【正文】 同位素與射線裝置工作必須取得衛(wèi)生許可；未經(jīng)衛(wèi)生許可、登記的，不得從事放射工作 對(duì)無證從事放射工作、放射工作場(chǎng)所防護(hù)不符要求、工作人員未開展劑量監(jiān)測(cè)等行為進(jìn)行處罰 (三 )《 城市社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)機(jī)構(gòu)管理辦法 （ 試行 ） 》 于 2022年 6月 29日由衛(wèi)生部和國(guó)家中醫(yī)藥管理局制訂發(fā)布的 ， 明確規(guī)定了城市社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)機(jī)構(gòu)的服務(wù)功能與執(zhí)業(yè)范圍 、 機(jī)構(gòu)設(shè)置與執(zhí)業(yè)登記 、 人員配備與管理 、 執(zhí)業(yè)規(guī)則與業(yè)務(wù)管理以及行業(yè)監(jiān)管等 ， 其中也明確規(guī)定了臨床類別 、 中醫(yī)類別執(zhí)業(yè)醫(yī)師注冊(cè)相應(yīng)類別的全科醫(yī)學(xué)專業(yè)為執(zhí)業(yè)范圍 ， 可從事社區(qū)預(yù)防保健以及一般常見病 、 多發(fā)病的臨床診療 ， 不得從事?？剖中g(shù) 、 助產(chǎn) 、 介入治療等風(fēng)險(xiǎn)較高 、 不適宜在社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)機(jī)構(gòu)開展的?？圃\療 ，不得跨類別從事口腔科診療 。 (二 )衛(wèi)生許可內(nèi)容： 有醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證 醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書 放射同位素許可登記證 射線裝置許可證 衛(wèi)生許可證 大型醫(yī)用設(shè)備配置許可證 大型醫(yī)用設(shè)備應(yīng)用質(zhì)量合格證 大型醫(yī)用設(shè)備上崗人員技術(shù)合格證 健康證（食堂、放射工作人員） 職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)資格證 單采血漿許可證 人類精子庫(kù)批準(zhǔn)證書 人類輔助生殖技術(shù)批準(zhǔn)證書 …… (1)醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)，必須進(jìn)行登記，領(lǐng)取《 醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證 》 (條例第 15條 )； (2)任何單位或者個(gè)人，未取得醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證，不得開展診療活動(dòng) (條例第 24條 )； (3)醫(yī)療機(jī)構(gòu)被吊銷或者吊銷執(zhí)業(yè)許可證后，不得繼續(xù)開展診療活動(dòng) (條例實(shí)施細(xì)則第 65條 )； (1)醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得使用非衛(wèi)生技術(shù)人員從事醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)活動(dòng)（條例 28條）； (2)醫(yī)療機(jī)構(gòu)聘用本單位以外的衛(wèi)生技術(shù)人員從事醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)工作，必須報(bào)其執(zhí)業(yè)登記的衛(wèi)生行政部門同意，并由聘用單位、受聘單位、聘用人員共同簽訂協(xié)議。 (1)醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須按核準(zhǔn)登記的診療科目開展診療活動(dòng) (條例 27條 )； (2)為內(nèi)部職工服務(wù)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)未經(jīng)許可和變更登記不得向社會(huì)開放 (細(xì)則 64條 )； (1)2022年 1月 1日新修訂實(shí)施的 《 醫(yī)療廣告管理辦法 》 第五條規(guī)定，非醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得發(fā)布醫(yī)療廣告，醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得以內(nèi)部科室名義發(fā)布醫(yī)療廣告。 (2)醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)布醫(yī)療廣告，應(yīng)當(dāng)在發(fā)布前申請(qǐng)醫(yī)療廣告審查。 （ 3)醫(yī)療廣告的表現(xiàn)形式不得含有以下情形：涉及醫(yī)療技術(shù)、診療方法、疾病名稱、藥物的；保證治愈或者隱含保證治愈的；宣傳治愈率、有效率等診療效果的；淫穢、迷信、荒誕的；貶低他人的；利用患者、衛(wèi)生技術(shù)人員、醫(yī)學(xué)教育科研機(jī)構(gòu)及人員以及其他社會(huì)社團(tuán)、組織的名義、形象作證明的；使用解放軍和武警部隊(duì)名義的 (4)禁止利用新聞形式、醫(yī)療資訊服務(wù)類專題節(jié)（欄）目發(fā)布或變相發(fā)布醫(yī)療廣告。 (5)醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照 《 醫(yī)療廣告審查證明 》 核準(zhǔn)的廣告成品樣件內(nèi)容與媒體類別發(fā)布醫(yī)療廣告。醫(yī)療廣告內(nèi)容需要改動(dòng)或者醫(yī)療機(jī)構(gòu)的執(zhí)業(yè)情況發(fā)生變化，與經(jīng)審查的醫(yī)療廣告成品樣件內(nèi)容不符的，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)重新提出審查申請(qǐng)。 (7)醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)布戶外醫(yī)療廣告，應(yīng)在取得《 醫(yī)療廣告審查證明 》 后，按照 《 戶外廣告登記管理規(guī)定 》 辦理登記。 (8)《 醫(yī)療廣告審查證明 》 的有效期為一年。 (9) 省級(jí)衛(wèi)生行政部門、中醫(yī)藥管理部門應(yīng)依法履行職責(zé)： A、應(yīng)當(dāng)自受理之日起 20日內(nèi)對(duì)醫(yī)療廣告成品樣件內(nèi)容進(jìn)行審查。 對(duì)審查合格的醫(yī)療廣告，省級(jí)衛(wèi)生行政部門、中醫(yī)藥管理部門發(fā)給 《 醫(yī)療廣告審查證明 》 ，并將通過審查的醫(yī)療廣告樣件和核發(fā)的 《 醫(yī)療廣告審查證明 》 予以公示；對(duì)審查不合格的醫(yī)療廣告，應(yīng)當(dāng)書面通知醫(yī)療機(jī)構(gòu)并告知理由。 C、應(yīng)在核發(fā) 《 醫(yī)療廣告審查證明 》 之日起五個(gè)工作日內(nèi)，將 《 醫(yī)療廣告審查證明 》 抄送本地同級(jí)工商行政管理機(jī)關(guān)。撤銷 《 醫(yī)療廣告審查證明 》 后，應(yīng)當(dāng)自作出行政處理決定之日起５個(gè)工作日內(nèi)通知同級(jí)工商行政管理機(jī)關(guān)，工商行政管理機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)依法予以查處。 (三 )許可校驗(yàn)（驗(yàn)訖）和變更 （驗(yàn)訖）和變更 （驗(yàn)訖）、變更行為依法組織查處 (1)床位不滿 100張的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，其 《 醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證 》 每年校驗(yàn) 1次。 (3)醫(yī)療機(jī)構(gòu)改變名稱、場(chǎng)所、主要負(fù)責(zé)人、診療科目、床位，必須向原登記機(jī)關(guān)辦理變更登記（條例 20條）； (4)醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證 》 不得偽造、涂改、出賣、轉(zhuǎn)讓、出借（條例 23條）； (四 )醫(yī)療機(jī)構(gòu)的預(yù)防性審查 放射工作場(chǎng)所監(jiān)管、醫(yī)院重點(diǎn)消毒設(shè)施的監(jiān)管：供應(yīng)室、手術(shù)室、污水處理設(shè)施等、大型醫(yī)用設(shè)備監(jiān)管、醫(yī)院食堂衛(wèi)生監(jiān)管。 規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)行為；堅(jiān)持突出重點(diǎn)，以點(diǎn)帶面，全面推進(jìn)；堅(jiān)持全國(guó)統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)，地方政府負(fù)責(zé)，部門指導(dǎo)協(xié)調(diào)，明確職責(zé)和任務(wù)，加強(qiáng)督促檢查和指導(dǎo)，確保工作任務(wù)抓細(xì)、抓實(shí)。重點(diǎn)打擊未取得 《 醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證 》 擅自開展診療活動(dòng)的 “ 黑診所 ” ，打擊無任何行醫(yī)資格的游醫(yī)、假醫(yī)，以及借助虛假宣傳和違法廣告、招搖撞騙，或打著醫(yī)學(xué)科研、軍隊(duì)、武警的幌子誤導(dǎo)和欺騙患者，嚴(yán)重危害人民群眾身體健康和生命安全的非法行醫(yī)活動(dòng) 、 承包科室以及聘用非衛(wèi)生技術(shù)人員行醫(yī)的違法行為 ， 重點(diǎn)查處醫(yī)療機(jī)構(gòu)將科室或房屋出租 、 承包給非本醫(yī)療機(jī)構(gòu)人員或者其他機(jī)構(gòu) ， 打著醫(yī)療機(jī)構(gòu)的幌子利用欺詐手段開展診療活動(dòng)的行為 。 “ 地下性病診所 ” 和未經(jīng)審批擅自從事性病診療活動(dòng)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)。 的行為。 診療活動(dòng)的行為。 醫(yī)療機(jī)構(gòu)常見的違法行為 通常反映在許可行為方面、診療行為、醫(yī)院感染和疾病傳播、一次性醫(yī)療用品使用管理、放射性事故、擅自啟用和操作大型醫(yī)用設(shè)備、醫(yī)院后勤服務(wù)社會(huì)化管理、非法銷售預(yù)防用生物制品、虛假醫(yī)療廣告、有關(guān)法定報(bào)告拖報(bào)、漏報(bào)和不報(bào)、職業(yè)危害等。 (一 )機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可 1.