【正文】 (品質(zhì)稽核 ) (Quality Audit) 管理 :預(yù)防問題 ,解決問題 山東英科醫(yī)療制品有限公司 現(xiàn)場人員對品質(zhì)的看法 ? ⑴強(qiáng)化公司的體質(zhì) ???? 依 TQC活動來繁榮、發(fā)展。 ? ⑶品質(zhì)第一 ??????? 無論如何要 [工作的質(zhì) ]第一。 ? ⑸重點(diǎn)指向 ??????? 解決特別重要的問題。 ? ⑺過程很重要 ?????? 不 僅 追求事情結(jié)果，更要注重過程。 ? ⑼顧客第一 ??????? 站在顧客立場來作事。 ? ⑾變異管理 ??????? 比較數(shù)據(jù)的變異，並管理之。 山東英科醫(yī)療制品有限公司 現(xiàn)場主管應(yīng)有的心態(tài) ?依照既定標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行工作 ?善于觀察現(xiàn)場事務(wù)并發(fā)現(xiàn)異常 ?積極尋求改善與解決對策 ?創(chuàng)造良好的工作環(huán)境 山東英科醫(yī)療制品有限公司 現(xiàn)場人員 對 品 質(zhì)的一般錯誤觀念 ? 品管做的愈徹底，生產(chǎn)效率就會愈低。 ? 品管人員是老板請來「管」生產(chǎn)員工的，是與現(xiàn)場員工對立的。 ? 好的質(zhì)量是檢驗出來的。 ● 設(shè)備 Machine —— 機(jī)器設(shè)備、工模夾具是生產(chǎn)現(xiàn)場的利刃。 ● 方法 Method —— 企業(yè)文化、行事原則、技術(shù)手段、標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范等等構(gòu)成企業(yè) 的 KnowHow，也是同行競爭中致勝的法寶。 現(xiàn)場品質(zhì)管理的基本要素 山東英科醫(yī)療制品有限公司 品質(zhì)變異 環(huán)境 Environment 方法 Method 機(jī)器 Machine 材料 Material 人 Men 工作面貌 檢驗 免 檢 代用 技能 方法 觀念 作業(yè)標(biāo)準(zhǔn) 檢驗規(guī)范 檢驗制度 操作規(guī)范 保養(yǎng)制度 檢驗方式 掌握品質(zhì)變異的要 因 資料文件 故障排除 品質(zhì)文化 BOM 態(tài)度 5S 區(qū)分標(biāo)示 山東英科醫(yī)療制品有限公司 如何提升 “ 人 ” 的品質(zhì) ?工作教導(dǎo) ： 人員培訓(xùn) ?問題溝通 ： 品質(zhì)歷史 、 突發(fā)事件 、 專案改善 。 山東英科醫(yī)療制品有限公司 如何提升 “ 機(jī) ” 的品質(zhì) ?適用性評估： 加工能力、參數(shù)設(shè)置、規(guī)格、精密度 。是否 已考慮應(yīng)急停機(jī)的生產(chǎn)方法。 ，有生產(chǎn) 次品的隱患。 2. 堅持做好一級保養(yǎng)。 4. 遏制機(jī)器異常時，維修部門和生產(chǎn)部門相互推諉 不予處理而繼續(xù)生產(chǎn)的現(xiàn)象，應(yīng)責(zé)任制度化。 （重視慢性損 耗 。 7. 推行 /落實相關(guān)的設(shè)備管理活動。 2. 巡查操作規(guī)程的執(zhí)行力 。 4. 首檢制度 ： 含故障修復(fù)后的首檢、每日首檢、批量首檢 。 山東英科醫(yī)療制品有限公司 如何提升 “ 機(jī) ” 的品質(zhì) 量測設(shè)備的管理 。 /操作 /保養(yǎng)說明書。 