實驗動物管理政策法規(guī)-在線瀏覽
2025-02-27 06:37本頁面
【正文】 物管理條例 》 第四章規(guī)定 2 第二十條： 供應(yīng)用的實驗動物應(yīng)當(dāng)具備下列完整的資料； （一）品種、品系及亞系的確切名稱； （二）遺傳背景或其來源； （三）微生物檢測狀況； （四）合格證書； （五）飼養(yǎng)單位負(fù)責(zé)人簽名。 《 實驗動物管理條例 》 第六章規(guī)定 1 ? 第二十六條 實驗動物工作單位應(yīng)當(dāng)根據(jù)需要，配備科技人員和經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn)的飼育人員。 ? 第二十七條 地方各級實驗動物工作的主管部門，對從事實驗動物工作的各類人員，應(yīng)當(dāng)逐步實行資格認(rèn)可制度。對患有傳染性疾病，不宜承擔(dān)所做工作人員，應(yīng)當(dāng)及時調(diào)換工作。 《 實驗動物管理條例 》 第七章規(guī)定 第三十條 對長期從事實驗動物飼育管理，取得顯著成績的單位或者個人，由管理實驗動物工作的部門給予表彰或獎勵。 第三十二條 對違反本條例規(guī)定的有關(guān)工作人員，由其所在單位視情節(jié)輕重，根據(jù)國家有關(guān)規(guī)定，給予行政處分。實驗動物生產(chǎn)和使用單位，必須取得許可證。 實驗動物使用許可證，適用于從事動物實驗和利用實驗動物生產(chǎn)藥品、生物制品的單位。 《 實驗動物質(zhì)量管理辦法 》 第三章 第十一條 . 從事實驗動物和利用實驗動物生產(chǎn)藥品、生物制品的單位，取得使用許可證必須具備下列基本條件： 使用的實驗動物，必須有合格證； 實驗動物飼育環(huán)境及設(shè)施符合國家標(biāo)準(zhǔn)； 實驗動物飼料符合國家標(biāo)準(zhǔn)； 有經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn)的實驗動物飼養(yǎng)和動物實驗人員； 具有健全有效的管理制度； 有關(guān)法律、行政法規(guī)規(guī)定的其他條件。復(fù)查合格者，許可證繼續(xù)有效；任何一項條件復(fù)查不合格的，限期三個月進(jìn)行整改，并接受再次復(fù)查。但在條件具備時，可重新提出申請。出售時應(yīng)提供合格證。 《 實驗動物質(zhì)量管理辦法 》 第三章 ? 第十六條：實驗動物生產(chǎn)單位，供應(yīng)或出售不合格實驗動物，或者合格證內(nèi)容填寫不實的，視情節(jié)輕重，可予以警告處分或吊銷許可證；給用戶造成嚴(yán)重后果的，應(yīng)承擔(dān)經(jīng)濟和法律責(zé)任。未取得實驗動物使用許可證的單位，進(jìn)行動物實驗和生產(chǎn)藥品和生物制品所使用的實驗動物，一律視為不合格。 ? 實驗動物許可證分為實驗動物生產(chǎn)許可證、實驗動物使用許可證 （第五條）申請實驗動物生產(chǎn)許可證的組織和個人，必須具備下列條件： 中心 或國家認(rèn)可的種源單位 ，遺傳背景清楚，質(zhì)量符合 現(xiàn)行的 國家標(biāo)準(zhǔn)； 及相關(guān)產(chǎn)品 質(zhì)量的飼養(yǎng)、繁育、生產(chǎn)環(huán)境設(shè)施及檢測手段； 、 墊料及飲水 等符合國家標(biāo)準(zhǔn)及相關(guān)要求 （第五條）申請實驗動物生產(chǎn)許可證的組織和個人，必須具備下列條件： 業(yè)技術(shù)人員、熟練技術(shù)工人及檢測人員； 。 （第六條）申請實驗動物使用許可證的組織和個人，必須具備下列條件： 驗動物生產(chǎn)許可證的單位，質(zhì)量合格 。 