【正文】 72號(hào) 特種設(shè)備行政許可實(shí)施辦法（試行） ⑧協(xié)會(huì) 20xx年第 10期通訊 20xx/10/23轉(zhuǎn)發(fā)國家質(zhì)檢總局 特種設(shè)備行政許可分級(jí)實(shí)施范圍 ⑨ 壓力容器安全技術(shù)監(jiān)察規(guī)程 ⑩超高壓容器安全監(jiān)察規(guī)程 醫(yī)用氧艙安全管理規(guī)定 國家質(zhì)檢總局第 46號(hào)令 氣瓶安全監(jiān)察規(guī)定（ 20xx/6/1 實(shí)施） 11 12 ? 來自 16 質(zhì)技監(jiān)局鍋發(fā) [20xx]250號(hào) 氣瓶安全監(jiān)察規(guī)程 溶解乙炔氣瓶安全監(jiān)察規(guī)程 液化氣體汽車罐車安全監(jiān)察規(guī)程 壓力容器壓力管道設(shè)計(jì)單位資格許可與管理規(guī)則 國質(zhì)檢鍋 [20xx]25號(hào) 鍋爐壓力容器壓力管道特種設(shè)備無損檢測(cè)單位資格審查實(shí)施指南 鍋爐壓力容器無損檢測(cè)人員資格考核規(guī)則 鍋爐壓力容器壓力管道焊工考試與管理規(guī)則 GB1501998 鋼制壓力容器 （含一號(hào)修改單） GB1511999 管殼式換熱器 （含一號(hào)修改單） GB12337 鋼制球形儲(chǔ)罐 JB4710 鋼制塔式容器 JB4731 鋼制臥式容器 JB4708 鋼制壓力容器焊接工藝評(píng)定 JB4730 壓力容器無損檢測(cè) JB4732 鋼制壓力容器分析設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn) 13 14 15 16 1718 19 20 21 2223242526 27? 來自 17 GB5100 鋼質(zhì)焊接氣瓶 GB50991994 鋼質(zhì)無縫氣瓶 GB5842 液化石油氣鋼瓶 GB17258 汽車用壓縮天然氣鋼瓶 GB17259 機(jī)動(dòng)車用液化石油氣鋼瓶 28 29 30 31 32? 來自 18 3 美、日等工業(yè)發(fā)達(dá)國家壓力容器制造（設(shè)計(jì)）法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)體系 （ 1）美國鍋爐壓力容器設(shè)計(jì)制造檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)體系如下圖 33 圖 1 美國鍋爐壓力容器設(shè)計(jì)制造檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)體系圖 鍋爐和壓力容器 ASME 鍋爐 壓力容器 相關(guān)標(biāo)準(zhǔn) Ⅰ 動(dòng)力鍋爐 Ⅷ 1 壓力容器 （常規(guī)設(shè)計(jì)） Ⅳ 采暖 鍋爐 Ⅷ 2 壓力容器 （分析設(shè)計(jì)） Ⅱ 材料和焊接材料及性能 Ⅸ 焊接評(píng)定 Ⅴ 無損檢測(cè) ANSI B31 管道系列 ANSI B16 法蘭管件系列 Ⅷ 3 高壓容器 DOT（美國運(yùn)輸部） 氣瓶 法律 法規(guī) 標(biāo)準(zhǔn) 規(guī)范 其他 API 美國石油協(xié)會(huì)標(biāo)準(zhǔn) 美國制冷協(xié)會(huì)標(biāo)準(zhǔn) … … … 槽（罐）車 ? 