【正文】 。 厚德 明志 篤學(xué) 力行 緒 論 二高分子材料在藥劑學(xué)中的應(yīng)用 （三）高分子材料作為藥物載體的先決條件 1．適宜的載藥能力； 2．載藥后有適宜的釋藥能力； 3．無(wú)毒、無(wú)抗原性，并具有良好的生物相容性。 不溶性骨架 片釋藥過(guò)程 厚德 明志 篤學(xué) 力行 緒 論 二高分子材料在藥劑學(xué)中的應(yīng)用 以下將分別從 6個(gè)方面介紹文獻(xiàn)報(bào)道過(guò)的一些重要的藥用高分子材料在藥物制劑中的應(yīng)用。 第二類(lèi) 水溶性包衣材料：有海藻酸鈉、明膠、桃膠、淀粉衍生物、水溶性纖維素衍生物等，另加入泊洛沙姆或聚乙二醇具有共混增塑等作用 。 擴(kuò)散控釋包括膜控和骨架控釋。 微孔膜包衣片釋藥原理 厚德 明志 篤學(xué) 力行 緒 論 二高分子材料在藥劑學(xué)中的應(yīng)用 （ 2）溶解、溶蝕或生物降解的材料以及能形成水凝膠的材料。 溶蝕與擴(kuò)散、溶出結(jié)合示意圖 厚德 明志 篤學(xué) 力行 緒 論 二高分子材料在藥劑學(xué)中的應(yīng)用 （ 3）具有滲透作用的高分子滲透膜 它們具有不同的水蒸氣透過(guò)性，以下按每 25um厚的膜， 24h水蒸氣的透過(guò)量 (g/100cm2)的大小順序列出：聚乙烯醇，聚氨酯，乙基纖維素，醋酸纖維素 ，醋酸纖維素丁酸酯，流延法制的聚氯乙烯，擠出法制的聚氯乙烯 ， 聚碳酸酯，聚氟乙烯，乙烯 /醋酸乙烯共聚物，聚酯，聚乙烯涂層的賽璐玢，聚偏二氯乙烯，聚乙烯，乙烯/丙烯共聚物，聚丙烯，硬質(zhì)聚氯乙烯。 樹(shù)脂 +藥物 + X → 樹(shù)脂 +X + 藥物 樹(shù)脂 藥物 + + Y+→ 樹(shù)脂 Y+ +藥物 + 離子交換樹(shù)脂示意圖 目前 藥用的有波拉克林交換樹(shù)脂 (即二乙烯苯 /甲基丙烯酸鉀共聚物 ,英文名 polacrilin potassium，商品名 Amberlite IRP)等。 厚德 明志 篤學(xué) 力行 緒 論 二高分子材料在藥劑學(xué)中的應(yīng)用 、控釋制劑的輔料 。 。 屬于這類(lèi)的高分子材料有纖維素的酯及醚類(lèi)，卡波沫，泊洛沙姆，聚乙二醇，聚維酮等，它們可作共溶劑、脂性溶劑、助懸劑、膠凝劑、乳化劑、分散劑、增溶劑和皮膚保護(hù)劑等。 屬于這類(lèi)的高分子材料有纖維素醚類(lèi) (羥丙基纖維素、羧甲基纖維素鈉 ),海藻酸鈉，聚卡波菲，聚乙烯醇及其共聚物，聚維酮及其共聚物，羧甲基纖維素鈉及聚異丁烯共混物等。 近 60年世界塑料產(chǎn)量比較圖 厚德 明志 篤學(xué) 力行 緒 論 小 結(jié) 課程回顧 1 ．高分子材料的歷史沿革 藥用高分子材料與藥物制劑的關(guān)系 ２． 課程的目的和任務(wù) 藥用高分子材料的分類(lèi)情況 藥用輔料與藥用高分子材料的關(guān)系 高分子材料作為藥物載體的先決條件 作為緩釋、控釋制劑的輔料 3. 介紹了一些重要的藥用高分子材料在藥 物制劑中的應(yīng)用。 Indusy Pharm , 1996, 20 (1) :1123 7. Mercill A. A good manufacturing practices guide for bulk pharmaceutical excipient, Pharm, Technol. 1995, 19 (12) : 3440 8. Bugay DE and Findlay W. Pharmaceutical Excipients, New York :Marcel Dekker, 1999 .