。 GR＆ R。 (料號 /名稱 /機(jī)種 /用量 ? 等） ，統(tǒng)一版本，注明生效日期或訂單批號。 。 。） 2.“ 三比”（比樣品，比圖紙，比上次生產(chǎn)品） 、標(biāo)識、集中、保護(hù)、隔離和及時 處理。 /工具。 。 ，盡量按原包裝，特殊情況要隔離。 、代用品、特采品的通知單或樣品貼 / 掛到作業(yè)現(xiàn)場。） 。 ? 好方法是 “ 實用 、 簡單 ” 而不是 “ 漂亮 、 復(fù)雜 ” 。 ? 好方法是綜合運(yùn)用 ， 而不是死搬硬套 。 山東英科醫(yī)療制品有限公司 如何提升 “ 法 ” 的品質(zhì) １、 品質(zhì)歷史檔案 建立； ２、運(yùn)用 PDCA管理循環(huán) 來解決品質(zhì)問題； ３、 運(yùn)用 QCSTORY來解決品質(zhì)問題； ４、 QCC活動 開展； ５、 改善提案活動 推行； ６、 5S活動推行； ７、統(tǒng)計技術(shù)應(yīng)用 ? ８、編制 QC工程圖 山東英科醫(yī)療制品有限公司 如何提升 “ 環(huán) ” 的品質(zhì) 軟環(huán)境： ? 團(tuán)隊氛圍； ? 團(tuán)隊文化； ? 成長可能性。 山東英科醫(yī)療制品有限公司 如何提升 “ 環(huán) ” 的品質(zhì) 環(huán)境的改變 ? 推行 5S活動，臟亂的環(huán)境不可能 生產(chǎn)出好產(chǎn)品 ? 從企業(yè)“環(huán)境”面貌改變“人” 的工作面貌 ? 形成注重工作品質(zhì)的企業(yè)文化 山東英科醫(yī)療制品有限公司 現(xiàn)場品質(zhì)管理的秘訣 （品質(zhì)第一） （兼顧成本和效率） （現(xiàn)場，現(xiàn)物，現(xiàn)象。） （誰做，何時做，何地做，為何做， 如何做，結(jié)果怎樣。） （新 /舊） /解決問題的 8D方法 山東英科醫(yī)療制品有限公司 現(xiàn)場的問題種類 ? Ｐ－ 工作效率不佳 ? Ｑ－ 產(chǎn)品品質(zhì)不良 ? Ｃ－ 交期延誤 ? Ｄ－ 成本高又不能控制 ? Ｓ－ 設(shè)備保養(yǎng)不落實 ? Ｍ－ 員工士氣低落 山東英科醫(yī)療制品有限公司 現(xiàn)場常見的品質(zhì)問題 ? 設(shè)計品質(zhì)不良 ? 生產(chǎn)技術(shù)品質(zhì)不良 ? 制程品質(zhì)不良 ? 管理品質(zhì)不良 山東英科醫(yī)療制品有限公司 設(shè)計 品 質(zhì)不良的原因 ? 錯誤不良的設(shè)計，不可能有質(zhì)良易銷的制品。 ? 經(jīng)常的設(shè)計變更，使制程紊亂，易造成混料。 ? 疏忽做錯： 缺乏正確的工具、用錯了作業(yè) 標(biāo)準(zhǔn)、純粹的疏忽不注意。 ? 不愿做好： 領(lǐng)導(dǎo)統(tǒng)御的問題、組織的問題、 缺乏激勵或壓力。 D Finance M I S 品保部門的角色 山東英科醫(yī)療制品有限公司 現(xiàn)場品質(zhì)問題的 改善對策 ? 不 會 做 ： 派工予適任人選、給予作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、 做好工作教導(dǎo)。 ? 冤枉做錯： 防止不良品進(jìn)入生產(chǎn)現(xiàn)場、及早 檢出機(jī)臺偏差予以修護(hù)或干脆不 派工、使前制程不良不會流入次 制程。 山東英科醫(yī)療制品有限公司 實務(wù)演練 山東英科醫(yī)療制品有限公司 項次 現(xiàn)場品質(zhì)問題 原 因 分 析 改 善 對 策 1 2 3 4 5 6 如何有效執(zhí)行制程管制 1. 