【摘要】第0頁共27頁15T/h純化水系統(tǒng)再驗證方案編號:LK-SOP-VMP-001安徽豐原利康制藥有限公司第1頁共27頁驗證方案組織與實施純化水系統(tǒng)驗證工作由生產(chǎn)技術(shù)部負(fù)責(zé)組織,生產(chǎn)技術(shù)部、質(zhì)量管理部、生產(chǎn)車間有關(guān)人員參與實施。方案起草及審核起草部門簽名起草日期年月日至年月日
2025-07-25 05:08
【摘要】審核人Reviewers維修保養(yǎng)部門代表Maintenancerepresentative批準(zhǔn)人ApproverforEnglishversionQA經(jīng)理QAmanager批準(zhǔn)人Approverforbilingualversion管理者代表Managementrepresentative/Revision
2024-09-24 11:20
【摘要】純化水系統(tǒng)設(shè)計確認(rèn)方案第11頁共15頁純化水系統(tǒng)設(shè)計確認(rèn)方案深圳華藥南方制藥有限公司1目的確認(rèn)供應(yīng)商提供的純化水系統(tǒng)是否按照我公司生產(chǎn)工藝要求進(jìn)行設(shè)計。2范圍適用于純化水系統(tǒng)。3責(zé)任工程部、生產(chǎn)技術(shù)部、質(zhì)管部驗證小組成員及職
2025-07-17 18:15
【摘要】頁碼:27文件編碼:TS-7017版本號:02題目:二級反滲透純化水系統(tǒng)確認(rèn)方案方案編號:設(shè)備編碼:項目負(fù)責(zé)人:確認(rèn)領(lǐng)導(dǎo)小組審查匯簽:您下面的簽字表明您已審閱此份確認(rèn)/驗證方案并同意實施。姓名部門職務(wù)或崗位簽字日期——質(zhì)量受權(quán)人質(zhì)量部經(jīng)理生產(chǎn)技術(shù)
2025-06-11 22:54
【摘要】大容量注射劑車間純化水系統(tǒng)確認(rèn)方案某藥業(yè)集團(tuán)某藥業(yè)有限公司編號Q/CKP-T4-07-003(00)頁數(shù)第1頁/共24頁生效日期題目大容量注射劑車間純化水系統(tǒng)確認(rèn)方案驗證部門GMP辦公室起草人及起草日期審核人及審核日期審核人及審核日期審核人及審核日期批準(zhǔn)人及批準(zhǔn)日期分發(fā)部
2025-06-15 08:17
【摘要】 頁碼:28文件編碼:TS-7008版本號:00題目:二級反滲透純化水系統(tǒng)確認(rèn)報告 報告編號:TS-7008-2項目負(fù)責(zé)人:確認(rèn)領(lǐng)導(dǎo)小組審查匯簽:姓名部門職務(wù)或崗位簽字日期——質(zhì)量受權(quán)人質(zhì)量部經(jīng)理生產(chǎn)技術(shù)部經(jīng)理設(shè)備動力部
2025-06-01 02:43
【摘要】驗證方案方案名稱:純化水系統(tǒng)驗證文件編號:XXXXXXXXXXX公司二零一一年四月驗證方案的制訂與審批一、驗證方案制訂方
2025-04-09 02:01
【摘要】......某某制藥有限公司企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)純化水系統(tǒng)驗證方案文件編號:版本號:00第1頁共32頁驗證方案組織與實施該設(shè)備驗證工作由動力設(shè)備部負(fù)責(zé)組織
2025-06-10 05:50
【摘要】第五車間純化水系統(tǒng)再驗證方案Revalidationprotocolofpurifiedwatersystemforthefifthworkshop編號No.EV00-329-01類別Sort設(shè)備驗證標(biāo)準(zhǔn)文件頁碼Page第14頁共14頁第五車間純化水系統(tǒng)再驗證方案驗
2025-07-25 05:18
【摘要】純化水系統(tǒng)驗證方案文件編號:06TS1300100制訂部門:設(shè)備管理部制訂人:年月日審核人:年月日
2025-06-10 05:31
【摘要】目錄驗證方案審批表驗證小組人員及責(zé)任1引言概述目的文件2運(yùn)行確認(rèn)設(shè)備運(yùn)行確認(rèn)清潔程序的確認(rèn)清潔原則清潔劑的種類、用量、濃度清潔方法和程序確認(rèn)設(shè)備最難清洗部位取樣位置及檢查項目取樣計劃殘留量確定原則及限度3
2024-12-26 20:01
【摘要】 純化水系統(tǒng)的驗證方案 純化水系統(tǒng)的驗證方案 文件編碼:sop-yz-017-00 驗證方案審批表 題目文件編碼實施部門方案起草人方案審核部門生產(chǎn)技術(shù)部部長質(zhì)監(jiān)部部長工程部部長生產(chǎn)技術(shù)副總經(jīng)...
2024-09-29 18:05
【摘要】目錄一、確認(rèn)方案1.概述2.再確認(rèn)目的3.確認(rèn)范圍4確認(rèn)計劃與人員職責(zé)5.工藝用水質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)6.確認(rèn)所需文件檢查及相關(guān)人員資格鑒定7.確認(rèn)步驟和方法安裝確認(rèn)(IQ)運(yùn)行確認(rèn)(OQ)性能確認(rèn)(PQ)8.再確認(rèn)周
2025-07-13 02:39
【摘要】純化水系統(tǒng)驗證風(fēng)險評估方案TX/07·02·T·402(1)-B(YZ/14-306-601)第1頁TX/07·02·T·402(1)-B(YZ/14-306-601)純化水系統(tǒng)驗證風(fēng)險評估方案
2024-12-21 12:01
【摘要】2T/h純化水系統(tǒng)驗證方案編號:起草人:起草日期:_________審核人:審核日期:_________批準(zhǔn)人:批準(zhǔn)日期:_________
2024-12-22 03:55