elisa試劑的選用和質(zhì)檢-在線瀏覽
2024-12-21 03:04本頁面
【正文】 的各份樣本，以血清盤的結(jié)果為相對標(biāo)準(zhǔn)，依照表 2 的 公式，計(jì)算被檢試劑盒的靈敏度、特異性和符合率。于是，被評價(jià)試劑盒的各項(xiàng) 指標(biāo)以下列公式計(jì)算： 靈 敏度 ( ％ ) ＝caa? 100 ％ 特異性 ( ％ )= dbd? 100 ％ 符合率 ( ％ )= dcbada???? 100 ％ 一般認(rèn)為，符合率大于 90 ％為有高度相關(guān)性試劑。 檢驗(yàn)結(jié)果的正確與否 ， 是試劑盒質(zhì)量 、 人員素質(zhì) 、 儀器設(shè)備狀態(tài)和室內(nèi)質(zhì)控措施等的綜合反應(yīng) ， 任何一個(gè)環(huán)節(jié)出現(xiàn)問題 ， 都會(huì)導(dǎo)致檢測的失敗 。 ，有可能會(huì)導(dǎo)致漏檢的發(fā)生。 目前試劑盒存在的問題 抗 HCV 兩家試劑檢測結(jié)果不一致 ELISA試劑盒所用包被抗原的差異： 目前抗 HCV檢測 ELISA試劑盒均采用 HCV的基因工程或合成多肽抗原 （ 核心區(qū) 、 NS NS4和 NS5等 ） 包被固相 ， 以間接法進(jìn)行測定 ， 由于上述 HCV抗原的組合 、 來源及用量等方面的差異 。 表 1. 22 份 HC V R NA 陽性血清抗 HC V EL I S A 檢測及 R I B A 確認(rèn)結(jié)果 O R T H O R I B A 結(jié)果 樣本 編號 NS3 NS4 NS5 C A (S/ C O ) B (S/ C O ) C (S/ C O ) D (S/ C O ) E (S/ C O ) F ( S / C O ) G ( S / C O ) 1 ++ ? ? ? + + + ? + ? ? 2 + + + ? ? ? + ? + ? + ? ? 3 ++ ? ? ? + + + + + + + 4 ? ++ ? ? ? + ? ? ? ? ? 5 ? + ? ? + + ? + + ? ? 6 ? ? ? + + + + + + ? + + ? + 7 ? ? ? + + ? ? + + ? ? 8 ? ? ? + + + ? + ? ? ? 9 ? ? ? ++ + + + + + + + 10 ? ? ? +++ + + + + + + + 11 ? ? ? +++ + + ? + + ? ? 12 ++ ? ? ++ + + + + + + + 13 + ? ? + + + + + + + + 14 + + + + ? + + + 10 .5 + + + + + 15 ? + + ++ + + ? 0. 8 + + + 16 ? + + + + + + ? ? + ? ? ? + ? 17 ? ++ ++ ? ? ? ? ? ? ? ? 18 * ? * ? + + + + + + + 19 ? ? ? ? + ? + 7 + + + + 20 ? ? ? ? + + + + + + + 21 * * ? ? + + + + + + + 22 * ? * ? + + + + + + + 表 3 份樣本 R I B A 確認(rèn)、抗 HC V EL I S A 檢測及 HC V R NA 檢測結(jié)果 OR THO R I B A 結(jié)果 樣本數(shù) 國產(chǎn) EL I S A 進(jìn)口 EL I S A HC V R NA NS3 NS4 NS5 C 試劑檢出率 試劑檢出數(shù) 陽性結(jié)果數(shù) +++ 2 70 .0% 33 .3% 1/ 2 ++ 10 50 .0% 53 .3% 4/ 10 + 2 30 .0% 33 .3% 0/ 2 ++ 3 33 .3% 33 .3% 0/ 3 + 3 46 .7% 33 .3% 0/ 3 ++++ 1 60 .0% 10 % 1/ 1 +++ 3 93 .3% 77 .8% 2/ 3 + 4 85 .0% 75 % 2/ 4 ++
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