【正文】 信息？ 5 管理職責(zé) 管理承諾 ? ◆最高管理者對其建立和改進(jìn)管理體系的承諾能夠提供哪些證據(jù)？ ? ◆總經(jīng)理是否制定并批準(zhǔn)書面的質(zhì)量方針和目標(biāo)，并采取措施使員工正確理解并貫徹執(zhí)行？ ? ◆是否通過培訓(xùn)、宣傳、會議、評審、報(bào)告、文件等方式將相關(guān)方（客戶）的要求、法律法規(guī)的要求傳達(dá)到各階層員工？ ? ◆各階層員工是否充分理解這些要求的重要性，并在工作中確保這些要求的實(shí)現(xiàn)？ ? ◆是否定期進(jìn)行管理評審，確保質(zhì)量管理體系的適宜性、有效性和充分性 ? ◆是否為每項(xiàng)活動提供充分的資源 ? ◆組織是怎樣做到以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)的？ ◆組織是通過什么方法掌握顧客對產(chǎn)品質(zhì)量的要求？ ? ◆組織如何將顧客的要求轉(zhuǎn)化為各項(xiàng)工作的要求并實(shí)施，從而達(dá)到顧客的滿意？ 查閱了顧客滿意度分析報(bào)告、 顧客滿意度的反饋（調(diào)查，記分卡，獎(jiǎng)品，等等）。 質(zhì)量管理體系審核要點(diǎn) 傅盛智 4質(zhì)量管理體系 總要求 ? 組織是否按照要求建立質(zhì)量管理體系，并形成文件？（查閱根據(jù)體系的要求編制了質(zhì)量手冊） ? 是否按照 ISO/TS 16949： 2022的要求實(shí)施和保持已建立的質(zhì)量管理體系？（與重要員工會談 ,查 有效實(shí)施的范例） ? 是否按照 ISO/TS 16949： 2022的要求持續(xù)改進(jìn)其質(zhì)量管理體系的有效性？（查閱體系的持續(xù)改進(jìn)計(jì)劃，內(nèi)審和管理評審結(jié)果） ? 組織的質(zhì)量管理體系是否： – 識別質(zhì)量管理體系所需的過程及其在組織中的應(yīng)用？ – 確定這些過程的順序和相互作用？ ? 確定可以用于保持這些過程的運(yùn)作與控制的有效性的準(zhǔn)則和方法。 ? 組織的質(zhì)量管理體系是否 : – 確?？梢垣@得必要的資源和信息 ,以支持這些過程的運(yùn)作和監(jiān)測 ? – 監(jiān)測、測量和分析這些過程？ – 實(shí)施必要的措施，以實(shí)現(xiàn)對這些過程策劃的結(jié)果和對這些過程的持續(xù)改進(jìn)？ .查閱質(zhì)量成本計(jì)劃和監(jiān)控記錄、質(zhì)量目標(biāo)的監(jiān)控記錄和業(yè)務(wù)計(jì)劃的監(jiān)控記錄。 ? ◆質(zhì)量方針的制定 – ◆是否制定了文件化的質(zhì)量方針？ – ◆質(zhì)量方針是否經(jīng)最高管理者批準(zhǔn)？ ? ◆質(zhì)量方針的內(nèi)容 – ◆是否與組織的宗旨相適宜 – ◆是否適合于組織活動、產(chǎn)品或服務(wù)的性質(zhì)、規(guī)模？ – ◆是否對滿足顧客的要求，對持續(xù)改進(jìn)做出承諾 – ◆是否提供建立和評審目標(biāo)的框架 – ◆是否與公司的其他方針一致 ? ◆質(zhì)量方針的傳達(dá)與管理 – ◆如何向全體員工傳達(dá)的？ – ◆采取了哪些方式？ – ◆詢問員工，看員工是否了解質(zhì)量方針？ ◆質(zhì)量方針是否得到實(shí)施 ◆檢查質(zhì)量目標(biāo)統(tǒng)計(jì)結(jié)果，確認(rèn)方針是否得到實(shí)施？ ◆質(zhì)量方針的評審與修訂 ◆是否有定期評審質(zhì)量方針的規(guī)定？ ◆最管管理者是否定期評審過質(zhì)量方針？ ◆如何對質(zhì)量方針進(jìn)行修訂？ ◆評審、修訂的依據(jù)是什么？ ? ◆組織是否設(shè)定了質(zhì)量目標(biāo) ? ◆目標(biāo)是否形成文件？ ? ◆是否經(jīng)領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)？ ? ◆是否分解到有關(guān)的職能和層次？ ? ◆設(shè)定目標(biāo)應(yīng)考慮的內(nèi)容 ? ◆目標(biāo)的內(nèi)容是否符合方針的要求？ ? ◆目標(biāo)的內(nèi)容是否包括產(chǎn)品要求及滿足產(chǎn)品要求的所需的內(nèi)容？ ? ◆目標(biāo)的內(nèi)容是否體現(xiàn)了持續(xù)改進(jìn)的精神？ ? ◆目標(biāo)是否具有可測量性，有無測量目標(biāo)的方法？ ? ◆是否為目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)設(shè)置完成時(shí)間？ ? ◆目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)情況◆受審部門是否均有相應(yīng)的目標(biāo)？ ? ◆目標(biāo)是否具體并量化？ ? ◆是否設(shè)置了必要的可測量參數(shù)？ ? ◆企業(yè)資源是否能保證目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)？ ? ◆是否明確了執(zhí)行部門和負(fù)責(zé)人？ ? ◆是否已向有關(guān)人員傳達(dá)？ ? ◆有關(guān)人員是否清楚？ ◆有無目標(biāo)實(shí)現(xiàn)的證據(jù) ◆檢查目標(biāo)統(tǒng)計(jì)結(jié)果，確認(rèn)目標(biāo)是否得到實(shí)現(xiàn)？ ◆目標(biāo)是否定期評審、修訂 ◆目標(biāo)是否定期評審、修訂？ ◆依據(jù)什么評審、修訂？ ◆目標(biāo)的評審、修訂是否體現(xiàn)持續(xù)改進(jìn)？ ◆策劃是否滿足質(zhì)量目標(biāo)及質(zhì)量管理體系總要求？質(zhì)量管理體系策劃的輸出是否形成文件？ ◆如何保證策劃能滿足質(zhì)量目標(biāo)及質(zhì)量管理體系總要求？ ◆現(xiàn)有質(zhì)量管理體系策劃后形成了多少文件情況？有多少份程序文件？是否滿足要求？ ◆質(zhì)量目標(biāo)是否實(shí)現(xiàn)（以此確認(rèn)質(zhì)量管理體系策劃的有效性）？ ◆是否提供了實(shí)施質(zhì)量目標(biāo)的資源？ ◆實(shí)施質(zhì)量目標(biāo)的資源是否充足，有多少質(zhì)檢員？有多少計(jì)量員？多少內(nèi)審員？是否發(fā)給內(nèi)審員聘書？有多少設(shè)備、計(jì)量器具？對與質(zhì)量有關(guān)的人員是否進(jìn)行了培訓(xùn)？ ? ◆質(zhì)量管理體系策劃是否體現(xiàn)了持續(xù)改進(jìn)？ ◆現(xiàn)有文件是否體現(xiàn)了質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn)？ ? ◆質(zhì)量管理體系策劃是否受控？更改期間質(zhì)量管理體系的完整性是否得了保持？ ? ◆文件的更改是否受控？ ? ◆是否明確規(guī)定了組織的組織結(jié)構(gòu)、職責(zé)、權(quán)限 ? ◆是否有清晰的組織結(jié)構(gòu)圖？ ? ◆相關(guān)職能部門或崗位的職責(zé)是否得到規(guī)定并形成文件？ ? ◆受審部門的職責(zé)是什么？ ? ◆最高管理者的職責(zé)、權(quán)限 ? ◆最高管理者是否明確其各項(xiàng)職責(zé)？ ? ◆最高管理者是否指定了管理者代表、是否恰當(dāng)?shù)孛鞔_了管理者代表的職責(zé)和權(quán)限？ ? ◆管理者的作用 ? ◆管理者是否為實(shí)施、控制和改進(jìn)質(zhì)量管理體系提供必要的資源，包括人力資源、專項(xiàng)技能、技術(shù)和財(cái)務(wù)資源？提供資源的途徑是否明確？ ? ◆承擔(dān)管理職責(zé)的人員，如何表明其對持續(xù)改進(jìn)的承諾？ ? ◆管理者如何參與和支持質(zhì)量活動？ ◆有關(guān)職責(zé)、權(quán)限如何傳達(dá)到位的 ◆各部門、各類人員的職責(zé)、權(quán)限及相互關(guān)系是 如何傳達(dá)的？ ◆各有關(guān)人員是否明確各自的職責(zé)任務(wù)與實(shí)現(xiàn)質(zhì) 量方針之間的相互關(guān)系？ ◆各類人員是否明確完成職責(zé)任務(wù)與實(shí)現(xiàn)質(zhì)量方 針之間的關(guān)系？ ? ◆管理者代表是否對體系的建立、實(shí)施、保持負(fù)責(zé)？ ? ◆是否向最高管理者報(bào)告質(zhì)量管理體系的運(yùn)行情況？ ? ◆管理者代表是否經(jīng)授權(quán)并規(guī)定其職責(zé)和權(quán)限？ ? ◆是否制定了內(nèi)部交流的程序？ ? ◆組織是否有內(nèi)部交流的程序？程序中是否對交流的方式、內(nèi)容作了規(guī)定？程序制定過程中是否聽取了員工意見？ ? ◆內(nèi)部交流的內(nèi)容 ? ◆員工是否參與質(zhì)量方針的規(guī)定、修訂、評審？ ? ◆員工是否參與質(zhì)量管理體系文件，特別是作業(yè)指導(dǎo)書的制定、修訂和評審？ ? ◆員工是否參與過程的識別與確定？ ? ◆員工是否了解誰是管理者代表？ ? ◆內(nèi)部交流的記錄 ? ◆涉及重大質(zhì)量事故的住處有無適當(dāng)處理和記錄？ ? ◆是否保存有接收和答復(fù)員工意見建議的記錄？ ? ◆通報(bào)組織質(zhì)量方針和質(zhì)量管理體系有效性的過程 ? ◆將質(zhì)量管理體系審核和評審結(jié)果通報(bào)組織內(nèi)所有有關(guān)人員的過程 ? ◆異常、緊急情況下的信息如何交流◆是否同員工進(jìn)行過信息交流？ ? ◆是否將質(zhì)量管理體系審核和評審結(jié)果通報(bào)組織內(nèi)所有有關(guān)人員？ ? ◆信息通報(bào)采取何種方式？ ? ◆受審部門涉及哪些信息交流？ ? ◆是否有定期進(jìn)行管理評審的規(guī)定 ? ◆評審的時(shí)間間隔是怎樣規(guī)定的？ ? ◆是否按規(guī)定的時(shí)間進(jìn)行管理評審？ ? ◆管理評審是否由總經(jīng)理親自主持？ ? ◆對評審內(nèi)容和記錄是否作了規(guī)定？ ? ◆受審部分應(yīng)為管理評審提供什么資料 ? ◆管理評審的輸入是否充分◆受審部門應(yīng)為管理評審提供什么資料？ ? ◆管理評審的輸入是否包括下列內(nèi)容： ? 內(nèi)、外部審核結(jié)果。 ? 糾正和預(yù)防措施實(shí)施情況。 ? 監(jiān)視和測量情況報(bào)告；過程的業(yè)績及產(chǎn)品符合性報(bào)告。 ? 