《 醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例 》 第 44條規(guī)定 : 違反本條例第 24條規(guī)定，未取得醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證擅自執(zhí)業(yè)的，責(zé)令其停止執(zhí)業(yè)活動(dòng)，沒收非法所得和藥品、器械，并根據(jù)情節(jié)處以 1萬元以下的罰款 2.《 條例實(shí)施細(xì)則 》 第 77條規(guī)定： 對(duì)未取得 《 醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證 》 擅自執(zhí)業(yè)的，責(zé)令其停止執(zhí)業(yè)活動(dòng)，沒收非法所得和藥品、器械，并處以三千元以下的罰款。 5.《 醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例 》 第 46條規(guī)定： 違反本條例第二十三條規(guī)定，出賣、轉(zhuǎn)讓、出借 《 醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證 》 的，由縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生行政部門沒收非法所得，并可處以 5000元以下罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷其 《 醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證 》 6.《 條例實(shí)施細(xì)則 》 第 79條規(guī)定： 轉(zhuǎn)讓、出借 《 醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證 》 的，沒收非法所得，并處以三千元以下罰款；有下列情形之一的，沒收非法所得，處以三千元以上五千元以下的罰款，并吊銷 《 醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證 》 。 2.《 條例實(shí)施細(xì)則 》 第 81條規(guī)定 ： 任用非衛(wèi)生技術(shù)人員從事醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)工作的，責(zé)令其立即改正，并可處以三千元以下的罰款；有下列情形之一的，處以三千元以上五千元以下罰款，并可以吊銷其 《 醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證 》 ： (1)任用兩名以上非衛(wèi)生技術(shù)人員從事診療活動(dòng)； (2)任用的非衛(wèi)生技術(shù)人員給患者造成傷害。 (三 )醫(yī)療機(jī)構(gòu)診療科目 1.《 醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例 》 第 47條規(guī)定 : 違反本條例第 27條規(guī)定，診療活動(dòng)超出登記范圍的，由縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生行政部門予以警告，責(zé)令其改正，并可以根據(jù)情節(jié)處以 3000元以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷其 《 醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證 》 醫(yī)療機(jī)構(gòu)擅自變更執(zhí)業(yè)地點(diǎn)的，按 《 條例 》第 47條規(guī)定予以處罰（衛(wèi)醫(yī)發(fā) [1999]第 584號(hào)“ 衛(wèi)生部關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)擅自變更執(zhí)業(yè)地址問題的批復(fù) ” ） 2.《 醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則 》 第 80條規(guī)定 : 除急診和急救外，醫(yī)療機(jī)構(gòu)診療活動(dòng)超出登記的診療科目范圍，情節(jié)輕微的，處以警告；有下列情形之一的，責(zé)令其限期改正，并可以處以三千元以下罰款： (1)超出登記的診療科目范圍的診療活動(dòng)累計(jì)收入在三千元以下； (2)給患者造成傷害。 ?撤銷、注銷、吊銷的使用 (一 )“撤銷”衛(wèi)生行政許可 ? “撤銷”衛(wèi)生行政許可是指衛(wèi)生行政機(jī)關(guān)對(duì)已設(shè)立且有效的行政許可效力以成立時(shí)存在的瑕疵為由而在事后予以消滅。因此，衛(wèi)生行政予以“撤銷”，在本質(zhì)上是衛(wèi)生行政機(jī)關(guān) 自我糾錯(cuò)的措施，自我糾正的手段 ，是落實(shí)衛(wèi)生行政責(zé)任制的一種方式，而 不屬于行政處罰 。 行政機(jī)關(guān)或工作人員過錯(cuò) 可以撤銷 ? 被許可人以欺騙 、 賄賂 等不正當(dāng)手段取得行政許可的 ， 應(yīng)當(dāng) 予以撤銷 。 ? 依照本條第一款的規(guī)定撤銷行政許可 ， 被許可人的合法權(quán)益受到損害的 ，行政機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)依法給予 賠償 。 行政相對(duì)人過錯(cuò) 應(yīng)當(dāng)撤銷 ? 《 衛(wèi)生行政許可管理辦法 》 第五十七條 “ 有下列情況之一的，作出衛(wèi)生行政許可決定 的衛(wèi)生行政部門或者 上級(jí)衛(wèi)生行政部門， 可以 撤銷衛(wèi)生行政許可： （一）衛(wèi)生行政部門工作人員 濫用職權(quán) ， 玩忽職守 ，對(duì)