衛(wèi)生質(zhì)量管理體系-內(nèi)審指南-在線瀏覽
2025-02-28 07:16本頁面
【正文】 、 品管部檢驗科、品質(zhì)保證科 13:00—— 17:00 A B C 制造部包裝科 維修部 品管部制程科 3月22日 09:00—— 12:00 A B C 生管部 采購部 市場部 13:30—— 16:00 A B C 銷售部 人事部 總經(jīng)辦 16:00—— 16:30 ABC 審核組內(nèi)部會議 16:30—— 17:00 ABC 末次會議 文件審核 ? 目的：衛(wèi)生質(zhì)量體系是否符合要求 ? 范圍：質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書 文件審核的要點 檢查建立的文件體系與相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的符合性，即相關(guān)行業(yè)的注冊 /登記規(guī)范或要求，包括： ? 企業(yè)的規(guī)模、組織結(jié)構(gòu)、產(chǎn)品特點、文件的批準(zhǔn)發(fā)布 ? 衛(wèi)生質(zhì)量方針和目標(biāo) ? 質(zhì)量體系各要素 ? 程序文件 ? HACCP計劃書 ? 衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)操作程序（ SSOP) ? 良好加工操作規(guī)范（ GMP） ? 作業(yè)指導(dǎo)書 ? 質(zhì)量記錄表格 審核技術(shù) 編制檢查表 ? 檢查表的內(nèi)容應(yīng)符合審核依據(jù)要求 ? 檢查表要突出典型質(zhì)量問題及質(zhì)量的主要環(huán)節(jié) ? 抽樣檢查應(yīng)有代表性 ? 檢查表的簡繁程度與審核員的經(jīng)驗和知識有關(guān) 審核途徑 ? 順流追溯：從產(chǎn)品設(shè)計、原料采購、儲存、檢驗、生產(chǎn)、包裝的實際工藝流程進行審核； ? 逆流追溯：與順流追溯相反； ? 隨機選擇：審核員相互配合靈活運用以上兩種途徑，審核非常靈活； ? 按要素審核：以注冊要求的某一要素為審核內(nèi)容，到各部門審核該要素的執(zhí)行情況。 ? 方法：提問、查閱文件、現(xiàn)場觀察、抽查已驗證過的工作或樣品。 特殊問題與處理方法 ? 最高管理者未到會 稍等或讓其指定代表 ? 提出表明不成為不符合項的依據(jù) 不符合項可以修改 HACCP內(nèi)部審核 審核重點 ? HACCP強調(diào)產(chǎn)品和加工過程更甚于加工環(huán)境 ? 審核重點應(yīng)放在與食品衛(wèi)生安全相關(guān)的各個衛(wèi)生缺陷（導(dǎo)致產(chǎn)品不安全的因素）上 企業(yè)衛(wèi)生監(jiān)控的審核 ? 確定應(yīng)監(jiān)控的衛(wèi)生要素 ? 確定是否已監(jiān)控了這些要素 ? 確定監(jiān)控的頻率是否足以保證符合 GMP的要求 ? 確定是否保持了衛(wèi)生監(jiān)控記錄 ? 確定是否糾正了衛(wèi)生缺陷 ? 確定是否保持了衛(wèi)生糾正記錄 衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)操作程序的審核 ? NMFS ? 害蟲的控制 ? 結(jié)構(gòu)和布局 ? 維護 ? 清洗和消毒 ? 員工 ? 休息室 ? 供水 ? 冰 ? 化學(xué)品 ? 廢物處理 FDA ? 水和冰的衛(wèi)生控制 ? 食品接觸表面的清潔狀況 ? 防止交叉污染 ? 手清洗消毒和衛(wèi)生間設(shè)施的維護 ? 食品、包裝材料和接觸面的防護（防止被污染物污染的防護） ? 有毒、有害化學(xué)品的適當(dāng)保存與使用 ? 員工健康狀況 ? 蟲鼠害的控制 衛(wèi)生監(jiān)控有效性判定途徑 ? 察看衛(wèi)生監(jiān)控記錄 ? 觀察衛(wèi)生監(jiān)控操作 ? 與衛(wèi)生監(jiān)控人員談話 衛(wèi)生監(jiān)控的內(nèi)容 ? 水的安全與人員衛(wèi)生 ? 采用哪些標(biāo)準(zhǔn)來判定其符合性 ? 哪些區(qū)域處于受控狀態(tài) ? 監(jiān)控的頻率 確定監(jiān)控頻率的充分性 考慮 兩個因素 ? 達到怎樣的頻率才是合理的 ? 加工者對可能影響判斷頻率的合理性是否有特別的考慮 監(jiān)控頻率的合理性舉例 ? 設(shè)備是否每天清洗？ ? 員工每次上廁所是否清洗雙手？ ? 使用或觸摸不清潔的物件后是否清洗雙手？ ? 午休或午飯后是否清洗雙手？ 特別考慮舉例 ? 是否有新員工 ? 是否有新設(shè)備 ? 是否有洪水發(fā)生 ? 設(shè)備是否特別難以清洗 衛(wèi)生記錄的審核
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