來自 19 （ 2）日本鍋爐壓力容器法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)體系，如下圖 34 鍋爐壓力容器 強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn) 非強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn) 勞動(dòng)安全衛(wèi)生法 高壓氣體管理法 電氣事業(yè)法 氣體事業(yè)法 工業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化法 壓力容器結(jié)構(gòu)標(biāo)準(zhǔn) 1959年 3月告示 1989年第 4次修改 特定設(shè)備檢查規(guī)則 1976年制定 1992年第 8次修改 火力發(fā)電設(shè)備技術(shù)標(biāo)準(zhǔn) 1965年 6月告示 1990年第10次修改 電工用產(chǎn)品焊接技術(shù)標(biāo)準(zhǔn) 1970年告示 1990年第 6次修改 氣體用產(chǎn)品技術(shù)標(biāo)準(zhǔn) 1970年告示 1985年第8次修改 JIS B8270壓力容器（基礎(chǔ)標(biāo)準(zhǔn)） 1993年制定取代 JIS B8243和 JIS B8250 JIS B8271~8285《 壓力容器 》 （單項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)） 設(shè)計(jì)、制造、安裝、使用、檢驗(yàn)、修理、改造 制造許可、結(jié)構(gòu)檢查、焊接檢查、使用（竣工）檢查、安裝檢查、性能（定期）檢查、變更（修理、改造）檢查、再使用（重新）檢查 ? 來自 20 4 壓力容器制造（設(shè)計(jì)）質(zhì)量管理始于法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)、終于法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) ——有法可依、有章可循 ——不依規(guī)矩、不成方圓 （ 1）國外專家稱：“壓力容器制造（設(shè)計(jì)）涉及標(biāo)準(zhǔn)之多是任何 產(chǎn)品所不可比擬的，一般有幾百個(gè)標(biāo)準(zhǔn)。 案例： 22號(hào)令中 C3級(jí)罐式集裝箱現(xiàn)行主要法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)目錄 ①中華人民共和國安全生產(chǎn)法 ②國務(wù)院危險(xiǎn)品管理?xiàng)l例 ③國家經(jīng)貿(mào)委 37號(hào)令 危險(xiǎn)化學(xué)品包裝物、容器定點(diǎn)生產(chǎn)管理辦法 ④壓力容器安全技術(shù)監(jiān)察規(guī)程 ⑤液化氣體汽車罐車安全監(jiān)察規(guī)程 ⑥ GB150 鋼制壓力容器 附錄 C ⑦ GB151 管殼式換熱器 附錄 A ⑧ HG20585 鋼制低溫壓力容器技術(shù)規(guī)定 ⑨ GB1844220xx 低溫絕熱壓力容器 ? 來自 21 ⑩ JB/T689720xx 低溫液體運(yùn)輸車 GB10478 液化氣體鐵道罐車技術(shù)條件 原 HG、 LPG汽車槽車標(biāo)準(zhǔn) HG/T5147182改為 HG/T31431982仍有效。“質(zhì)量認(rèn)證”是一種手段，其根本目的是加強(qiáng)企業(yè)管理和提高產(chǎn)品質(zhì)量，并從“恪守法律法規(guī)”和“質(zhì)量、價(jià)格（成本和效率）、交貨期、以顧客需求和滿意為中心的服務(wù)”等方面全方位不斷增強(qiáng)企業(yè)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)的活力。 ? 來自 24 ? ISO 主席埃伯哈 又說：“ ISO考慮到企業(yè)的利益，致力于減輕企業(yè)的負(fù)擔(dān)，同時(shí)又要讓企業(yè)在世界貿(mào)易體系中行動(dòng)起來，計(jì)劃將 ISO9000與 ISO14000環(huán)境管理系列標(biāo)準(zhǔn)合并實(shí)施（綠色產(chǎn)品），即企業(yè)同時(shí)采用兩套標(biāo)準(zhǔn)，但都是同一認(rèn)證，一次性的審核和一次性發(fā)證書。 （ 10） 缺陷 defect 未滿足與預(yù)期或規(guī)定用途有關(guān)的要求 注 1：區(qū)分缺陷與不合格的概念是重要的 ， 這是因?yàn)槠渲杏蟹? 律內(nèi)涵 ， 特別是與產(chǎn)品責(zé)任問題有關(guān) 。 注 2：顧客希望的預(yù)期用途可能受供方信息的內(nèi)容的影響 ， 如所 提供的操作或維護(hù)說明 。 （ 11） 返工 rework 為使不合格產(chǎn)品符合要求而對(duì)其所采取的措施 ? 來自 27 （ 12） 返修 repair 為使不合格產(chǎn)品滿足預(yù)期用途而對(duì)其所采取的措施 注： 1. 返修包括對(duì)以前是合格的產(chǎn)品 ， 為重新使用所采取 的修復(fù)措施 ， 如作為維修的一部分 。 （返修是指不合格品經(jīng)再次加工后，不合格的程度有所減 輕，能夠回用，但仍未達(dá)到規(guī)定的要求，屬于不合格品?！胺敌蕖睉?yīng)慎用?！叭鼻贰辈灰欢ㄊ恰叭毕荨? ? 缺陷（ defect） ——一種或多種不連續(xù)或缺欠，按其特性或累加效果，使零件或產(chǎn)品不符合所提出的最低合用要求。 ? 根據(jù)上述定義，缺陷是必須予以清除或修補(bǔ)的，是意味著不合格，所以要慎重地使用“缺陷”這個(gè)詞，工程界已開始用“缺欠”來代替“缺陷”一詞。 ? “缺欠”不一定是“缺陷”。 ? 來自 30 2 質(zhì)量管理思想、理論、原則和方法 （ 1）質(zhì)量管理八項(xiàng)原則： ① 以顧客為中心；②領(lǐng)導(dǎo)作用；③全員 參與；④過程方法；⑤系統(tǒng)管理方法；⑥持續(xù)改進(jìn)；⑦以 事實(shí)為決策依據(jù)；⑧互利的供方關(guān)系。 9 10 11 12 ? 來自 31 3 壓力容器制造（設(shè)計(jì)）質(zhì)量體系的建立（有章可循） （ 1）世界上八種質(zhì)量認(rèn)證方法中最復(fù)雜、要求最嚴(yán)的第五種認(rèn)證 方法 ——制造許可證（市場(chǎng)準(zhǔn)入證）和強(qiáng)制的產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督 檢驗(yàn)制度。 （ 2） 22號(hào)令附件 194號(hào)文 “ 制造許可條件 ” 明確規(guī)定了 17項(xiàng)質(zhì)量管 理體系要素 ① 管理職責(zé)； ② 質(zhì)量體系； ③ 文件和資料控制； ④ 設(shè)計(jì) 控制； ⑤ 采購與材料控制； ⑥ 工藝控制； ⑦ 焊接控制； ⑧ 熱處理控制； ⑨ 無損推測(cè)控制； ⑩ 理化檢驗(yàn)控制； 壓 力試驗(yàn)控制 ； 其它檢驗(yàn)控制； 計(jì)量 與 設(shè)備 控制； 不合 格品控制； 質(zhì)量改進(jìn)； 人員培訓(xùn)； 執(zhí)行中國壓力容器 制造許可制度的規(guī)定 。 11 12 13 14 15 16 17 ? 來自 32 ? 中國加入 WTO后 ， 消除內(nèi)外有別的統(tǒng)一國民待遇是 22號(hào)令出臺(tái)的背景 。 （ 3）質(zhì)量管理鏈 質(zhì)量管理體系 質(zhì)量控制系統(tǒng) 質(zhì)量控制環(huán)節(jié) 質(zhì)量控制（要）點(diǎn)（ E/I、 R、 H、 W）層層展開的系統(tǒng)管理方法。 質(zhì)控系統(tǒng)主要責(zé)任人員 （ 鍋爐有標(biāo)準(zhǔn)化 、 計(jì)量 ∕ 設(shè)備 、 質(zhì)管 ┉┉ 各單位可按具體情況增設(shè) ， 但不得少于八名 ） 在質(zhì)量保證工程師的領(lǐng)導(dǎo)下有充分明確對(duì)本系統(tǒng) 、環(huán)節(jié) 、 控制 （ 要 ） 點(diǎn)負(fù)責(zé)的職責(zé) 。 ① 質(zhì)量手冊(cè)的格式和要點(diǎn) ? 封面 文件號(hào) 版次 ∕ 修訂號(hào) 受控本 ∕ 非受控本 編號(hào) ∕ 持有人 批準(zhǔn)頁 廠長 （ 經(jīng)理 ） 發(fā)布 ∕ 實(shí)施日期 授權(quán)任命名單送發(fā)證單位 （ 要抄送有關(guān)安全監(jiān)察和監(jiān)督檢驗(yàn) ） ? 前言 企業(yè)特點(diǎn)簡(jiǎn)介 ? 目錄 修訂狀態(tài) ? 質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo) （ 主要是 22號(hào)令 、 194號(hào)文中 （ 1） “ 執(zhí)行中國壓力容器制造許可制度的規(guī)定 ” 和對(duì)客戶的公開承諾 ） ? 質(zhì)量手冊(cè)正文目錄 、 質(zhì)控程序圖 （ 見教材附錄 B～ L） ? 來自 34 依據(jù) 22號(hào)令 194號(hào)文 ① 執(zhí)行中國壓力容器制造許可制度和強(qiáng)制監(jiān)督檢驗(yàn)制度 總要求 ② 管理職責(zé)、 ③ 質(zhì)量體系、 ④ 文件和資料控制 資源管理 ⑤ 人員培訓(xùn)、 ● ⑥ 設(shè)備（工裝、基礎(chǔ)設(shè)施） 質(zhì)控系統(tǒng) ⑦ 設(shè)計(jì)、 ⑧ 采購與材料、 ⑨ 工藝、 ⑩ 焊接、 熱處理、 檢測(cè)手段 無損檢測(cè)、 理化檢驗(yàn)、 ● 計(jì)量、 壓力試驗(yàn) 、 最終檢驗(yàn) 分析改進(jìn) 不合格和糾正預(yù)防措施 、 質(zhì)量改進(jìn) 附件 引用 “ 程序文件 ” 和 “ 記錄報(bào)告 ” 11 12 13 14 15 16 17 ? 來自 35 ② 附錄 A壓力容器制造（設(shè)計(jì)）全過程質(zhì)量控制程序圖（ 42） 執(zhí)行中國鍋爐壓力容器制造許可制度的規(guī)定 管理職責(zé) 質(zhì)量體系 文件和資料控制 人員教育培訓(xùn) 質(zhì)量 改進(jìn) 設(shè)計(jì)控制 工藝控制 焊接控制 (焊工資格 、工藝評(píng)定 、焊接工藝與設(shè)備 ) 材料控制 (含焊接材料 ) 壓力容器 制造過程與設(shè)備 (焊接、熱處理等 ) 檢驗(yàn)控制 壓力試驗(yàn) 無損檢測(cè) 計(jì)量與理化金相試驗(yàn) 不合格品控制 客戶 /市場(chǎng) 監(jiān)督檢驗(yàn) 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 輸入 輸出 輸出 輸入 圖 42 ? 來自 36 ③ 質(zhì)量手冊(cè)每章正文的格式和目錄 單位名稱或標(biāo)志 標(biāo)題 ∕ 主題 文件號(hào) 發(fā)布部門 批準(zhǔn)人 日期 版次 ∕ 修訂號(hào) 頁次 ⅹⅹⅹ ⅹⅹⅹ ⅹⅹⅹⅹⅹⅹ ⅹ∕ х х 1目的 /總則 引用法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)對(duì)管理的要求 2范圍 適用范圍 3職責(zé) （ 4質(zhì)控系統(tǒng)程序圖 ） 5質(zhì)量活動(dòng) （ 環(huán)節(jié) 、 控制要點(diǎn) 、 即實(shí)施措施和方法 ） …… 6程序文件 7記錄報(bào)告 續(xù)頁格式 單位名稱或標(biāo)志 標(biāo)題 /主題 文件號(hào) 頁次 х ? 來自 37 ④ 程序文件 參照： ● GB/T1549620xx 企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)體系 要求