從現(xiàn)代藥劑學(xué)看藥用輔料的發(fā)展 .藥物分析雜志 .2022,25(12):1576 本章重要參考文獻(xiàn) 厚德 明志 篤學(xué) 力行 《 緒 論 》 10. 孫彬彬，張晗暉 . 新型藥用輔料 工 .2022,36(10):31 11. 龔煒 ,趙磊磊 ,朱盛山 . 輔料性質(zhì)對(duì)緩控釋制劑體 外釋藥特性的影響 . 中國(guó)藥學(xué)雜志 .2022 , 41(18):1370 ,李更生 ,王慧森 ,等 . 輔料在中藥分散片中的 應(yīng)用 .中醫(yī)研究 .2022,20(8):30 ，任麒 ，沈慧風(fēng) ,等 . 固體制劑用新輔料的 開(kāi)發(fā) .中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)雜志 . 2022， 37(12)： 844 . 緩、控釋制劑中新型藥用輔料的應(yīng)用 . 海峽藥學(xué) .2022,17(5):22 ，黃興華，周訓(xùn)勝，等 . 海峽藥 學(xué) .2022,15(6):92 ,余美樂(lè) .我國(guó)藥用輔料管理現(xiàn)狀分析及發(fā)展 趨勢(shì) . 海峽藥學(xué) .2022,17(9):131 ,肖樹(shù)雄 .現(xiàn)代中藥制劑開(kāi)發(fā)中藥用新輔料 的應(yīng)用概況 . 藥品評(píng)價(jià) .2022,3(1):67 ,潘衛(wèi)三 ,陳濟(jì)民 . 藥用高分子控釋膜的研究 進(jìn)展 .中國(guó)藥學(xué)雜志 .1999,34 (5):289 .藥用輔料 —— 羥丙基甲基纖維素 (HPMC) 在藥劑上的應(yīng)用 . 纖維素醚工業(yè) .2022,11(4):7 ,黃文龍 .纖維素類(lèi)腸溶包衣材料的應(yīng)用 . 藥學(xué)進(jìn)展 .2022,2 (3):155 濤 .羥丙基倍他環(huán)糊精的特性及其藥劑學(xué)應(yīng)用 . 中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)雜志 .2022,33(6):304 本章重要參考文獻(xiàn) 厚德 明志 篤學(xué) 力行 《 緒 論 》 錄 像： 郭憲立 何 俊 田貽瑞 馬軍旗 編 輯： 何 俊 審 稿： 劉 文 貴陽(yáng)中醫(yī)學(xué)院 網(wǎng)絡(luò)中心 2022年 3月制作 制 片 厚德 明志 篤學(xué) 力行 《 緒 論 》 厚德 明志 篤學(xué) 力行 緒 論 三我國(guó)藥用高分子材料的發(fā)展概況 (一 )我國(guó)藥用高分子材料的研究和開(kāi)發(fā)取得的成績(jī) 1． 淀粉的改性產(chǎn)物 (羧甲基淀粉鈉 、 可壓性淀粉 )， 纖維素及其衍生物 (微晶纖維素 、 低取代羥丙基纖維素 、 羥丙甲纖維素 )、丙烯酸樹(shù)脂類(lèi) (腸溶型 、 胃崩型 、 胃溶型 、 滲透型 )等 ,有 的已有大噸位的生產(chǎn) 能力 。 ３．應(yīng)用于藥物包裝 的高壓聚乙烯、聚丙烯、聚氯乙烯、聚碳酸酯、聚酯等塑料，近年來(lái)發(fā)展速度相當(dāng)快。 羧甲基纖維素生產(chǎn)設(shè)備圖 厚德 明志 篤學(xué) 力行 緒 論 三我國(guó)藥用高分子材料的發(fā)展概況 (二 )我國(guó)藥用輔料與發(fā)達(dá)國(guó)家相比，在數(shù)量和質(zhì)量上都存在明顯差距，主要有 5大原因： ?發(fā)展起步時(shí)間晚