績效，從指標系統(tǒng)來審核，主要根據(jù)供貨績效，確立顧客是否滿意l 提供12個月的證據(jù)新的審核要求（2）IATF過程的分類⑴ 顧客導向過程（Cops）輸入來源于顧客的要求，輸出滿足顧客要求的過程。⑶支持過程（Sps） 支持顧客導向過程實現(xiàn)的過程l 各組織要識別出本組織上述各類有那些過程及其相互關(guān)系（過程的順序和相互作用）新的審核要求（3）三類過程的關(guān)系 管理過程(Mps)顧客顧客導向的過程(Cops)顧客支持過程(Sps)汽車行業(yè)典型的顧客導向過程（Cops） 產(chǎn)品生產(chǎn) 交付支付擔保/服務銷售/顧客反饋汽車行業(yè)典型的支持過程（Sps）產(chǎn)品標識過程產(chǎn)品防護過程顧客財產(chǎn)控制過程工裝管理過程數(shù)據(jù)分析過程改進過程等等職責、權(quán)限的分配過程內(nèi)審和管理評審過程內(nèi)部溝通過程顧客導向過程形成了組織的章魚圖參見（圖8）三類過程關(guān)聯(lián)的矩陣表l 組織需要識別三類過程密切相關(guān)的關(guān)聯(lián)矩陣圖 參見（圖9）應用過程和過程方法的基本要求l 以顧客為關(guān)注的焦點，理解和滿足顧客的要求l 過程的策劃，應該從增值的角度加以考慮l 過程的輸出，應體現(xiàn)過程的業(yè)績和有效性結(jié)果l 過程的持續(xù)改進，應基于客觀事實的測量分析l PDCA的方法可適用于所有的過程實施顧客導向過程形成了組織的“章魚圖”模式 圖8三類過程相聯(lián)矩陣圖 顧客導向 過程管理和支持過程Cop1Cop2Cop3Cop4Cop5Cop6Cop7Cop8Cop9Cop10管理過程Mp1Mp2Mp3Mp4Mp5支持過程Sp1Sp2Sp3Sp4Sp5Sp6：：：：：：：：：：： （圖9）過程分析—用“烏龜圖”分析每一過程參見（圖10）過程分析烏龜圖由誰做(能力/技能/培訓)使用什么方式（材料設(shè)備）過程輸出輸入關(guān)鍵接收準則（測量/評估）如何做(方法/程序/技術(shù)) （圖10）例（1） 過程設(shè)計和開發(fā)烏龜圖 參見（圖11）設(shè)定 控制方法 過程的擁有者目標 和程序 (職責、培訓、技能)過程設(shè)計和開發(fā)（）(產(chǎn)品和過程的驗證/確認)COPs 輸入 輸出 營銷 產(chǎn)品生產(chǎn)(顧客要求) 資源 績效測量 改進 投入 和評估 行動 （圖11）例（2）以Cop3訂單/需求為例作烏龜圖分析與顧客有關(guān)要求的評審（）本過程主要活動l 輸入：訂單，顧客要求l 誰進行？（能力/技能/培訓）被售權(quán)的銷售人員/工程技術(shù)人員/質(zhì)量管理人員/生產(chǎn)管理人員/財務人員l 使用什么方式？ （材料/設(shè)備/設(shè)施）、圖紙 l 如何做? (方法/程序/技術(shù)) l 使用的接收準則是什么? （測量評估） 與評價 l 輸出：經(jīng)評審的合同/訂單用烏龜圖表示，見圖（10）識別三類過程與TS16949的關(guān)聯(lián)關(guān)系關(guān)聯(lián)矩陣圖見（圖12）新的審核要求小結(jié)：要掌握所有過程的關(guān)鍵因素，過程的管理和分析方法（1）所有過程的關(guān)鍵因素：l 過程的管理者的職責是否被分配l 過程已經(jīng)定義l 適當時，過程已經(jīng)文件化l 已經(jīng)建立過程之間的聯(lián)系l 過程已經(jīng)監(jiān)視、測量、分析并改進l 過程記錄的保持三類過程與TS16949的關(guān)聯(lián)矩陣圖ISO/TS16949: 2002過程顧客導向過程