elisa試劑的選用和質(zhì)檢(編輯修改稿)
2024-11-23 03:04 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 20 + + 32 + + 21 ? + 33 + * + 22 + + 34 + + 23 ? + 35 + + 24 ? + * 36 + * + * 25 ? + 37 + ? 26 + + 38 + ? 27 + * + 39 + + 28 ? + 40 + * + ELISA試劑盒的質(zhì)檢 對不同廠家或同一廠家不同批號試劑盒采用同一弱陽性定值質(zhì)控血清檢測 ， 可比較出不同廠家或不同批號試劑盒的檢測靈敏度 (測定下限 )的差異 ， 對判斷試劑盒的質(zhì)量及其穩(wěn)定性具有重要的參考價值 。 檢驗(yàn)結(jié)果的正確與否 ， 是試劑盒質(zhì)量 、 人員素質(zhì) 、 儀器設(shè)備狀態(tài)和室內(nèi)質(zhì)控措施等的綜合反應(yīng) ， 任何一個環(huán)節(jié)出現(xiàn)問題 ， 都會導(dǎo)致檢測的失敗 。 目前試劑盒存在的問題 抗 HCV 表 15 1 . 三代抗 HC V EL I S A 測定試劑的比較 試 劑 包被抗原 窗口期 敏感性 特異性 第一代 C 100 － 3 3 ～ 4 個月 80 ％～ 90 ％ 假陽性較高 第二代 C 22 － 3 、 C 33C 和 C 100 － 3 8 ～ 12 周 9 0 ％以上 特異 第三代 C 22 － 3 、 C 33C 和 N S 5 6 ～ 10 周 9 5 ％ 特異性更好 目前試劑盒存在的問題 抗 HCV 試劑的不足之處 假陽性結(jié)果，再則仍有較長的 “ 窗口期 ” 。 ，有可能會導(dǎo)致漏檢的發(fā)生。 HCV抗原只是病毒的部份重組多蛋白或合成肽抗原，加之，固相對這些蛋白或多肽的吸附能力的局限性，使得固相上能捕獲抗體的抗原決定基的數(shù)量有限，從而影響測定的敏感性。 目前試劑盒存在的問題 抗 HCV 兩家試劑檢測結(jié)果不一致 ELISA試劑盒所用包被抗原的差異： 目前抗 HCV檢測 ELISA試劑盒均采用 HCV的基因工程或合成多肽抗原 （ 核心區(qū) 、 NS NS4和 NS5等 ） 包被固相 ， 以間接法進(jìn)行測定 ， 由于上述 HCV抗原的組合 、 來源及用量等方面的差異 。 蓋 ， 這種覆蓋將嚴(yán)重影響 ELISA測定的敏感性 。 表 1. 22 份 HC V R NA 陽性血清抗 HC V EL I S A 檢測及 R I B A 確認(rèn)結(jié)果 O R T H O R I B A 結(jié)果 樣本 編號 NS3 NS4 NS5 C A (S/ C O ) B (S/ C O ) C (S/ C O ) D (S/ C O ) E (S/ C O ) F ( S / C O ) G ( S / C O ) 1 ++ ? ? ? + + + ? + ? ? 2 + + + ? ? ? + ? + ? + ? ? 3 ++ ? ? ? + + + + + + + 4 ? ++ ? ? ? + ? ? ? ? ? 5 ? + ? ? + + ? + + ? ? 6 ? ? ? + + + + + + ? + + ? + 7 ? ? ? + + ? ? + + ? ? 8 ? ? ? + + + ? + ? ? ? 9 ? ? ? ++ + + + + + + + 10 ? ? ? +++ + + + + + + + 11 ? ? ? +++ + + ? + + ? ? 12 ++ ? ? ++ + + + + + + + 13 + ? ? + + + + + + + + 14 + + + + ? + + + 10 .5 + + + + + 15 ? + + ++ + + ? 0. 8 + + + 16 ? + + + + + + ? ? + ? ? ? + ? 17 ? ++ ++ ? ? ? ? ? ? ? ?
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