第十一條 凡取得實驗動物生產(chǎn)許可證的單位，應(yīng)嚴(yán)格按照國家有關(guān)實驗動物的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行生產(chǎn)和質(zhì)量控制，在出售實驗動物時應(yīng)提供實驗動物質(zhì)量合格證（附件 5），并附符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的近期實驗動物質(zhì)量檢測報告。 《 實驗動物許可證管理辦法 》 第十二條 許可證的有效期為 五年 ，到期重新審查發(fā)證。省、自治區(qū)、直轄市科技廳（科委）按照對初次申請單位同樣的程序進(jìn)行重新申核辦理。 《 實驗動物許可證管理辦法 》 第十四 條 :實驗動物許可證不得轉(zhuǎn)借、轉(zhuǎn)讓、出租給他人使用，取得實驗動物生產(chǎn)許可證的單位也不得代售無許可證單位生產(chǎn)的動物及相關(guān)產(chǎn)品。進(jìn)行改、擴建的設(shè)施，視情況按新設(shè)施或變更登記事項辦理。許可證遺失的應(yīng)及時報失補領(lǐng)。年檢不合格的單位，由?。ㄊ?、自治區(qū)）科技廳（科委）吊銷其許可證，并報科技部及有關(guān)部門備案，予以公告。未取得實驗動物使用許可證的研究單位，或者使用的實驗動物及相關(guān)產(chǎn)品來自未取得生產(chǎn)許可證的單位或質(zhì)量不合格的，所進(jìn)行的動物實驗結(jié)果不予承認(rèn)。情節(jié)惡劣、造成嚴(yán)重后果的，依法追究行政責(zé)任和法律責(zé)任。 《 中華人民共和國標(biāo)準(zhǔn) 實驗動物 環(huán)境及設(shè)施 》 GB149252022 ? 本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了實驗動物繁育、生產(chǎn)及實驗環(huán)境條件和設(shè)施的技術(shù)要求及檢測方法，同時規(guī)定了墊料、飲水和籠具的要求。 選址要求 實驗動物繁育、生產(chǎn)及實驗場所應(yīng)避開自然疫源地。 宜遠(yuǎn)離鐵路、碼頭、飛機場、交通要道以及散發(fā)大量粉塵和有害氣體的工廠、貯倉、堆場等有嚴(yán)重空氣污染、振動或噪聲干擾的區(qū)域。 實驗動物繁育、生產(chǎn)、實驗設(shè)施應(yīng)與生活區(qū)保持大于 50m的距離。 內(nèi)墻表面應(yīng)光滑平整，陰陽角均為圓弧形，易于清洗、消毒。地面應(yīng)防滑、耐磨無滲漏。 建筑設(shè)施要求 、窗應(yīng)有良好的密封性。 動物繁育、生產(chǎn)及實驗室通風(fēng)空調(diào)系統(tǒng)保持正壓操作，應(yīng)合理組織氣流布置送排風(fēng)口的位置，避免死角，避免斷流，避免短路。 動物繁育、生產(chǎn)、實驗室的電力負(fù)荷等級，應(yīng)根據(jù)工藝要求確定。 室內(nèi)的配電設(shè)備，應(yīng)選擇不易積塵的設(shè)備，并應(yīng)暗裝。 ? 表 1 實驗動物繁育、生產(chǎn)設(shè)施環(huán)境指標(biāo)（靜態(tài)） ? ? 表 2 動物實驗設(shè)施（設(shè)備 3））環(huán)境指標(biāo)（靜態(tài)） 區(qū)域布局 前區(qū)的設(shè)置 :包括辦公室、維修室、庫房、飼料室、一般走廊。 動物實驗區(qū)：包括緩沖間、實驗飼育間、清潔物品貯藏室、清潔走廊、污物走廊。 《 中
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