可能引起管理體系變化的企業(yè)內(nèi)外部要素，如法律法規(guī)的變化、機(jī)構(gòu)人員的調(diào)整，市場的變化等。 ◆ 管理評審的實(shí)施情況 ◆管理評審的內(nèi)容是否充分 ◆如何參加管理評審？◆是否就下列內(nèi)容進(jìn)行了評審： ？方針實(shí)現(xiàn)程序如何？是否需要更新質(zhì)量目標(biāo)？ （包括過程是否受控？某些過程是否需改善或優(yōu)化）？ （有無重大質(zhì)量問題）？ 。 、建議及其要求。 。 ? 。 ? 。 ? 、確認(rèn)、監(jiān)控、檢查和試驗(yàn)的方法與要求等。 ? ◆與顧客進(jìn)行溝通的方式是什么？ ? ◆是否有部門向顧客提供產(chǎn)品信息，處理顧客的問詢、訂單？ ? ◆是否對顧客的投訴進(jìn)行處理？ ? ◆組織是如何在產(chǎn)品提供的前、中、后與顧客進(jìn)行溝通的？ ? ◆是否對溝通的方式作出了規(guī)定，是否建立專門的組織機(jī)構(gòu)，人員、資源配備是否合適。 查閱產(chǎn)品開發(fā)輸出清單 ? 組織的設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出是否 – 滿足設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入的要求？ – 為采購、生產(chǎn)和服務(wù)提供的適當(dāng)信息？ – 包含或引用產(chǎn)品接收準(zhǔn)則？ – 規(guī)定對產(chǎn)品的安全和正常使用所必需的產(chǎn)品特性？ ? 查閱產(chǎn)品開發(fā)輸出清單，并查閱清單中的技術(shù)要求。 查閱輸出評審記錄 組織的產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸出是否包括 : 可靠性結(jié)果？產(chǎn)品特殊特性，規(guī)范？ 產(chǎn)品防錯(cuò)，適當(dāng)時(shí)？產(chǎn)品定義，包括圖樣、數(shù)學(xué)數(shù)據(jù)？產(chǎn)品設(shè)計(jì)評審結(jié)果？ 診斷指南，適當(dāng)時(shí)？ 作業(yè)指導(dǎo)書。 . 質(zhì)量，可靠性，可維護(hù)性數(shù)據(jù)。 . 不合格的探測方法。查閱過程輸出清單 組織的過程設(shè)計(jì)輸出是否包括： 規(guī)范及圖紙？制造過程流程圖 /場地平面布置圖？制造過程？控制計(jì)劃？作業(yè)指導(dǎo)書？ 過程批準(zhǔn)接收準(zhǔn)則？有關(guān)質(zhì)量、可靠性、可維護(hù)性及可測量性的數(shù)據(jù)？適當(dāng)時(shí)，防錯(cuò)活動的結(jié)果？產(chǎn)品 /制造過程不合格的快速探測和反饋方法？ 設(shè)計(jì)和開發(fā)評審 ? 在適宜的階段，組織是否依據(jù)所策劃的安排對設(shè)計(jì)和開發(fā)進(jìn)行系統(tǒng)的評審，以便： ? 評價(jià)設(shè)計(jì)和開發(fā)的結(jié)果滿足要求的能力？ ? 識別任何問題并提出必要的措施？ ? 查設(shè)計(jì)評審策劃和記錄。 ? . 產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)的狀態(tài)的評審。 ? 設(shè)計(jì)和開發(fā)的系統(tǒng)評審的參加者是否識別任何問題并提出必要的措施？ ? 組織是否保持評審結(jié)果及任何必要措施的記錄？ ? 查閱各階段的評審記錄和會議總結(jié) 設(shè)計(jì)和開發(fā)驗(yàn)證