制程管制的步驟 2. 制程管制的依據(jù) 3. 制程管制的方法 4. 制程異常的處理 5. 在制品 (WIP)的管制 6. 制程品質(zhì)分析 山東英科醫(yī)療制品有限公司 制程管制的步驟 － 制造流程圖 － 5W2H － 品質(zhì)工程表 － 實施教育與訓(xùn)練 － 依據(jù)檢驗記錄 － 是否符合規(guī)格或顧客的要求 － 尋找異常原因，采取改善措施 － 延長管制界限 山東英科醫(yī)療制品有限公司 制程管制的依據(jù) ?作業(yè)指導(dǎo)書 ?制程檢驗規(guī)范 ?制造通知單 山東英科醫(yī)療制品有限公司 制程管制的方法 ?首件檢查 ?自主檢查 ?檢驗站檢查 ?制程巡回檢查 ?重點(diǎn)制程管制 山東英科醫(yī)療制品有限公司 首件檢查 ? 每制造批第一件產(chǎn)品須經(jīng)制造及品保部門檢驗認(rèn)可后始可繼續(xù)生產(chǎn)，并將檢驗結(jié)果填入「首件產(chǎn)品檢驗記錄」。若連續(xù)發(fā)生不良，應(yīng)立即向主管報告，經(jīng)改正后始可繼續(xù)生產(chǎn)。 山東英科醫(yī)療制品有限公司 制程巡回檢查 ? 制程品管人員每天至少一次到各工作站、檢驗站稽核作業(yè)人員之使用材料、作業(yè)方式及儀器設(shè)定是否正確，同時抽查產(chǎn)品以隨時了解制程質(zhì)量狀況，適時發(fā)掘問題，做好防治不良作業(yè)，并且將檢查結(jié)果填入「制程巡回檢查記錄」 。 山東英科醫(yī)療制品有限公司 制程異常的處理 ? 作業(yè)人員發(fā)現(xiàn)異常（連續(xù)發(fā)生不良）時，應(yīng)立即向其主管反映，經(jīng)改正方始可繼續(xù)生產(chǎn)。 山東英科醫(yī)療制品有限公司 在制品 (WIP)的管制 ? 備用材料、在制品必須放置于定位，標(biāo)識其情況、數(shù)量，并加以適當(dāng)?shù)姆雷o(hù)。 ? 機(jī)種結(jié)束生產(chǎn)時，應(yīng)將余料退回倉庫，并定時做呆廢料之處理。 山東英科醫(yī)療制品有限公司 如何運(yùn)用品質(zhì)手法 發(fā)掘品質(zhì)問題 1. 查檢表：搜集品質(zhì)的數(shù)據(jù) 2. 柏拉圖：找出問題的重點(diǎn) 3. 要因圖：掌握異常的原因 4. 管制圖：發(fā)掘潛在的問題 5. 直方圖：找出變異的所在 6. 其它品質(zhì)手法的運(yùn)用 7. 實務(wù)演練 山東英科醫(yī)療制品有限公司 使 用品質(zhì)手法 的目的 有效地 將 『 數(shù)據(jù) （ Data） 』 經(jīng)過 整理 與歸納 ， 轉(zhuǎn)變?yōu)?『 資訊 （ Information） 』 ， 以作 為決 策 參考 的 『 知識 （ Knowledge） 』 。查 檢 表是 將數(shù)據(jù) 或工作的 結(jié)果 以 簡單 的 符號來記錄 ，整理之 后 ，就能清楚的 判斷 工作是否有 異常 或 遺漏 。 ? 做 為 特別 調(diào)查 ： 盤點(diǎn) 流程 確認(rèn) 。 ? 分 為記錄 用、 點(diǎn)檢 用的 查檢 表。 ● 決定查檢表的格式 查檢表的格式要依據(jù)所要作層別分析的程度去設(shè)計一種記錄和整理都很容易而且適合自己使用的格式 。 ● 決定收集數(shù)據(jù)的方法 決定收集的方法首先決定由何人收集 、 期間多久 ， 檢查方法也應(yīng)事先確定 。 ? 應(yīng)用于 『 所得曲 線