當(dāng)代藥物科學(xué)前沿ppt課件-在線瀏覽
2025-03-05 03:37本頁面
【正文】 藥品專利法后， 國家新藥研究與開發(fā)協(xié)調(diào)領(lǐng)導(dǎo)小組 對研發(fā)具有自主知識產(chǎn)權(quán)的新藥做出戰(zhàn)略部署 ? 2022年 12月 1日起實(shí)施新的 《 新藥審評辦法 》 ? 2022年頒布 《 中藥現(xiàn)代化發(fā)展綱要 》 ? 2022版 《 中國藥典 》 進(jìn)一步提升了藥品標(biāo)準(zhǔn)，使我國藥品質(zhì)量接近發(fā)達(dá)國家的水平 ? 1985～ 2022年批準(zhǔn) 一類新藥證書 272 個 ，其中原料藥 71個，制劑 201 個，帶動了醫(yī)藥行業(yè) 200 億 產(chǎn)值的提升 平臺建設(shè)不斷加強(qiáng)和完善初步建立國家藥物 創(chuàng)新體系 “ 九五”期間 ? 攀登項目 ? 在國家攻關(guān)計劃和 863計劃中設(shè)立重大專項 ? “創(chuàng)新藥物研究與產(chǎn)業(yè)化開發(fā)” ? “生物技術(shù)新型藥物及疫苗” ? “中藥現(xiàn)代化研究與產(chǎn)業(yè)化開發(fā)” ? 1035工程（到本世紀(jì)末，開發(fā)出 10個具有專利保護(hù)的一類新藥；支持建立 5個新藥篩選中心、 5個藥物安全性評價中心、 5個藥物臨床試驗研究中心）：科技部投入 元，帶動地方和企業(yè)投入 17億 元 “十五”期間 ? “ 973”“ 863” 項目 ? “創(chuàng)新藥物和中藥現(xiàn)化代”重大專項：科技部投入 元，帶動地方和企業(yè)投入約 50－ 60億 元 突出傳統(tǒng)醫(yī)藥優(yōu)勢形成了獨(dú)具我國特色的 新藥研發(fā)模式 ? 我國有著豐富的天然藥物資源和傳統(tǒng)醫(yī)藥優(yōu)勢，從天然資源中尋求新藥是藥物發(fā)現(xiàn)的一個重要途徑 ? 高新技術(shù)的逐步滲透與應(yīng)用，使天然藥物的研發(fā)呈現(xiàn)出新的生機(jī)與活力 ? 我國建國以來研發(fā)的比較重要的創(chuàng)新藥物約有 20余種，相當(dāng)一部分都來源于天然先導(dǎo)化合物 ? 2022年我國就分離鑒定天然化合物 2,200 多個，其中新結(jié)構(gòu)化合物 304 個，具有抗癌、抗菌、抗病毒、心血管、免疫調(diào)節(jié)等活性的化合物 68 個 我國新藥研發(fā)面臨的挑戰(zhàn)與機(jī)遇 ? 我國人口占全世界 22％ ,但醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)產(chǎn)值約占全球 7％ ? 2022年我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)銷售總額為 3,254 億元人民幣，僅相當(dāng)于發(fā)達(dá)國家一個大的制藥公司的規(guī)模 ? 97% 以上藥品是 仿制 外國的品種，醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)總體經(jīng)濟(jì)效益低下，難以承受國際競爭的強(qiáng)烈沖擊 ? 創(chuàng)新能力低 ，缺少具有自主知識產(chǎn)權(quán)的“重磅炸彈”式的創(chuàng)新藥物 ? 規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化程度低 ，制約新藥進(jìn)入國際醫(yī)藥主流市場 整體上創(chuàng)新能力弱，自主創(chuàng)新產(chǎn)品少 , 難以參與國際研發(fā)競爭 挑 戰(zhàn) 企業(yè)規(guī)模小 ,自主創(chuàng)新產(chǎn)品少 ,市場競爭力弱 ? 尚缺乏真正意義的大型醫(yī)藥企業(yè)，銷售前 20位 醫(yī)藥企業(yè)總和 580 億元人民幣，約合 70 億美元，遠(yuǎn)不及國際第 10 位制藥企業(yè)的年銷售額 ? 產(chǎn)品出口以 原料藥 ，甚至 化工原料 為主，經(jīng)濟(jì)附加值低 ? 中藥以 原藥材 、 初級產(chǎn)品 、 食品添加劑 出口為主 ? 技術(shù)附加值較高的 新制劑 、 新劑型 處于落后狀態(tài) ? 藥物品種 低水平重復(fù) ，一個仿制藥物或制劑有幾十家、上百家企業(yè)競相申報 創(chuàng)新人才隊伍建設(shè)力度不夠 ? 從事技術(shù)消化和仿制工作的專業(yè)人員多，具有創(chuàng)新意識和創(chuàng)新能力的人才缺乏 ? 尤其缺乏 ? 創(chuàng)新思維活躍、通曉新藥研究開發(fā)的全過程、能把握專業(yè)領(lǐng)域發(fā)展方向的 學(xué)科帶頭人 ? 具有科技先導(dǎo)意識、熟悉專業(yè)和企業(yè)管理的復(fù)合型知識、了解國際醫(yī)藥行業(yè)和科技發(fā)展大趨勢的 企業(yè)家群體 ? 具有戰(zhàn)略思維、熟知國內(nèi)外相應(yīng)的政策和法規(guī)法律，對發(fā)展趨勢具有前瞻性判斷能力的 高級管理人才 藥物創(chuàng)新研究投入不足 , 融資渠道和機(jī)制尚不健全 ? 新藥研究以科研單位、大專院校為主，投資渠道單一 ? 新藥研究投入總量遠(yuǎn)不及一個跨國企業(yè)的投入 ? 政府投入近年來雖不斷加大，但有限投入相對分散，管理條塊多，尚須提高投入效率 ? 融資渠道和投資環(huán)境尚不健全 ? 醫(yī)藥企業(yè)經(jīng)濟(jì)效益低下，缺少投入能力 醫(yī)療保健需求隨年齡而增加 滿足人民健康日益增長的迫切需求 0 2 000 4 000 6 000 8 000 10 000 12 000 25 25–34 35–44 45–54 55–64 65–74 不斷研究和創(chuàng)制新的優(yōu)良藥物，是我國人口與健康領(lǐng)域的緊迫需求，是保障“人人享有保健 ”，全面實(shí)現(xiàn)小康社會目標(biāo)、實(shí)現(xiàn)經(jīng)濟(jì)與社會協(xié)調(diào)發(fā)展的重要任務(wù)。艾滋病、 SARS、禽流感的流行，是突出的例子 ? 在復(fù)雜的國際斗爭中，防范生物恐怖的問題也日益變得重要 1918西班牙禽流感 (H1N1)爆發(fā) 新的禽流感有爆發(fā)的可能 轉(zhuǎn)變醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)經(jīng)濟(jì)增長方式的迫切需求 ? 醫(yī)藥工業(yè)是一項高新技術(shù)密集的產(chǎn)業(yè)，它的發(fā)展將帶來極為巨大的經(jīng)濟(jì)效益 , 現(xiàn)代醫(yī)
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